LEGISLACION FARMACEUTICA 4FV1 MENDOZA GOMEZ OSWALDO FRANCISCO

1. ¿Qué es legislar y cuál es el objetivo principal de la legislación farmacéutica?

Legislar es elaborar y establecer leyes, El principal objetivo de la Legislación Farmacéutica
es participar en la elaboración de cualquier norma sanitaria es la protección a la salud
individual o colectiva.
2. ¿Qué es ley, norma y procedimiento? Indica las partes principales de los 2 últimos.
Una ley es una regla, se refiere a la norma jurídica dictada por una autoridad competente,
generalmente un legislador, donde se ordena o prohíbe algo de acuerdo con la justicia y
para el bien de los ciudadanos.
Una norma se impone o se adopta para dirigir la conducta o la correcta realización de una
acción o el correcto desarrollo de una actividad.
Objetivos (Componentes de una norma)
Alcance
Términos y definiciones
Cuerpo de la norma
Referencias
Un Procedimiento hace referencia a actuar de forma determinada al ejecutar alguna
acción:
Objetivo
Alcance
Definiciones
Responsabilidades
Desarrollo
registro
referencias

3. ¿Qué es la secretaría de salud y la Cofepris? Indica sus principales funciones.

La Secretaría de Salud es la dependencia del Poder Ejecutivo que se encarga
primordialmente de la prevención de enfermedades y promoción de la salud de la
población.
Entre sus principales funciones se encuentran: Ejercer las atribuciones que en materia de
salud le correspondan al titular del Ejecutivo Estatal, de acuerdo con la Ley General de
Salud, la Ley de Salud del Estado de México, sus reglamentos y demás disposiciones
aplicables. Conducir la política estatal en materia de salud, en los términos de la Ley de
Salud del Estado de México y demás disposiciones aplicables, de conformidad con el
Sistema Nacional de Salud. Elaborar en coordinación con las autoridades competentes los
programas de salud y presentados a la aprobación del Gobernador del Estado.
La Cofepris es: Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios; entre sus
principales funciones esta: Proteger a la población contra riesgos a la salud provocados
por el uso y consumo de bienes y servicios, insumos para la salud, así como por su
exposición a factores ambientales y laborales, la ocurrencia de emergencias sanitarias y la
prestación de servicios de salud mediante la regulación, control y prevención de riesgos
sanitarios.

1
LEGISLACION FARMACEUTICA 4FV1 MENDOZA GOMEZ OSWALDO FRANCISCO

4. Esquematiza un organigrama típico de la industria farmacéutica.

5. ¿La NOM-050 a qué se refiere? Escribe su objetivo y su campo de aplicación.

determina las especies y subespecies de flora y fauna silvestres terrestres y acuáticas en
peligro de extinción, amenazadas, raras y las sujetas a protección especial y establece
especificaciones para su protección
Esta norma es obligatoria para todos los establecimientos dedicados a la fabricación
y/o importación de medicamentos para uso humano comercializados en el país y/o con
fines de investigación, así como los laboratorios de control de calidad, almacenes de
acondicionamiento, depósito y distribución de medicamentos y materias primas para su
elaboración.

Propuestas para el mejoramiento enseñanza aprendizaje

Dar la clase con más dinámicas

Establecer mas ejemplos para cada clase
De allí en fuera las clases están muy buenas

AUTOEVALUACION: 9

2
LEGISLACION FARMACEUTICA 4FV1 MENDOZA GOMEZ OSWALDO FRANCISCO