Sede: Kennedy Norte

Estudiante: Melisa Sulay Cueva Limones

N° de Ced. 0951984772
Correo Institucional: melisa.cueva@est.umet.edu.ec
Correo: melicuve@hotmail.com
Fecha: 25/06/2021

Asignatura:
Propiedad Industrial

Tema:

RÉGIMEN DE CONDICIONES PARA EL OTORGAMIENTO DE

LICENCIAS OBLIGATORIAS EN EL ECUADOR.

Primeramente, las licencias obligatorias permiten a los gobiernos

autorizar una competición comercial genérica con medicinas patentadas a
cambio del pago de derechos de autor a los titulares de la patente. Según la
Constitución del Ecuador (Art. 363) relativo al Régimen del buen vivir dispone
que el Estado “será responsable de garantizar la disponibilidad y acceso a
medicamentos de calidad, seguros y eficaces, regular su comercialización y
promover la producción nacional y la utilización de medicamentos genéricos
que respondan a las necesidades epidemiológicas de la población”.

La concesión de licencias obligatorias en el Ecuador se basa en el

artículo 2 del Decreto Ejecutivo número 118 de 16 de noviembre de 2009 de
conformidad con el artículo 65 de la Decisión 486 de la Norma Andina y del
artículo 154 de la Ley de Propiedad Intelectual que juntos establecen que
puede concederse una licencia obligatoria por razones de interés público,
emergencia o seguridad nacional. El Decreto Ejecutivo número 118 de 23 de
octubre de 2009 El decreto especifica que se podrá conceder licencias
obligatorias sobre las patentes de los medicamentos de uso humano que sean
necesarios para sus 67 tratamientos. Este decreto allana el camino para la
concesión de licencias obligatorias de cualquier patente relacionada con
medicamentos que constituyan una prioridad desde el punto de vista de la
salud pública.

Además, el artículo 8 de la resolución número 10-04 P del Instituto

Ecuatoriano de la Propiedad Intelectual (IEPI) de 15 de enero de 2010, brinda
directrices para la concesión de licencias obligatorias de patentes de productos
farmacéuticos. Este artículo dispone que «Una vez revisada la documentación
y notificado el titular de la patente, el IEPI, a través de la DNPI, solicitará al
Ministerio de Salud Pública que informe si la materia objeto de la solicitud es
una medicina de uso humano de las utilizadas para el tratamiento de
enfermedades que afectan a la población ecuatoriana y que sean prioritarias
para la salud pública».

Así mismo el Acuerdo sobre los ADPIC determina que “Los titulares de
patentes tendrán el derecho de cederlas o transferirlas por sucesión y de
concertar contratos de licencia.” (Art. 28, núm.2) Por su parte, el artículo 2 del
Decreto Ejecutivo No. 118, publicado en el Registro Oficial No. 67 de 16 de
noviembre de 2009, señala: “El Instituto Ecuatoriano de Propiedad Intelectual
(IEPI), a través de la Dirección Nacional de Propiedad Industrial, es la Oficina
Nacional Competente para otorgar las licencias obligatorias a quienes las
soliciten, siempre que cumplan con los requisitos exigidos en la legislación
aplicable y en este decreto. La autorización de las licencias obligatorias será
considerada en función de sus circunstancias propias y deberá ser
fundamentada en cada caso. El IEPI concederá las licencias obligatorias en
coordinación con el Ministerio de Salud Pública.”

En el código orgánico de la Economía Social de los conocimientos,

Creatividad e Innovación ¨Artículo 218.- De la regulación de licencias
obligatorias. - De oficio o a petición de parte la autoridad nacional competente
en materia de propiedad intelectual podrá otorgar licencias obligatorias para el
territorio nacional de manera no exclusiva en los casos y para los tipos de
obras enumerados en el artículo 217. Tales licencias serán intransferibles salvo
el caso de que se transfiera como parte de la empresa o de su activo intangible
que permite su explotación, debiendo constar la transferencia por escrito e
inscribirse ante la autoridad nacional competente en materia de derechos
intelectuales. El otorgamiento de una licencia obligatoria no exime al
licenciatario del respeto de los derechos morales existentes sobre la obra ni de
las modalidades que no sean objeto de la licencia. La licencia podrá revocarse,
a reserva de los intereses legítimos del licenciatario, a petición motivada del
titular de los derechos, o de oficio si las circunstancias que le dieron origen han
desaparecido. ¨

  En este sentido, cabe analizar exhaustivamente las mismas, como

mecanismo de prevenir abusos de derechos de propiedad intelectual y
precautelar intereses públicos legítimos. En el caso ecuatoriano, el sector
farmacéutico específicamente, mediante Decreto 118, ha sido foco de atención
en cuanto a la potestad estatal de otorgar licencias obligatorias de
medicamentos bajo los parámetros legales enunciados.