Repibliea de Colombia “Ministerio de la Proteecién Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA, ‘era ren RESOLUCION No, 2007006637 DE 3 de Abril de 2007 Por Ia eual se concede un Registro Sanitario El Subdirector de Registros Sanitarios del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Deereto Reglamentario 4725 de 2005 y la Resolucién Numero 251280 de 2000,.. CONSIDERANDO. (Que ante este Instituto se ha soliitado la Concesién de un Registro Sanitario con base en la documentacién allegada, previo estudio ‘éenico y leyal de la Subdireccién de Repistros Sanitaris, se emitié concepto favorable para la autorizacidn de este Registro Sanita RESUELVE ARTICULO PRIMERO.-Concder REGISTRO SANITARIO pol trio de DIEZ(10) aos a PRopucto DETERGENTE LIMMADOR DESCONTAMINANTE. ENZIMATICO ALKAZYME RECISTROSANITARIO No: INVIMA 2007DNLOnO0889 —VIGENTE HASTA MPO DE REGISTRO IMPORTARY VENDER 18 App one7 TITULARIES} ALKAMEDICA LTDA. eon domo en MANIZALES - CALDAS BR. 2087 FABRICANTE(S): ALKAPHARM con domicilio en FRANCIA IMPORTADOR(ES): “ALKAMEDICA LTDA. con domicilio en MANIZALES - CALDAS- ACONDICIONADOR(ES: __ALKAMEDICA LIDA con domio tn MANIZALES -CALDAS NPODEDSPOSITIVO. _DESINFECTANTE DE DISPOSITIVOs MEDICOS RIESGO tte COMPOSICION: ENZIMAS PROTEOLITICAS, AGENTES TENSIOACTIVOS NO IONICOS, AGENTES ABSORBENTES. DEL CALCAREO, CLORUKO. DE DIDECIL DIMETIL AMONIO, PERFUME Uso DETERGENTE ENZIMATICO PARA SER UTILIZADO EN MATERIAL QUIRURGICO, ENDOSCOPIOS, LAVADO POR ULTRASONIDO, FRESAS DE DIAMANTE 0. TUNGSTENO Y CUALQUIER MATERIAL MEDICO Y DENTAL, AUN TERMOSENSIBLE, MEDIANTE DESTRUCCION DE LAS PROTEINAS SECRETADAS POR LOS MICROORGANISMOS. VIDA UTIL: 3 ANO PRESENTACION COMERCIAL: SOBRE POR 20 EXPEDIENTE No. 19978006 RADICACION Ne 2007023588 ARTICULO SEGUNDO.- Contra la presente resolucién procede tinicamente el Recurso de Reposicidn, que debera interponetse ante la Subdirectora de Registros Sanitarios, dentro de los CINCO (5) dias siguientes a su notificacién, en los términos sefialados en el cédigo Contencieso Administrativo. ARTICULO TERCERO--La presente resolucién rige a partir de ta fecha de su ejecutoria, ARTICULO CUARTO.- Los derechos que se deriven de esta resolucién quedaran sujetas al control posterior que debe realizar el Instituto Nacional De Vigilancia De Medicamenios Y Alimentos INVIMA de conformidad con lo previsto por el articulo 22 del Deereto 4725 de 2008. ‘COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE Dada en Bogot DC los 3 de Abe 2007 kpc Wi en ae. WLU GINA PATRICIA BUENDIA GARCIA SUBDIRECTOR(A) DE REGISTROS SANITARIOS ‘arrra 68D Wo. 17-1121 ~ PBX: 2948700 ~Pigina Web hip: wwainvima.gov.co ee