ACTIVIDAD 4

ALEJANDRA GOMEZ VELASQUEZ

YULMARI GARCES FRANCO

NEDY JOHANA CARDONA

DOCENTE:

LILIA MARDORI VARGAS

ASIGNATURA:

SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN

CORPORACIÓN UNIVERSITARIA MINUTO DE DIOS (UNIMINUTO)

ADMINISTRACIÓN EN SALUD OCUPACIONAL X

PUERTO BOYACÁ

2021

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 TABLA DE CONTENIDO
Pág.
1. INTRODUCCION……………………………………………………….3
2. OBJETIVOS……………………………………………………………..4
3. ISO 9001:2015 SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD……...………5
4. CONCLUSIONES………………………………………………………10
5. BIBLIOGRAFIA………………………………………………………..11

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 1. INTRODUCCION

Las normas ISO son un conjunto de normas orientadas a la gestión de una organización que se
componen de estándares relacionados con sistemas y herramientas específicas de gestión
aplicables a cualquier tipo de organización y están establecidas por el Organismo Internacional de
Estandarización (ISO).

En el siguiente trabajo se analizara la ISO 9001 de 2015, donde se identifica los diferentes
requisitos exigidos por la norma, cabe mencionar que las normas ISO están compuestas por una
estructura de alto nivel, la cual se pueden integrar con otros sistemas de gestión como el Sistema
de Gestión Ambiental, Sistema de Gestión de Calidad y Sistema de Gestión de la Seguridad y
Salud en el Trabajo.

El Sistema de Gestión de Calidad tiene como finalidad incrementar la satisfacción del cliente,
mediante procesos de mejora continua, la ISO 9001 se convierte en un requisito indispensable
para mantener la competitividad en el mercado, dentro de sus requerimientos está en la
elaboración de manuales, declaración de la política de calidad juramentada, documentos de
registros entre otros.

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 2. OBJETIVOS

Generales

Reconocer e identificar los requisitos establecidos en la norma internacional ISO 9001:2015 SGC

Específicos

 Identificar los requisitos establecidos por la norma ISO 9001:2015 SGC, en coherencia
con la estructura de alto nivel y la normatividad vigente.
 Identificar el contexto de la empresa DROGUERIA MAXI FARMA.

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 3. ISO 9001:2015
SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

Los requisitos de la norma ISO 9001- 2015 del Sistema de Gestión de Calidad considera los siguientes
apartados: documentación, organización, recursos, producción / prestación de servicios, instalaciones, y
medición, análisis y mejora.
1. REQUISITO DE DOCUMENTACION
La ISO 9001: 2015, le da menos importancia a los documentos, un sistema de Gestión de Calidad suele
recogerse en:
 Declaración documentada de una política de calidad.
 Manuales
 Procedimientos documentados.
 Registros varios.
 Documentos, instrucciones técnicas necesarias para poder planificar, desarrollar y controlar los
distintos procesos de la organización.
 Los documentos y registros anteriormente especificados deben ser controlados para evitar el uso de
documentos o registros obsoletos, para garantizar que permanecen legibles e identificados,
revisarlos periódicamente etc.
Para ello es necesario redactar y aprobar un procedimiento de control de la documentación y otro control
de los registros.
2. REQUISITO GESTION DE LA CALIDAD EN ORGANIZACIÓN

La ISO 9001:2015, aumenta considerablemente los requisitos sobre Liderazgo.

1. La dirección demuestra liderazgo y compromiso si: asegura que se establezca la política de calidad y
los objetivos, promueve el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos, aseguran los
recursos necesarios para el sistema de gestión de la calidad, promueve la mejora etc.

2. En el apartado contexto de la organización incorpora las siguiente novedades:

 La organización debe analizar cómo afecta el entorno en su capacidad para lograr los resultados
previstos de su sistema de gestión de la calidad (cuestiones internas o externas
Que pueden afectar a su capacidad para lograr los resultados previstos en su sistema de gestión de la
calidad. Se deben considerar tanto factores negativos como positivos).

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 La organización debe analizar y revisar periódicamente las necesidades y expectativas de las partes
interesadas (propietarios, socios, empleados, proveedores, bancos, sociedad, cliente etc.) y como
afectan en el sistema de gestión de la calidad.

3. REQUISITO GESTION DE LA CALIDAD EN RECURSOS

Establece requisitos relacionados con los recursos.
 La organización tiene que determinar y proporcionar los recursos necesarios para implantar y
mantener el sistema de gestión de la calidad y aumentar la satisfacción del cliente.
 La organización tiene que determinar las competencias necesarias para el personal y garantizar la
formación en caso necesario.
 La organización tiene que determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para garantizar que
el producto o servicio en conforme.
La organización tiene que determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria (hardware,
software, transporte, comunicación etc.) para garantizar la conformidad con los requisitos del producto.
4. REQUISITO PRODUCCION / PRESTACION DE SERVICIOS
Establece los requisitos relacionado con producción / prestación de servicios.
 La organización tiene que determinar y planificar los procesos que entran dentro del alcance del
SGC, así como la secuencia e interacción entre los mismos, métodos de seguimiento, medición y
análisis etc.
 La organización tiene que determinar los requisitos especificados por el cliente, los requisitos legales
y cualquier otro requisito que la organización considere necesario.
 La organización tiene que organizar una comunicación adecuada con el cliente en todo lo relacionado
con el producto o servicio.
 La organización tiene que planificar y controlar el diseño y desarrollo del producto.
 La organización tiene que evaluar y seleccionar a los proveedores en función de la capacidad de los
proveedores para suministrar los productos o prestar los servicios conforme a los requisitos
establecidos por la organización.

La organización tiene que determinar el seguimiento y control a realizar en el producto o servicio con el
fin de proporcionar evidencia de la conformidad de los productos con los requisitos establecidos.
5. REQUISITOS EN INSTALACIONES
1. El requisito relacionado con las instalaciones indica que la organización debe determinar, proporcionar
y mantener las instalaciones necesarias para lograr la conformidad con los requisitos del producto.
2. La ISO 9001:2015 No indica claramente cómo se debe ser las instalaciones en cuanto a suelos,
paredes, techos, medidas etc.

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 DESCRIPCIÓN DE LA EMPRESA
DROGUERÍA MAXI FARMA SAS, es una empresa dedicada a la venta de medicamentos, y
ejecuta sus actividades tanto de tipo administrativo como de tipo operativo con diferentes
modalidades (oficina y parte operativa), lo que puede conllevar a que sus trabajadores se vean
involucrados en diferentes riesgos que pueden afectar su integridad física, mental y social.
Aunque la empresa no cuenta con un volumen de trabajadores muy alto, por la actividad
económica que ejercen y la responsabilidad con sus aliados, proveedores y demás grupos de
interés, reflejan la necesidad de contar con un Sistema de Gestión y así poder dar cumplimiento a
la normatividad vigente.

GENERALIDADES INFORMACIÓN
RAZÓN SOCIAL: DROGUERÍA MAXI FARMA
NÚMERO IDENTIFICACIÓN
901.056.411-3
TRIBUTARIA:
DIRECCIÓN DE LA EMPRESA: Dg. 50 #37-59 Puerto Berrio
(4773) Comercio al por menor de productos
ACTIVIDAD ECONÓMICA: farmacéuticos, medicinales, cosméticos y artículos de
tocador en establecimientos especializados.

MATRIZ DOFA
Fortalezas Debilidades
 Variedad de productos  Mala comunicación interna
 Precios  Servicio al cliente
 Competencia  Incapacidad para innovar
 Obtención de productos  Trabajadores con poca motivación
 Liquidez
 Control de productos
 Proveedores competentes
 Herramientas de trabajo eficientes

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 Oportunidades Amenazas
 Medios de comunicación  Delincuencia
 Posicionamiento  Piratería
 Expansión de la empresa en el  Riesgo político
territorio nacional
 Tecnología cambiante
 Venta online
 Crecimiento lento del mercado
 Auto-cuidado
 Respecto a los proveedores tenemos la
posibilidad de exigir y negociar para
minimizar costos
 Certificación en normas ISO 9001 para
fortalecer la prestación del servicio y la
calidad

DESCRIPCIÓN Y RELACIÓN DE LAS PARTES INTERNAS (PROCESOS) Y

EXTERNAS (PROVEEDORES) DE LA ORGANIZACIÓN.

“Características de la Cultura Organizacional"

1. Identidad de los miembros: El grado en que los empleados se identifican con la organización
como un todo, es ALTO. Los trabajadores se sienten respaldados por la gerencia de la empresa,
en cuanto a las necesidades personales que puedan pasar y se puedan presentar en el día a día en
la vida laboral."

2. Énfasis de grupo: El grado de en el que se organizan las actividades laborales en grupo

alrededor es BAJO. Esta empresa realiza pocas actividades y pone pocos incentivos para lograr
una meta de venta a nivel grupal. "

3. Enfoque de las personas: El grado en que las decisiones de gerencia tienen en cuenta a las
personas dentro de la organización es ALTO.

4. Control: Las reglas, los reglamentos y la supervisión de la DROGUERÍAMAXI FARMA

SAS, Esta empresa maneja un control bastante detallado, teniendo un conducto regular que se
sigue cuando los empleados cometen una falta.
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5. Tolerancia de riesgos: En esta empresa el grado en que se alienta a los empleados a ser
emprendedores e innovadores para la toma de riesgos es inexistente, por lo tanto, es un grado
BAJO. DROGUERÍA MAXI FARMA SAS, es una empresa que no motiva a sus empleados a
crear nuevas cosas, no está abierta a nuevos cambios ya que es esencial la conservación de la
esencia de la empresa. "

6. Tolerancia de conflictos: los empleados están muy enfocados en el tema de ventas y los
conflictos que se pueden llegar a generar entre ellos son informados de inmediato al gerente y él
toma las medidas respectivas para solucionar el problema o establecer una sanción. No hay
mucha tolerancia en la resolución de conflictos las medidas por afectar el ambiente laboral son
muy exigentes, teniendo en cuenta la falta.

7. Enfoque de sistemas abiertos: Es una empresa con un sistema abierto ya que depende del
entorno (clientes, proveedores, competidores, etc.) La dependencia que hay entre esta empresa,
sus proveedores y sus clientes es infinita, gracias a la variedad de productos que en ella se
encuentran, la inclinación de los clientes es hacia nuestra farmacia. Siempre se busca la
satisfacción de los que hacen parte del entorno, teniendo clientes, proveedores y vecinos felices
con los servicios que se prestan. Se puede definir que el grado del enfoque de sistemas abiertos
es ALTO."

LIDERAZGO:
Descripción de las características del liderazgo y el compromiso con respecto al sistema de
gestión de la calidad, al asumir la responsabilidad política, los procesos y los roles

El problema administrativo más relevante para nosotros es la falta de liderazgo, ya que de esto se
desprenden muchas cosas en cuanto a la organización y el funcionamiento interno que la
empresa pueda tener, no se está escuchando a los empleados, ni se les está dando la oportunidad
de hablar cuando ocurren situaciones en cuanto al funcionamiento de la empresa.
Adicionalmente, el personal a veces no sabe qué camino recorrer y se van directamente al
gerente, sin irse al conducto regular ya que no existe una buena relación allí, no se está
escuchando al personal, ni al administrador.

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 4. CONCLUSIONES

La norma ISO 9001:2015 SGC, contribuye al sistema gestión de calidad, busca el beneficio y
satisfacer las expectativas del cliente, gestionando la calidad de sus operaciones para un mejor
desempeño en la organización, diseñar e implementar un SGC tiene cierto costo que se
convertiría a largo plazo en una inversión para la empresa, brindándole una mejor gestión de la
calidad y de los procesos en general, y también aumentando la competitividad entre las otras
empresas.

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 5. BIBLIOGRAFIA

 Norma Técnica Colombiana NTC-ISO 9001. (2015). SISTEMA DE GESTION DE LA

CAIDAD

 Grupo ACMS (SF) REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001. Recuperado de:

https://www.grupoacms.com/requisitos-iso-9001.php

 https://elibro.net/es/ereader/uniminuto/114074?page=1

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