PROSPERIDAD UPARA TODOS Repablica de Cotombia ‘Ministerio de Salud y Proteccién Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos ~INVIMA RESOLUGION No. 2013037425 DE 12 de Diciombre de 2013, Por la cual se concede un Registro Sanitario El Director de Dispositives Médicos y otras Tecnologias del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y ‘Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto Reglamentario 4725 de2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005 CONSIDERANDO . QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESION DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATIOO CON BASE EN LA VERIFICAGION DE LA DOCUMENTACION TECNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA DIRECCION BE DISPOSITIVOS MEDICOS ¥ OTRAS TECNOLOGIAS, EMITIENDO CONCEPTO FAVORABLE PARA LA EXPEDICION DE ESTE REGISTRO SANITARIO. EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR. DE CONFORNIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY ‘962 DE 2005 EL INVIMA REALIZARA EL CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE (18) DIAS SIGUIENTES A SU EXPEDICION. RESUELVE ARTICULO PRIMERO.- CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TERMINO DE DIEZ (10) AROS A RODUCTO: [DENTAL HIGH-SPEED HANDPIECE -PICZA DE MANO DE ALTA VEL - APPLEDENTAL REGISTRO SANITARIO NO. INvIMA 2019000010820 VIGENTE HASTA 3 ENE 2024 TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENER. TITULAREES}) ROSA YAMILE ORTEGA OLIVEROS - PROPIETARIA DEL ESTABLECIMIENTO” COMERCIAL ea ROSYDENT CON DOWIGILIO EN GUCUTA - NORTE DE SANTANDER .BRICANTE(S): IaPORTADORIES) ROSA YAMILE ORTEGA OLIVEROS - PROPIETARIA DEL ESTABLECIMIENTO COMERCIAL ROSYDENT CON DOMIGILIO EN CUCUTA" NORTE DE SANTANDER EQUIPO BIOMEDICO: EQUIPO DE USO TERAPEUTICO, Resco: rn COMPOSICION: CONECTOR. MANGO, CABEZA. CARTUCHO. sos ODONTOLOGICO. ELIMINACION DE MATERIA DE CARIES Y EXCESO DE RELLENO DE LA CCAVIDAD MATERIAL, PREPARACION DE LA CORONA Y PREPARACION DEL CANAL RADIOULAR, PRESENTACION COMERCIAL: UNIDAD, ACCESORIOS, (OBSERVACIONES: EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LOS SIGUIENTES MODELOS: S-M4, T-M4, MMA, SUaM, TUAM, MU-Mé, SUOA, TUO-Ms, MUG.Is, So.ta, TO.aM, MOM, SL TL Ml. SUL TUG Mut, SuoL, TuaL, MUQL. Sal, TOL, MaL sa, TP-Ma, MP. SUP-Ms, TUP.A, MUb-Md, SUG. TuaP-¥, MUGP-Aa,’SOP ia, TOP-Ms, MOP, SLP, TUP. MUP, GULP, TULP. MULE, SUQLP, TUOLP, MUOLP, SQLP. TOLP, NOLP S62, T-B2, M62 ‘SU-Be Tula MuB2, SUEZ TUO.83, MUd-82, S082; TO-B2, Ma-#2" SP-82, TP-B2, MP-B2, TUP-22, MUP-83, SUGP:B via uta: IOAROS. EXPEDIENTE NO. 20071053 RADICACION NO. 2otatarsa7 FEGHA DE RADICACION: ieee, ARTIGULO SEGUNDO... CONTRA LA PRESENTE RESOLUCION PROCEDE UNICAMENTE EL RECURSO DE REPOSICION, QUE DEBERA INTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS, DENTRO DE 10S BIE2 (10) DIAS SIGUIENTES A SU NOTIFICAGION, EN LOS TERMINOS SENALADOS EN EL CODIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO, ARTICULO TERCERO.-LA PRESENTE RESOLUCION RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EJECUTORIA, ARTICULO CUARTO...LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN OE ESTA RESOLUCION QUEDARAN SUJETAS AL CONTROL POSTERIOR QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANGIA DE MEDICAMENTOS ¥ ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON, LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE 2008. ‘COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE DADAEN BOGOTA D.C, ALOS 12 DE DICIEMBRE DE 2013 [ESTE ESPACIO, HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO. obo Técnico: Vode Legal Aorabs Pagina 1 de + Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA Carrera 68D 17-11/21 PBX: 2948700 Bogotd - Colombia