REGISTRO SANITARIO

Veronica Bravo, Ing. Servio Astudillo, Mgt2.

Universidad de Cuenca, Facultad de Ciencias Químicas, Carrera de Ingeniería Química
Asignatura: Tecnología de cárnicos, Cuenca-Ecuador, Fecha de entrega: 22-07-2021, Ciclo: 10mo

1. Título: OBTENER UN REGISTRO SANITARIO

Trámites y Procesos para la obtención del registro sanitario.

1. La Planta de Alimentos deberá tener Permiso de Funcionamiento Arcsa vigente.

2. Ingresar a VUE para realizar la solicitud.
1. Registro de Representante Legal o Titular del Producto
2. Registro del Representante Técnico
3. En el sistema se consignará datos y documentos:
1. Descripción e interpretación del código de lote.
2. Diseño de etiqueta o rótulo del o los productos.
3. Especificaciones físicas y químicas del material de envase, bajo cualquier formato emitido por
el fabricante o distribuidor.
4. Descripción general del proceso de elaboración del producto.
5. En caso de maquila, declaración del titular de la notificación obligatoria.
6. Para productos orgánicos se presentará la Certificación otorgada por la Autoridad competente
correspondiente.
4. El sistema emitirá una orden de pago de acuerdo a la categoría que consta en el Permiso de
Funcionamiento otorgado por la Agencia, el cual debe ser acorde al tipo de alimento a notificar.
5. Después de la emisión de la orden de pago el usuario dispondrá de 5 días laborables para realizar la
cancelación, caso contrario será cancelada dicha solicitud de forma definitiva del sistema de
notificación sanitaria. El comprobante debe ser enviado a la siguiente dirección:
arcsa.facturacion@controlsanitario.gob.ec para la confirmación del pago.
6. El Arcsa revisará los requisitos en función del Perfil de Riesgo del Alimento, en 5 días laborales.
1. Riesgo alto: se realizará la revisión documental y técnica (verificación del cumplimiento de
acuerdo a la normativa vigente);
2. Riesgo medio y bajo: se realizará revisión del proceso de elaboración del producto y en caso
que no corresponda al producto declarado se cancelará la solicitud; y se realizará una
revisión de los ingredientes y aditivos utilizados, verificando que sean permitidos y que no
sobrepasen los límites establecidos; el usuario, posterior a la notificación, podrá solicitar la
revisión de los documentos ingresados.
7. Una vez realizado el pago, la Agencia podrá emitir observaciones si fuera el caso. Las rectificaciones
se deberán hacer en máximo 15 días laborables y únicamente se podrán realizar 2 rectificaciones a la
solicitud original, caso contrario se dará de baja dicho proceso.

1. Obtención de registro sanitario.

 1.1. Permiso de Funcionamiento

AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y

VIGILANCIA SANITARIA

DRA. MARTIZA RODRIGUEZ

PERMISO DE FUNCIONAMIENTO: ARCSA

Nombre o Razón Social del establecimiento: DELICIOUS PIG

Nombre del Propietario o Representante Legal: BRAVO BONETE VERONICA TATIANA

Número del RUC del establecimiento: 0105224927001

Provincia:AZUAY

Cantón: CUENCA

Parroquia: BELLAVISTA

Sector/Referencia: LAZARETO

Dirección: CAMINO A LAZARETO

Actividades/ Tipo(s) de establecimiento(s): ELABORACION DE EMBUTIDOS

Fecha de Emisión: 21-07-2021

Fecha de Vigencia: 21-07-2022

Estado: VIGENTE

Fecha de Impresión del Documento: 21-07-2021

Ing. Paúl Tene

Coordinadora General Técnica de Certificaciones- Agencia Nacional De Regulación, Control y

Vigilancia Sanitaria-ARCSA, Dra. Maritza Rodríguez
 Nota:

Las condiciones en las cuales se emitió el Permiso de Funcionamiento, son verificados en cualquier momento por la
Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria “ Dra. Maritza Rodríguez” y este se emite en el
formato pdf fecha de impresión del documento

1.2. SOLICITUD VUE

1.2.1. Formulario de solicitud (129-AL-002-REQ-01) a través de la Ventanilla Única

Ecuatoriana (VUE). Ver instructivo IE-D.1.1-VUE-01.

Solicitud de Inscripción de Registro Sanitario de Productos Alimenticios Nacionales

Datos de Solicitud

*Número de Solicitud 0176739 2021 Consultar *Fecha de Solicitud 21-07-2021

*Ciudad de Solicitud Cuenca

Datos de Solicitante

*Clasificación de *Número de Identificación de la

Persona natural 0105224927001
Solicitante Empresa Solicitante (RUC)

*Tipo de Solicitante Selección Cargo de Solicitante Propietario

*Nombre de Razón
DELICIOUS PIG
Social del Solicitante

*Representante Legal
VERONICA TATIANA BRAVO BONETE
Solicitante

*Provincia de la Empresa
*País de Solicitante ECUADOR AZUAY
Solicitante

*Cantón/Ciudad de la *Parroquia de la Empresa

CUENCA BELLAVISTA
Empresa Solicitante Solicitante
*Dirección de la
CAMINO A LAZARETO
Empresa Solicitante

*Nombre de Solicitante VERONICA TATIANA BRAVO BONETE

*Teléfono de Solicitante 2829867 Fax de Solicitante

*Correo Electrónico de *Número de Permiso de

Veronica.bravob@ucuenca.edu.ec 0234568
Solicitante Funcionamiento de Solicitante

Datos de Titular

*Titular de Producto Veronica Bravo

*País de Titular de
Ecuador *Ciudad del Titular de Producto Cuenca
Producto

*Dirección de Titular de
Hermano Miguel 5-69
Producto

*Teléfono de Titular de
0983832748
Producto

1.2.2. Documentos Adjuntos a la solicitud:

a) Declaración que el producto cumple con la Norma Técnica Nacional respectiva.

● Declaración que el producto cumple con la Norma Técnica Nacional respectiva.

Cuenca, 21 de julio del 2021

Señores

Agencia Nacional de Regulación, Vigilancia y Control sanitario-ARCSA

Presente. –

De mi consideración.

Por medio del presente certifico que el producto salchicha de freír de la marca DELICIOUS PIG
fabricado por VERONICA BRAVO cumple con la normativa técnica NTE INEN 1338:2012.

VERONICA BRAVO.
 ● Formato de documento de declaración de cumplimiento de especificaciones de calidad e
inocuidad del fabricante:

Cuenca, 21 de julio del 2021

Señores

Agencia Nacional de Regulación, Vigilancia y Control sanitario-ARCSA

Presente. –

De mi consideración.

Por medio del presente certifico que el producto SALCHICHA DE FREIR de la marca
DELICIOUS PIG fabricado por VERONICA BRAVO cumple con las especificaciones de calidad e
inocuidad establecidas por el fabricante VERONICA BRAVO de acuerdo a los protocolos y
resultados de validación

VERONICA BRAVO

b) Descripción del proceso productivo

c) Etiqueta. (NORMA INEN 1334-1,2,3)
 Informe Nutricional
Tamaño Por porción: 55 G
Porciones por recipiente: 6
unidades
Cantidad por porción
Kilocalorías totales: 248.52
    %VD
Grasa Total  24,63 g 37,89 
Proteína:  6,58 g 13,16
Carbohidratos:  0,137 g 0,045
 
Sodio: 430 mg
*Los porcentajes de valores diarias
basados en una dieta de 2000 Kcal
(8380 KJ)

d) Declaración del tiempo de vida útil del producto

Cuenca, 21 de julio de 2021

SEÑORES
Agencia Nacional de Regulación, Vigilancia y Control Sanitario-ARCSA
Presente.-

De mi consideración
Por medio del presente declaro que mi producto (SALCHICHA DE FREIR, DELICIOUS PIG)
fabricado por VERONICA BRAVO, tienen un tiempo de vida útil de 30 días, su forma de
conservación y almacenamiento es refrigeración de acuerdo a lo establecido en la ficha de
estabilidad.

Veronica Tatiana Bravo Bonete

ANÁLISIS DE ESTABILIDAD, ANÁLISIS FISICOQUÍMICO Y MICROBIOLÓGICO (TODOS CON

NOMBRE, FIRMA Y CARGO DEL RESPONSABLE DEL ESTUDIO) (3 DOCUMENTOS)

● Análisis de Estabilidad.
https://www.controlsanitario.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2019/04/IE-D.1.4-ALI-02_Estudio-
de-estabilidad-de-alimentos-procesados.pdf
 LAB FOODS

Datos Generales

Nombre del producto Salchicha de freír

Tamaño de lote 9U Fecha de fabricación 09-07-2021

Lugar de fabricación CUENCA Número de lote 189735D0

Fecha de inicio 09-07-2021 Fecha de final 14-07-2021

Análisis Especificaciones Duración del estudio

(Depende de
su producto) Inicial Semana 2 Semana 3 Semana 4 Semana 5 Semana 6 Semana 7 Semana 8

cromatográficos Perfil de ácidos grasos

por cromatografía de
09-07-
gases (CG) 2021
Análisis de algoritmos matemáticos
texturas de reconocimiento de
10-07-
patrones) de imágenes a 2021
escala de grises, visibles
y de resonancia
magnética (MIR,
Magnetic Resonance
Imaging)

Fecha de 11-07- 12-07-

análisis 2021 2021

Conclusión: Tiempo de vida útil un mes

Condiciones de almacenamiento: bajo refrigeracion

Compilado por el control de calidad

Fecha:18-07-2021

● Análisis Fisicoquímico.

ANÁLISIS FÍSICO QUÍMICO-BROMATOLÓGICO

RESULTADOS

Físicos Observaciones
Etiqueta

Marca DELICIOUS PIG

Dirección CAMINO A LAZARETO

Registro Sanitario K08967 C GHIM

Fecha de Expiración 17-12-2021

Lote de Producción 26709

Valor Nutricional

Nombre del Alimento SALCHICHA DE FREIR

Ingredientes Carne de cerdo (90/10)

Grasa (20/80)
Curaid
Tary (polifosfato)
Eritorbato
Sorbato
Ají nomoto
Almidón
Carrogenatos
PAS
Condimentos
Pimienta
Comino
Cebolla
Ajo
Condimento salchicha
Tripa de cerdo natural
Condición de Almacenamiento REFRIGERACION

Otros

DEFECTOS Observaciones

Hinchazón NO

Defecto de cierre NO

Otras características NO

EMBUTIDO Observaciones

Peso bruto 335G

Peso del empaque 5G

Peso neto 330G

ANÁLISIS BROMATOLÓGICO Observaciones

Gluten NO

Proteína total 50G

● Análisis Microbiológico.

Requisito n c m M Método de
ensayo

Aerobios 5 3 1x10 5 1x10 7 NTE INEN

Mesófilos 1529-5
ufc/g*

Escherichia 5 2 1x10 2 1x10 3 AOAC 991.14

coli ufc/g*

Staphilococu 5 2 1x10 3 1x10 4 NTE INEN

s aereus 1529-14
ufc/g*

Salmonella/ 5 0 Ausencia -- NTE INEN

25g** 1529-15

● ANALISIS FISICO QUIMICO DEL ENVASE

e) Especificaciones físicas y químicas del material del envase:
Envases para embutidos y productos loncheados

Los embutidos curados necesitan unas menores condiciones de conservación y además tienen una
vida útil mucho más larga que los cocidos. En este sentido, tenemos que destacar que los envases
perforados son muy adecuados para algunos embutidos como sartas de fuet, además de:

Bolsas: con o sin envasado al vacío.

Bandejas termoselladas de PET, Rpet o PET PE con film superior de material flexible.
Bolsas doypack, uno de los envases más innovadores que mejoran la experiencia de uso.

Por su parte, los productos loncheados, sobre todo de embutidos cocidos, son más sensibles al
deterioro por oxidación, por lo que los sistemas más utilizados son el envasado en atmósfera
modificada o al vacío, o en bandejas con materiales multicapa con propiedades barrera. Además,
cabe destacar que una de las tendencias en los envases para productos loncheados es la de
envases individuales recerrables que facilitan el consumo y su posterior conservación.Se aceptará el
documento emitido por el fabricante o distribuidor del envase dirigido al fabricante del alimento, en el
mismo debe constar la naturaleza del material de envase/tapa e información que evidencie que es
apto para su uso en contacto con alimentos para consumo humano.

Cuenca, 22 de julio de 2021

CERTIFICADO

QUALILLET certifica que el material TRIPA NATURALES son insumos utilizados en la

fabricación de material de empaque para el Cliente DELICIOUS PIG son ATÓXICOS para la salud
humana, cumplen las regulaciones internacionales de la FDA (Food and Drug Administration); por
lo tanto son aptos para envasar productos de uso humano y 100% reciclables.
Adjunto especificaciones del proveedor de materias primas
Adicionalmente, certificamos que todos nuestros productos, son sometidas a un riguroso Control y
Aseguramiento de la Calidad, a través del Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2015, que lo
realiza desde la Materia Prima, el Producto en Proceso: impresión, refilado y el Producto
Terminado, con la respectiva Liberación y Despacho final al Cliente
Atentamente
 MARIO PESANTEZ
Gestión de calidad

f) Descripción del código del lote:

Producto SALCHICHA DE FREIR, DELICIOUS PIG, VERONICA BRAVO.

ESTA ESTRUCTURADO POR LA PARTE DEL PRODUCTO SALCHICHA DE FREIR, SEGUIDA

DE 6 NUMEROS CORRESPONDIENTES AL DIA, MES Y AÑO DE FABRICACION
LOTE: PRODUCTO DIA MES AÑO
LOTE: SALCH 21 07 2021

SALCHICHA

g) En caso de maquila, declaración del titular del registro sanitario:

No aplica
AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA

CERTIFICADO DE NOTIFICACIÓN SANITARIA N. 10001 – ALN – 0720

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria certifica que el

Producto denominado: SALCHICHA DE FREIR
A solicitud de: BRAVO BONETE VERONICA TATIANA, CUENCA - ECUADOR
Titular: BRAVO BONETE VERONICA TATIANA, DELICIOUS PIG, CUENCA –
. ECUADOR
Elaborado por: BRAVO BONETE VERONICA TATIANA, DELICIOUS PIG, CUENCA –
ECUADOR
Marca: DELICIOUS PIG
CUP:
Tipo de Alimento: 3.2. PRODUCTOS CARNICOS Y DERIVADOS, ELABORADOS CON
TRATAMIENTO FISICO.

Envase: Externo: N/A

Interno: Tripa de cerdo natural.

Contenido: 330 gr

Forma de conservación: Refrigeración

Fórmula de Composición/Lista de Ingredientes (En orden decreciente):

Modificaciones:

Periodo de Vida Útil: 30 días Venta: Libre

Solicitud N. 1963236200000002P Ciudad de emisión: Quito
Fecha de emisión: 21/07/2021 Fecha de vigencia: 21/07/2026

Documento firmado electrónicamente

Juan Pablo Jara Quito.

Coordinador General Técnica de Certificaciones (S)