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OBJETIVOS:
Al finalizar la lectura, el estudiante estará en capacidad de:
No existe un criterio único para agrupar los tipos de investigación epidemiológica, pero
suele hacerse siguiendo cuatro aspectos básicos:
La finalidad: analítica o descriptiva
La temporalidad: transversal o longitudinal
El control de la asignación de los factores estudiados: experimental u observacional
El inicio del estudio: prospectivos o retrospectivos
Dra. Maritza Gil M
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CLASIFICACION DE LA INVESTIGACIÓN EPIDEMIOLOGICA
Estudios observacionales:
Estudios explicativos
Los estudios observacionales, como su nombre indica, tienen como objetivo determinar la
situación de las variables involucradas en el estudio en un momento dado, con relación a su
presencia o ausencia, la frecuencia con que se presenta un fenómeno, las características de las
personas, lugar y periodo donde ocurre. El investigador se limita a la observación de los hechos
tal como ocurren con el objeto de describirlos, no busca explicar ni analizar las causas de esos
hechos sino presentarlos. De esta manera, las investigaciones descriptivas brindan las bases
cognoscitivas para otros estudios descriptivos o explicativos, pues generan hipótesis susceptibles
de comprobación.
La descripción de la situación puede realizarse en un momento dado (estudios transversales)
o a lo largo del tiempo (estudios prospectivos o retrospectivos). Las medidas más frecuentemente
utilizadas para el análisis estadístico son las frecuencias (absoluta o relativa), medidas de tendencia
central, coeficientes, proporciones e índices.
Estos estudios se caracterizan por su practicidad y facilidad de ejecución, pero no permiten
establecer hipótesis de causalidad, aspecto muy importante en la investigación epidemiológica.
Suelen utilizarse como punto de partida para investigaciones más completas sobre la situación
estudiada y que permitan realizar inferencias.
Atención especial merecen los estudios ecológicos, que a diferencia de los anteriores no se
centran en el individuo sino en un conjunto de individuos, que puede ser un grupo poblacional,
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una región o un país. Se caracterizan porque se dispone de información sobre la exposición o
evento en el grupo y no en el individuo. Son considerados estudios observacionales, aún cuando
en algunos casos se puede establecer relación entre las variables, pues el número de personas
incluidas permite realizar inferencias sobre la ocurrencia de los eventos estudiados.
Suelen clasificarse como:
Estudios exploratorios en los cuales se comparan medidas de frecuencia (incidencia, prevalencia,
tasas, etc) en varias áreas geográficas en la búsqueda de patrones de distribución.
Estudios de series temporales describen las variaciones de frecuencia de los problemas de salud a
lo largo del tiempo en la búsqueda de tendencias. Permiten generar hipótesis predictivas y por
tanto la planificación y evaluación de las actividades de salud.
Estudios de correlación comparan una medida de frecuencia de la enfermedad en varios grupos
poblacionales, con una medida de frecuencia de la exposición a uno o varios factores de riesgo
en los mismos grupos. Su objetivo es determinar si en las áreas geográficas con alta tendencia
a la enfermedad, existe también alta tendencia a la exposición.
Como se mencionó, la característica fundamental de los estudios ecológicos es que no se
dispone de información sobre exposición y enfermedad individual, por ello el hecho de que exista
asociación ecológica no garantiza que también exista de forma individual. Realizar este tipo de
conclusiones constituye la Falacia Ecológica.
En los estudios explicativos se establece la relación entre las variables, buscando respuesta a las
hipótesis planteadas. En el caso de los estudios no experimentales, el investigador no manipula las
variables estudiadas, por lo cual no puede controlar las condiciones que regulan el estudio. Lo
contrario ocurre en las investigaciones experimentales, en las cuales el investigador manipula la
variable independiente.
En la mayoría de los estudios explicativos se realiza el análisis cualitativo de la información:
presencia/ausencia de enfermedad y presencia/ausencia de exposición al factor de riesgo. En
otras palabras, su análisis se inicia con la determinación del número de enfermos y no enfermos
de acuerdo a la exposición, de este modo, se comienza por ubicar a los sujetos estudiados en
tablas cuadricelulares (para estudios con dos grupos), también llamadas tablas de contingencia,
tablas tetracóricas o tablas de 2x2.
El modelo general de una tabla de contingencia es el siguiente:
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Enfermedad
(o evento)
TOTAL
+ -
+ a b a+b
Factor
riesgo
de
- c d c+d
donde:
a = enfermos expuestos al factor de riesgo
b = no enfermos expuestos al factor de riesgo
c = enfermos no expuestos al factor de riesgo
d = no enfermos no expuestos al factor de riesgo
Para sistematizar el análisis de los riesgos, es conveniente ubicar el factor de riesgo en las
filas y el evento o enfermedad en las columnas, sin embargo, en ocasiones en la literatura se
plantea de manera inversa, por lo hay que ser cuidadoso al realizar su lectura e interpretación.
Los estudios experimentales constituyen el procedimiento ideal para evaluar los determinantes
de una enfermedad, en ellos el investigador puede manipular las variables y cuantificar las
variaciones en el efecto; sin embargo, requiere condiciones controladas estrictamente, para
minimizar o eliminar la influencia de cualquier otro factor que pueda modificar la respuesta.
En este tipo de estudios, el investigador asigna aleatoriamente los individuos que
conforman los grupos a comparar y puede prevenir los sesgos aumentando la validez del estudio.
El médico clínico y el epidemiólogo, pocas veces pueden realizar investigaciones de este
tipo, pero disponen de los diseños no experimentales, con los cuales se realizan las mismas
evaluaciones pero en las condiciones rutinarias de trabajo, lo cual las hace más asequibles y
además les permite estudiar las relaciones en condiciones naturales, lo que generalmente
representa una ventaja.
En los estudios explicativos no experimentales, la determinación de la asociación entre las
variables se define como la dependencia existente entre los factores estudiados, pero es necesario
tener en cuenta que la presencia de asociación no necesariamente implica causalidad. Una relación
causal (o relación causa-efecto) se manifiesta cuando el cambio en la frecuencia o la intensidad en
la exposición es seguida de un cambio en la frecuencia o intensidad del efecto.
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Para determinar si dos o más factores están relacionados es necesario demostrar que la
asociación entre ellos es válida y causal.
La validez de la asociación depende de efectos aleatorios (azar), del error sistemático (sesgo) o
ambos; los cuales pueden ser controlados por el investigador realizando pruebas de significación
estadística y determinando intervalos de confianza en el caso del azar, o controlando los errores
de selección de la muestra, medición de las variables o inclusión de factores que generen
confusión de los resultados, si se trata de sesgos.
Existe coincidencia sobre el hecho de que antes de realizar el análisis de los riesgos (análisis
epidemiológico), es necesario realizar el análisis estadístico de los datos, aplicando un test de
homogeneidad (prueba de 2 o prueba exacta de Fisher, si la frecuencia en las celdas es pequeña).
Un resultado significativo del test orienta sobre la asociación y el posterior cálculo de los
intervalos de confianza la asegura. (Ver Anexo No. 3).
Para demostrar asociación causal es necesario el estudio sistemático de una serie de aspectos
fundamentados no sólo en la información del estudio, sino en la información relacionada
existente y la experiencia del investigador.
Los aspectos a considerar, en importancia decreciente son:
a) Fuerza de asociación e impacto: expresa la magnitud con que se incrementa el riesgo de
desarrollar un efecto cuando ocurre una exposición. El resultado indica la significación clínica
de la relación.
Determinación de la fuerza de asociación e impacto: se realiza calculando el Riesgo relativo,
Riesgo Atribuible y Fracción Etiológica.
El Riesgo Relativo establece la relación entre el riesgo en expuestos (incidencia en
expuestos) y el riesgo en no expuestos (incidencia en no expuestos). Por trabajar con tasas de
incidencia sólo es aplicable a estudios prospectivos (cohortes y experimentales), sin embargo
para los estudios retrospectivos (casos y controles) y transversales, se utilizan medidas
aproximadas constituidas por el Odds Ratio y la Razón de Prevalencia, respectivamente.
El Riesgo Atribuible también llamado diferencia de riesgos, establece la diferencia entre el
riesgo individual en los expuestos y en los no expuestos y refleja la proporción de individuos
expuestos que por efecto de la exposición, desarrollarán el efecto.
La Fracción Etiológica o proporción de riesgo atribuible, permite estimar la proporción del
riesgo o el efecto observado en los expuestos que es atribuible a la exposición.
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b) Consistencia: se dice que una asociación es consistente si puede ser reproducida por
diferentes investigaciones utilizando distintos diseños en medios diferentes.
c) Relación temporal: establece que para que un factor sea considerado de riesgo, la exposición
debe preceder al efecto.
d) Gradiente dosis-respuesta: a mayor exposición al factor debe haber mayor efecto.
e) Credibilidad epidemiológica: la distribución geográfica de la exposición debe ser paralela a la
distribución del efecto.
f) Credibilidad biológica: debe existir concordancia entre la asociación encontrada y el
conocimiento biológico disponible.
g) Especificidad: se refiere a que una sola exposición genera un solo efecto y viceversa. No es
aplicable a factores de riesgo.
Una vez señaladas las características generales de los estudios epidemiológicos, se presentan
las características particulares y el análisis estadístico adecuado para determinar la asociación
entre las variables estudiadas en estudios no experimentales.
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Cuadro No. 1
Enfermedad
(o evento)
TOTAL
+ -
+ a b a+b
Factor de
riesgo
- c d c+d
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VENTAJAS Y LIMITACIONES DE LOS ESTUDIOS DE PREVALENCIA
Ventajas Limitaciones
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P( F / E )
expuestos y no expuestos, y se calcula con RP . Se calcula cuando la muestra
P( F / E )
estudiada es representativa y se sabe que la exposición al factor de riesgo ocurrió antes que la
enfermedad.
4. Calcular la Fracción Etiológica del Riesgo (Proporción de Riesgo Atribuible Individual),
expresa la probabilidad de que un individuo expuesto al factor de riesgo , desarrlle la
RP 1
enfermedad como consecuencia de la exposición. Se calcula utilizando PRA
RP
5. Estimar la aproximación a la Fracción Etiológica Poblacional (Proporción de Riesgo
Atribuible Poblacional), que es el porcentaje de casos prevalentes que pueden atribuirse al
a
factor de riesgo. el. Para el cálculo se utiliza PRAP = PRA * Pc, donde Pc . Se calcula
a c
si la razón de prevalencia (aproximación al riesgo relativo) es mayor que 1.
NOTA: Aún cuando las pruebas estadísticas (test de homogeneidad e intervalos de confianza
descritas son aconsejables, no se realizan por no estar incluidas entre los objetivos del curso.
A manera de ejemplo, se calcularán los riesgos utilizando los datos de una investigación que
se realizó con la finalidad de determinar el riesgo de bronquitis crónica en trabajadores de una
fábrica de pinturas. Se seleccionaron 60 trabajadores de los diferentes departamentos, de los
cuales 25 presentaban bronquitis crónica y entre ellos 18 trabajaban en la sección de elaboración
de pinturas (expuestos directamente a los químicos), mientras que entre los que trabajaban en
secciones administrativas, 10 trabajadores presentaron bronquitis crónica
a) Tipo de estudio: Analítico no experimental de Prevalencia (corte transversal)
b) Tabla 2x2
Bronquitis crónica
+ - Total
Exposición a
químicos
+ 18 7 25
- 10 25 35
Total 28 32 60
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c) Estimación de los riesgos a exposición
a 18
P( F / E ) ; P( F / E ) ; P ( F / E ) 0,72
a b 25
d) Fuerza de asociación
P (F / E ) 0,72
RP ; RP RP 2,48
P (F / E ) 0,29
Existe 2,48 veces más riesgo de que un trabajador sufra bronquitis crónica, si está expuesto
directamente a los químicos utilizados en la elaboración de pinturas, respecto a los no expuestos.
e) Riesgo Atribuible Proporcional (Proporción de riesgo atribuible) = PRA
RP 1 2,48 1
PRA PRA PRA 0,597 0,60
RP 2,48
La probabilidad de que un trabajador expuesto directamente a los químicos utilizados en la
elaboración de pinturas, sufra bronquitis crónica es de 0,60.
h) Proporción de riesgo atribuible poblacional
a 18
PRAP PRA * Pc Pc Pc Pc 0,64
a c 18 10
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De los casos de bronquitis crónica entre los trabajadores de las fábricas de pinturas, 38,4%
se atribuyen a la exposición directa a las sustancias químicas utilizadas en la elaboración de las
mismas
+ a b a+b
Factor de
riesgo
- c d c+d
Ventajas Limitaciones
OR 1
4. Estimar la aproximación a la Fracción Etiológica, utilizando PRA . Se interpreta
OR
como la probabilidad de casos atribuibles a la exposición respecto al total de casos.
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5. Estimar la Fracción Etiológica Poblacional o Proporción de Riesgo Atribuible Poblacional
para obtener el % de casos prevalentes en la población, y para algunos autores que podrían
evitarse o ser eliminados en la población si se elimina la exposición al factor de riesgo. Para el
b) Tabla 2x2
ACV
+ - Total
de fumar
Habito
+ 71 52 123
- 29 48 77
Total 100 100 200
Entre las mujeres no enfermas, la probabilidad de presentar ACV teniendo hábito de fumar
es de 0,52
Puesto que 0,71 > 0,52, el hábito de fumar es factor de riesgo para presentar ACV
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d) Fuerza de asociación
a *d 71 * 48
OR OR OR 2,2599 2,26
b*c 29 * 52
Existe 2,26 veces más riesgo de presentar un ACV en las mujeres si tienen hábito de fumar,
respecto a quienes no lo tienen.
Si la estimación es poblacional, se calculan también:
OR 1 2,26 1
PRA PRA PRA 0,557 0,58
OR 2,26
La probabilidad de que una mujer que tenga hábito de fumar presente un ACV, como
consecuencia del hábito es de 0,58
PRAP 0,3976
El 40% de los casos de ACV en mujeres, de la población estudiada, pueden atribuirse al
hábito de fumar.
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Estudios de cohortes
Cuadro No. 3
Enfermedad
(o evento)
TOTAL
+ -
a b
+ a+b
Factor de
riesgo
c d
- c+d
Para el análisis estadístico se calcula el Riesgo Relativo, única medida que realmente estima
los riesgos de enfermar pues trabaja con la incidencia de la enfermedad pues los individuos
desarrollan la enfermedad después de la exposición al factor.
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VENTAJAS Y LIMITACIONES DE LOS ESTUDIOS DE COHORTES
Ventajas Limitaciones
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a c
3. Calcular el Riesgo Atribuible Individual o diferencia de riesgos utilizando RA
ab cd
que es igual a P ( F / E ) P ( F / E ) , con lo cual se determina el porcentaje de casos que son
atribuibles a la exposición al factor de riesgo.
4. Calcular el Riesgo Atribuible Proporcional (PRA), es una determinación del riesgo individual
que representa el total de casos atribuibles a la exposición respecto al total de casos entre los
RR 1
expuestos. Para el cálculo se utiliza PRA . Si e l RR < 1, se calcula la
RR
fracción prevenible con PFP = 1 – RR, e interpreta como la efectividad del factor para
prevenir el efecto (porcentaje de casos que pueden ser prevenidos en los expuestos si se
someten a la exposición.
5. Estimar la Fracción Etiológica Poblacional o Proporción de Riesgo Atribuible Poblacional
(PRAP) para obtener el % de casos que podrían evitarse o ser eliminados en la población si se
elimina la exposición al factor de riesgo. Para el cálculo se utiliza PRAP PRA * Pc
A manera de ejemplo, se calcularán los riesgos en un estudio que tenía por objeto
evidenciar la relación entre la presión arterial materna y la mortalidad fetal, se seleccionaron 25
pacientes eclámpticas y 50 normotensas. Al término del embarazo se observaron 9 defunciones
fetales en el grupo de las madres eclámpticas y 2 en el grupo de las normotensas
Muerte fetal
+ - Total
HTA materna
+ 9 16 25
- 2 48 50
Total 11 64 75
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c) Estimación de los riesgos a exposición
a 9
P( F / E ) P( F / E ) P ( F / E ) 0,36
a b 25
Entre las madres que presentan HTA, la probabilidad de que ocurra una muerte fetal es de
0,36
c 2
P( F / E ) P( F / E ) P ( F / E ) 0,04
c d 50
Entre las madres que no presentan HTA, la probabilidad de que ocurra una muerte fetal es
de 0,04.
Puesto que 0,36 > 0,04, la HTA materna es factor de riesgo para la muerte fetal
d) Fuerza de asociación
P( F / E ) 0,36
RR RR RR 9
P( F / E ) 0,04
Existe 9 veces más riesgo de muerte fetal si la madre sufre de HTA
e) Riesgo atribuible
a c
RA RA 0,36 0,04 RA 0,32
a b c d
Cuarenta y tres por ciento (43%) de las muertes fetales se deben (o atribuyen) a la HTA
materna
f) Riesgo Atribuible Proporcional
RR 1 91
PRA PRA PRA 0,89
RR 9
La probabilidad de muerte fetal si la madre sufre HTA es de 0,89
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BIBLIOGRAFÍA
5. Friis, R.; Sellers, T. 1999. Epidemiology for Public Health Practice. Second Edition. An Aspen
Publication. Maryland.
9. Hennekens, C.; Buring, J. 1987. Epidemiology in Medicine. First Edition. Little, Brown and
Company. Boston, USA.
10. Jenicek, M; Cléorux, R. 1987. Epidemiología: Principios, Técnicas, Aplicaciones. Salvat Editores.
Barcelona, España.
11. Kleimbaum, D.; Kupper, L.; Morgensten, H. 1982. Epidemiologic Research: Principles and
Quantitative Methods. Van Nostrand Reinhold. USA.
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EJERCICIOS DE AUTOEVALUACION
3. Para determinar el efecto de las partículas contaminantes emitidas por las fábricas y la
aparición de alergias, se estudiaron 200 sujetos. Se conformaron dos grupos, uno constituido
por 100 personas que habitan en zonas cercanas a las fábricas y 100 sujetos que vivían en
zonas alejadas a ellas. Después de un año de observación, se encontraron los siguientes
resultados: 50 personas presentaron crisis alérgicas, de los cuales 35 habitaban en las
proximidades de las fábricas.
4. Se intenta establecer la relación de la ingesta de alcohol con la hipertensión portal. Para ello se
estudiaron 21 pacientes que acudieron a la consulta de gastroenterología del Hospital Central
Universitario Antonio María Pineda en 1999, encontrando 11 pacientes que manifestaron
ingesta frecuente de alcohol (2 veces por semana o más, en los últimos 5 años) de los cuales 10
presentaban Hipertensión portal. Igual número de pacientes (10) no presentaban la
enfermedad.
5. Recientemente se realizó un estudio para determinar la influencia del tipo de calzado en las
lesiones de rodillas entre los jugadores de fútbol, se estudiaron los participantes en un
campeonato de un mes de duración. Al iniciar el estudio (durante las practicas para el
campeonato), se le pidió a los jugadores seleccionar el zapato que les fuera más cómodo
(modelos convencionales) y a los que no tuvieran preferencias, se les pidió utilizar un nuevo
modelo con abrazaderas múltiples, que se supone previenen lesiones. Al finalizar el estudio,
entre los 266 jugadores que utilizaron zapatos convencionales, se presentaron 164 con lesiones
de rodilla, mientras que de 205 jugadores que utilizaron zapatos con abrazaderas múltiples, 43
presentaron lesiones de rodilla.
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