NUEVO PAIS TODOS POR UN Paz SQUIDAD FRUEACION Republica de Colombia Ministerio de Salud y Proteccién Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA RESOLUCION No. 2015010375 DE 16 de Marzo de 2015 Por ia cual se concede un Registro Sanitario EI Director de Disposiives Médicos y otras Tecnoiogias do! Instiulo Nacional de Viglancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejorcicio de las facultades Legales conferidas en ol Decrelo 2078 de 2012, decreto Reglamenterio 4725 de2005, iey 1437 de-2011 y ley 962 de 2005 CONSIDERANDO QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESION DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO CON BASE EN LA VERIFICACION DE LA DOCUMENTACION TECNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA DIRECCION’ OF DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS, EMITIENDO GONGEPTO FAVORABLE PARA LA EXPEDIGION DE ESTE REGISTRO SANITARIO. EN CONSECUENCIA @ LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTCULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL INVINA REALIZARA EL CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE (18) DIAS SIGUIENTES A SU EXPEDICION, RESUELVE ARTICULO PRIMERO.- CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TERMINO DE DIEZ (10) ANOS A trosuere: TONDENT oi HIPOCLOSTION GE ODIO PARA TRRIGAR. CONOUCTOS. - Proauipent $x 2 REGISTROSANITARIONO: —INVIIAZOISDALGDI2605. IGEN: HASTA Siro be REGISTRO: PaartcaRy ENDER 8 ABR 2025 Truares) PROGUIDENT SA CON DOMICLIO EW ENVIGAGO -ANTIOQUIA FABRICANT EIS PROGUIDENT SA. GON DoMICLIO EMENV.GADO - ANTICGUIA ro be oSFoRTIVO GisnoS Iva HEBICO NO MASE Rleseo, th ‘COMPOSICION: HIPOCLORITO DE SODIO, CLORURO DE SODIO, AGUA. tsos IANTISEPTIOO DURANTE La NE TROMENTACION EN EL CONDUCTO RADICULAR Y AUXILIAR EL BARRIO MECANICO DEL MATERIAL PRESENTE EN EL CONDUCTO. DESINFECTANTE POR LIBERACION DE CLORO. PRESENTACION COMERCIAL: ENVASE EN PEAD POR 120M, 300ML, 1000ML, 3800 VIDA UT ANOS EXPEDIENTE NO. 20000447 RAQICAGION NO, 2016030685 FECHA DE RADICACION: 43032015 ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCION PROCEDE UNICAMENTE EL RECURSO DE REPOSICION, QUE DEBERA INTERPONERSE ANTE El DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS, DENTRO DE LOS DIEZ (10) DIAS SIGUIENTES A SU NOTIFIGACION, EN LOS TERMINOS SERALADOS EN EL CODIGO DE PROCEDIMIENTC ADMINISTRATIVO ¥ DE LO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO. ARTICULO TERCERO.-LA PRESENTE RESOLUCION RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EJECUTORIA, ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCION GUEDARAN SUJETAS AL CONTROL. POSTERIOR QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NAGIONAL DE VIGILANCIA DF MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAO CON LG-PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE 2008. COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE ¥ CUMPLASE DADA EN BOGOTAD.C. A ESTE ESPACIO, HASTA DE MARZO DE 2015 ‘SE CONSIDERA EN BLANCO. a4 ‘Anstavess on IEAT] PROC ENT Fechs AF-O4-2015 Zs Pagina 1 de 4 ®Ee