Mini-guía para el lector de estudios farmacoeconómicos

Versión 1.0 (Abril 2005) ©Oblikue Consulting

Aspectos económicos en la toma de decisiones en el campo sanitario

PREGUNTAS ECONÓMICAS
¿QUÉ QUEREMOS MEDIR?
Eficacia : ¿Funciona ... en condiciones ideales? ¿Cuál es la magnitud del problema médico desde el punto de vista socio-económico?
Efectividad : ¿Funciona en la práctica clínica? - Los estudios del coste de la enfermedad cuantifican la magnitud socioeconómica del problema.
Eficiencia : ¿Qué recursos son necesarios para que ¿Cómo se verá afectado el sistema sanitario, en términos financieros, por la introducción de un nuevo fármaco?
funcione? - Los análisis del impacto presupuestario estiman las consecuencias financieras de un nuevo tratamiento.
¿Cuál es la relación entre los beneficios clínicos de un tratamiento y sus costes?
- La evaluación económica mide la eficiencia relativa de dos o más intervenciones.
TIPOS DE RESULTADOS SANITARIOS
• Efectividad
ANÁLISIS DE LA EFICIENCIA: TIPOS DE EVALUACIÓN ECONÓMICA
• Clínica
• Calidad de vida
TIPO DE EVALUACIÓN COSTES EFECTOS
• Satisfacción con el tratamiento
• Cumplimiento/adherencia con el tratamiento
• Epidemiológicos AMC (Minimización de costes) No se incluyen (existen evidencias de igualdad entre opciones)
• Variación en la práctica (GBP, PAIP)
Unidades naturales (años de vida, eventos evitados, % de éxitos).
• Evaluación económica (AMC,ACE,ACU,ACB) ACE/ACU (coste-efectividad/utilidad)
ACU es un caso particular: AVACs (Años de Vida Ajustados por Calidad).
• Coste y carga de la enfermedad
• Impacto presupuestario ACB (Coste-beneficio)
• Revisiones sistemáticas (ECCs, metanálisis, EE, etc.)

Análisis farmacoeconómico: tipos de estudios y métodos de análisis

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS DEL ACE NIVELES DE EVIDENCIA
Evaluación de las opciones alternativas importantes comparando todos los resultados
1 clínicamente relevantes y considerando todos los costes adecuados, con resultados

PASO 1. COSTES Y EFECTOS DE LAS OPCIONES
Presentar los costes totales y beneficios totales (años de
vida, % de éxitos, AVACs) de todas las opciones.
ECONÓMICA confirmados en un análisis de sensibilidad con sentido clínico.
Evaluación de las opciones alternativas importantes comparando solo algunos resultados
Cabe recordar que el objeto de la
2 clínicamente relevantes y considerando todos los costes adecuados, pero incluyendo un
análisis de sensibilidad con sentido clínico.
atención sanitaria es maximizar la Evaluación de las opciones alternativas importantes comparando todos los resultados

salud/bienestar de los pacientes. 3 clínicamente relevantes y pero con un análisis de costes insuficiente o inapropiado,
aunque incluyendo un análisis de sensibilidad con sentido clínico.

El análisis económico de cualquier 4 Evaluación que no incluye ningún análisis de sensibilidad con sentido clínico.

intervención debería ser siempre

posterior a la demostración de la Opinión de expertos sin evidencias clínicas explícitas, basado en aspectos económicos
5 teóricos.
PASO 2. ANÁLISIS DE DOMINANCIA efectividad clínica de la misma.
Descartar aquellas opciones con un coste igual o mayor Adaptado de Sackett D y cols. Evidence-based medicine: how to practice and teach EBM.
que otra opción más efectiva o aquellas con una
efectividad igual o menor y mayor coste.
COSTES SANITARIOS Y NO SANITARIOS ANÁLISIS DEL IMPACTO PRESUPUESTARIO
- EFECTIVO = EFECTIVO + EFECTIVO
+ COSTE + COSTE + COSTE Las consecuencias económicas de las enfermedades y su Sin ser una evaluación económica, el AIP aporta una
- EFECTIVO Opción de + EFECTIVO información útil para el decisor
COSTE

tratamiento afectan en mayor o menor medida en

= COSTE referencia = COSTE función del punto de vista del análisis. En general, la ESCENARIO ACTUAL
FACTOR
TIPO DE IMPACTO NUEVO ESCENARIO
- EFECTIVO = EFECTIVO + EFECTIVO perspectiva de la sociedad es la más aconsejable por
DETERMINANTE
Nueva
Nueva
- COSTE - COSTE - COSTE aportar el máximo de información relevante a todos los Población
Población total
W Incidencia
Población
Población total
total
Incidencia
EFECTIVIDAD actores implicados. Prevalencia
(intervenciones
preventivas)
Nueva
Nueva
Población
Población con
con Población
Población con
con
PASO 3. ANÁLISIS INCREMENTAL TIPOS DE COSTES SEGÚN PERSPECTIVA DEL ANÁLISIS enfermedad
enfermedad enfermedad
enfermedad
% diagnosticados V Diagnóstico
% tratados V Tratamiento
Sistema Nueva
Nueva
Sociedad Paciente Población
Población diana
diana
sanitario Población
Población diana
diana
W V Hospitalización
Patrón / Manejo
DIRECTOS enfermedad
W V Visitas, pruebas
W V Otros fármacos
Médicos Atención hosptilaria zzz zzz z Uso
Uso de
de recursos
recursos
Nuevo
Nuevo
Uso
Uso de
de recursos
recursos
Atención ambulatoria zzz zzz z sanitarios
sanitarios
A.Hosp.A.Amb.A.Farm. A.Hosp.A.Amb.A.Farm.
Atención farmacológica zzz zzz zz Costes unitarios
W V Nuevo
La opción C presenta un coste por año de vida ganado No médicos Tiempo del paciente zzz zzz
Fármaco

Coste
Coste de
de la
la Nuevo
Nuevo
(AVG) respecto a la opción A de 18.750€, por tanto, se Transporte zzz z zzz Enfermedad
Enfermedad
Coste
Coste de
de la
la
DIFERENCIA Enfermedad
Enfermedad
trata de una opción “coste-efectiva”.*
INDIRECTOS Bajas laborable zzz z zzz IMPACTO
IMPACTO
* Valor umbral para intervenciones coste-efectivas en Muertes prematuras zzz z zzz PRESUPUESTARIO
PRESUPUESTARIO
España: 30.000€ / AVAC.

Glosario de términos relacionados Modelización

Análisis de decisión (decision analysis): Técnica utilizada para ayudar
en la toma de decisiones bajo condiciones de incertidumbre.
Análisis de sensibilidad (sensitivity analysis): Análisis del impacto que
tienen las variaciones en los valores de las variables más relevantes, en
el resultado final del estudio.
Años de vida ajustados por calidad o AVAC (quality-adjusted life
years: QALY): Índice que combina mortalidad y calidad de vida
relacionada con la salud (CVRS). Así, los efectos de un tratamiento se
expresarían como años de vida ganados, ajustados a la calidad de vida
durante esos años. Se emplea en el análisis coste-utilidad.
Coste de oportunidad (opportunity cost): Coste que supone utilizar
determinados recursos para algún propósito, medido como su valor
cuando se emplea en su mejor uso alternativo.
Coste medio (average cost): Coste total de una intervención
(tratamiento o programa) dividido por el número total de unidades de
resultado proporcionadas.
Costes indirectos (indirect cost): Costes derivados de la reducción de
capacidad productiva de un individuo como consecuencia de una
enfermedad o un tratamiento.
Costes médicos directos (direct medical costs): Son aquellos costes
fijos y variables asociados directamente con los cuidados de la salud (p.
ej. medicamentos, hospitalización, salario del personal sanitario).
Costes no médicos directos (direct nonmedical costs): Costes no
médicos asociados al suministro de servicios sanitarios (p. ej.
transporte del paciente al hospital).
Efectividad (effectiveness): Efectos de una intervención en las
condiciones habituales de uso. Se diferencia de la eficacia, entre otros
factores, en que en ésta los sujetos del estudio están sometidos a un
mayor control y los criterios de selección son más restringidos.
Extracto del “Glosario de términos frecuentes usados en Farmacoeconomía” elaborado por el "Grupo de Trabajo sobre Terminología" (Coordinador: José
A. Sacristán. Participantes: Fernando Antoñanzas, Xavier Badía, Juan Cabasés, Inés Galende, Olga Navarro, Joan Rovira y Javier Soto).
Eficacia (efficacy): Efectos de una intervención estudiados en condiciones Los modelos farmacoeconómicos permiten integrar
experimentales (por ejemplo, ensayos clínicos con fármacos).
datos de distintas fuentes de información (ECCs, estudios
Eficiencia (efficiency): Efectos de una intervención en función de los
recursos utilizados. Su determinación es el objetivo último de una evaluación de costes, etc) y extrapolar en el tiempo datos de
económica. efectividad, convirtiendo indicadores de outcomes
Modelo Markov (Markov model): Representación estadística de intermedios (p.e. parámetros clínicos como HTA o cLDL)
acontecimientos recurrentes a lo largo del tiempo, que puede ser
incorporado en un análisis de decisión. a eventos clínicos finales -infartos, muertes-.
Perspectiva del análisis (analytic perspective): Punto de vista elegido para
realizar el análisis (p. ej. sociedad, autoridades sanitarias, paciente, ECC
Otras fuentes Otras fuentes
hospital).
Relevancia clínica (clinical relevance): Relación existente entre los datos
obtenidos (o las diferencias alcanzadas) y su trascendencia en la clínica.
Efectos sobre la Efectos sobre los
Significación estadística, nivel de (significance level): Riesgo que salud recursos
voluntariamente asume el investigador de equivocarse al rechazar la
hipótesis nula, cuando en realidad ésta es verdadera. Es el mismo valor que Supuestos
el del error tipo I.
Tasa de descuento (discount rate):Tasa utilizada para convertir costes y MODELO
beneficios futuros (horizonte mayor de un año) en su valor presente o MODELO
actualizado. Los valores utilizados normalmente oscilan entre el 0 y el 10%. FARMACOECONÓMICO
FARMACOECONÓMICO
Utilidad (utility): Es una medida de las preferencias por (o deseabilidad de)
un determinado estado de salud, o un efecto específico sobre la salud,
medido bajo condiciones de incertidumbre. En una acepción más amplia el RESULTADOS DEL ANÁLISIS
término se emplea (especialmente en economía) de forma intercambiable FARMACOECONÓMICO
con el término " preferencia" .
Los tipos de modelos más utilizados en farmacoeconomía
son el análisis de decisiones y los modelos de Markov.