MANUAL

CODIGO: VERSIÓN:
ASEGURAMIENTO DE LA BPM-M-001GC 01

CALIDAD
VIGENTE:
PÁGINA: 1
MANUAL DE CALIDAD DE: 2020/08/01
de 8
A: 2022/08/01

MANUAL DE CALIDAD
BOX PRINTS S.A.C

1.0 Información general

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

NOMBRE: C. VIGO NOMBRE: C. VIGO NOMBRE: R. QUISPE
CARGO: Jefe de Aseguramiento de la CARGO: Director Técnico CARGO: Gerente de General
Calidad FIRMA: FIRMA:
FIRMA:
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Box Prints S.A.C es parte de la empresa cuya actividad empresarial incluye el

desarrollo, fabricación, distribución y promoción de productos de higiene doméstica.
La organización está comprometida y los valores de la Compañía son:
 Agregar valor
 Responsabilidad
 Toma de riesgos medidos
 Colaboración

Misión
Somos una organización que dedica a la fabricación y comercialización de productos
de higiene domestica con calidad y que sean seguros.

Visión
Ser reconocidos como líder a nivel nacional con mayor nivel de productividad, calidad
e innovación, costos competitivos, y un lugar extraordinario y apasionante para
trabajar.

1.1 Tabla de Contenidos

1.0 Información General
1.1 Tabla de Contenidos
1.2 Propósito
1.3 Alcance
1.4 Descripción del Producto
2.0 Requerimientos
2.1 Política de Calidad
2.2 Sistema de Calidad
2.2.1 Reglamentos pertinentes
2.2.1.1 Regulaciones clave, directrices y normas
2.3 Elementos del sistema de calidad
2.3.1 Gestión de la calidad
2.3.2 Personal
2.3.3 Acción correctiva y Acción Preventiva
2.3.4 Quejas y Acciones del Producto
2.3.5 Documentación y Control de Cambios
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2.3.6 Edificios, Instalaciones y Utilidades

2.3.7 Equipo
2.3.8 Controles de Compra
2.3.9 Controles Materiales/Productos
2.3.10 Controles de embalaje y despacho
2.4 Gestión Manual del Sistema de Calidad
2.5 Estructura Organizacional
2.5.1 Ubicaciones
2.6 Historial de Cambios

1.2 Propósito
El propósito de este documento es describir el sistema de calidad de Box Prints S.A.C.,
que incluye la estructura organizacional, funciones y responsabilidades, y un esquema
de la estructura de la documentación destinado a apoyar el Sistema de Calidad.

1.3 Alcance
Este Manual de Sistema de Calidad se aplica a Box Prints S.A.C, quien es responsable
de la comercialización y distribución en el mercado peruano, en cumplimiento a las
Buenas Prácticas de Manufactura.

1.4 Descripción del Producto

Box Prints S.A.C tendrá los siguientes tipos de productos líquidos en el mercado:
 Jabones y detergentes
 Productos lavavajillas
 Suavizantes y productos para prelavado y preplanchado de ropa
 Ambientadores
 Blanqueadores y quitamanchas
 Limpiadores de superficies

2.0 Requerimientos
2.1 Política de Calidad
Box Prints S.A.C se dedica a brindar productos de higiene domestica de alta
calidad y garantizara su cumplimiento. Esto se logra a través de un compromiso
con la calidad y la eficacia continua del sistema de gestión de calidad, basados en
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las Buenas Prácticas de Manufactura para satisfacer las necesidades del cliente y
reglamentarias.

2.2 Sistema de Calidad

El Sistema de Calidad de Box Prints S.A.C es la estructura organizativa, las
políticas, procesos, procedimientos, responsabilidades y recursos para aplicar la
gestión eficaz de la calidad y asegurar el cumplimiento de los reglamentos y
normas aplicables. El Sistema de Calidad está diseñado y establece directrices
para asegurar que nuestros consumidores reciban el producto de mayor calidad.
Se opera para lograr una cultura de mejora continua y orientación al cliente con
seguridad, eficacia y disponibilidad del producto como el resultado esperado.

2.2.1 Reglamentos Pertinentes

Los empleados de Box Prints S.A.C cumplirán con:
● Las normas, políticas y procedimientos aplicables a nuestras
responsabilidades de trabajo, y
● Las leyes, normas y reglamentos aplicables a nuestras
responsabilidades de trabajo

2.2.1.1 Regulaciones clave, directrices y normas

 Decreto Supremo Nº 014-2011/SA Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos y modificatorias.
 Reglamento Técnico Andino relativo a los Requisitos y Guía de
Inspección para el funcionamiento de establecimientos que
fabrican Productos de Higiene Domestica y Productos
Absorbentes de Higiene Personal Decisión 721.

2.3 Elementos del sistema de calidad

Los siguientes sistemas de indicadores de calidad son aplicables y cubiertos en los
procedimientos Box Prints S.A.C. que apoyan al sistema de calidad sobre la base
del negocio.
2.3.1 Gestión de la calidad
El elemento del Sistema de Calidad de la Gestión de Calidad define las
responsabilidades y requisitos para
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● Establecer el sistema de calidad

● Responsabilidad y autoridad de gestión
● Planificación de la calidad
● Auditorías de calidad (BPM-P-004GC “Auditoría Interna”)
● Revisión de gestión y
● Mejora continua del sistema de calidad (BPM-P-006GC “Manejo de
Desviaciones” y BPM-P-017GC “Acciones Correctivas - Acciones
Preventivas”).

Box Prints S.A.C a través de su máxima autoridad Gerente General tiene el

compromiso dar los recursos y mantener el Sistema de Calidad de la
Gestion de la Calidad.

2.3.2 Personal
El personal de elementos del sistema de calidad se estableció con el
propósito de definir los requisitos mínimos que definen la estructura
organizativa y las calificaciones del personal necesarias para garantizar que
las actividades requeridas cumplan las expectativas y se realicen
correctamente. BPM-P-007GC “Selección, Inducción y Capacitación al
Personal”.

2.3.3 Acción Correctiva y Acción Preventiva

El Elemento de Sistema de Calidad de Acción Correctiva y Acción
Preventiva se estableció con el propósito de definir los requisitos mínimos
para corregir y prevenir los problemas de calidad que se identifican con los
productos, procesos y/o sistemas de calidad. BPM-P-017GC “Acciones
Correctivas - Acciones Preventivas”.

2.3.4 Quejas y Acciones de Producto

El elemento Sistema de Calidad Quejas y acciones del producto BPM-P-
009GC “Gestion de Reclamos” se estableció con el propósito de definir los
requisitos mínimos para abordar
● Quejas de los clientes
● Informes de eventos adversos y
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● Acciones de producto posteriores a la liberación BPM-P-012GC

“Manejo de Revisión de File y Liberación de Producto Terminado”.

2.3.5 Documentación y Control de Cambios

El elemento de sistema de calidad de Documentación y de Control de
Cambios se estableció con el propósito de definir los requisitos mínimos
para gestionar
● La preparación, revisión, aprobación, distribución y retención de
los documentos del sistema de calidad y registros BPM-P-001GC
“Control de Documentos del Sistema de Gestion de Calidad” y BPM-
P-011GC “Correcto Llenado de Documentos”
● Cambio de documentos del sistema de calidad, equipos,
instalaciones, productos, procesos u otros elementos que deban
someterse al control de cambios. BPM-P-005GC “Gestion de Control
de Cambios”

2.3.6 Edificios, Instalaciones y Utilidades

Los edificios Instalaciones y Servicios Públicos del elemento del sistema de
calidad, se establecieron con el propósito de definir los requisitos mínimos
de calidad para garantizar el diseño, construcción y mantenimiento
adecuado de edificios, instalaciones y servicios públicos utilizados para
apoyar las actividades reguladas. BPM-P-001MA “Mantenimiento Preventivo
de las Instalaciones” y BPM-P-002MA “Mantenimiento Correctivo de las
Instalaciones”.

2.3.7 Equipo
El equipo del elemento de Sistema de Calidad se estableció con el propósito
de definir los requisitos mínimos de calidad para el diseño, instalación,
operación y mantenimiento de los equipos utilizados para apoyar las
actividades reguladas. BPM-P-003MA “Mantenimiento Preventivo de los
Equipos” y BPM-P-004MA “Mantenimiento Correctivo de los Equipos”.
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2.3.8 Controles de Compra

El elemento del sistema de calidad de controles de compra se estableció
con el propósito de definir los requisitos mínimos necesarios para asegurar
que los productos/materiales adquiridos y servicios contratados para
actividades sean reguladas conforme con los requisitos predefinidos y
atributos de calidad. BPM-P-008GC “Gestion de Proveedores”.

2.3.9 Controles de material/productos

El elemento de sistema de calidad de controles de material se estableció
con el propósito de definir los requisitos mínimos para la recepción de
materiales, fabricación, envasado, acondicionado, almacenamiento,
manipulación, aprobación final, y si es necesario, el control de
material/producto no conforme. BPM-P-001AL “Recepción y
Almacenamiento de Materia Prima y Material de Empaque”, BPM-P-004AL
“Dispensación de Materias Primas”, BPM-P-008AL “Despacho de Material de
Empaque”, BPM-P-005AL “Recepción y Almacenamiento de Producto
Terminado”, BPM-P-007AL “Despacho de Material de Embalaje”, BPM-P-
009PR “Fabricación de Productos Sanitarios”, BPM-P-010PR “Envasado de
Productos Sanitarios”, BPM-P-011PR “Acondicionado de Productos
Sanitarios”, BPM-P-013PR “Almacenamiento de Graneles y Productos
Intermedios”, BPM-P-001CC “Muestreo de Materia Prima”, BPM-P-002CC
“Muestreo de Material de Empaque”, BPM-P-003CC “Controles en Proceso”
y BPM-P-004CC “Inspección de Producto Terminado”.

2.3.10 Controles de embalaje y despacho

El elemento del sistema de calidad de Controles de embalaje y despacho se
estableció con el propósito de definir los requisitos mínimos para el
embalaje y despacho. BPM-P-007AL “Embalaje y Despacho de Producto
Terminado”.

2.4 Gestión Manual del Sistema de Calidad

El Manual de Sistema de Calidad de Box Prints S.A.C. será revisado anualmente y
revisado según sea apropiado. El Manual del Sistema de Calidad de Box Prints
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S.A.C. y sus revisiones deberán ser iniciadas, revisadas y distribuidas de acuerdo

con los requisitos de documentación y control de cambios.

2.5 Estructura organizacional Box Prints S.A.C.

Es responsabilidad de la administración asegurar que los productos de Box Prints
S.A.C.
● Son aptos para el uso previsto
● Cumple con los requisitos reglamentarios apropiados y
● No pone a clientes o usuarios en situación de riesgo debido a la
insuficiente calidad.

Se describe la estructura organizativa de Box Prints S.A.C., según el BPM-O-

001RRHH. Así mismo, para el personal de Box Prints S.A.C cuenta con sus
Manuales de Organización y Funciones controlados por nuestro sistema
documentario.

2.5.1 Ubicaciones
Box Prints S.A.C.se encuentra en: Calle Paita Nº 210 Lot. Zona Industrial,
San Juan de Miraflores – Lima.

2.6 Historial de Cambios:

Versión Modificación Justificación

Establecer Manual de
01 Elaboración de nuevo documento. calidad de la empresa Box
Prints S.A.C