INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL

ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLÓGICAS

DEPARTAMENTO DE FARMACIA

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

“Informe de mapeo de temperatura y cálculo de

MKT”

Grupo: 9FM2

Equipo 3
 Hernández Almaráz Mario
 Hernández Ismael
 Jacobo Luna Miguel Angel
 Jiménez Hernández Valeria

Equipo 4
 Juárez Benito Daniel
 Licona Muñoz Guadalupe Margarita
 Mariano Rodríguez Arizbeth

Diciembre 2020
 Informe de mapeo de temperatura
Informe numero MKT0122020 Página 1 de 4
Fecha 21/12/2020

Datos del cliente

Nombre Escuela Nacional De Ciencias Biológicas

Dirección Prolongación de Carpio y, Calle Plan de Ayala s/n, Santo Tomás, Miguel Hidalgo, 11340
Ciudad de México, CDMX
Teléfono 5557296300
Descripción del área
Cuarto Álmacen Código interno CUA-003
Tamaño 37.74 m2 Clasificación Clase D ISO-Clase-8
Dimensiones del área y distribución de los dataloggers
7.51 m 15
16
12 7 8
3.45 m 10
2
10
1
2

7.26 m 5
17
2 6 14
9
5 11
11 6
8
2

9
2
3.79 m 2 4
3.41 m 12

3 1
13

3.74 m
Figura 2. Distribución de sensores de
Figura 1. Dimensiones del almacén
temperatura en vista aérea.

4
10 167 8
2 12
2

5
1
11 2
14
2
6 6
12 15
11
17
9 2
8 10
9
5
9
4
3

2
3 1 13

Figura 3. Localización exacta de los sensores de temperatura Informe de mapeo de temperatura

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Fecha 21/12/2020
 Instrumento de Referencia
Instrumento Datalogger Rango de -10°C-70°C Instrumento Datalogger Rango de -10°C-
operación operación 70°C
No. 01DATL Fecha de 21/10/2020 No. identificación 02DATL Fecha de 21/10/2020
identificación calibración calibración
Marca OMEGA N° certificado DAT1CAL Marca OMEGA N° certificado DAT2CAL

Modelo C-23 División mínima 0.1 °C Modelo C-23 División mínima 0.1 °C

N° de serie N847874 Próxima 21/03/2021 N° de serie N347874 Próxima 21/03/2021

calibración calibración
Instrumento Datalogger Rango de -10°C-70°C Instrumento Datalogger Rango de -10°C-
operación operación 70°C
No. 03DATL Fecha de 21/10/2020 No. identificación 04DATL Fecha de 21/10/2020
identificación calibración calibración
Marca OMEGA N° certificado DAT3CAL Marca OMEGA N° certificado DAT4CAL

Modelo C-23 División mínima 0.1 °C Modelo C-23 División mínima 0.1 °C

N° de serie N847384 Próxima 21/03/2021 N° de serie N84344 Próxima 21/03/2021

calibración calibración
Instrumento Datalogger Rango de -10°C-70°C Instrumento Datalogger Rango de -10°C-
operación operación 70°C
No. 05DATL Fecha de 21/10/2020 No. identificación 06DATL Fecha de 21/10/2020
identificación calibración calibración
Marca OMEGA N° certificado DAT5CAL Marca OMEGA N° certificado DAT6CAL

Modelo C-23 División mínima 0.1 °C Modelo C-23 División mínima 0.1 °C

N° de serie N8478d Próxima 21/03/2021 N° de serie N84s23 Próxima 21/03/2021

calibración calibración
Instrumento Datalogger Rango de -10°C-70°C Instrumento Datalogger Rango de -10°C-
operación operación 70°C
No. 07DATL Fecha de 21/10/2020 No. identificación 08DATL Fecha de 21/10/2020
identificación calibración calibración
Marca OMEGA N° certificado DAT7CAL Marca OMEGA N° certificado DAT8CAL

Modelo C-23 División mínima 0.1 °C Modelo C-23 División mínima 0.1 °C

N° de serie N8478f4 Próxima 21/03/2021 N° de serie N847455 Próxima 21/03/2021

calibración calibración
Instrumento Datalogger Rango de -10°C-70°C Instrumento Datalogger Rango de -10°C-
operación operación 70°C
No. 09DATL Fecha de 21/10/2020 No. identificación 10DATL Fecha de 21/10/2020
identificación calibración calibración
Marca OMEGA N° certificado DAT9CAL Marca OMEGA N° certificado DAT10CAL

Modelo C-23 División mínima 0.1 °C Modelo C-23 División mínima 0.1 °C

N° de serie N878565 Próxima 21/03/2021 N° de serie N84234 Próxima 21/03/2021

calibración calibración

Informe de mapeo de temperatura

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Fecha 21/12/2020

Instrumento Datalogger Rango de -10°C-70°C Instrumento Datalogger Rango de -10°C-

operación operación 70°C
No. 11DATL Fecha de 21/10/2020 No. identificación 12DATL Fecha de 21/10/2020
identificació calibración calibración
n
Marca OMEGA N° certificado DAT11CAL Marca OMEGA N° certificado DAT12CAL
Modelo C-23 División mínima 0.1 °C Modelo C-23 División mínima 0.1 °C

N° de serie N847874 Próxima 21/03/2021 N° de serie N847874 Próxima 21/03/2021

calibración calibración

Condiciones ambientales
Humedad relativa inicial 54 % Humedad relativa final 53 %

Determinaciones del área

Índice de cuarto Numero mínimo de posiciones Número máximo de posiciones a evaluar
a evaluar
1.54 9 12
Numero de dispositivos colocados 12
Tiempo entre cada medición 15 minutos
Duración del monitoreo 3 días

Temperatura Temperatura Desviación Resultado

Datalogger Especificación
Mayor (°C) Menor (°C) estándar
0.21 Rango de temperatura 20-25 °C, Cumple
01 20.8 19.9
desviación estándar menor al 2.5
0.12 Rango de temperatura 20-25 °C, Cumple
02 19.5 19.3
desviación estándar menor al 2.5
0.31 Rango de temperatura 20-25 °C, Cumple
03 19.7 19.2
desviación estándar menor al 2.5
0.22 Rango de temperatura 20-25 °C, Cumple
04 19.6 19.3
desviación estándar menor al 2.5
0.21 Rango de temperatura 20-25 °C, Cumple
05 18.7 18.4
desviación estándar menor al 2.5
0.21 Rango de temperatura 20-25 °C, Cumple
06 19.7 19.5
desviación estándar menor al 2.5
0.32 Rango de temperatura 20-25 °C, Cumple
07 19.8 19.7
desviación estándar menor al 2.5
0.41 Rango de temperatura 20-25 °C, Cumple
08 20.1 20.0
desviación estándar menor al 2.5
0.52 Rango de temperatura 20-25 °C, Cumple
09 19.9 19.8
desviación estándar menor al 2.5
0.2 Rango de temperatura 20-25 °C, Cumple
10 20.2 20.1
desviación estándar menor al 2.5
0.12 Rango de temperatura 20-25 °C, Cumple
11 20.1 20.0
desviación estándar menor al 2.5
0.21 Rango de temperatura 20-25 °C, Cumple
12 18.7 18.2
desviación estándar menor al 2.5
0.37 Rango de temperatura 20-25 °C, Cumple
Prom 20.2 19.9
desviación estándar menor al 2.5

Informe de mapeo de temperatura

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Fecha 21/12/2020

Temperatura Cinética Media (°C) 21.3 °C

Especificación 20°C-25°C
Observaciones: N/A

Conclusiones: El almacén con código interno CUA-003 tiene dentro de especificación la

temperatura cinética media, manteniéndose con una desviación estándar dentro de lo permitido,
por lo que se dictamina al área como adecuada para la manufactura de medicamentos.
 RESULTADO: CUMPLE: xx NO CUMPLE:

Los resultados contenidos en el presente certificado se refieren al momento y condiciones en que se realizaron las
mediciones. El laboratorio que lo emite no se responsabiliza de los prejuicios que puedan derivarse del uso inadecuado de
los instrumentos calibrados. El usuario es responsable de la calibración de sus instrumentos a intervalos apropiados.

Calificado por: Ing. Pedro López López Revisado por: Miguel Angel
Jacobo Luna

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Firma Firma

Laboratorios Mexipharma SA de CV. Unidad Profesional Adolfo López Mateos, Zacatenco, Av.
Wilfrido Massieu 399, Col. Nueva Industrial Vallejo, C.P. 07738 Alcaldía Gustavo A. Madero CDMX.