1.

NORMA ISO
La norma ISO es la organización internacional de estandarización, empresas grandes o
pequeñas, deben tener todo su sistema de calidad con base en las normas ISO serie
9001, cuya última actualización se realizó en 2015. De esta manera, verifican su
capacidad para proveer productos y servicios que atienden las necesidades de sus
clientes, así como requisitos legales y reglamentarios aplicables, para poder aumentar la
satisfacción del cliente mediante mejoras de proceso y evaluación de la conformidad.
• ¿Para qué sirve? Prácticas aceptadas y reconocidas internacionalmente para la gestión
de la calidad.
• Lenguaje común para trabajar con clientes y proveedores en todo el mundo.
• Modelo para abordar oportunidades y riesgos de manera estructurada y con sistemática
mejorada.
• Aprovechar una visión más completa del contexto organizacional que mejora la eficacia
del pensamiento basado en riesgo.
• Mejora en la gestión del desempeño de los proveedores.
• Modelo de excelencia para consumidores, clientes y otras partes interesadas.
• Mejor alineación entre su sistema de gestión y los objetivos de los negocios más
importantes de su organización.
• Oportunidad de hacer su sistema de gestión aún más poderoso, yendo de la
conformidad al desempeño.
• Mejora de la comunicación sobre calidad ya que su empresa promueve las mejores
prácticas y aplica mejoras en toda la cadena de suministro.
• Mejora de la calidad de productos, procesos y servicios, aumento de la satisfacción,
lealtad y retención de clientes, al mismo tiempo que aumenta la productividad y reduce
los costos.

Las organizaciones certificadas ISO 9001:2008 requieren realizar un proceso de transición a la

nueva edición, de cara a mantener la certificación.
2. PROCESO DE MEJORA CONTINUA
El proceso de mejora continua es la ejecución constante de acciones que mejoran los procesos
en una organización, minimizando al máximo el margen de error y de pérdidas.
La gestión de procesos es una actividad imprescindible en las empresas. En este sentido, tener
modelos eficientes de gestión de recursos y actividades otorga una ventaja competitiva en el
mercado. Lo anterior, permite entregar productos de manera más fluida, ofrecer servicios
rápidos y contar con expeditos canales de comunicación.
En este sentido, el concepto de mejora continua viene por una parte a analizar estos procesos,
cómo se desarrollan, qué impacto tienen y dónde se producen desviaciones. Todo ello, para
entregar un diagnóstico sobre el desempeño del modelo de gestión de procesos.
 3. PARTES Y CAPITULOS DE LA NORMA

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN: Detalla el objetivo de la implantación de la norma

en una organización, así como su campo de aplicación.

REFERENCIAS NORMATIVAS: Hace referencia al documento indispensable para la

aplicación de la norma ISO 9001,2015.

TÉRMINOS Y DEFINICIONES: De igual manera, hace referencia al documento que

contiene los términos y definiciones que se aplican en la norma ISO 9001,2015.

Los requisitos de la norma se identifican en los capítulos 4 a 10.

CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN: Señala las acciones que debe llevar a cabo la

organización para garantizar el éxito de su sistema de gestión de calidad: comprensión de
contextos interno/externo, comprensión de necesidades y expectativas, determinación del
alcance del SGC, establecimiento de procesos y documentación.

LIDERAZGO: Se refiere a la implicación que debe tener la alta dirección dentro del sistema
de gestión de calidad de la organización, empujando a incluir dentro de las decisiones
estratégicas la gestión de la calidad. Además de velar por mantener un enfoque al cliente y una
política de calidad acorde a la organización.

PLANIFICACIÓN: Acciones alrededor de la planificación dentro de la organización para

garantizar el éxito del SGC: determinar riesgos/oportunidades; plantear objetivos de calidad y
planeación de cambios.

APOYO: Indica los requisitos para los recursos, competencia, toma de conciencia,
comunicación e información documentada.

OPERACIÓN: Indica los requisitos para la planificación y control; así como los requisitos
para la producción de productos y servicios desde su concepción hasta entrega.

EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO: Indica los requisitos para el seguimiento, la medición,

el análisis y la evaluación.

MEJORA: Indica los requisitos para la mejora.

4. PROCESO PHVA
Es también conocido como ciclo Deming. Sus siglas significan Hacer, Verificar y Actuar.
Este método de gestión es esencial por su efectividad y eficacia, al ser un modelo dinámico y
flexible, el cual puede ser aplicado en diferentes servicios o productos que tiene la
organización, como así mismo en los procesos de sistema de gestión. Su gran importancia
radica en ayudar a reducir costos, al mejoramiento de la productividad, en la supervivencia de
la organización en un mercado cada vez más cambiante.
El ciclo PHVA funciona a través de cuatro pasos: (P) planificar (H) hacer (V) verificar (A)
actuar, en donde cada uno corresponde a una etapa del ciclo:
Planificar: Esta primera fase consiste en construir los objetivos, estrategias, métodos y
procesos que sean necesarios para conseguir las metas planteadas, es la formulación del plan de
acción, de acuerdo con las políticas de la organización. Pero antes, se debe realizar un
diagnóstico de la situación real de la empresa, analizando su macro y microentorno.
Hacer: La segunda fase consiste en la ejecución e implementación del plan de acción realizado.
Verificar: esta tercera, se fundamenta en realizar el seguimiento y medición de las acciones,
evaluando los resultados de las tareas ejecutadas.
Actuar: La última fase del ciclo radica en tomar las acciones para mejorar el desempeño de los
procesos, dependiendo si los resultados no se ajustan a las metas u objetivos definidos,
realizando las correcciones y modificaciones que sean necesarias.

5. ANALISIS DOFA
Es una herramienta de diagnóstico y análisis para la generación creativa de posibles estrategias,
partir de la identificación de los factores internos y externos de la organización, dadas a la
situación o contexto. Se identifican las áreas y actividades que tiene el mayor potencial para un
mayor desarrollo y mejora que permiten minimizar los impactos negativos del contexto

• ANALISIS INTERNO
DEBILIDADES ¿Cuáles son las debilidades y desventajas en su dependencia?
OPORTUNIDADES ¿Cuáles son las oportunidades de que su
dependencia puede explotar?
• ANALISIS EXTERNO
FORTALEZAS ¿Cuáles son las fortalezas y ventajas de su
dependencia?
AMENAZAS ¿Cuáles son las amenazas y los obstáculos que pueden afectar
negativamente la evolución de su dependencia?

6. POLÍTICA DE CALIDAD
La Política de la Calidad es una de las primeras acciones que se establecen cuando se inicia la
implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad. Es una de las actividades de la Alta
Dirección y contiene orientaciones generales, intenciones y objetivos de la organización
referente a la calidad.
Es el marco que establece las líneas de acción de las organizaciones en materia de Gestión de
Calidad. Es decir, define qué debe hacer cada compañía, cómo, quiénes son los encargados y
con base a qué objetivos.
 7. EL PROCESO DE AUDITORIAS
Es un conjunto de técnicas y prácticas realizadas de forma conjunta a la hora de evaluar y
medir en profundidad las debilidades y fortalezas de una empresa u organización. Es posible
realizar auditorías centradas en distintos aspectos como el contable o el de gestión, entre otras.
8. NO CONFORMIDAD
Las no conformidades son, en las palabras de la propia ISO 9000: 2015, la no atención de un
requisito preestablecido. Estos requisitos pueden variar entre factores externos (como las
normas ISO o los productos suministrados por un proveedor) y factores internos (como los
procesos y procedimientos de la empresa). Las no conformidades también están, muchas
veces, relacionadas con procesos que generaron resultados insatisfactorios, es decir, productos
no conformes y que, como ya se ha dicho, no atienden a un determinado requisito, como las
normas ISO, procesos y procedimientos de la empresa.
9. STAKEHOL
Es una palabra inglesa que, en el ámbito de la empresa, significa parte interesada o interesado.
Hace referencia sobre todo a las organizaciones o personas que toman parte en las decisiones
de una compañía y que están afectadas por sus actividades. Se podrían considerar por los
grupos de interés que rodean a la empresa.
Las principales categorías de stakeholders:

• STAKEHOLDERS PRIMARIOS
• STAKEHOLDERS SECUNDARIOS
•
10. PROCESO DE GESTION DEL CAMBIO

Aplicación sistematica de procesos y procedimientos pata identificar, evaluar, controlar, y monitorear

los riesgos en los cambios y nuevos proyectos. La gestión de cambio debe considerar las
consecuencias potenciales relacionadas con:
• La identificación de los peligros, evaluación de los riesgos e implementación de las medidas
de control.
• Todo cambio o propuesta de cambio en la organización, actividades o materiales incluyendo
nuevos proyectos
• Modificaciones al sistema integrado de gestión (organización/actividades)
• Cambios temporales y sus impactos sobre las operaciones, procesos y actividades

11. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

Es un conjunto de elementos que permite a las organizaciones planear, ejecutar y monitorear y

mejorar las actividades necesarias para el cumplimiento de su misión y objetivos mediante el
establecimiento de políticas y procesos que permitan ofrecer productos y servicios que cumplan con
los requisitos asi como proporcionar confianza a sus clientes y sostenibilidad a las organizaciones

12. SISTEMAS DE MONITOREO, ANALISIS Y EVALUACION

El "Monitoreo" se refiere al proceso más o menos continuo de análisis de progreso de acuerdo con el
plan operativo del proyecto. El monitoreo es concebido como una actividad interna del proyecto,
convirtiéndose en un elemento fundamental para la buena administración y gestión.
El "Seguimiento" en este caso se refiere al sistema de observaciones realizado por la Unidad Nacional
de Implementación del Programa destinado a establecer el grado en que el cronograma, actividades y
resultados de cada proyecto se cumplan de acuerdo a lo planificado y contribuyen al logro de sus
objetivos. El seguimiento consiste en un análisis técnico, una evaluación de los informes (ITF,
Informe semestral, Informe final), visitas, reuniones y otras actividades