CONTROL

REGULATORIO
 Objetivo

Describir los elementos y requisitos pertinentes en el

establecimiento de un programa efectivo para el
control regulatorio

PROTECCIÓN RADIOLÓGICA Y
SEGURIDAD DE LAS FUENTES
 Programa para el control
regulatorio
• Inventario nacional de fuentes
• Evaluación de la seguridad
• Cumplimiento de los requisitos de seguridad
• Inspección regulatoria
• Medidas coercitivas
• Capacitación y adiestramiento
• Difusión de la información
 INSTALACIONE
S
ACTIVIDADES
MATERIALES EXPOSICIÓN:
EXCLUSIONES MÉDICA
EXENCIONES OCUPACIONAL
PÚBLICO

ALCANCE

REQUISITOS PR FUENTES
FUENTES
JUSTIFICACIÓN RADIACIÓN
RADIACIÓN
LIMITACIÓN USO
USO
OPTIMIZACIÓN DEUSO
DEUSO
MATERIAL
RADIACTIVO
GENERADORES
RADIACIÓN
INVENTARIO NACIONAL DE FUENTES DE
RADIACIÓN IONIZANTE
INVENTARIO NACIONAL DE FUENTES DE
RADIACIÓN IONIZANTES:

Cantidad total de fuentes de radiación en una

instalación específica:

● según prácticas
● según tipos de fuentes
EN EL PAIS: MÉDICA

INVESTIGACI
INDUSTRIA PRÁCTICA ÓN

AGRICULTUR
OTRAS
A
 TIPOS DE FUENTES

• SELLADAS GENERADORES DE RADIACIÓN

• NO SELLADAS
▪ RAYOS X, ACELERADORES
▪ RADIONÚCLIDOS
Cantidad total de fuentes de
radiación en el país:

● rastrear la ubicación
● determinar las prácticas que
posee la mayoría
 Realidad Nacional

• MEDICAS • INDUSTRIALES
▪ Rayos X (Dx y Tx) • Gammagrafia
• Medidores nucleares
▪ Odontológicos
• Densimetros
▪ Radioterapia

SE OBTIENE
Inventario de fuentes:
● Registro actualizado
● Base de datos
● Datos de cada instalación

Necesidad de un presupuesto
IMPORTANTE
Objetivo:
Objetivo:

 Identificación
Estimación de nuevas
razonable fuentes y el alcance del uso
de la magnitud
de Ubicación
las fuentesyque
características
se regulan de las fuentes y equipos
generadores
 Detectar fuentesdemás
radiación
peligrosas
 Registro
Detectar de lasmenos
fuentes condiciones de (rayos
peligrosas seguridad de las y
x hospitales
fuentes
clínicas, dentales, densímetros óseos)
Fortaleza:

 Servir de base para prever las necesidades de

recursos y apoyo técnico de la AR

 Atender las fuentes en una fase temprana por

motivos de seguridad física y tecnológica.
Medicina

Industria

Investigación
Sistema de rayos X monitoreo aeropuerto

Sistema de escaneo contenedores (RPM)

Sistema de rayos X para

monitoreo en aeropuertos
Cómo llevar el inventario?

 Cartas con formularios

 Recopilación de datos técnicos de las

fuentes.

 Aprovechar y realizar un inventario de

dosimetría POE.
Cómo llevar el inventario
 Conocimiento y manejo de formularios

 Organizar el inventario o encuesta por:

▪ Región geográfica del país
▪ Instalaciones radiológicas
Manejo del encuestador

PROFESIONALISMO
CONOCIMIENTO TÉCNICO

FORMAL

CUIDADOSO

SEGURO Y FIRME

RESPETUOSO
SISTEMA DE INFORMACIÓN:

 De la Autoridad Regulatoria

 Brinda información sobre el inventario de las

instalaciones y fuentes de radiación:
SISTEMA DE INFORMACIÓN:

 Información de infraestructura
 Administración nacional de la AR
 Clasificación de prácticas
 Instalaciones
 Fuentes de radiación y equipo asociado
 POE’s
 Autorizaciones
 Inspecciones
 Incidentes y accidentes radiológicos
 FUENTES
HUÉRFANAS
FUENTES HUÉRFANAS
DEFINICIÓN:

Se denominan “huérfanas” porque son

fuentes abandonadas, pérdidas o retiradas
sin autorización.
CARACTERÍSTICAS:

No están sometidas a control regulatorio:

 porque nunca lo han estado
 porque han sido abandonadas
 perdida o robada
 transferida sin autorización pertinente
QUÉ SE REQUIERE?

 Garantía financiera (recuperación de fuentes)

 Cooperación internacional:
 Intercambio de información (ej. Estados
miembros del OIEA)
 Autoridad Reguladora:
✓ Registros con información de
autorizaciones, transferencia y de
desechos radiactivos
CARACTERISTICAS:

 Son causantes de accidentes

 Son descubiertas por personas que
no tienen conciencia del riesgo
QUÉ SE PUEDE HACER?

 Asignación de responsabilidades
 Puntos de contacto nacional con asistencia
técnica especializada para asesorar y asistir
a las personas que sospechen la presencia
de fuentes huérfanas.
QUE SE PUEDE HACER?

 Controles en sitios donde es más probable la

aparición de fuentes huérfanas:
o Almacenamientos de chatarras
o Recicladora de metales

 Campañas de recepción de estas fuentes

DESAFÍOS DE LA AR:

 Mantener un control reglamentario eficaz y

constante para reducir la vulnerabilidad de las
fuentes radiactivas

o Velando que en las prácticas autorizadas las

fuentes radiactivas dispongan de instalaciones y
servicios apropiados

o Verificando las condiciones de seguridad

tecnológica y física de las fuentes en desuso
DESAFÍOS DE LA AR:
 Minimizar la probabilidad de una pérdida de control

 Incluir estrategias nacionales para adquirir o recuperar

el control de las fuentes huérfanas

 Prever medidas de respuesta rápida con el fin de

recuperar el dominio de las fuentes huérfanas

 Promover una comunicación continua entre el órgano

regulador y los usuarios;
DESAFÍOS DE LA AR:

 Fomentar una cultura de la seguridad física y tecnológica

en todas las organizaciones y entre todos los que
participan en el control reglamentario o en la gestión de
las fuentes radiactivas

 Aplicar medidas de vigilancia, o pedir su aplicación a

otros órganos autorizados, en los puestos de control
apropiados con objeto de detectar fuentes huérfanas
DESAFÍOS DE LA AR:

 Disponer de un lugar para almacenar

fuentes en desuso, huérfanas o
abandonadas

 Fortalecer los controles relativos a la

fuentes radiactivas
EVALUACIÓN DE LOS ESTÁNDARES DE
SEGURIDAD
Objetivo:

Consiste en determinar el estado de la protección

radiológica y seguridad de las fuentes de radiacion para
las prácticas y sus actividades.

DESDE LA AR
Generalidades:

Contribuye a la eficacia, calidad y eficiencia del

proceso regulatorio

Reduce los costos

Determina el estatus de protección y seguridad

para la práctica autorizada
Generalidades:

Incluye:
 diseño

 construcción
 operación de las fuentes
 instalaciones
 equipo
Generalidades:
 Lista de verificación con items para
cubrir la evaluación en términos de
o aceptable
o inaceptable

 Puede incluir aspectos técnicos

o Criterio o tolerancia
Generalidad
es:

 La evaluación de la protección y seguridad

debe evaluarse siguiendo los requisitos de la
regulación

 Requiere profesionalismo, observación y

juicio
 Evaluación de la seguridad para
fuentes, equipos y accesorios:
 Certificaciones de cumplimiento con estándares internacionales:
✓ ISO
✓ IEC
✓ Otros estandares aceptados por la AR

 Certificaciones deben estar documentadas por el fabricante

 Evaluación de la seguridad para
fuentes, equipos y accesorios:
✓ Claramente identificable marca, modelo, n/s de fuente y accesorios

✓ Certificación de material radiactivo en forma especial

✓ Uso seguro

✓ Manuales y registros de mantenimiento

✓ Certificación de la disposicion final de la fuente

 Evaluación de la seguridad para las
instalaciones:
 Disposiciones de diseño y construcción

 Control de acceso
o Prevenir pérdida, robo
o Utilización no autorizada

 Arreglos para mitigar consecuencias de accidentes o fallos

(bloqueos)

 Seguridad física de las fuentes y el material radiactivo

 Evaluación de la seguridad para las
actividades:
 Transporte de material radiactivo
o Ruta segura
o Vehículo adecuado
o Medidas de PR y Seguridad del material

 Desechos radiactivos
o Manejo seguro de desechos
o Seguridad fisica y/o tecnológica en almacenamiento
o Disposición de los desechos (descargas y descarte)
 Importante:

Aplicación integrada de la seguridad

tecnológica y la seguridad física
 Importante:

 El titular de la licencia es el responsable principal de la

seguridad a lo largo de la vida útil de las instalaciones y la
duración de las actividades, y esa responsabilidad no puede
delegarse.

 Otros grupos, como los autores de los diseños, los fabricantes

y constructores, los empleadores, los contratistas y los
expedidores y transportistas, también tienen
responsabilidades jurídicas, profesionales o funcionales
respecto de la seguridad.
Titular :

DEBE:

 establecer y mantener las competencias necesarias

 proporcionar capacitación e información
 establecer procedimientos y arreglos para mantener la
seguridad en todo momento
 verificar la idoneidad del diseño, la calidad de las
instalaciones y actividades y del equipo conexo
Titular :

DEBE GARANTIZAR EL CONTROL EN CONDICION DE SEGURIDAD:

 Todo el material radiactivo que se utilice, produzca, almacene o
transporte

 Todos los desechos radiactivos que se generen.

La evaluación de la seguridad:
 Requiere el reconocimiento e interacción de las personas, en
todos los niveles, con la tecnología y con las organizaciones.
o Evitar fallos humanos y de organización
o Tenerse en cuenta los factores humanos
o Debe respaldarse el buen desempeño y las buenas prácticas.

 Debe realizarse en todas las instalaciones y actividades,

aplicando un enfoque diferenciado.

 Ejecutarse con análisis sistemático

o de las operaciones normales y sus efectos,
o de las formas en que pueden producirse fallos, y
o de las consecuencias de éstos.
La evaluación de la seguridad:
 Abarca las medidas de seguridad necesarias para
controlar el peligro

 Incluye los elementos de seguridad técnicos y del diseño

a fin de comprobar que cumplan las funciones de
seguridad para los que fueron concebidos.

 Cuando se requieran medidas de control o acciones de

los operadores para mantener la seguridad.

 Debe efectuarse una evaluación inicial de la seguridad

con el fin de verificar que las disposiciones adoptadas
sean sólidas y de fiar.
La evaluación de la seguridad:

 Durante la pre operacional sólo puede construirse y

ponerse en servicio una instalación, o comenzarse una
actividad, si se ha demostrado, a satisfacción del órgano
regulador, que las medidas de seguridad propuestas son
adecuadas.

 El proceso de evaluación de la seguridad de las

instalaciones y actividades DEBE repetirse, en su totalidad
o en parte, cuando:
o Apliquen nuevas tecnologías
o la retroinformación sobre la experiencia operacional
o modificaciones y los efectos del envejecimiento.
La evaluación de la seguridad:
 Se revisa y repite las veces que sea necesario.

 La continuación de las operaciones está supeditada a

que las nuevas evaluaciones demuestren, a satisfacción
del órgano regulador, que las medidas de seguridad
siguen siendo adecuadas.
RESUMEN
 Cumplir con objetivo de la seguridad:
o controlar la exposición de las personas a las radiaciones y la
liberación de material radiactivo al medio ambiente

o reducir la probabilidad de sucesos que puedan dar lugar a una

pérdida de control de las fuentes radiación

o mitigar las consecuencias de esos sucesos, cuando se

produzcan.

 No obstante todas las medidas adoptadas, pueden ocurrir accidentes.

RESUMEN

 Las actividades u operaciones se deben cumplir de

conformidad con los objetivos y requisitos de seguridad
aplicables que haya establecido o aprobado el órgano
regulador

 La seguridad se logrará mediante la aplicación del

sistema de gestión.
PARA EVALUARLA
LISTA DE VERIFICACIÓN O
CHEQUEO
INDICADORES DE DESEMPEÑO
Concepto:
Generalidades:

 Los indicadores de desempeño han sido desarrollados

en base a:
o Las inspecciones
o Investigaciones de accidente e incidentes
o Programa regulatorio nacional
Indicadores de desempeño más
comunes:

 El compromiso o participación del gerente con los

programas de seguridad radiológica
o Conocimiento de la protección radiológica
o Gestión para mantener y mejorar las condiciones
de PR
o Cumplimiento de los requisitos reglamentarios
Indicadores de desempeño más
comunes:

 El trabajo del EPR

o Descuido por tener mucho trabajo
o Estar muy ocupado en otras asignaciones o tareas
o Desinteres por la PR
Indicadores de desempeño más
comunes:

 Personal interesado en conducir un programa

efectivo de protección radiológica
o POE
o Administrativos
Indicadores de desempeño más
comunes:
 Los temas relacionados con el Programa de Protección
radiológica sean o no discutidos por los responsables entre
la organización
o Titular, EPR, POE
o Cómite de PR
 Programa de aseguramiento de la calidad para detectar
problemas
Indicadores de desempeño más
comunes:

 Programa de aseguramiento de la calidad para detectar

problemas
◆ Control de calidad de los equipos
o Pruebas de aceptación
o Pruebas de desempeño
o Pruebas de constancia (frecuencia, resultados,
correctivos)
Indicadores de desempeño:

 Seguimiento de procedimientos apropiados

 La familiarización de los usuarios con procedimientos de
seguridad o las condiciones de la autorización
 Posición de las actividades de producción con relación a
las de protección radiológica
 Implementación de las acciones correctivas
Indicadores de desempeño:
 Frecuencia repetida de problemas menores, que tal
vez surjan de fallas para corregir un problema
fundamental

 Pobre sistema de guardar registros

 Evidencia de inestabilidad financiera de la institución

autorizada

 Frecuente reasignación del personal

Indicadores de desempeño:

 Capacidad o Incapacidad en desempeñar en tiempo todas las

tareas requeridas en el programa de protección radiológica

 Entrenamiento documentado

 Evaluar la efectividad del entrenamiento suministrado

 Preocupación sobre PR de los trabajadores

Indicadores de desempeño:

 La seguridad de las fuentes de radiación

 Cambios mayores en la organización o

estructura

 Excesiva acumulación de los desechos

radiactivos
Indicadores de desempeño:

 Falta de un entrenamiento actualizado

 Falta de una preparación en emergencias

 Inadecuado monitoreo de la radiación y

contaminación