¢ Repablica de Colombia 7 p Ministerio de la Proteccin Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos ~ INVIMA. int On RESOLUCION No, 2009004679 DE 20 de Febrero de 2009 Por Ia cual se concede un Registro Sanitario El Subdirector de Registros Sanitarios del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ¢jercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto Reglamentario 4725 de 2005 y la Resolucién Nimero 251280 de 2000, ‘CONSIDERANDO ‘Que ante este Instituto se ha solicitado la ConcesiGn de un Registro Snitaro con base en la documentacionallegada, previo estudio ‘éenico legal de la Subdirecciém de Regios Sanitaros, se emitiS concepto favorable para la autorizacin de este Registro Sanitario, RESUELVE ARTICULO PRIMERO.--Conceder REGISTRO SANITARIO por el éemino de DIEZ (10) afios a PRODUCTO: INDICADORES QUIMICOS PARA ESTERILIZACION- STERICLIN, WIPAK REGISTRO SANITARIONo INVIMA 200900008338 VIGENTE HASTA: 4 g aR, 2019 ‘TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VERDER TITULAR(ES) SURGIPLAST LTDA, con domicilio en BOGOTA - D.C. FABRICANTE(S): VEREIGNITE PAPIERWARENFABRIKEN GMBH con domicilio en ALEMANIA; WIPAK OY con domicilio en FINLANDIA IMPORTADOR(ES): SURGIPLAST LTDA, con domicilio en BOGOTA - D.C. TIPO DE Disposirivo NOINVASIVO RIESGO: U ‘COMPOSICION: PAPEL, PAPEL PLASTIFICADO, CINTAS ADHESIVAS, TINTAS REACTIVAS sos: SON UTILIZADOS PARA VERIFICAR L.A PRESENCIA © EL VALOR ALCANZADO POR UNO 0 MAS PARAMETROS DE ESTERILIZACION O PRUEBAS ESPECIFICAS DE. LOS EQUIPOS DE ESTERILIZACION, PRESENTACION COMERCIAL: EN TIRAS, ROLLOS, AUTOADHESIVOS © SOBRES DE PAPEL. PLASTIFICADO DE CLASE MILULIV.V VIDA UTIL: 3 AROS EXPEDIENTE No. 20003602 RADICACION No, 200001 FECHA DERADICACION: 20.02.2000 ARTICULO SEGUNDO.- Contra la preseme resolucién procede tnicamente el Recurso de Reposicién, que deberd interponerse anis la Subdireccin de Registros Sanitarios, dentro de los CINCO (3) dias siguientes a su notifieacion, en los téminos selados ‘ence eédigo Contencioso Administrative. ARTICULO TERCERO.-La presente resolucinrige a parti de la fecha de su elecutoria, ARTICULO CUARTO...Los derechos que se driven de esta resoluci6n quedaran sujets al control posterior que debe realizar e! Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamsnios y Alimentos INVIMA de conformidad con lo previsto por el articulo 22 del Decreto 4725 de 2008, COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE ¥ CUMPLASE Dada en Bogoti D.C. alos 20 de Febrero de 2099 Este expacio,h CRODRIGUEZ SERRANO DE REGISTROS SANITARIOS