1.

Haga un resumen del artículo leído, utilice la triada epidemiológica

La Fibromialgia es conocido como un trastorno crónico caracterizado por dolor

generalizado y debilidad asociado a diversos síntomas incluyendo fatiga física y
mental, alteración del estado de ánimo; experimentan deterioro en la calidad vida y
discapacidad. Esta enfermedad se da en un 5 – 6 % de pacientes de atención
primaria y 20% reumatológicos ambulatorios.

En el presente estudio se analizó la eficacia de la duloxetina en el tratamiento del

dolor crónico de fibromialgia, se investigó 4 ensayos aleatorios doble ciego
controlados con placebo; estos estudios mostraran el régimen de la dosis, medidas
principales del dolor y la duración del tratamiento. Teniendo en cuenta la
característica de cada paciente en la investigación en la cual la mayoría eran
mujeres blancas, análisis de eficacia en hombres no blancos y pacientes mayores.
Presentando como objetivo mejorar la eficacia de la duloxetina tras 3 meses de
tratamiento en pacientes con fibromialgia utilizando 4 datos de estudio: estudio 1, 3 y
4 tanto hombre como mujeres, mientras que en el estudio 2 solo incluyo mujeres. En
el Estudio 1 pacientes con puntaje de dolor menos de 4 en la FIQ; En estudio 2 y 4
pacientes con escala del dolor al menos 4 en la BPI ; otros criterios mayores de
exclusión fueron trastorno psiquiátrico , ansiedad , dolor por una lesión
traumatológica o estructural o reumática regional , artritis reumatoide , enfermedad
autoinmune ; entre los criterios de exclusión por medicación estaban los
analgésicos , antidepresivos , anticonvulsivantes u otra medicación para la
fibromialgia o el dolor .

AGENTE

HUESPED AMBIENTE

2. ¿Cuál fue el diseño del estudio epidemiológico empleado?

Es un ensayo aleatorio, doble ciego, controlado con placebo.

3. ¿Qué aspecto clínico aborda el estudio?

Investigar la eficacia de la duloxetina en el tratamiento del dolor y mejora del
deterioro funcional y la calidad de vida tras aproximadamente 3 meses de
tratamiento en pacientes con fibromialgia.

4. ¿Cuál es la población y muestra del estudio?

 La población eran personas mayores de 18 años, que cumplían con los criterios para
la fibromialgia y sí tenían las puntuaciones mínimas especificadas de severidad del
dolor. La muestra para el estudio fueron 1411 pacientes, se excluyeron 79 pacientes
que recibieron una dosis subóptima en el estudio 1. De los 1332 restantes, 797
pacientes recibieron duloxetina 60-120 mg / día y 535 pacientes recibieron placebo. 

5. ¿Cuál es el resultado más importante del estudio?

Al termino de 12 semanas de tratamiento con 60-120 mg/d de duloxetina se encontró
una mejoría eficaz en los síntomas de fibromialgia y puede ofrecer beneficios más
allá del alivio del dolor.

6. ¿Qué sesgos ha identificado en el estudio

Sesgo de selección: Entre la muestra de enfermos, no comparten características
similares además de la enfermedad, no hay rango específico de edad, también hubo
mayor prevalencia del sexo femenino sobre el masculino, con una gran diferencia.