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  • Respuestas Cofepris

    Cargado por

    Gonzalo Martinez Ojeda
    45 vistas2 páginas
    El documento resume la confirmación de los registros sanitarios de tres dispositivos médicos. Se confirma el registro de un electrocardiógrafo en el listado de 2012, de una unidad radiológica en los listados de 2014 y 2017, y de un electromiógrafo en el listado de 2012. Además, indica que cualquiera puede buscar el registro de un equipo médico en la página web de COFEPRIS, donde se publican los listados anuales de registros sanitarios de dispositivos médicos.

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    El documento resume la confirmación de los registros sanitarios de tres dispositivos médicos. Se confirma el registro de un electrocardiógrafo en el listado de 2012, de una unidad radiológica en los listados de 2014 y 2017, y de un electromiógrafo en el listado de 2012. Además, indica que cualquiera puede buscar el registro de un equipo médico en la página web de COFEPRIS, donde se publican los listados anuales de registros sanitarios de dispositivos médicos.

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    El documento resume la confirmación de los registros sanitarios de tres dispositivos médicos. Se confirma el registro de un electrocardiógrafo en el listado de 2012, de una unidad radiológica en los listados de 2014 y 2017, y de un electromiógrafo en el listado de 2012. Además, indica que cualquiera puede buscar el registro de un equipo médico en la página web de COFEPRIS, donde se publican los listados anuales de registros sanitarios de dispositivos médicos.

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    Ciudad de México, 23 de mayo de 2018.

    Información sobre Registro Sanitario de Dispositivos Médicos

     Son tres equipos de los cuales hay sospecha que no cuentan con registro
    sanitario, sin embargo, el IMSS me proporcionó unos números que habría
    que confirmar.

    Se confirman los Registros Sanitarios de los siguientes Dispositivos Médicos

    Número de
    Equipo Confirmación
    Registro Sanitario
    Se confirma el registro
    Electrocardiógrafo Multicanal
    Registro Sanitario No. Sanitario con el que cuenta
    con Interpretación, modelo
    2350E2012 SSA este dispositivo en el listado de
    ECG-12C, marca ADVANCED
    2012, en la página 113.
    Se confirma el registro sanitario
    de este dispositivo médico en
    los listados de:
    No hay equipos
    Unidad Radiológica y 2014; página 33 y
    adjudicados a nivel
    Fluroscópica Transportable 2017; página 387.
    central de la marca
    tipo arco en C, marca
    ADVANCED
    ADVANCED Nota: Lo anterior corresponde
    INSTRUMENTATIONS
    a que dicho registro fue
    otorgado a dos empresas
    diferentes.
    Electromiógrafo de cuatro Se confirma el registro
    canales de las marcas Registro sanitario No. Sanitario con el que cuenta
    NATUS/Nicolet/Viasis/Healthc 1851E2012SSA este dispositivo en el listado de
    are Carefusion 2012, en la página 93.
     Por otro lado, necesitamos conocer el proceso para buscar el registro de un
    equipo; si cualquiera puede buscarlo en la página de Cofepris o si existe
    una base de datos a la cual sólo podamos acceder a través de ustedes

    El proceso de consulta y confirmación del Registro Sanitario de un Dispositivo


    Médico puede realizarse a través de la página de la COFEPRIS
    (https://www.gob.mx/busqueda?utf8=%E2%9C%93&site=cofepris&q=Registro+de+dispositivos+m
    %C3%A9dicos ) en sus listados anuales.

    Dichos archivos son de libre acceso para el público en general.

    Los últimos 4 dígitos que conforman el Registro Sanitario corresponden al año en


    el que éste se emitió, como se muestra a continuación:

    Equipo Número de registro sanitario


    Electrocardiógrafo Multicanal con
    Registro Sanitario No. 2350E2012
    Interpretación, modelo ECG-12C,
    SSA
    marca ADVANCED

    De esta manera, podemos corroborar la existencia del registro en el listado de


    2012.

    ooOoo

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