Equipo Biomédico Según tipo de Según nivel de Según niveles de riesgo

aislamiento protección
Ventilador Mecánico H ALTO RIESGO
Clase I
Incubadora Infantil H ALTO RIESGO
Clase II
Centrífuga H RIESGO MEDIO
Clase I
Cabina de Flujo B RIESGO MEDIO
Clase II
Electrocardiógrafo BF RIESGO MEDIO
Clase II
Monitor de Signos Vitales BF ALTO RIESGO
Clase II
Balanza Analítica H BAJO RIESGO
Clase III
Cama Hospitalaria BF BAJO RIESGO
Clase I
Electrobisturi CF ALTO RIESGO
Clase II
Microscopio H BAJO RIESGO
Clase I
JUSTIFICACION

Ventilador mecánico: es una técnica de apoyo a la respiración, el cual son controlados por microprocesadores, válvulas senoidales, cuenta con
monitorización de presión, volumen entre otras, además cuenta con baterías internas para traslados o cortes de energía.

Incubadora infantil: es clase II ya que la incubadora infantil tiene un capacete que aísla al bebe, pero aun así se le puede observar, esta incubadora
proporciona un ambiente y condiciones favorables para continuar con el desarrollo del bebe.

Centrifuga: dependiendo de la centrifuga cada una tiene diferentes funcionamientos y características, su control eléctrico dispone de elementos
como control del tiempo, temperatura, refrigeración, velocidad entre otras, cuenta con una tapa, una cámara, interruptor de encendido, marcador
de tiempo, tacómetro.

Cabina de flujo: es un sistema de filtración y agotándolo a través de una superficie de trabajo en una corriente de aire laminar o unidireccional,
se encuentra cerrado por los lados y evita la filtración de aire contaminado

Electrocardiógrafo: capta y amplia la actividad eléctrica del corazón, se basa en la instalación de electrodos en la piel que logran capturar la señal
eléctrica generada por el corazón, tiene un rango de voltaje de 200v

Monitor de signos vitales: permite detectar, procesar y desplegar además de mostrar y almacenar todos los signos vitales del paciente, cuentan
con alarma para avisar a los profesionales médicos. Tiene una batería de ion litio y consume 50% menos de electricidad ya que no posee ventilador.

Balanza analítica: es un instrumento de pesaje el cual no es automatizado y calcula la masa, es usada por laboratorios en operaciones químicas,
analíticas y de formulación.

Cama hospitalaria: la cama esta diseñada para el cuidado y tratamiento de pacientes, estas cuentan con alarmas, panel múltiple de pantalla táctil,
control de mano, control de altura.

Electrobisturí: convierte la energía eléctrica en calor, con el objetivo de cortar, eliminar o coagular un tejido ya que pasa corrientes por encima de
los 200.000Hz, este puede variar en corriente directa o corriente alterna

Microscopio: posee un sistema de lentes, además de un tubo alargado con una serie de lentes que recogen y focalizan la luz aumentando el objeto
que se observa, es capaz de aumentar 1000 veces la imagen, cuenta con iluminación, platina, ocular, diafragma.
Realice la investigación del significado de cada uno de las siguientes figuras o símbolos, los cuales va a encontrar en la mayoría de los equipos
biomédicos, relacionados con las normas y estándares internacionales que cumplen cada uno de ellos:

IEC 61010:

Requisitos de seguridad de equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Parte 2-201: Requisitos particulares para equipos de control.
(Ratificada por la Asociación Española de Normalización en agosto de 2018.)

IEC 60950:

IEC60950-1 es un estándar de seguridad para equipos de tecnología de la información, incluidos equipos comerciales eléctricos y equipos asociados.
En respuesta a esta norma internacional, se establece una norma conforme propia en cada país, es decir, EN60950-1 en Europa, UN60950-1 en EE.
UU. Se considera que la mayor parte de la fuente de alimentación incorporada se utiliza como parte de un equipo de tecnología de la información,
por lo tanto, la fuente de alimentación debe cumplir con el requisito IEC60950-1. Los siguientes elementos son necesarios para cumplir con el
estándar, mostrar información, componentes internos, protección contra descargas eléctricas, seguridad mecánica, temperatura y rendimiento
eléctrico y conexión para el circuito de comunicación eléctrica

IEC 60601:

La EN 60601 es una familia de normas cuyo ámbito abarca la seguridad, el rendimiento esencial y la compatibilidad electromagnética de los equipos
y sistemas eléctricos médicos. Es técnicamente equivalente a la norma internacional IEC 60601 y la familia comprende más de 70 normas diferentes.

La Norma "Parte 1", EN 60601-1, cubre la seguridad básica y el rendimiento esencial de todos los Equipos Médicos Eléctricos y las normas "Parte
2" o "Especiales" cubren los requisitos para grupos de productos específicos (por ejemplo, EN 60601-2-22 para los láseres médicos ).
4S fabrica cables de telecomunicaciones y energía para los mercados industrial, energético, de construcción, especializados y de comunicaciones
en todo el mundo

La "Marca de componente reconocida" es un tipo de marca de calidad emitida por Underwriters Laboratories. Se coloca en componentes que
están destinados a formar parte de un producto incluido en la lista de UL, pero que no pueden llevar el logotipo completo de UL por sí mismos. [6]
Normalmente, el público en general no lo encuentra, ya que se basa en componentes que componen productos terminados

Fue establecida por la Comunidad Europea y es el testimonio por parte del fabricante de que su producto cumple con los mínimos requisitos legales
y técnicos en materia de seguridad de los Estados miembros de la Unión Europea. Se debe tener presente que el marcado CE no implica la calidad
del producto; únicamente declara ciertas prestaciones de acuerdo con un formato determinado y, en ocasiones, cumple ciertos límites mínimos
Cuando la Marca UL aparece en un producto significa que UL ha realizado ensayos en muestras representativas del producto y que ha determinado
que éste cumple con las normativas vigentes u otros requisitos aplicables con respecto a su potencial riesgo de incendio, descarga eléctrica y
peligros mecánicos. La Marca UL en un producto representa la conformidad del fabricante con la normativa vigente de forma continuada.

Las TÜV (Technischer Überwachungs-Verein) son organizaciones certificadoras alemanas que tratan de prevenir a los seres humanos y al medio
ambiente frente a los peligros que provienen de fábricas y de mecanismos de todo tipo. Como consultora independiente, examinan, llevando un
seguimiento de fábricas, motores, instalaciones eléctricas y muchos otros sistemas. Las numerosas subsidiarias de las certificadoras TÜV también
pueden aparecer como certificadoras de protección medioambiental.
La organización equivalente a UL en Canadá es la Asociación de Estándares Canadienses (CSA). Esta asociación no sólo hace pruebas de la UL para
sus propios estándares, sino que ellos también están certificados para probar el cumplimiento de estándares establecidos por otras organizaciones.

La Marca del Círculo PSE se aplica a los productos clasificados en la Categoría B. El fabricante y el importador de estos productos
pueden declarar la conformidad mediante las pruebas para los requisitos técnicos de DENAN en la etapa de fabricación y
conservar una copia del informe de la prueba.