MINISTERIO DE SALUD

Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

ALERTA DIGEMID Nº 82 - 2020

VACUNA CONTRA LA GRIPE FLUZONE® QUADRIVALENT FALSIFICADA

IDENTIFICADA EN LA REGIÓN DE LA OMS DE LAS AMÉRICAS

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud,

comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos, responsables
del suministro de medicamentos en el sector público y privado, y al público en general lo siguiente:

La DIGEMID, dentro de sus acciones de control y vigilancia sanitaria, verifica las alertas emitidas por
las Autoridades Reguladoras de Medicamentos de otros países y Organización Mundial de la Salud
(OMS). En ese sentido esta alerta de Productos Médicos de la OMS, hace referencia a tres lotes
diferentes de la vacuna contra la gripe Fluzone® Quadrivalent falsificada, identificada en México y
notificada a la OMS el 16 de octubre del 2020.

Se ha confirmado que los productos descritos en esta alerta han sido falsificados ya que tergiversan
deliberadamente/fraudulentamente su identidad, composición o procedencia:

● El fabricante genuino de la vacuna cuadrivalente Fluzone® - Sanofi Pasteur - ha confirmado que

no ha producido ni distribuido los productos descritos en la presente alerta de productos médicos
de la OMS N° 6/2020
● Y que la información detallada (número de lote y fechas de caducidad) de estos productos no
corresponde con la de sus registros de fabricación.

El producto genuino de Fluzone® Quadrivalent aún no ha sido distribuido legítimamente en México por
Sanofi Pasteur y no se espera que esté en el mercado antes de noviembre de 2020.

Este producto falsificado fue identificado a nivel de paciente.

El 21 de septiembre de 2020, el Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico (SAGE, por sus

siglas en inglés) sobre Inmunización de la OMS1 recomendó que los sanitarios y los adultos mayores
se consideren los grupos de riesgo de mayor prioridad para recibir las vacunas contra la gripe durante
la pandemia de la COVID-19. Por lo tanto, es fundamental identificar lo antes posible cualquier vacuna
antigripal falsificada que esté en circulación.

Tabla 1: Información de los productos de la Alerta de Productos Médicos de la OMS N° 6/2020

Nombre del Producto Fluzone® Quadrivalent Influenza Virus Vaccine

Fabricante Sanofi Pasteur

Número de Lote EUH2174AC EUH071AB E0H071AB

Fecha de Caducidad ENE 22 ENE 22 ENE 22

Tabla 2: Fotografías de los productos de la alerta médica de la OMS N° 6/2020

Fotografías de Fluzone® Quadrivalent falsificado identificado en México

Nombre que figura en el Fluzone Quadrivalent Influenza Virus Vaccine

producto falsificado

Recomendaciones a las autoridades reguladoras y al público en general

La OMS pide que se aumente la vigilancia en las cadenas de suministro de los países y regiones que
puedan verse afectados por esos productos falsificados. El aumento de la vigilancia debe incluir
hospitales, clínicas, centros de salud, mayoristas, distribuidores, farmacias y cualquier otro proveedor
de productos médicos.
Dentro de las acciones realizadas por la DIGEMID, se verificó en la Base de Datos SI-DIGEMID que el
producto Fluzone® Quadrivalent Influenza Virus Vaccine, no se encuentra registrado en el Perú.

Recomendaciones a los profesionales de la salud, pacientes y población en general:

● Adquirir medicamentos que provengan de establecimientos farmacéuticos autorizados.

● No comercializar, no adquirir y no utilizar medicamentos falsificados, ya que pueden poner en
riesgo la salud.
● Tener en cuenta que muchos de estos productos ilegales se comercializan en lugares sin
autorización como ferias y/o en las redes sociales de internet.

Existiendo la posibilidad de que estos productos con las características mencionadas estén en posesión
de los pacientes, se recomienda abstenerse de utilizarlos. La DIGEMID realiza la presente
comunicación a fin de salvaguardar la salud de la población y evitar problemas que se puedan derivar
de su utilización. Cualquier consulta comunicarse al teléfono (01) 631-4300 anexos N° 6201, 6210 o
6011.

Lima, 30 de Diciembre del 2020

Para mayor información, dirigirse a:

https://www.who.int/health-topics/substandard-and- falsified-medical-products

1
Dirijase a https://www.who.int/inmunization/policy/sage/en/