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Juan Felipe Quintero Moreno

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Gestión de la Tecnología

Comenzado el miércoles, 3 de marzo de 2021, 21:50

Estado Finalizado
Finalizado en miércoles, 3 de marzo de 2021, 22:01
Tiempo empleado 11 minutos 10 segundos
Calificación 7,00 de 10,00 (70%)

Pregunta 1
Los efectos indeseados o sucesos clínicos que ocurran con los Reactivos de Diagnostico In
Incorrecta Vitro (RDIV) se clasifican en:
Puntúa 0,00 sobre
1,00 Seleccione una:
a. Eventos adversos.

b. Evento adverso e Incidente.

c. Incidentes.

d. Ninguna de las anteriores.


Pregunta 2
¿Los Documentos relacionados con el programa de Reactivovigilancia los podemos encontrar
Incorrecta en Calipsu?
Puntúa 0,00 sobre
1,00 Seleccione una:
Verdadero

Falso

Pregunta 3 ¿En qué consiste el programa de Reactivovigilancia?

Correcta
Seleccione una:
Puntúa 1,00 sobre
1,00
a. Programa enfocado en detección de problemas relacionados con los reactivos o
sustancias químicas.

b. Programa enfocado en detección de problemas relacionados con los reactivos de

diagnóstico in vitro (RDIV)

c. Programa que identifica RAM (reacción adversa a medicamento) y PRM (problemas

relacionados con medicamentos)
d. Programa que identifica, analiza y gestiona Eventos Adversos e incidentes adversos a
Dispositivos médicos).

Pregunta 4
¿El Programa de Reactivovigilancia es Normativo?
Correcta

Puntúa 1,00 sobre Seleccione una:

1,00 Verdadero

Falso

Pregunta 5
Que se debe Reportar en el programa de Reactivovigilancia:
Correcta

Puntúa 1,00 sobre Seleccione una:

1,00 a. Alertas sanitarias (boletín, página INVIMA).
b. Retiro del producto del mercado.

c. Hurtos.

d. Efectos indeseados (Eventos adversos/incidentes).

e. Todas las anteriores.


Pregunta 6
¿Qué es un Reactivo de Diagnóstico In Vitro (RDIV)?
Correcta

Puntúa 1,00 sobre Seleccione una:

1,00 a. Sustancia que sirve para curar o prevenir una enfermedad, para reducir sus efectos
sobre el organismo o para aliviar un dolor físico.

b. Es un producto reactivo, calibrador, elaborado en material de control, utilizado sólo o en

asociación con otros, destinado por el fabricante a ser utilizado in vitro para el estudio de
muestras procedentes del cuerpo humano, incluidas las donaciones de sangre, órganos y
tejido.

c. Cualquier sustancia con una composición química definida, sin importar su procedencia.
d. Todas las anteriores.

Pregunta 7
Cómo se clasifican los reactivos de diagnóstico in vitro.
Correcta

Puntúa 1,00 sobre Seleccione una:

1,00 a. Categoría III (alto riesgo).

b. Categoría II (mediano riesgo).

c. Categoría I (bajo riesgo).

d. Todas las anteriores.

Pregunta 8
Los RDIV se deben almacenar separados de los medicamentos y dispositivos médicos.
Correcta

Puntúa 1,00 sobre Seleccione una:

1,00 Verdadero

Falso

Pregunta 9  La información que proporciona un reactivo de diagnóstico in vitro está relacionada con:
Incorrecta
Seleccione una:
Puntúa 0,00 sobre
1,00
a. Un estado fisiológico o patológico.

b. Una anomalía congénita.

c. La determinación de la seguridad y compatibilidad con receptores potenciales.

d. La Supervisión de medidas terapéuticas. (Decreto 3770 de 2004, Título I Disposiciones

Generales).

e. Todas las anteriores.


Pregunta 10
Por el decreto 3770 se implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia.
Correcta

Puntúa 1,00 sobre Seleccione una:

1,00 Verdadero

Falso