Ensayo clínico aleatorizado

Ensayo clínico aleatorizado sobre el efecto del café sobre el íleo

posoperatorio después de colectomía electiva

SA Müller 1, NN Rahbari 1, F. Schneider 1, R. Warschkow 2, T. Simon 1, M. von Frankenberg 1,

U. Bork 1, J. Weitz 1, BM Schmied 1 y MW Büchler 1
1 Departamento de Cirugía General, Visceral y de Trasplantes, Hospital Universitario de Heidelberg y 2 Instituto de Biometría e Informática Médica, Universidad de Heidelberg,

Heidelberg, Alemania
Correspondencia a: Dr. SA Müller, Departamento de Cirugía, Kantonsspital St Gallen, 9007 St Gallen, Suiza (correo electrónico: sascha.mueller@kssg.ch )

Fondo: El íleo posoperatorio es un problema común después de la cirugía abdominal. Se postuló que la ingesta de café disminuiría el íleo

posoperatorio después de la colectomía.

Métodos: Este fue un ensayo aleatorio multicéntrico, paralelo, abierto. Los pacientes con enfermedad maligna o benigna sometidos a colectomía abierta o

laparoscópica electiva fueron asignados al azar antes de la cirugía para recibir café o agua después del procedimiento (100 ml tres veces al día). El criterio de

valoración principal fue el momento de la primera evacuación intestinal; Los criterios de valoración secundarios fueron el tiempo hasta el primer flato, el tiempo

hasta la tolerancia a los alimentos sólidos, la duración de la estancia hospitalaria y la morbilidad perioperatoria.

Resultados: Se aleatorizó a un total de 80 pacientes, 40 a cada grupo. Un paciente en el brazo de agua fue excluido debido a un cambio en el

procedimiento quirúrgico. Las características de los pacientes fueron similares en ambos grupos. En el análisis por intención de tratar, el tiempo

hasta la primera evacuación intestinal fue significativamente más corto en el brazo de café que en el brazo de agua (media (de) 60 · 4 (21 · 3) versus 74 ·

0 (21 · 6) h; P = 0 · 006). El tiempo de tolerancia a los alimentos sólidos (49 · 2 (21 · 3) versus 55 · 8 (30 · 0) h; P = 0 · 276) y tiempo para el primer piso (40 · 6

(16 · 1)

versus 46 · 4 (20 · 1) h; P = 0 · 214) mostró una tendencia similar, pero las diferencias no fueron significativas. Duración de la estancia hospitalaria (10 · 8

(4 · 4) versus 11 · 3 (4 · 5 dias; P = 0 · 497) y morbilidad (8 de 40 versus 10 de 39 pacientes;

P = 0 · 550) fueron comparables en los dos grupos.

Conclusión: El consumo de café después de la colectomía fue seguro y se asoció con una reducción del tiempo hasta la primera acción

intestinal. Número de registro: NCT01079442 (http://www.clinicaltrials.gov).

Trabajo aceptado el 12 de junio de 2012

Publicado en línea en Wiley Online Library (www.bjs.co.uk). DOI: 10.1002 / bjs.8885

Introducción Los enfoques utilizados para tratar el íleo después de la cirugía colorrectal
incluyen el uso de laparoscopia para minimizar el trauma quirúrgico, un retorno
El íleo posoperatorio es común después de una cirugía abdominal, especialmente
temprano a la ingesta y movilización de alimentos sólidos, evitar las sondas
después de procedimientos que involucran el colon. 1,2. Los síntomas comúnmente
nasogástricas, el uso de analgesia epidural torácica y manejo restrictivo de
asociados con el íleo incluyen distensión abdominal, dolor, náuseas, vómitos y
líquidos. 8. El objetivo de estos llamados 'programas de vía rápida' ha sido
calambres intestinales. 3.
proporcionar operaciones sin dolor y sin estrés con tasas más bajas de disfunción
El íleo posoperatorio contribuye a una estancia hospitalaria prolongada y tiene un
orgánica, reduciendo así la morbilidad y mejorando la recuperación. 9.
impacto económico importante en los servicios de salud 4,5.

Se ha estimado que representa costos hospitalarios adicionales de US $ 750

millones por año en los EE. UU. 5,6. El íleo retrasa la ingesta de alimentos por vía
oral y puede requerir tratamiento, incluida la descompresión de la sonda
nasogástrica, el reemplazo de electrolitos y la analgesia.
Debido a las importantes implicaciones del íleo después de la
colectomía y la falta de terapias efectivas, los cirujanos han ideado varias
estrategias preventivas 7. Multimodal
La ingesta de café puede ofrecer un enfoque simple para aliviar o
prevenir el íleo después de una colectomía electiva. El café es una bebida
popular y sus efectos sobre el bienestar general, el sistema nervioso
central y el sistema cardiovascular son bien conocidos. 10. Aunque el café
puede estimular la función intestinal en ciertos voluntarios sanos 11, existe
evidencia científica limitada sobre sus efectos sobre

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 SA Müller, NN Rahbari, F. Schneider, R. Warschkow, T. Simon, M. von Frankenberg et al.
función gastrointestinal. En particular, no ha habido una evaluación
prospectiva de su impacto en la función intestinal después de la colectomía
electiva. El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado fue evaluar si el
consumo de café acelera la recuperación de la función intestinal después de
la colectomía electiva.
Métodos
Este ensayo clínico aleatorio multicéntrico, abierto, se llevó a cabo en un
hospital universitario (Universidad de Heidelberg, Alemania, inscripción desde
marzo de 2010) y dos hospitales docentes afiliados (Krankenhaus Salem,
Heidelberg, Alemania, inscripción desde octubre de 2010; GRN Krankenhaus
Sinsheim, Sinsheim, Alemania, matrícula a partir de mayo de 2010). Los
departamentos de cirugía de los tres centros están dirigidos por MWB, y los
pacientes se distribuyen a los centros según la complejidad operativa. Los
pacientes adultos (de al menos 18 años de edad) programados para
resección colónica abierta o laparoscópica electiva por enfermedades
malignas o benignas fueron elegibles para su inclusión en el estudio. Se
obtuvo el consentimiento informado por escrito el día anterior a la cirugía. Los
datos preoperatorios, incluido el consumo de café y los hábitos de fumar, se
obtuvieron de un cuestionario autoadministrado para pacientes. Los pacientes
fueron excluidos si se pretendía realizar una resección rectal, se requería un
estoma o se planificaba una resección multivisceral. Otros criterios de
exclusión fueron hipersensibilidad conocida o disgusto por el café, falta de
cumplimiento esperado y un estado mental deteriorado. Los pacientes
asignados al azar fueron excluidos si no se realizó la cirugía de colon
prevista. El comité de ética independiente de la Universidad de Heidelberg
aprobó el estudio.
Aleatorización y enmascaramiento
Se generó una lista de aleatorización para 80 pacientes con una proporción
de asignación de 1: 1 con SAS • versión 9.1
software (SAS Institute, Cary, Carolina del Norte, EE. UU.), sin
estratificación por centro. Las asignaciones se depositaron en sobres
cerrados, opacos y numerados consecutivamente y se guardaron en la
oficina del estudio. Para la asignación, se llamó al director del estudio el día
antes de la cirugía, una vez obtenido el consentimiento informado. Se
informó a los pacientes sobre la asignación del tratamiento antes de la
cirugía. Ni el médico ni el paciente estaban cegados a la asignación del
tratamiento.
Objetivos y criterios de valoración
El objetivo principal de este ensayo fue investigar si la ingesta
posoperatoria de café reduce la duración de
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íleo posoperatorio tras colectomía electiva. El criterio de valoración principal fue el tiempo
transcurrido hasta la primera evacuación intestinal posoperatoria (tiempo desde el final
de la cirugía hasta la primera evacuación de las heces registrada por el personal de
enfermería) como criterio de valoración sustituto durante la duración del íleo. Los criterios
de valoración secundarios fueron el tiempo hasta la tolerancia a los alimentos sólidos (sin
vómitos), el tiempo hasta el primer plano, la necesidad de laxantes adicionales, la
seguridad y la duración de la estancia hospitalaria (intervalo desde el día de la operación
hasta el día del alta). El tiempo transcurrido hasta la primera evacuación intestinal
postoperatoria, la tolerancia a los alimentos sólidos y el primer flato se registraron en
horas después del final de la operación. La seguridad se midió por la tasa y el grado de
complicaciones posoperatorias. 12. La fuga anastomótica se definió como la comunicación
entre los compartimentos intraluminal y extraluminal debido a un defecto en la pared
intestinal en el sitio de la anastomosis, que se confirmó mediante imágenes o
relaparotomía. 13. La mortalidad perioperatoria se definió como cualquier muerte dentro de
los 30 días posteriores a la cirugía. Todos los criterios de valoración del estudio estaban
predefinidos en el protocolo del estudio.
Técnica quirúrgica y cuidados perioperatorios
Después de la inscripción, se aplicó a todos los pacientes el mismo protocolo
basado en la evidencia de manejo perioperatorio, siguiendo los principios de
la cirugía de vía rápida. 7. En resumen, los pacientes no se sometieron a
preparación intestinal mecánica y no se utilizó preparación antibiótica oral.
Los pacientes programados para hemicolectomía izquierda o resección
rectosigmoidea recibieron un enema antes de la cirugía. Todos los pacientes
recibieron una dosis única de profilaxis antibiótica consistente en 4 g de
mezlocilina y 0 · 5 g de metronidazol en el momento de la inducción de la
anestesia. Se administró heparina de bajo peso molecular y se utilizaron
medias de compresión venosa, comenzando la noche anterior a la cirugía. A
menos que el paciente se negara, los participantes en ambos brazos del
estudio recibieron un catéter epidural torácico (TEC) que se retiró el día 3
después de la cirugía o posteriormente. Los catéteres epidurales se llenaron
con 0 · 2% de hidrocloruro de ropivacaína más 0 · 25–0 · 5 µ g / ml de sufentanilo,
administrado a una velocidad de 8 a 10 ml / h, con la velocidad reducida lo
más rápidamente posible. Los analgésicos periféricos no esteroideos
(metamizol o paracetamol) formaron la base de la terapia analgésica. Una vez
eliminado el TEC, los analgésicos no esteroides se combinaron con opioides
(2 mg de oxicodon por vía intravenosa o 10 mg de Targin • ( Mundipharma
Medical, Hamilton, Bermuda) por vía intramuscular para el dolor irruptivo si es
necesario. El dolor postoperatorio se evaluó al menos tres veces al día
mediante una escala analógica visual y el régimen de dolor se adaptó en
consecuencia.
Todas las operaciones fueron realizadas por, o bajo la estrecha supervisión de,
un cirujano consultor, ya sea por vía laparoscópica
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Efecto del café sobre el íleo posoperatorio después de colectomía electiva
o mediante un abordaje abierto mediante laparotomía amidline. En cirugía abierta se
realizó una anastomosis de doble capa cosida a mano. Durante los procedimientos
laparoscópicos asistidos con la mano, se utilizó una grapadora circular para lograr una
anastomosis colorrectal de extremo a extremo o de extremo a lado. Las sondas
nasogástricas se retiraron durante la extubación.
Se estandarizó el régimen de alimentación posoperatorio. En resumen, se
ofreció agua a las 6 h de la cirugía, alimento líquido desde el primer día
postoperatorio y alimento sólido desde el segundo día. El régimen de
alimentación posoperatorio fue determinado por la capacidad y la voluntad
del paciente de consumir alimentos y no dependió de la función intestinal,
como el paso de los fl atos o las deposiciones. Excepto magnesio oral (1200
mg / día) y macrogol (polietilenglicol; 3 bolsas, equivalente a 39 · 3 g / día) de
acuerdo con un régimen fijo en ambos brazos del estudio, no se permitió
ningún tratamiento laxante / procinético adicional. En caso de náuseas y
vómitos postoperatorios, los pacientes recibieron líquidos parenterales y
dimenhidrinato (62 mg en 10 ml de solución inyectable) o granisetrón (3 mg
en 50 ml de solución inyectable). El programa de movilización postoperatoria
se estandarizó de acuerdo con los protocolos internos y fue el mismo para
ambos grupos de estudio. Los criterios para el alta hospitalaria incluyeron
constantes vitales estables sin morbilidad febril durante al menos 24 h,
evacuación de heces, tolerancia a una dieta regular y ausencia de otras
complicaciones.
Intervenciones de prueba
Los pacientes del grupo de tratamiento (café) tenían que beber tres tazas de
café al día (100 ml a las 08.00 a las 12.00 y a las 16.00 horas), comenzando
la mañana después de la cirugía. En el brazo de control, el café fue
reemplazado por agua tibia. A los pacientes asignados al azar a tomar agua
no se les permitió café hasta que se produjo la primera evacuación intestinal.
Las bebidas se sirvieron a 50-60 ° C, y se pidió a los pacientes que bebieran
todo el volumen en 10 minutos bajo la supervisión de una enfermera. No se
permitieron aditivos (como leche o azúcar). A todos los pacientes se les
indicó que no consumieran té negro ni café adicional. Sin embargo, eran
libres de beber cualquier cantidad de agua mineral sin gas. No se impusieron
más restricciones al consumo de alimentos (por ejemplo, chocolate) o fumar.
El café se preparó con una máquina de café convencional utilizando la
misma marca y tipo de cápsulas de café (Lavazza Blue Espresso Dolce
100% café Arábica, 8 g de café por cápsula; Lavazza Alemania, Frankfurt,
Alemania).
análisis estadístico
Para el cálculo del poder estadístico, superioridad del criterio de valoración principal, tiempo
hasta la primera evacuación intestinal, en el tratamiento
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se asumió el brazo (hipótesis H1). Estudios previos sobre íleo posoperatorio
después de colectomía mostraron un tiempo medio hasta la primera evacuación
intestinal de 89 · 4-93 · 6 h para pacientes de control, con una desviación estándar
de 24 a 36 h 14,15. Para detectar una diferencia absoluta clínicamente relevante
de 24 h en el tiempo hasta la primera evacuación intestinal con un nivel de
significación bilateral de 0 · 05 y una potencia del 80 por ciento, se calculó que se
necesitarían 36 pacientes por brazo de estudio asumiendo una desviación
estándar de 36 h. Con una tasa de abandono estimada del 10 por ciento
(rechazo posoperatorio o violaciones del protocolo), se necesitó un total de 80
pacientes para el estudio. No se planificó ni realizó ningún análisis intermedio y
no se implementaron reglas de detención anticipada.
Los datos continuos se presentan como media (de). El tiempo hasta la primera evacuación
intestinal, el tiempo hasta la tolerancia a los alimentos sólidos y el tiempo hasta la primera
evacuación intestinal se evaluaron mediante t
prueba y ANOVA, según corresponda. Otros datos continuos se compararon
mediante el método de Mann-Whitney U prueba y datos categóricos con el χ 2 prueba.
Los intervalos de confianza (ci) del noventa y cinco por ciento de las proporciones
se calcularon mediante el método de puntuación de Wilson. Todos los criterios de
valoración se analizaron por intención de tratar (ITT). Para la con fi rmación,
también se llevó a cabo un análisis por protocolo (PP). En un análisis
complementario, el criterio de valoración principal (rangos medios) se evaluó
mediante un análisis de regresión multivariable con selección de variables hacia
atrás. PAG Los valores se estimaron con pruebas de razón de verosimilitud. De dos
caras P < 0 · 050 se consideró estadísticamente significativo. Los análisis
estadísticos se realizaron con SPSS • versión 17.0 (SPSS, Chicago, Illinois, EE.
UU.) y R Project for Statistical Computing versión 2.12.2 (http://www.r-project.org).
Resultados
Los pacientes fueron reclutados entre marzo de 2010 y marzo
2011. De 103 pacientes elegibles, 80 fueron asignados al azar, 40 a
cada brazo del estudio (University Hospital Heidelberg 45, Salem 17,
Sinsheim 18). Cinco pacientes asignados al azar para recibir café no
recibieron la intervención asignada: dos no pudieron beber café en los
días posteriores a la cirugía y dos pudieron beber menos de la cantidad
programada (los cuatro pacientes generalmente beben café). Un
paciente recibió agua debido a un error de asignación. La cantidad
media de café consumida hasta la primera evacuación intestinal en el
grupo de café fue 497 (287) ml (excluyendo los cinco pacientes que no
recibieron la cantidad programada). Un paciente del grupo de control se
sometió a una cirugía de derivación entérica paliativa y fue excluido del
estudio. Otros cuatro pacientes de este grupo no cumplieron con el
protocolo y bebieron de 30 a 300 ml de café.
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 SA Müller, NN Rahbari, F. Schneider, R. Warschkow, T. Simon, M. von Frankenberg et al.

Evaluado para la elegibilidad n = 103

Excluido n = 23
No cumplió con los criterios de inclusión

Inscripción
n = dieciséis

Se negó a participar n = 5 Otra

razón n = 2
Aleatorizado n = 80
Asignación

Asignado al brazo de control (agua) n = 40 Asignado al brazo de café n = 40

Analizado n = 39 Analizado n = 40
Análisis ITT

Excluido del análisis n = 1 Excluido del análisis n = 0

Cambio intraoperatorio a bypass
cirugía n = 1

Analizado n = 36 Analizado n = 35
Excluido del análisis n = 5 Excluido del análisis n = 5
Cambio intraoperatorio a bypass n = 1 Café completamente rechazado n = 2 Café
Análisis de PP

Incumplimiento (café fuera del protocolo parcialmente rechazado n = 2 Error de asignación n

consumo) n = 4 =1
Incluido desde el brazo de café n = 1

Error de asignación n = 1

Figura 1 Diagrama CONSORT para el ensayo. ITT, intención de tratar; PP, por protocolo

tabla 1 Caracteristicas del paciente Tabla 2 Procedimientos quirúrgicos y resultados perioperatorios

Total Agua Café Total Agua Café

( n = 79) ( n = 39) ( n = 40) ( n = 79) ( n = 39) ( n = 40) PAG †

Años de edad)* 61 (14) 59 (15) 62 (12) Procedimiento quirúrgico 0 · 392

Proporción de sexos (M: F) 44: 35 19: 20 25:15 Resección ileocecal 10 (13) 6 (15) 4 (10)
Grado ASA Hemicolectomía derecha 26 (33) 15 (38) 11 (28)
I 8 (10) 3 (8) 5 (13) Hemicolectomía izquierda 9 (11) 5 (13) 4 (10)
II 48 (61) 24 (62) 24 (60) Sigmoide / rectosigmoide 34 (43) 13 (33) 21 (53)
III 23 (29) 12 (31) 11 (28) resección
Tipo de enfermedad del colon Abordaje quirúrgico 0 · 889
Maligno 45 (57) 22 (56) 23 (58) Abierto 48 (61) 24 (62) 24 (60)
Benigno 34 (43) 17 (44) 17 (43) Laparoscópico 31 (39) 15 (38) 16 (40)
Diagnóstico Duración de la operación (min) * 179 (56) 183 (57) 173 (56) 0 · 410 ‡
Cáncer de colon 44 (56) 20 (51) 24 (60) Analgesia epidural 68 (86) 34 (87) 34 (85) 0 · 780
Enfermedad diverticular 22 (28) 11 (28) 11 (28) Pérdida de sangre (ml) * 176 (162) 202 (211) 150 (87) 0 · 487 ‡
Enfermedad inflamatoria intestinal 10 (13) 6 (15) 4 (10) El paciente recibió PRBC 10 (13) 7 (18) 3 (8) 0 · 163
Otro 3 (4) 2 (5) 1 (3) Ingreso a la UCI 15 (19) 8 (21) 7 (18) 0 · 733
Bebedero de café antes de la cirugía Preop. 69 (87) 34 (87) 35 (88)
ingesta de café (ml / día) * † 375 (354) 315 (220) 433 (443)
Los valores entre paréntesis son porcentajes a menos que se indique lo contrario; * los valores son la media (de).
Fumador 14 (18) 9 (23) 5 (13)
PRBC, concentrado de glóbulos rojos; Unidad de cuidados intensivos.
Comorbilidades
† χ 2 prueba, excepto ‡ Mann – Whitney U prueba.
Cardiovascular 36 (46) 18 (46) 18 (45)
Pulmonar 10 (13) 4 (10) 6 (15)
Renal 5 (6) 1 (3) 4 (10)
Diabetes mellitus 14 (18) 5 (13) 9 (23)

el paciente excluido para el que no se disponía de un criterio de valoración principal.

Los valores entre paréntesis son porcentajes a menos que se indique lo contrario; * los valores son la media Para el análisis de PP se consideraron todos los pacientes que siguieron el protocolo ( Figura
(de). ASA, Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos. † Solo en bebedores de café antes de la cirugía, 1). Características del paciente ( Tabla 1), procedimientos quirúrgicos, duración de la
según cuestionario del paciente.
operación y

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Efecto del café sobre el íleo posoperatorio después de colectomía electiva

Los resultados perioperatorios no difirieron significativamente entre los dos grupos Como la fuga anastomótica podría prolongar hipotéticamente el tiempo hasta la

de estudio en el análisis ITT ( Tabla 2). primera evacuación intestinal y más pacientes del grupo de agua experimentaron una

Se requirió la reinserción de una sonda nasogástrica en 16 pacientes (20%). fuga anastomótica ( Tabla 3), Se realizó un análisis de subgrupos en pacientes sin fuga.

El tiempo para la primera evacuación intestinal fue significativamente más corto El tiempo transcurrido hasta la evacuación intestinal permaneció significativamente más

en el brazo de café (ITT: 60 · 4 (21 · 3) corto en el brazo de café (ITT: 60 · 4 versus 74 · 0 h; P = 0 · 004). Los criterios de

versus 74 · 0 (21 · 6) h, P = 0 · 006; PP: 62 · 1 (21 · 5) versus valoración secundarios - tiempo hasta la tolerancia a los alimentos sólidos, tiempo hasta

73 · 7 (22 · 0) h, P = 0 · 028) ( Tablas 3 y 4). La diferencia absoluta fue 13 · 6 (95% ci el primer flato (informado por 61 pacientes), necesidad de laxantes y duración de la
4 · 0 hasta 23 · 2) h en análisis ITT y 11 · 6 (1 · 3 hasta 21 · 9) h en el análisis de PP. estancia hospitalaria - se redujeron en el grupo de café, pero no hubo diferencias
El análisis univariable demostró que el tiempo hasta la primera evacuación significativas excepto por el tiempo hasta la tolerancia a alimentos sólidos en análisis de

intestinal también se asoció significativamente con el grado de la American PP ( P = 0 · 038) ( Tablas 3 y 4).

Society of Anesthesiologists ( Cuadro 5). En el análisis de regresión

multivariable, el consumo de café y el grado ASA fueron las únicas covariables
significativas para el tiempo hasta la primera evacuación intestinal ( Cuadro 5). El
sexo y el tipo de operación tuvieron cierta influencia, pero no fueron
estadísticamente significativos. La fuga anastomótica no tuvo ningún efecto.
Ningún paciente murió en los 30 días posteriores a la operación y la
tasa de morbilidad general fue del 22%, sin diferencias significativas entre
los dos grupos. La tasa de fuga anastomótica (12 · 8 (95% ci 5 · 6 a 26 · 7) versus
2 · 5 (0 · 4 a 12 · 9) por ciento) y las reintervenciones fue mayor en el control

Tabla 3 Datos de resultado: análisis por intención de tratar

Total ( n = 79) Agua ( n = 39) Café ( n = 40) Diferencia absoluta † PAG ‡

Tiempo hasta la primera evacuación intestinal (h) Tiempo hasta la tolerancia 67 · 2 (22 · 4) 74 · 0 (21 · 6) 60 · 4 (21 · 3) 13 · 6 (4 · 0, 23 · 2) 0 · 006 §
a los alimentos sólidos (h) ( n = 76) Tiempo hasta el primer piso (h) ( n = 61) 52 · 5 (24 · 9) 55 · 8 (30 · 0) 49 · 2 (21 · 3) 6 · 6 ( - 5 · 4, 18 · 4) 0 · 276 §
Uso de cualquier laxante * 43 · 3 (18 · 2) 46 · 4 (20 · 1) 40 · 6 (16 · 1) 5 · 8 ( - 3 · 5, 15 · 2) 0 · 214 §
34 (43) 21 (54) 13 (33) 0 · 055
Enema 15 (19) 10 (26) 5 (13) 0 · 137
Procinéticos 5 (6) 3 (8) 2 (5) 0 · 623
Laxante enteral 19 (24) 11 (28) 8 (20) 0 · 394
Duración de la estancia hospitalaria (días) 11 · 1 (4 · 4) 11 · 3 (4 · 5) 10 · 8 (4 · 4) 0 · 5 ( - 1 · 5, 2 · 6) 0 · 497 ¶
Reinserción de sonda nasogástrica * Reoperación 16 (20) 10 (26) 6 (15) 0 · 239
abdominal * 5 (6) 4 (10) 1 (3) 0 · 157
Morbilidad total * 18 (23) 10 (26) 8 (20) 0 · 550
Grado de complicaciones 12 * 0 · 344 ¶
I 8 (10) 3 (8) 5 (13)
II 4 (5) 3 (8) 1 (3)
IIIB 5 (6) 4 (10) 1 (3)
IVA 1 (1) 0 (0) 1 (3)
Fuga anastomótica * 6 (8) 5 (13) 1 (3) 0 · 083
Grado de fuga anastomótica 13 * 0 · 206 ¶
A 2 (3) 1 (3) 1 (3)
B 1 (1) 1 (3) 0 (0)
C 3 (4) 3 (8) 0 (0)

Los valores son la media (de) a menos que se indique lo contrario; los valores entre paréntesis son * porcentajes y † Intervalos de confianza del 95%. ‡ χ 2 prueba, excepto § t prueba y

¶ Mann – Whitney U prueba.

Cuadro 4 Datos de resultado: análisis por protocolo

Total ( n = 71) Agua ( n = 36) Café ( n = 35) Diferencia absoluta † PAG ‡

Tiempo hasta la primera evacuación intestinal (h) Tiempo hasta la 68 · 0 (22 · 4) 73 · 7 (22 · 0) 62 · 1 (21 · 5) 11 · 6 (1 · 3, 21 · 9) 0 · 028
tolerancia a los alimentos sólidos (h) ( n = 68) Hora del primer piso (h) ( n = 51 · 4 (24 · 5) 57 · 3 (29 · 3) 45 · 1 (16 · 4) 12 · 3 (0 · 7, 23 · 8) 0 · 038
55) Uso de cualquier laxante * 43 · 8 (18 · 4) 47 · 1 (20 · 5) 40 · 6 (15 · 9) 6 · 5 ( - 3 · 4, 16 · 4) 0 · 191
30 (42) 19 (53) 11 (31) 0 · 069 §
Duración de la estancia hospitalaria (días) 10 · 8 (4 · 0) 11 · 6 (4 · 6) 10 · 0 (3 · 2) 1 · 6 ( - 0 · 3, 3 · 5) 0 · 129 ¶

Los valores son la media (de) a menos que se indique lo contrario; los valores entre paréntesis son * porcentajes y † Intervalos de confianza del 95%. ‡ t prueba, excepto § χ 2 prueba y

¶ Mann – Whitney U prueba.

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Cuadro 5 Análisis de covariables para el resultado primario

Análisis univariable Modelo de regresión completo ¶ Modelo de regresión#

Tiempo hasta la primera evacuación intestinal (h) * PAG ‡ β- coeficiente † PAG** β- coeficiente † PAG**

Brazo de tratamiento 0 · 006 0 · 002 < 0 · 001

Agua 74 · 0 (21 · 6) Referencia Referencia
Café 60 · 4 (21 · 3) - 15 · 2 ( - 25 · 7, - 4 · 7) - dieciséis · 0 ( - 25 · 5, - 6 · 4)

Sexo 0 · 674 0 · 068 0 · 065

METRO 68 · 1 (21 · 4) Referencia Referencia
F 66 · 0 (23 · 9) - 9 · 1 ( - 20 · 0, 1 · 9) - 8 · 7 ( - 18 · 4, 1 · 1)
Años de edad) 0 · 163 0 · 474
< sesenta y cinco 63 · 9 (20 · 1) Referencia
≥ sesenta y cinco 71 · 0 (24 · 6) 4 · 1 ( - 8 · 6, 16 · 8)
Grado ASA 0 · 020 § 0 · 009 0 · 004
I 46 · 6 (16 · 4) Referencia Referencia
II 68 · 9 (21 · 3) 25 · 0 (7 · 0, 42 · 9) 25 · 0 (8 · 8, 41 · 1)
III 70 · 7 (23 · 4) 27 · 2 (6 · 0, 48 · 4) 29 · 2 (10 · 7, 47 · 7)
Fumador 0 · 702 0 · 747
No 67 · 6 (23 · 3) Referencia
sí sesenta y cinco · 1 (18 · 4) - 2 · 1 ( - dieciséis · 5, 12 · 3)

Bebedor de café 0 · 559 0 · 779

No 71 · 1 (20 · 2) Referencia
sí 66 · 6 (22 · 8) - 2 · 0 ( - 17 · 6, 13 · 6)
Tipo de enfermedad del colon 0 · 701 0 · 531
Maligno 66 · 3 (21 · 4) Referencia
Benigno 68 · 3 (23 · 9) 3 · 5 ( - 8 · 8, 15 · 8)
Analgesia epidural 0 · 750 0 · 838
No sesenta y cinco · 1 (25 · 3) Referencia
sí 67 · 5 (22 · 1) - 2 · 2 ( - 18 · 0, 13 · 0)
Procedimiento quirúrgico 0 · 605 § 0 · 131 0 · 074
Resección ileocecal 59 · 9 (20 · 3) Referencia Referencia
Hemicolectomía derecha sesenta y cinco · 6 (18 · 4) 4 · 4 ( - dieciséis · 7, 25 · 5) 2 · 2 ( - 13 · 7, 18 · 1)
Hemicolectomía izquierda 72 · 1 (25 · 2) 12 · 8 ( - 9 · 6, 35 · 2) 12 · 0 ( - 7 · 0, 31 · 0)
Resección sigmoidea / rectosigmoidea 69 · 2 (25 · 2) 15 · 0 ( - 2 · 2, 32 · 2) 14 · 9 ( - 0 · 1, 29 · 9)
Abordaje quirúrgico 0 · 842 0 · 769
Abierto 66 · 8 (20 · 2) Referencia
Laparoscópico 67 · 8 (26 · 0) 1 · 2 ( - 11 · 9, 14 · 3)
Fuga anastomótica 0 · 156 0 · 651
No 66 · 1 (21 · 2) Referencia
sí 79 · 7 (33 · 5) 4 · 2 ( - dieciséis · 3, 24 · 6)

* Los valores son la media (de); † los valores entre paréntesis son intervalos de confianza del 95%. ASA, Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos. ‡ t prueba, excepto § ANOVA.

¶ Modelo de regresión completo; # modelo de regresión de selección de variables hacia atrás; ** prueba de razón de verosimilitud.

brazo que en el brazo de café, pero las diferencias no fueron significativas. pero también después de una cirugía retroperitoneal o incluso extraabdominal 16,17. Por
lo general, se resuelve automáticamente. La inhibición de la motilidad del intestino
delgado es transitoria y el estómago se recupera en 24 a 38 h, mientras que la
función del colon tarda 48 a 72 h en recuperarse. 6,18,19. Los mecanismos
Discusión
involucrados

En este ensayo aleatorizado, el tiempo hasta la primera evacuación intestinal fue
significativamente más corto después del consumo regular de café durante el
período posoperatorio después de la colectomía electiva. Aunque alrededor del 10
por ciento de los pacientes no querían beber café fuerte en este momento, el
consumo de café fue bien aceptado por los pacientes y no se observaron
complicaciones relacionadas con el café.
en el íleo posoperatorio incluyen estímulos simpáticos inhibitorios,
liberación de hormonas, neurotransmisores y otros mediadores,
reacciones inflamatorias, efectos de analgésicos y efectos de
manipulación quirúrgica 20. Un retorno oportuno de la movilidad intestinal
es clínicamente muy relevante, ya que un retraso causa malestar al
paciente, prolonga la estancia hospitalaria y aumenta el gasto sanitario. 5,21.

El íleo posoperatorio se define como el retorno tardío de la motilidad Sarawate y colegas 22 informó que la estancia hospitalaria fue en promedio 3 días
gastrointestinal fisiológica coordinada y suele ocurrir después de una más para los pacientes con íleo posoperatorio que para aquellos sin íleo, lo que
cirugía intraabdominal. generó un aumento de los costos

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Efecto del café sobre el íleo posoperatorio después de colectomía electiva
de 4.000 a 9.000 dólares EE.UU. por estancia hospitalaria para operaciones intraabdominales 22.
Se han desarrollado enfoques multimodales para reducir la incidencia
de íleo posoperatorio y la duración de la estancia hospitalaria, incluido el
uso de fármacos, anestesia epidural, técnicas quirúrgicas y alimentación
temprana. 23.
La cirugía laparoscópica de colon se ha estudiado ampliamente en los últimos
años y se ha demostrado que mejora constantemente muchos resultados a corto
recto hasta el colon transverso medio 3. El café regular, el café descafeinado y
plazo en comparación con la cirugía abierta. 24,25. Carli y compañeros de trabajo 26 informó
que la analgesia epidural torácica tiene claras ventajas sobre la analgesia con
morfina controlada por el paciente al proporcionar una calidad superior de
analgesia y acortar la duración del íleo posoperatorio 26. Por otro lado, un ensayo
multicéntrico publicado recientemente mostró que la analgesia epidural y la
laparoscopia no influían en la tasa de íleo después de la resección sigmoidea por
enfermedad diverticular. 27. También se encontró que estos factores no tienen
ningún efecto sobre el tiempo hasta la primera evacuación intestinal en el
presente estudio, aunque se incluyeron todos los tipos de resección colónica
electiva, tanto para enfermedades malignas como benignas.
Otro enfoque es el tratamiento médico con µ- antagonistas de los receptores
(como alvimopan), en particular para atacar el íleo posoperatorio inducido por
opioides 28. En un estudio de Bell y colegas 29, El uso de alvimopan se asoció con un
tiempo medio significativamente más corto hasta la recuperación gastrointestinal
(18 · 8 (95% ci 13 · 2 hasta 24 · 4) h) y disminución de 1 día completo de estancia
hospitalaria en comparación con placebo, ahorrando alrededor de US $ 900 por
paciente. El costo promedio del café en el presente estudio (en promedio de cinco
tazas para la primera evacuación intestinal) fue de US $ 2 · 80 para cada paciente.
Comparado con los costos de alvimopan (media 8 · 9 dosis de 12 mg, US $ 558 por
paciente) 29, beber café es un tratamiento considerablemente más económico con
un efecto similar.
Actualmente se están probando en estudios clínicos nuevos medicamentos para
el tratamiento del íleo posoperatorio, como los agonistas del receptor de grelina.
Otra forma de estimular la función intestinal después de la resección colónica es la
alimentación simulada en forma de mascar chicle. Asao y compañeros de trabajo 2 informaron
dt 36 h) fueron bastante arbitrarias. El estudio no alcanzó el objetivo previsto ya que
de un retorno más temprano de la función intestinal y una tendencia hacia el alta
hospitalaria más temprana en pacientes que masticaron chicle después de una
colectomía laparoscópica. Se postula que masticar chicle activa el reflejo vagal
cefálico, que generalmente se ve reforzado por los alimentos, y aumenta la
producción de hormonas gastrointestinales asociadas con la motilidad intestinal. 2. Sin
embargo, ninguno de estos tratamientos ha ganado una aceptación generalizada en
la práctica clínica.
Aunque existe una vasta literatura sobre los efectos del café, se sabe
poco sobre su efecto en el intestino. En un estudio en el que voluntarios
sanos informaron de su deseo de defecar después de consumir café, el
motor rectosigmoidal
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Las respuestas al consumo de café se midieron mediante manometría
multipuerto. 11. Los autores encontraron un aumento en la actividad motora del
colon 4 minutos después de la ingestión de café regular y descafeinado en los
respondedores, pero no entre los no respondedores. Ninguno de los
voluntarios mostró respuesta tras la ingestión de agua. En una investigación de
los efectos de 240 ml de café regular, café descafeinado, agua y una comida
de 1000 kcal (aproximadamente 4000 kJ) sobre la motilidad colónica, Rao y
sus colegas 30 realizó manometría ambulatoria con un catéter colocado desde el
una comida indujeron más actividad colónica y contracciones más propagadas
que el agua. Se concluyó que el café con cafeína estimula la actividad motora
del colon en una magnitud comparable a la de una comida rica en calorías.
Estos estudios previos examinaron el efecto del café sobre la motilidad
colónica en voluntarios sanos, mientras que el presente ensayo demostró que
el café puede estimular la actividad intestinal en pacientes después de una
colectomía electiva. Por lo tanto, el consumo de café ofrece una estrategia
simple para acortar el tiempo hasta la primera evacuación intestinal.
Ni este ni estudios previos pueden explicar los mecanismos por los cuales
el café estimula la motilidad intestinal. Aunque el agente estimulante más obvio
es la cafeína, en un estudio anterior, el café descafeinado tuvo un efecto sobre
la peristalsis intestinal. 30. Por lo tanto, los componentes distintos de la cafeína
deben desempeñar un papel. En el presente ensayo no se utilizó café
descafeinado y sería interesante evaluar su efecto en estudios posteriores.
Alternativamente, el efecto del café podría ser de naturaleza física en lugar de
química. Por ejemplo, la acidez, la osmolalidad o la carga volumétrica podrían
estimular el sistema gastrointestinal. Sin embargo, el agua no mostró ningún
efecto en el presente estudio y las propiedades físicas del agua son muy
similares a las del café, por lo que es menos probable un efecto físico.
El estudio tiene varias limitaciones. Como no había estudios previos en los que
confiar, las suposiciones para el cálculo del tamaño de la muestra (diferencia () 24 h,
la diferencia en el tiempo hasta la primera evacuación intestinal entre los brazos del
estudio fue de poco menos de 14 h. Sin embargo, el tamaño del efecto
estandarizado (/ sd) de 0 · 64 está muy cerca del valor anticipado de 0 · 67. Teniendo
en cuenta que el consumo de café forma parte del estilo de vida de muchos
pacientes y sus efectos secundarios son bien conocidos, el efecto de las 14 h aún
podría ser de interés clínico. Se podría cuestionar el criterio de valoración sustituto
del tiempo transcurrido hasta la primera evacuación intestinal como indicador de
íleo, pero se utiliza habitualmente en estudios similares 27. En cambio, el uso de la
incidencia de íleo habría requerido una cohorte de pacientes mucho mayor, lo que
haría inviable este ensayo inicial. Otra limitación fue la heterogeneidad de la
población de pacientes,
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 SA Müller, NN Rahbari, F. Schneider, R. Warschkow, T. Simon, M. von Frankenberg et al.
pero esto refleja la situación clínica real. Aunque el sesgo resultante de
la heterogeneidad no puede descartarse por completo, la asignación al
azar y los resultados de los análisis multivariables y de subgrupos lo
hacen poco probable. La tasa de violación del protocolo (particularmente
el consumo de café en el brazo de agua) fue relativamente alta, pero no
cuando se consideran las circunstancias especiales de este estudio. A
diferencia de los estudios farmacológicos típicos, todos los pacientes
tuvieron acceso libre al agente de prueba (café). Aunque a los pacientes
se les indicó claramente que no consumieran café si eran asignados al
azar al brazo de control, no todos cumplieron. Además, el cegamiento no
fue factible aunque hubiera sido deseable en un ensayo aleatorio. La
estancia hospitalaria en el presente estudio fue relativamente larga para
los pacientes en un programa de vía rápida. Sin embargo,
El consumo de café posoperatorio es una forma barata y segura de activar la motilidad
intestinal después de una cirugía de colon electiva.
Agradecimientos
SAM y NNR contribuyeron igualmente a este estudio. Los autores
agradecen a Ulrich Beutner por verificar todos los números y por revisar
críticamente el manuscrito.
Divulgar: Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.
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