NOMBRE DE LA VACUNA: JANSSEN

NOMBRE CIENTIFICO: JANSSEN COVID-19 VACCINE

MECANISMO DE ACCION: adenovirus humano no replicante Ad26, que vehiculiza la proteína S

EFICACIA:

Eficacia 85% contra enfermedad grave Inicio de la protección tan pronto como 7 días después de
la vacunación

No muertes relacionadas con COVID-19 en el grupo Ad26

Eficacia 66% frente a enfermedad sintomáticas en todos los países

Inicio evidente desde el día 14 y aumentado hasta el día 56

FORMA FARMACEUTICA:

 Suspensión inyectable vial de 2.5ml y 5 dosis, 0.5 ml por dosis.

 La suspensión es incolora a ligeramente opalescente.

PRESENTACION:

vial multidosis de 2,5 ml (5 dosis/vial)

Envases con 10 viales

Suspensión de incolora a ligeramente opalescente y libre de partículas

INDICACION:

 Inmunización activa para prevenir el COVID-19 causado por el virus del SARS-CoV-2
 En personas de 18 años o más.
 El uso de esta vacuna debe estar de acuerdo con las recomendaciones del fabricante.

CONSERVACION Y PREPARACION:

Conservación:

Almacenada a temperatura de refrigerador de 2° a 8° dura 3 meses, 2 años a -20 °C (congelada) y

Una vez abierto vial de (2.5 ml 5 dosis de 0.5 ml) se debe usar en 6 horas

PREPACION:

Descongele cada vial antes de utilizarlo a temperatura ambiente (como máximo a 25°C), Cada vial
tarda aproximadamente 1 hora en descongelarse. La caja de 10 viales tarda unas 2 horas en
descongelarse.
Descongele la vacuna en la nevera a una temperatura entre +2°C y +8°C, Cada vial tarda
aproximadamente 2 horas en descongelarse. • La caja de 10 viales tarda unas 12 horas en
descongelarse. Una vez descongelada, la vacuna no debe volver a congelarse.

DOSIS: dosis única de Ad26.COV2

VIA Y SITIO DE ADMNISTRACION: intramuscular

Sitio de aplicación: Músculo deltoides idealmente del brazo izquierdo a menos que por alguna
situación particular se requiera aplicar en el brazo derecho.

OBSERVACION POST-VACUNA:

 Personas con antecedentes de una reacción alérgica inmediata de cualquier gravedad a

una vacuna o terapia inyectable y personas con antecedentes de anafilaxia por cualquier
causa (30 minutos) y las demás personas (15 minutos).
 Entregar el carné de vacunación indicando la fecha en que se aplicó la única dosis.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes

REACCIONES ADVERSAS: Suelen aparecer dentro de los 7 días posteriores a la vacuna

Dolor en el lugar de la inyección

Dolor de cabeza

Fatiga

Mialgia

Nauseas

Fiebre

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

 Hipersensibilidad y anafilaxia
 Reacciones relacionadas con la ansiedad
 Enfermedad concurrente
 Trombocitopenia y trastornos de la coagulación
 Anticuerpos monoclonales o plasma
 Individuos inmunocomprometidos
 Limitaciones de la efectividad de la vacuna

INTERACIONES:
  No se han realizado estudios de interacción.
 No mezclar la vacuna Ad26.CoV2 con otras vacunas / productos en la misma jeringa.
 Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos ni diluirse.
 14 días entre esta y otra vacuna

FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA

Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos con respecto a la
toxicidad reproductiva.

Las gestantes deben recibir Ad26.CoV solo si el beneficio de la vacunación para la mujer
embarazada supera los riesgos potenciales de la vacuna.

No existen datos o son limitados sobre el uso de la vacuna Ad26.CoV en mujeres lactando.

VACUNA SEGURA: Preguntar a la persona a vacunar

 Tiene alguna alergia

 Tiene fiebre
 Tiene un trastorno hemorrágico o está tomando un anticoagulante
 Está inmunocomprometido o está tomando un medicamento que afecta a su sistema inmunológico
 Está embarazada o planea quedar embarazada
 Está amamantando
 Ha recibido otra vacuna contra el COVID-19

Técnica de administración de la  vacuna

 Antes, durante y después de la vacunación, todas las personas deben seguir las pautas
actuales para la protección contra COVID-19 en su área (por ejemplo, usar una máscara,
mantener la distancia física, higiene de manos)
 Descubra el sitio de aplicación. Músculo deltoides idealmente del brazo izquierdo a menos
que por alguna situación particular se requiera aplicar en el brazo derecho.
 Realice limpieza de arriba hacia abajo o en forma circular del centro a la periferia con una
torunda de algodón sin pasar por el mismo sitio.
 Retire la funda protectora o capuchón de la aguja para aplicar la vacuna.
 Con una mano estire la piel con los dedos pulgar e índice.
 Con la otra mano tome la jeringa, con el bisel de la aguja hacia arriba en un ángulo de 90°
sobre el plano de la piel.
 Introduzca la aguja por vía intramuscular.
 Presione el émbolo para que penetre la vacuna.
 Fije ligeramente la piel con una torunda seca, cerca del sitio donde está inserta la aguja, y
retire la jeringa inmediatamente después de haber introducido el líquido.
 Estire la piel para perder la luz del orificio que dejó la aguja.
 Presione por 30 a 60 segundos con la torunda, sin dar masaje.
 Realice la higiene de manos.