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Justicia: Actuó con razón y ecuanimidad, acatando las normas en los entornos sociales y culturales.
Uno de los aspectos arduos de la implementación de un sistema de gestión suele ser la elaboración de la
documentación que de soporte al sistema. ¿Cuántos documentos se deben elaborar obligatoriamente?
¿En qué formatos se debe hacer? ¿Cuántos registros se deben mantener? estas son algunas dudas que
cualquier organización se plantea al iniciar esta etapa.
Prácticamente todas las normas y modelos en los que se basan la mayoría de los sistemas de gestión
requieren que estén documentados.
En mayor o menor medida, todas las normas incluyen requisitos específicos sobre que procesos o que
información debe existir de forma documentada, si bien, la mayoría dan bastante flexibilidad a la
organización en la manera que selecciona y desarrolla la documentación de un Sistema Integrado.
Esta reconocido por las normas y estándares que cada organización debería desarrollar la cantidad de
documentación que necesite para demostrar la eficacia de la planificación, operación, control y mejora
de su sistema de gestión y de sus procesos; es decir que el sistema documental debe responder a las
necesidades de la organización para resultar practico, eficaz y útil.
Teniendo en cuenta esta reflexión y los interrogantes de la documentación los invito a observar los
siguientes videos.
https://www.youtube.com/watch?v=XgcyjWAoX-Y https://www.youtube.com/watch?
v=9B_sGtEQ9QM https://www.youtube.com/watch?v=KjCZdBWJm1c
GFPI-F-135 V01
Con base a los videos y en los conocimientos adquiridos a lo largo del tecnólogo, de respuesta a las
siguientes preguntas:
Actividad 1: Identificar los conceptos básicos de la documentación en el SIG, en los diferentes sectores
económicos, según la complejidad y magnitud de las organizaciones.
Por equipos de trabajo leer el capítulo 1 del libro como documentar un SGC ISO 9011:2015 y teniendo
en cuenta la reflexión anterior contestar las siguientes preguntas:
• Es un apoyo para los empleados a la hora de comprender su función dentro de la organización y les
ayuda a ver el sentido y la importancia que tiene su trabajo.
Ayuda a establecer claramente los requisitos especificados para los procesos y a generar después las
evidencias objetivas necesarias de que los requisitos se están alcanzando.
• Establece una base coherente para la evaluación periódica y la mejora continua del sistema de
gestión.
Por equipos de trabajo construir una sopa de letras que contenga como mínimo 15
palabras referente a los beneficios de tener documentado el SIG, socializar la sopa de
letras en una actividad en la sesión de formación y expresar las conclusiones de la
actividad, la sopa de letras debe quedar registrada la guía desarrollada.
Rta:
GFPI-F-135 V01
https://buscapalabras.com.ar/sopa-de-letras-de-beneficios-de-tener-documentado-el-sig.html
De acuerdo a las normas NTC- ISO 9001:2015, NTC-ISO 14001:2015, NTC-ISO 45001:2018 y resolución
312 de 2019.
Elabore una matriz que contenga cuatro (4) columnas la siguiente información:
1. Numeral de la norma,
2. Documento requerido,
3. Tipo de documento (manual, documento, registro, etc.)
Matriz
Rta:
NORMA Y/O Nª DE LA DOCUMENTO REQUERIDO TIPO DE PROCESO RESPONSABLE
RESOLUCION NORMA DOCUMENTO DOCUMENTO
4.3 El alcance del sistema de gestión de la calidad Manual Estratégico
GFPI-F-135 V01
8.5.3 Registros de propiedad del cliente o proveedor
externo que se pierde, dañe o se encuentre que
no es adecuado para el uso y de su
comunicación al propietario
8.5.6 Resultados de la revisión de cambios en la
producción o prestación de servicios, las
personas que autorizan el cambio y las acciones
necesarias
8.6 Registros de la liberación autorizada de
productos y servicios para entrega al cliente,
incluidos los criterios de aceptación y
NTC ISO 9001 DEL trazabilidad a la persona autorizada
2015 8.7 Los registros de las no conformidades, las
acciones realizadas, las concesiones obtenidas y
la identificación de la autoridad que decide la
acción respecto de la no conformidad
911 Resultados de la evaluación del desempeño y la
efectividad del SGC
9.2.2 Evidencia de la ejecución del programa de
auditoría y de los resultados de la auditoría
9.3.3 Evidencia de los resultados de los exámenes de
la dirección
10.2.2 Evidencia de la naturaleza de las no
conformidades y de las acciones subsiguientes
10.2.2 Resultados de cualquier acción correctiva
Documento Obligatorio
4.3 Alcance del SG-SST
5.2 Política de Seguridad y Salud en el Trabajo.
5.3 Responsabilidades y autoridades dentro del
sistema.
6.1.1. Proceso de Seguridad y Salud en el Trabajo, para
abordar riesgos y oportunidades.
6.1.2.2. Metodología y criterios para la evaluación de
riesgos de Seguridad y Salud en el Trabajo.
6.2.2. Objetivos y planes de Seguridad y Salud en el
Trabajo
8.2. Procedimiento de preparación y respuesta ante
NTC ISO 45001 emergencias
DEL 2018 Registros obligatorios
6.1.1. Riesgos y oportunidades del SST y acciones para
abordarlos.
6.1.3 Requisitos legales y otros requisitos.
7.2. Evidencia de competencia.
7.4.1. Evidencia de comunicaciones.
7.5.3. Lista de documentos externos.
8.2. Planes para responder a posibles situaciones de
emergencia.
9.1.1. Resultados en monitoreo, mediciones, análisis y
evaluaciones de desempeño.
9.1.1. Mantenimiento, calibración o verificación de
equipos de monitoreo.
9.1.2. Resultados de evaluación de cumplimiento.
9.2.2. Programa de auditoría interna.
9.2.2. Resultados de la auditoría interna.
9.3. Resultados de revisión de la alta dirección
10.2. Naturaleza de los incidentes o no conformidades
y cualquier acción posterior tomada.
10.2. Resultados de cualquier acción o acción
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correctiva, incluida su efectividad.
10.3. Evidencia de los resultados de mejora continua.
Documentos elaborar para cumplir
4.3 Alcance del SGA
5.2 Política ambiental
6.1.1 Riesgos y oportunidades a abordar y procesos
necesarios
6.1.2 Criterio para la evaluación de aspectos ambientales
significativos
6.1.2 Aspectos ambientales con impactos ambientales
asociados
6.1.2 Aspectos ambientales significativos
6.2 Objetivos ambientales y planes para conseguirlos
8.1 Control operacional
8.2 Preparación y respuesta a emergencias
registros obligatorios
6.1.3 Registro de obligaciones de cumplimiento
7.2 Registro de capacitación, habilidades, experiencia y
cualificaciones
7.4 Evidencia de comunicación
9.1.1 Resultados de monitorización y medición
NTC ISO 14001 DE 9.2 Programa de auditoría interna
2015 9.2 Resultados de auditorías internas
9.3 Resultados de la revisión por dirección
10.1 Resultados de las acciones correctivas
DOCUMENTOS NO OBLIGATORIOS
4.1 y 4.2 Procedimiento para determinar el contexto de la
organización y las partes interesadas
6.1.1 y 6.1.2 Procedimiento para identificación y evaluación de
aspectos y riesgos ambientales
7.2 y 7.3 Procedimiento de competencia, capacitación y
concienciación
7.4 Procedimiento para comunicación
7.5 Procedimiento para el control de documentos y
registros
9.2 Procedimiento para auditoría interna
9.3 Procedimiento para revisión por dirección
10.2 Procedimiento para gestión de no conformidades y
acciones correctivas
Nª DE LA DOCUMENTO REQUERIDO TIPO DE PROCESO RESPONSABLE
NORMA DOCUMENTO DOCUMENTO
Documento de Asignación de una persona para Manual Estrategico
el diseño e implementación de SST
Asignación de recursos para el Sistema de Instructivo Apoyo
Gestión de SST
Afiliación al Sistema de Seguridad Social Integral Registro Apoyo
Conformación y funcionamiento Acta Estrategico
del COPASST
Cap III Art. Conformación y funcionamiento del Comité de Acta Estrategico
16 Convivencia Laboral
Programa de capacitación Programa Estrategico
Actividad 3: Elaborar los Programas necesarios para el SIG, según los resultados obtenidos en las
matrices desarrolladas, en los trimestres anteriores.
Elaborar el Plan de Gestión Ambiental de su empresa proyecto teniendo en cuenta como mínimo:
3. Programas de Calidad:
Revise los documentos elaborados en trimestres anteriores, tenga encuentra: misión, visión, política,
objetivos, organigrama, mapa de proceso y fichas de caracterización, estructura organizacional y
lineamientos generales de la empresa.
Elabore manual del SIG, de acuerdo con las normas vigentes (ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO
45001:2018) y la cultura organizacional. Socialice el documento en la sesión de formación
Actividad 1: Divulgar los documentos realizados para el SIG, en la Organización del Proyecto.
Bajo la metodología que le sea posible dé a conocer la documentación realizada para el SIG a la
empresa asesorada y explique su funcionalidad, contenido y ventajas.
La empresa Confecciones S.A. es una compañía dedicada al diseño y manufactura de prendas de vestir, con 5 años
de experiencia en la industria indumentaria. Actualmente maneja dos líneas de producción, una femenina y otra
masculina. La operación de la compañía comprende básicamente las siguientes actividades:
Uno de los clientes más grandes de Confecciones S.A. le ha solicitado que presente sus avances frente
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al Sistema de Gestión de la Calidad para continuar realizando pedidos. Juan Rodríguez, quien es el
encargado del área administrativa, no sabe qué presentar a su cliente como avance del Sistema de
Gestión de la Calidad, pues desconoce en qué consiste su desarrollo, usted como asesor de
Confecciones S.A., le recomienda iniciar por la documentación del Sistema de Gestión Integrado, por lo
que Juan Rodríguez le solicita entregar un listado de la información que se debe y se podría documentar
para iniciar el desarrollo del mismo.
Para cumplir con lo solicitado por Juan Rodríguez y teniendo en cuenta la información anterior, establezca:
Política
Alcance
Objetivos del sistema de gestión de calidad
Procedimientos de trabajo
Mapa de procesos
Caracterización de procesos
Objetivos
Responsables.
Clientes proveedores.
Procedimientos.
Entradas.
Salidas
Manual de la calidad
Procedimiento
Registros.
Inspecciones de calidad
Salidas
Listados de asistencia diligenciados y firmados
Formatos sin diligenciar, entre otros.
Normas internacionales.
ISO 9001del 2015 (Sistema de Gestión de Calidad)
ISO 14001 del 2015 (Sistema de Gestión Ambiental) Manuales de operación de máquinas
ISO 45001 del 2018 (Sistema de Gestion SST)
Tomando como referencia la planeación pedagógica y las orientaciones para elaborar guías de
aprendizaje citado en la guía de desarrollo curricular
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4. ACTIVIDADES DE EVALUACIÓN
5. GLOSARIO DE TÉRMINOS
Almacenamiento: condiciones que permiten asegurar el buen estado de los registros de calidad.
Codificación: mecanismo utilizado para identificar los documentos del Sistema Integrado de
Gestión Institucional.
Copia controlada: copia de un documento aprobado en el Sistema Integrado de Gestión
Institucional. No debe reproducirse sin autorización y siempre que cambia la versión debe ser
actualizada.
Copia no controlada: copia del documento aprobado en el Sistema Integrado de Gestión
Institucional entregado a un tercero con fines de información. Sobre estas no hay
responsabilidad de actualización.
Documento: información y su medio de soporte, puede ser papel, magnético, óptico, electrónico,
fotográfico o una combinación de estos. Se incluyen aquellos documentos que contienen datos,
especificaciones técnicas, normas nacionales, planos, planes de calidad, normas de clientes,
organigrama, normas internas, documentos de origen externo.
Documento externo: es aquel elaborado por entes ajenos al Ministerio de Salud y Protección
Social que inciden en la ejecución de los procesos y procedimientos del Sistema.
Instructivo: es la descripción de actividades de trabajo que requieren ser
detalladas minuciosamente, y que hacen parte de un proceso o procedimiento.
Macroproceso: agrupación sistémica de los procesos que hacen parte del Ministerio de Salud
y Protección Social en sus niveles: estratégicos, misionales, apoyo, y control y evaluación.
Manual: documento en el cual se establecen directrices generales de varios temas, procesos
o métodos, los cuales incluyen información de interés.
Manual de calidad: documento que describe de manera general un sistema de gestión o
un aspecto del mismo, y sirve de orientación para todos los servidores públicos
5. REFERENTES BILBIOGRÁFICOS
GTC ISO/TR 10013: 2002. Directrices para la documentación del SGC. ICONTEC.
ISO 9000:2015 Principios y fundamentos del Sistema de gestión de la calidad.
ISO 14001:2015 Sistema de gestión ambiental. Requisitos ICONTEC
http://www.portalcalidad.com
www.iso.org
www.icontec.gov.co
Guía para la aplicación de UNE-EN ISO 9001:2015. José Antonio Martínez. AENOR
Ediciones. CONTROL DEL DOCUMENTO
Como documentar un Sistema de Gestión de Calidad según ISO 9001 DE 2015 Paloma
López Lemos - FC EDITORIAL