Código:

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VSC- FOR-014 REGISTRO CONTROL DE CAMBIOS
Fecha: VALIDACION DE INSTALACIÓN
Versión: 2.0
18-02-2019

ANEXO 4: REGISTRO CONTROL DE CAMBIOS

CONTROL DE CAMBIOS
Objetivo: Reportar cambios en un control de cambios según lo indica el capítulo 7 y apéndices
correspondientes, del libro de ISPE “GAMP Good Practice Guide: A Risk-Based Approach to Testing of
GxP Systems”. Se debe hacer un listado de todos los cambios realizados en la ejecución del
documento de pruebas de la aplicación, además se debe garantizar que todos los cambios realizados,
hayan sido aprobados por el cliente.
Método:
Escribir en el registro cualquier cambio realizado durante la ejecución de las pruebas de la aplicación.
Incluir una descripción del cambio y asignarle un número que será relacionado al registro de Control
de Cambios (Anexo 3).

Cambio Finalizado
Número de
Cambio Descripción Firma quien cierra Fecha

Criterio de aceptación:

Todas los cambios han sido documentados: Sí ( ) No ( )

Todas los cambios se han ejecutado y han sido aprobados: Sí ( ) No ( )

Observaciones:

Completado Por: Firma: Fecha:

Aprobado Por: Firma: Fecha:

Desarrollado por:
Validación de Procesos y www.validacionyprocesos.com
Software SAS: