Sistemas de gestión basados en la Norma ISO 9001:2015.

Maricel Sobarzo Clavijo

Normativa de Calidad y Ambiente

Instituto IACC

23/11/2020
 Desarrollo

1. De acuerdo con el contenido revisado en esta semana, mencione dos beneficios cuando una

organización se enfoca en los principios del sistema de gestión de la calidad.

Principios Beneficios
 Producir bienes o servicios que satisfagan al cliente, es decir, que cubra sus
Enfoque al necesidades, aumenta las ventas y la cantidad de clientes.
cliente  Entregar bienes o servicios que cumplan con los requerimientos, entregar a tiempo y a
un costo adecuado permite tener clientes fieles que permanecen en el tiempo.
 La alta gerencia al tener un buen liderazgo, crea y mantiene un ambiente positivo entre
sus colaboradores los cuales se sienten comprometidos con la obtención de las metas y
objetivos de la organización.
Liderazgo
 La dirección mantiene un liderazgo altamente participativo, de forma activa y constante
promoviendo toma de decisiones, auditorias y certificaciones que permite a la
organización alcanzar sus objetivos de calidad.
 Mayor productividad: el recurso humano al tener las herramientas y los incentivos
necesarios se siente mucho más comprometida con la organización y por lo tanto
Compromiso produce más.
de las personas  Mayor eficiencia: dar el reconocimiento, la información y la educación necesaria a las
personas, permite tener procesos más eficientes, que beneficia a la organización con los
costos, con entregas en tiempo y calidad esperada por los clientes.
 Reducir costos por trabajos bien hechos a la primera, planificar y coordinar la
producción con anterioridad con el fin de no tener tiempos de espera, que son costos
Enfoque en para la organización.
procesos  Mantener el inventario con el mínimo, producir solo lo necesario para entregar al
cliente y no tener tanto producto en bodegas, ya que esto se traduce en mayor gestión
de recursos económicos.
 Aumentar la eficiencia; controlar los procesos diariamente para ello es necesario
medirlos a través de indicadores que permiten obtener resultados para su posterior
análisis y con ello buscar e implementar las mejoras al proceso.
Mejora
 Aumento de la capacidad productiva, mediante la planificación de los procesos,
coordinar cada una de las necesidades para producir, tales como maquinarias, personal,
insumos etc., con el fin de no tener retrasos y cumplir con los objetivos establecidos.
Toma de  Mayor objetividad en la toma de decisiones, ya que se realiza con análisis de datos e
decisiones información recolectada de los procesos.
basados en  Mayor confianza en la toma de decisiones, pues tiene un respaldo en base a datos
evidencia obtenidos de los distintos indicadores de calidad que tiene la organización.
 Mejorar la rentabilidad de la empresa a través de acuerdos estratégicos con los
Gestión de las proveedores.
relaciones  Mejorar la productividad de la organización, con acuerdos entre las partes, es decir,
entre la empresa y sus trabajadores.
2. Determine a qué cláusula de la norma ISO 9001 versión 2015 corresponde cada una de las

siguientes afirmaciones. Argumente su respuesta para cada una de ellas.

 La organización determina y establece los objetivos y metas.

Corresponde a la cláusula 6.2 Objetivos de la Calidad y planificación para lograrlos. En

el punto 6.2.1 hace relación a los objetivos de la calidad que debe contener, las funciones

y niveles adecuados, además de los procesos necesarios para el sistema de gestión de la

calidad.

 La organización se reúne anualmente para la revisión de la gerencia.

Cláusula 9.3 corresponde a la Revisión por la Dirección, establece que la alta dirección

debe revisar el sistema de gestión en periodos planificados, se dictaminan con

anterioridad los puntos a tratar, reúne la información necesaria para evaluar el sistema de

gestión de calidad.

 La organización determina el alcance del sistema.

Cláusula 4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad. La

organización define los límites y la aplicabilidad del sistema para establecer su alcance.

 La organización determina las competencias necesarias para elaborar un producto de

calidad.

Cláusula 7.2 Competencia. La organización determina las competencias necesarias de las

personas, es decir, conocimientos y habilidades que deben tener para obtener los

resultados esperados, además de tener un plan de capacitación que permita también

asegurar que las tareas de los procesos queden cubiertas.

 La organización detecta no conformidades en los productos y/o servicios.

Cláusula 8.7 Control de las salidas no conformes. La organización al detectar no

conformidades en los productos y/o servicios, debe tener información documentada,

 corregir las no conformidades y análisis de causa, seguimiento de las acciones tomadas y

el cierre de todas ellas.

 La organización realiza tratamiento a sus no conformidades.

Cláusula 10.2 No Conformidad y acción correctiva. La organización debe reaccionar

frente a las no conformidades, tomar acción para controlar y corregir. Las acciones

correctivas deben ser acordes a los efectos de las no conformidades encontradas.

3. Mencione brevemente el contexto de la empresa donde usted trabaja (o un supuesto

hipotético), en el cual debe incluir: empresa, rubro, oportunidades y amenazas que pueden

afectar los productos y/o servicios, partes interesadas y argumento de cómo esta se involucra en

su empresa.

La empresa en cual me desempeño es Frigorífico Patagonia S. A., dedicada al faenamiento de

ovinos. Las oportunidades que afectan a los productos que elaboramos, son la condición del

suelo y extensas praderas que hay en la zona de Magallanes, ya que los rebaños ovinos son

alimentados principalmente con praderas al natural y de libre pastoreo, lo que da un sabor y

textura original de la zona, lo que es una oportunidad de negocio para la empresa ya que exporta

la gran mayoría de la producción. Las amenazas son la competencia, debido a las diferentes

empresas que también se dedican a este rubro. Además, la posición geográfica que se encuentra

la empresa, es una debilidad ya que estamos posicionados en Isla Grande de Tierra del Fuego,

donde las condiciones climáticas y la conexión con el continente hacen muchas veces atrasar los

procesos debido a la falta de insumos que pueden llegar afectar, además que para prevenir en

algunas ocasiones se produce un alto stock de estos lo que aumenta el inventario. Todo lo que se

necesita para producir la materia prima, se debe solicitar a proveedores fuera de la Región.
4. Imagínese que una empresa quiere implementar un sistema de gestión de la calidad basada en

la ISO 9001:2015, y por esa razón contrata sus servicios para ejecutar e informar los resultados

del diagnóstico.

Se sabe además que:

 La empresa cuenta con la versión anterior de la ISO 9001:2008.

 El objetivo del diagnóstico es la implementación de un sistema de gestión de la calidad

ISO 9001:2015.

 Alcance: ensamblaje de camión ubicado en la casa matriz.

 Herramienta: lista de chequeo ISO 9001:2015 (revisar listado de recurso adicional).

 Responsable del diagnóstico: usted.

 Del extracto de la lista de chequeo ISO 9001:2015, cláusula 4:

De acuerdo con lo revisado en clase, informe el resultado del diagnóstico y realice una

conclusión.

Fase 3.- Informar el resultado del diagnóstico.

Con los resultados obtenidos, se identifica la situación actual de la empresa y lo que se necesita

para la norma, esto es informado a toda la organización con el fin de tomar las acciones

correctivas para la implementación de las normas de gestión.

En resumen, se concluye que la organización para la cláusula 4 Contexto de la organización

basada en la ISO 9001:2015 deberá:

 Aumentar los seguimientos y la revisión de la información sobre cuestiones externas e

internas.

 Determinar las partes interesadas y sus requisitos para el sistema de gestión de calidad.

 Realizar los seguimientos y la revisión de la información de las partes interesadas y sus

requisitos.

 Establecer e implementar el alcance del sistema de gestión de calidad teniendo en cuenta

los problemas externos e internos, las partes interesadas, sus productos y servicios.

En conclusión, en el contexto de la organización, se determinan correctamente las cuestiones

externas e internas que son pertinentes al propósito y dirección estratégica de la empresa, se debe

aplicar un mayor seguimiento y revisión de la información en este contexto, ya que cumple con

el mínimo del criterio usado. En cuanto, a la comprensión de las necesidades y expectativas de

las partes interesadas, no cumple con el criterio enunciado, es decir no se establece, no se

implementa ni se mantiene, por lo tanto, se deben establecer e implementar cuales son las partes

interesadas, los requisitos, además implementar el seguimiento y la revisión de la información de

éstas. Y para finalizar, en el punto 4.3 de la determinación del alcance del sistema de gestión de

calidad se cumple completamente con el criterio enunciado, el alcance de SGC según procesos
operativos, productos y servicios, instalaciones físicas y ubicación geográfica, se tiene disponible

y documentado, además de justificado y/o documentado los requisitos (exclusiones) que no son

aplicables al SGC. Pero no cumple con el criterio enunciado, en cuanto a determinar el alcance

teniendo en cuenta los problemas externos e internos, las partes interesadas y sus productos y

servicios, por lo tanto, es necesario establecer, implementar y mantener para dar total

cumplimiento con el SGC.

 Bibliografía

IACC (2018). Sistemas de gestión basados en la norma ISO 9001:2015. Parte I. Normativa de

Calidad y Ambiente. Semana 2.

Disponible en:

https://campus.iacc.cl/ultra/courses/_13598_1/outline/edit/document/_1273611_1?

courseId=_13598_1

ISO 9000: 2015 “Sistemas de Gestión de la Calidad: Fundamentos y Vocabularios”

ISO 9001: 2015 “Sistema de Gestión de la Calidad: Requisitos.”

ISO 9004: 2009 “Gestión para el éxito sostenido en una organización. Enfoque de gestión de

calidad”

ISO 19011:2012 “Directrices para la auditoria de los sistemas de gestión”

Lista de chequeo diagnostico ISO 9001:2015

Recursos adicionales. Disponible en: https://campus.iacc.cl/ultra/courses/_13598_1/outline