FAMILIA NORMAS ISO 9000

Unidad 3

Instituto IACC

Septiembre 30 de 2015

Introducción
La finalidad base y desde su génesis de las normas ISO es acomodar,

sistematizar, facilitar y unificar para consenso organizacional, lo que implica como

resultado conseguir mínimos costos y confianza total en una organización en

forma vertical y horizontal, tanto internamente como en forma externa. Son un

estándar, esquema, patrón o razonamiento a seguir de toda una organización.

Son la legitimación de muchas organizaciones para mantenerse en competitividad

a nivel mundial, país, regional, comunal y local, lo que permite incursionar con su

producción en cada uno, según corresponda de los niveles antes indicados.

Desarrollo
1. Determinar la aplicación de la norma ISO 9000, 9001 ó 9004, según

corresponda. Justifique su respuesta.

a) En una empresa elaboradora de productos alimenticios, realizan una

capacitación para conocer y comprender los fundamentos, y principios de los

sistemas de gestión de la calidad.

Se aplica la norma ISO 9000, que indica fundamentos, establece lineamentos

generales para los Sistemas de Gestión de la Calidad. De igual forma podemos

indicar la ISO 9001 que indica los requisitos mínimos de un S.G.C., los principios

en las cuales se sustentan estos sistemas, podemos justificar lo anterior porque

son acciones y conductas que permiten demostrar su aplicación así como los

resultados medibles que se deberían poder observar.

b) La empresa ABC, realiza una investigación de mercado para conocer las

necesidades de los potenciales clientes, además de determinar los requisitos

legales y reglamentarios que aplican al producto ofrecido.

Podemos centrar nuestra respuesta en las ISO 9004 y 9001, siendo en la

primera de las indicadas donde vemos un modelo de gestión de la calidad y

elementos de este sistema, detallando una conjunto de elementos esenciales con

lo que se puede establecer un sistema, dichos elementos contenidos en esta

norma y la aptitud de su adopción para ser aplicados por una organización,

conlleva a los factores determinantes como realizar una investigación del

mercado, las necesidades de los potenciales clientes por la naturaleza de sus

productos y las necesidades de los potenciales consumidores. En la segunda

indicada, podemos incluir requisitos reglamentarios y legales dentro del Sistema

de Gestión de la Calidad, estos se indican en directa relación con los requisitos del

cliente, cada producto o servicio desarrollar necesitan estar dentro de la

legislación y reglamentos para poder ser comercializado. Lo antes detallado

podemos justificarlo, indicando que la empresa en comento busca proporcionar

legalidad acerca de los productos a través del cumplimiento de todos los requisitos

que pueden y son aplicables.

2. A continuación se presentan diferentes actividades realizadas por una

organización. Determinar los conceptos fundamentales aplicados en cada

caso. Justifique su respuesta:

a) Para implementar el sistema de gestión de la calidad, la organización identificó

los valores, la cultura organizacional, los procesos y las personas que necesitan

para elaborar productos conformes. Realizó un estudio de impacto ambiental,

además el encargado de calidad determinó los requisitos legales y reglamentarios

que aplican al producto.

Los casos en comento guardan relación con la Calidad, el contexto de una

organización, las partes interesadas y el apoyo, lo anterior van tomados de la

mano con los principios, entre ellos la toma decisiones , mejora de productos

elaborados, enfoque a procesos donde la organización identifica los valores y la

cultura organizacional, permitiendo un ordenamiento y trabajo en equipo lo que

refleja en compromiso de las personas, el liderazgo de la gerencia, todo enfocado

al cliente, una entrega de producto y servicio de calidad. Se justifica lo antes por

que la norma entrega una serie de elementos importantes desde lo básico con lo

que se puede establecer un sistema de calidad acorde con los tiempos de la

globalización y necesidades actuales.

b) La gerencia elaboró el presupuesto para el próximo año, en este consideró la

implementación de un sistema de gestión de la calidad, se determinó los procesos

que aportan a este sistemas y las competencias y cantidad de personas que se

necesitan.

Vemos entre otros el contexto de la organización, tomando el liderazgo como

gerencia, los lineamientos para el año que viene, llevando una planificación de

todos los recursos indicados en la determinación de los procesos, teniendo en

cuenta desde el contexto organizacional, productos, servicios, clientes,

competitividad entre otras, y observando cómo se adapta todo lo desarrollado a

las condiciones del entorno laboral.

3. Determinar a qué cláusula de la norma ISO 9001 corresponde cada

afirmación. Argumente su respuesta:

a) La organización establece los objetivos de calidad.

La cláusula ocho, en sus registros para la organización está relacionada con los

objetivos de calidad y los requisitos para el producto creado.

Con las políticas de calidad, conformidad delos respectivos productos, entre otros,

se fundamenta en atención que cada organización debe establecer sus objetivos

para su desarrollo en cada nivel y funciones que corresponda en sus procesos

para su SGC.

b) La organización determina las competencias necesarias para elaborar un

producto de calidad.

Tenemos las competencias, la organización establece las competencias de los

trabajadores que realizan una labor que puede afectar al desempeño y la

eficiencia del SGC., asegurando que sean competentes con lo desempeñado,

podemos basar el mejor desempeño con educación, formación o experiencia

laboral. La norma incluye a las personas como recursos del SGC.

La competencia significa la capacidad con la que se aplican los conocimientos y

las habilidades con el fin de conseguir los resultados previstos.

c) La organización hace mejoras en la infraestructura.

Mediante el capítulo Infraestructura, la norma ISO 9001, indica la aplicación en

forma reiterativa y constante de una política de mantenimiento adecuado de la

infraestructura utilizada por la organización. Además, hace mejoras en la

infraestructura para un mejor desarrollo laboral como organizacional. El ciclo

PHVA puede aplicarse a todos los procesos y al sistema de gestión de la calidad

como un todo, mejorando la estructura de toda la organización, existe una

planificación con sus políticas de organización, hacer implementando por este

medio lo planificado, verificar lo que indica hacer seguimientos con sus respectivos

resultados y el actuar para tomar acciones para mejorar el desempeño cuando

esto lo amerite.

d) La organización aplica la metodología FODA, donde determina sus fortalezas,

sus oportunidades, las debilidades y las amenazas.

La ISO 9001:2015, en la cláusula cuarto, contexto de la organización indica que

la empresa debe determinar las cuestiones internas y externas que son necesarias

para su propósito y su dirección estratégica y que pueden afectar su capacidad

para lograr los resultados previstos de su respectivo SGC., la indicada empresa

debe realizar el seguimiento y la revisión de la información.

Para que la organización cuente con un SGC eficaz, debe estar alineado con su mando

estratégico y tomar en consideración los problemas externos e internos que son

importantes en la planificación para logar sus respectivos objetivos.

 Conclusión

Se debe tener plena dedicación y cuidado al asesoramiento que una organización

recibe, debe estar basado no solo en el conocimiento de los puntos normativos,

sino en una buena formación académica, analizando si la gerencia de la

organización está preparada para la alta exigencia de lo nuevo en la redefinición

de la gestión.
 Referencias Bibliográficas

Apuntes de estudio del módulo de concepto y evolución de la Calidad del Instituto

Profesional Autónomo IACC.