El progreso VUCE lmportaciones

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REGISTRO DE IMPORTACl6N
IT] Documento de aprobaci6n REG-50011400-20210126N IT] Fecha de Solicitud 2021-01-26 08:09:47 PM

Radicado temporal:TMR-I-0009898-20210119

Fecha Aprobaci6n 2021-01-26 Fecha Vigencia 2021-07-26

[I]Regimen LIBRE

[I] lmportador HUMAX PHARMACEUTICAL S.A.

ME N DEZ M ADR I Z LUIS

Representante legal Nit. 8110388819
ALEJANDRO

Correo electr6nico info@humax.com.co Telefono 4448629

Direcci6n CL 97 B SUR 50 95 Ciudad LA ESTRELLA

[iJ Consignatario HUMAX PHARMACEUTICAL S.A.

� [}] Empresa o Entidad para la cual se importa (INDUMIL-FNE-Otra)

�
Representante legal Nit.
�
Correo electr6nico Ciudad
�
�� '--------------------------------------------------'
�: [I] Agencia de Aduanas o Apoderado PROCESOS LOGISTICOS DE COLOMBIAS SAS

�!
�� Representante legal GELKIN JAIRO CASIANO NEIRA Nit. 9008713457

Correo electr6nico dianaramirez@proloc.com.co Telefono 4320050

��
a.. Direcci6n CALLE 25 F N 73B-68 Ciudad BOGOTAD.C.
��

-iG
��
=m DATOS DE LA IMPORTACION

COREA DEL SUR

[]] Clase de importador Privada [}] Pais de origen
REPUB

COREA DEL SUR

[IQ] Estado de mercancia Nueva [DJ Pais de compra REPUB

[g] Aplica cupo autorizado por MinCIT No Cupo(Normatividad vigente) N/A

Dl] Aplica cupo autorizado por otra entidad No

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Fecha firma: 26/01/2021 20:09:06 COT

AC: AC SUB CERTICAMARA

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Entidad, Cupo(Normatividad vigente) N/A

CUALQUIER
Oi]via Transporte Aereo [}fil Puerto de embarque PUERTO AEREO

Aduanas de RENOCHEM AG
[!§] Aduana Bogota
[IzJ Exportador y ciudad de domicilio BASEL

[!fil Plan Vallejo No [}fil No. Programa

@:TI Reembolsable ? Si

1122 I Valo,_I FOB US$ XXXXXXXX

I 23 I Solicitudes especiales
NOS ACOGEMOS AL DECRETO 476 DEL 25 DE MARZO DE
Medicamentos vitales no disponibles Si
2020 Y AL DECRETO 1148 DEL 18 DE AGOSTO DE 2020

SUBPARTIDA ARANCELARIA

I 24 I Subpartida No. 1 I 25 I Subpartida arancelaria: 3004902100

I 26 I Unidad de medida I 27 I Cantidad total I 28 I Valor total subpartida US$
l UNIDADES O ARTiCULOS
II

XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
N

� I 29 I Descripci6n subpartida: Los demas medicamentos anestesicos, para usos humanodosificados (incluidos los destinados a ser
� administrados por via transdermica) o acondicionados para la venta al por menor.

ITEM DE SUBPARTIDA ARANCELARIA

� I 30 I Item No. 1
N

� @TI Cantidad I 32 I Precio unitario US$ I 33 I Valor total FOB de item US$
XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX

INOMBRE
34 I Descripci6n de la mercancia:
DEL PRODUCTO: POFOL INJECTION (PROPOFOL). NOMBRE GENERICO Y COMERCIAL: POFOL INYECCION (PROPOFOL)
EMULSION PARA INYECCION. PRINCIPIO ACTIVO Y CONCENTRACION: CADA ML CONTIENE 10 MG DE PROPOFOL. FORMA
FARMACEUTICA: EMULSION PARA INYECCION. INDICACIONES TERAPEUTICAS: ANESTESICO INTRAVENOSO DE ACCION CORTA,
ADECUADO PARA LA INDUCCION Y EL MANTENIMIENTO DE LA ANESTESIA GENERAL. PUEDE UTILIZARSE PARA LA SEDACION DE
PACIENTES ADULTOS SOMETIDOS A VENTILACION MECANICA EN LA UNIDAD DE TERAPIA INTENSIVA. SEDACION CONSCIENTE
PARA PROCEDIMIENTOS INVASIVOS CORTOS, PROCESOS QUIRURGICOS Y DE DIAGNOSTICO. LOTE1: 20PF20175, VENCIMIENTO:
23/09/2023 (XXXX AMPOLLAS). LOTE2: 20PF20176, VENCIMIENTO: 23/09/2023 (XXXXXAMPOLLAS). LOTE3: 20PF20203,
VENCIMIENTO: 07/12/2023 (XXXX AMPOLLAS). LOTE4: 20PF20204, VENCIMIENTO: 08/12/2023 (XXXXX AMPOLLAS). LOTE5:

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20PF20205, VENCIMIENTO: 08/12/2023 (XXX AMPOLLAS). LABORATORIO FABRICANTE, DOMICILIO, CIUDAD Y PAIS DE ORIGEN:
DONGKOOK PHARMACEUTICAL CO., LTD. 33-19, YONGSO 2-GIL. GWANGHYEWON-MYEON. JINCHEON-GUN, CHUNGCHEONGBUK-
DO, REPUBLICA DE COREA. PRESENTACION: CAJA X 5 AMPOLLAS X 20 ML. CANTIDAD A IMPORTAR: XXXX AMPOLLAS.
MEDICAMENTO VITAL NO DISPONIBLE

I 35 I Pais Origen COREA DEL SUR REPUB - COREA DEL SUR REPUB

Pais de remanufactura

I 36 I Vehiculo No
I 37 I Acto administrativo: Requisitos, Permisos o Autorizaciones

I 38 I Entidades de Visto Bueno

lnstituto Nacional de Vigilancia de Med, Alim

l39IAnexos
12_0tro Documento INVIMA.pdf

Declaro bajo la gravedad del juramento, que los precios, cantidades, unidades, y demas detalles citados en el presente registro, son correctos y la fiel
�xpresi6n de la verdad. Autorizo al Ministerio de Comercio, lndustria y Turismo - Republica de Colombia, para utilizar la informaci6n aqui contenida con
Jines estadisticos o de consulta. Para todos los efectos el presente documento asi como la informacion en el contenida se encuentran acreditadas con
la firma digital aqui fijada, y estaran sujetas a lo dispuesto por la Ley 527 de 1999, su Decreto Reglamentario 1747 de 2000 y demas normas que
11claren o modifiquen estas disposiciones.

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 El: pro,greso VUCE lmportaciones VISTO BUENO
e,s de t,odo,s
lnstituto Nacional de Vigilancia de Med, Alim

Numero solicitud: TMR-I-0009898-20210119

Numero Visto Bueno: VINVIMA-21-0008387 Fecha aprobaci6n o negaci6n: 2021-01-26 12:16:06 PM

Concepto de visto bueno: Aprobado Fecha vencimiento aaaa-mm-dd:

DESCRIPC16N y/o OBSERVACIONES

OK
MEDICAMENTO VITAL NO DISPONIBLE DE ACUERDO AL ACTA NO. 16 DE 2020 DE LA COMISION REVISORA DE SALA
ESPECIALIZADA DE MEDICAMENTOS. AUTORIZADO UNICAMENTE EN EL TERMINO QUE DURE LA EMERGENCIA SANITARIA Y/O
LO DISPUESTO POR LA SALA ESPECIALIZADA DE MEDICAMENTOS.

POR CONCEPTO DEL GRUPO DE APOYO A LAS SALAS ESPECIALIZADAS DE LA COMISION REVISORA: "De acuerdo a la revision
realizada y que el propofol es uno de los medicamentos priorizado para el manejo de pacientes hospitalizados en UCI y afectados
por COVID-19, se considera viable el uso de la etiqueta propuesta para el envase primario. Frente a las medidas para minimizar
riesgos se hace necesario el entregar un comunicado o inserto en el embalaje por parte del importador del medicamento con la
informaci6n y caracteristicas del producto a los servicios farmaceuticos donde se suministre. "

NOTA: SE RECUERDA LO SIGUIENTE: En el caso de los importadores de medicamentos como vitales no disponibles, deben
reportar el destino final de los remanentes a la Direcci6n de Operaciones Sanitarias y dar cumplimiento a lo estipulado en la
circular DG-100-00022-13_autorizaci6n de importaci6n de Medicamentos vitales no disponibles para mas de un paciente.
Recordar lo previsto por la Circular 06 de 2018 " Por la cual se establece el nuevo anexo tecnico para realizar el reporte de
informaci6n al Sistema de lnformaci6n de Precios de Medicamentos -SISMED y se dictan otras disposiciones" que incluira los
medicamentos vitales no disponibles, para reportar a partir de enero de 2020 la informaci6n de venta del ultimo trimestre de
2019.

Estos productos estan sujetos a control posterior por parte del grupo de IVC.

Senor importador, una vez realizada la nacionalizaci6n de mercancias de los productos importados para la atenci6n del COVID-
19, por favor adjunte los siguientes documentos y datos al correo importacioncovid19@invima.gov.co dentro de un plazo no mayor
a 15 (quince) dias habiles:

1. Registro de importaci6n o licencia aprobada por VUCE.

2. Nombre del producto importado
3. Declaraci6n de lmportaci6n - DIAN (nacionalizaci6n).
4. Cantidad Nacionalizada.
5. Lote o serial del producto nacionalizado.
6. Ficha tecnica del producto.
7. Ubicaci6n de almacenamiento de los productos importados.
8. Contacto del responsable de los productos importados (Director Tecnico), nombre, telefono y correo electr6nico.

Por favor remitir la informaci6n solicitada del (los) producto (s) especifico (s) amparado (s) en este registro de importaci6n sobre
este mismo mensaje. Por favor no remita documentos a traves de links para descargas (por ejemplo: wetransfer). Se le esta
solicitando documentos especificos. Lo anterior, en virtud de la Resoluci6n No 1229 de 2013 y Articulo 24 del Decreto 1148 de
2020 del Ministerio de Salud y Protecci6n Social.

Nota: Si requiere validar el presente concepto emitido por el l nvima, puede comunicarse al correo electr6nico
importacionesinvima@invima.gov.co o al Chat de atenci6n martes y jueves en horario de 10:00AM a 12:00M o al PBX (+057) (1)
7422121 Ext. 7350 y 7351.

Fecha firma: 26/01/2021 13:00:46 COT P 1 /2

AC: AC SUB CERTICAMARA