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PROTOCOLO CADENA DE FRIO

PR PROCESO DE CONSERVACIÓN Y
MANEJO DE VACUNAS

HOSPITAL SANTIAGO ORIENTE


Dr. Luis Tisné Brousse
AÑO 2013
PROTOCOLO CADENA DE FRIO
PROCESO DE CONSERVACION Y MANEJO DE Marzo 2013
VACUNAS

INDICE

Pag.
I. INTRODUCCION 3
II. OBJETIVO GENERAL 3
III. OBJETIVOS ESPECÍFICOS 3
IV. DEFINICIONES 3
V. ALCANCE 4
VI. RESPONSABLES 4
VII. PROCEDIMIENTO DE APLICACIÓN DEL PROTOCOLO 5
1. FUNDAMENTO 5
2. ELEMENTOS DE LA CADENA DE FRÍO 5
3. ALMACENAJE Y ESTABILIDAD DE LA VACUNA 11
4. REGISTRO DE CONTROL DE TEMPERATURA 14
5. ANÁLISIS DE LAS TEMPERATURAS REGISTRADAS 15
6. COMO DETERMINAR SI LA VACUNA SE HA CONGELADO 15
7. PLAN DE EMERGENCIA ANTE UN CORTE DE SUMINISTRO DE 16
ENERGÍA ELÉCTRICA
8. DESCONGELAMIENTO DEL REFRIGERADOR 17
9. FLUJOGRAMA 18
VIII. INDICADORES 19
IX. PAUTA DE SUPERVISIÓN 21
X. REFERENCIAS 22

Control de Cambios

Versión Descripción Fecha


3 Creación SEPTIEMBRE 2011
4 Actualiza formato Indicador MARZO 2013

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HOSPITAL SANTIAGO ORIENTE
DR. LUIS TISNE BROUSSE
Avda. Las Torres Nº 5150 – Comuna Peñalolen – Fono 4725200 – www.hsoriente.cl
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VACUNAS

I. INTRODUCCIÓN:

Para que las vacunas sean eficaces y cumplan su rol en el control y eliminación de
enfermedades inmunoprevenibles, es necesario que conserven su actividad desde el
momento de su fabricación, hasta su aplicación a la población, por lo cual es de vital
importancia difundir los conocimientos y experiencia lograda en cuanto a condiciones de
almacenamiento, transporte y conservación de las vacunas. Con el sistema de la cadena
del frío puede ser mayor la calidad, la seguridad y la eficacia de los programas de
inmunización en curso.

II. OBJETIVO GENERAL:

Estandarizar el manejo de la cadena de frío en el Hospital Santiago Oriente con el fin de


minimizar los riesgos inherentes al almacenamiento, transporte y conservación de las
vacunas.

III. OBJETIVOS ESPECÍFICOS:

• Asegurar las condiciones de estabilidad en las vacunas que serán administradas a


pacientes del Hospital.
• Conservar rangos de temperatura establecidos para que las vacunas no pierdan
poder inmunológico.

IV. DEFINICIÓNES:
Cadena de frío: Conjunto de procedimientos para la conservación, manejo,
transporte y distribución de vacunas, que asegura la conservación de éstas a
temperatura idónea desde su salida del laboratorio fabricante hasta el lugar de
vacunación.
Inmunización: Proceso de inducción de inmunidad frente a un agente infecciosos
mediante la administración de una vacuna.

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Vacuna: Producto biológico usado para el desarrollo de la inmunidad activa,


mediante la introducción en el organismo de todo o parte de microorganismos
vivos atenuados, muertos inactivados o sus toxinas modificadas. El propósito es
simular la infección natural y evocar una respuesta inmunológica que represente
un mínimo riesgo para la persona.
Vacunación: Proceso mediante el cual se administra una vacuna.

V. ALCANCE:
Dirigido a Profesionales Enfermeras, Matronas, Químico-farmacéuticos (Q-F) y
personal Técnico paramédico que participa en los procesos de manejo,
conservación y administración de vacunas en el Hospital.

VI. RESPONSABLES:

1. Central o Nacional: La Central de Abastecimiento almacena las vacunas


en cámara de congelación entre -15 a -20º C y entre +2 a+8º C en cámaras
frías, freezer o refrigeradores de dos puertas con descongelado automático
Posee Grupo electrógeno. Despacha a los Prestadores de Salud.
2. Establecimiento o Periférico: QF responsable de Vacunas en el
Establecimiento. El Hospital cuenta con cajas frías, termos y refrigerador de
dos puertas con descongelado automático para transportar y almacenar las
vacunas de un mes.
3. Personal responsable a nivel local:
• En Bodega de Farmacia: QF responsable de Vacunas
• En Atención Inmediata: Matrona de Atención Inmediata
• En Servicios Clínicos donde se administran vacunas: Enfermera
Supervisora del Servicio correspondiente
• En Departamento de Calidad y Seguridad del Paciente, Unidad de
Epidemiología: delegada de Epidemiología del Hospital.

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VII. PROCEDIMIENTO DE APLICACIÓN DEL PROTOCOLO:

1. FUNDAMENTO
La temperatura recomendada de las vacunas se debe mantener en todos los
niveles de la cadena del frío. Sin embargo, las vacunas son más vulnerables al abrirlas y
al reconstituirlas. Evidentemente, el último paso de la cadena del frío es vital, por lo tanto
los profesionales de la atención de salud deben gestionar cuidadosamente la cadena de
frío comprobando y registrando las condiciones en que se encuentran las vacunas cuando
los envíos llegan a la instalación de salud, cuando las vacunas se almacenan y cuando se
administran. La integridad de las vacunas y su fecha de caducidad, el equipo de la cadena
del frío y los monitores de temperatura deben comprobarse y registrarse periódicamente.
Un sistema de cadena del frío bien estructurado es indispensable para la
seguridad y la eficacia de los programas de inmunización.

2. ELEMENTOS DE LA CADENA DE FRÍO

REFRIGERADOR

Compartimiento de congelación

Compartimiento de almacenamiento

• Uso exclusivo de vacunas


• Revisión técnica acreditada periódica, indispensable para mantener vacuna en
óptimas condiciones.

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• Ubicado en ambiente fresco, ventilado, a la sombra, lejos de fuentes de calor.


• Instalar sobre base nivelada, a 15- 20 cm de paredes laterales y posteriores.
• Conectar a energía eléctrica con conexión a tierra, con enchufe exclusivo en
buenas condiciones.
• Puertas con cierre hermético, con descongelado automático.
• Limpieza mensual, o antes si hielo de paredes alcanza 1 cm. espesor.

• En el congelador colocar unidades refrigerantes, cuidando que la temperatura del


refrigerador no exceda los +8º C o +10º C.
• En parte inferior de gabinete de conservación colocar matraz plástico de agua para
estabilizar y recuperar temperatura interior más rápidamente después de abrir la
puerta (3 a 7 litros).
• Unidades refrigerantes y matraces deben estar dispuestos a una distancia entre sí
de 3 cm y a igual distancia de paredes del refrigerador para permitir circulación de
aire frío.
• Ubicar vacunas al centro del gabinete de conservación del refrigerador, separadas
entre si para permitir la circulación del aire.

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TERMO:

• Elemento indispensable para el transporte adecuado de vacunas.


• Debe tener un termómetro para mantener temperatura óptima.
• Retirar del freezer unidades refrigerantes congeladas por 12 hrs. Esperar 5 a 10
minutos hasta que haya presencia de agua en su superficie, luego secarlas y
depositarlas dentro del termo.
• Cubrir las unidades con cartón, de modo que las vacunas no queden en contacto
directo con ellas.
• Cerrar termo y esperar 5 a 10 minutos. Cuando temperatura se estabilice entre +2º
C y +8º C colocar la vacunas en su interior.

Nunca dejar jeringas preparadas o frasco de vacuna en contacto directo con


unidades refrigerantes

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UNIDADES REFRIGERANTES:

• Usar sólo las que contienen agua en su interior, NO las que contienen gel.
• Tamaño variable, según capacidad del termo
• Las necesarias para mantener la temperatura en el rango correspondiente

TERMÓMETRO

• Sirve para conocer el rango de temperatura en que trabaja el refrigerador, el cual


debe mantenerse entre +2º C y +8º C.
• Debe colocarse en la pared posterior de primera bandeja del refrigerador, en un
lugar seguro y accesible para su observación.
• La lectura se realiza dos veces al día (mañana y tarde), sin sacarlo del interior del
refrigerador.
• Registrar los valores en “Gráfica de Control de Temperatura”, con lápiz rojo la
máxima, con azul la mínima y la actual con verde.
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Gráfica de Control De Temperatura

Termómetro Máxima y Mínima de Columna de Mercurio

• El termómetro de máximas y mínimas consta de 2 columnas de mercurio, con las


anotaciones de máximos y mínimos y dos escalas graduadas inversas en las que
la temperatura actual es igual en las dos.
• Se lee donde marca el extremo inferior del testigo azul en las columnas de máxima
y mínima. Posteriormente se juntan los testigos con la columna de mercurio,
presionando el botón del termómetro o mediante un imán.

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Termómetro Digital

Modo de utilización:

• El sensor deberá colocarse en el interior del frigorífico y el lector digital deberá


situarse de manera visible en el exterior del refrigerador o termo
• Presionar una vez el botón MAX/MIN se obtiene la lectura de las temperaturas
máximas y mínimas del exterior del frigorífico, es decir la temperatura ambiental
(IN).
• Para comprobar las temperaturas máximas y mínimas del interior del refrigerador o
termo (OUT) se debe presionar de nuevo (es decir, una segunda vez) el botón
MAX/MIN.

• Presionar una tercera vez el botón MAX/MIN, regresará a la temperatura ambiental


actual.
• El último paso es borrar la memoria pulsando el botón RESET, previamente se
anotan las temperaturas y se comprueba que estén dentro del rango (+2º C y +8º
C).

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3. ALMACENAJE Y ESTABILIDAD DE LA VACUNA

VACUNA

• La vacuna debe transportarse y conservarse a una temperatura entre +2º C y +8º


C.
• Debe protegerse de la luz directa o difusa, exterior o interior, ya que pierde
potencia.
• Si no se utiliza la vacuna inmediatamente después de su reconstitución, se
conservará entre +2º C a +8º C, protegida de la luz y debe ser usada máximo
dentro de 4 horas, luego deberá ser eliminada
• La vacuna no debe congelarse.
• Colocarlas en bandejas (limpias y secas) sobre los estantes centrales.
• Los estantes inferiores y las puertas son puntos críticos para la conservación de
las vacunas, ya que la temperatura se mantiene más alta y no se mantiene
constante, por ello jamás almacenar productos biológicos en estas zonas.
• El total de las vacunas, solventes y botellas de agua deben ocupar como máximo
la mitad del espacio disponible en la nevera. Si se ocupa un espacio mayor puede
no existir la suficiente circulación de aire para mantener las vacunas a la
temperatura adecuada.
• Comprobar que la puerta del refrigerador este debidamente cerrada.

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TEMPERATURA DE LA VACUNA DENTRO DEL REFRIGERADOR

USANDO 12 LITROS DE AGUA DENTRO DEL REFRIGERADOR


GRADOS CENTIGRADOS
25

20

15

10

0
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70
TIEMPO EN MINUTOS TEMPERATURA AMBIENTE 43°C
TIEMPO EN MINUTOS
OPS /OMS

Con matraces de agua ubicadas adecuadamente, se restablece rápidamente la


temperatura interna del refrigerador, después de su apertura.

Al abrir la puerta durante 3 minutos

GRADOS CENTIGRADOS
30

25

20

15

10

0
0 20 40 60 80 100 120
TEMPERATURA AMBIENTE 43°C
TIEMPO EN MINUTOS
TIEMPO EN MINUTOS

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Por un principio físico, el aire es mas pesado, por lo tanto al abrir la puerta del refrigerador
el aire frió se pierde, entonces al cerrar, ingresa aire caliente del medio ambiente.

Un refrigerador sin matraces demora más tiempo en recuperar la temperatura


adecuada

DILUYENTE

• son menos sensibles a las temperaturas de almacenamiento que las vacunas y no


necesitan mantenerse en la cadena del frío.
• No deben guardarse a temperaturas más altas que la del ambiente o exponerse a
los rayos directos del sol.
• No debe congelarse ya que aumenta el riesgo de que el vidrio se rompa y el
contenido se contamine.
• Si se dispone de espacio en el refrigerador, se almacenara a temperatura de +2 º
C a 8 º C.
• El diluyente podrá ubicarse en los estantes inferiores, debiendo dejar el estante
central para las vacunas
• Seria conveniente, que el diluyente se mantenga ligeramente frío por lo menos
una media hora antes de reconstituir la vacuna con el fin de evitar a ésta un
choque térmico.

4. REGISTRO DE CONTROL DE TEMPERATURA

• La hoja de control de temperatura, deberá colocarse en una parte visible de la


puerta del refrigerador, para que el personal a cargo pueda llevar el control de la
temperatura en forma diaria.
• Todos los días verificar y anotar la temperatura al ingreso turno largo y al ingreso
turno noche (mañana y tarde) comprobando que esta sea la adecuada.
Temperatura máxima = lápiz rojo, temperatura mínima=lápiz azul y temperatura
actual = lápiz verde.
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5. ANÁLISIS DE LAS TEMPERATURAS REGISTRADAS

• Efectuar periódicamente un análisis de las temperaturas registradas, esto permite


determinar el tiempo y las condiciones de temperatura a las que ha estado
expuesta la vacuna.
• Un sistema de refrigeración en buenas condiciones debe mantener temperaturas
dentro del rango optimo todos los días del mes.

6. COMO DETERMINAR SI LA VACUNA SE HA CONGELADO

FRASCO NO CONGELADO FRASCO CONGELADO

El líquido se muestra uniforme y de El contenido aparece menos denso, y con


un color blanquesino denso partículas agregadas
Después de 20 min.
• Comienza a aclararse en la parte • Presenta sedimento grueso en el fondo y
superior, con un sedimento la solución restante es transparente
blanquesino uniforme.
USAR ESTA VACUNA NO USAR ESTA VACUNA

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7. PLAN DE EMERGENCIA ANTE UN CORTE DE SUMINISTRO DE ENERGÍA


ELÉCTRICA

Si sus equipos permanecerán sin Si sus equipos permanecerán sin energía


energía eléctrica por menos de 6 eléctrica por mas de 6 horas
horas
• Sellar el refrigerador con tela • Trasladar las vacunas a un refrigerador
adhesiva y no abrir antes de 6 horas. que este conectado a un grupo
electrógeno.
• Cuando cuente con energía eléctrica • Si no se cuenta con grupo electrógeno:
comprobar que la Tº del refrigerador o Preparar termo con unidades
no exceda los rangos que permiten refrigerantes.
conservar la vacuna (+ 8 º C) o Verifique que la temperatura del
termo sea la apropiada (+2 ºC a +8 º
C).
o Almacene la vacuna en los termos.
o Ponga los termos con vacuna dentro
del refrigerador y séllelo.

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8. DESCONGELAMIENTO DEL REFRIGERADOR

Cuando el grosor del hielo en el compartimento congelador sobrepasa 1 a 1.5 cm,


será necesario descongelar, de no hacerlo, el refrigerador funcionara
deficientemente.

Procedimiento:

• Ponga unidades refrigerantes dentro del termo y compruebe que la temperatura


este entre +2 º C y +8 º C, luego coloque la vacuna dentro del termo.
• Desconecte el refrigerador de la corriente eléctrica.
• Abra la puerta del refrigerador y manténgala así por el tiempo necesario para
descongelar y limpiar el gabinete.
• No trate de acelerar el descongelamiento utilizando instrumentos punzantes, esto
podría perforar el evaporador.
• El descongelamiento debe realizarse en forma natural y para la limpieza se
utilizara una tela suave y jabón, Evitar uso de detergente.
• Retire todo residuo de agua, secando las paredes del gabinete y las repisas con
un paño.
• Termine la limpieza, cierre la puerta y ponga en funcionamiento el Refrigerador
• Espere el tiempo necesario hasta que la temperatura se estabilice luego saque la
vacuna del termo y ubíquela en el estante central del refrigerador.

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9. FLUJOGRAMA:

Fabricantes de vacunas

Aeropuerto Nacional Instalaciones para almacenamiento


Transporte en vehículos refrigerados o en

en transito ( 2º a 8 º C)
envases de frió

Cámara de congelación a -15º a -


Central Abastecimiento
20 º C
Cámara fría entre 2º y 8º C

Local o Periférico Cámara fría entre 2º y 8º C


(Hospital: Bodega de
Farmacia)

Paciente

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VIII. INDICADORES:

Definición
indicador Porcentaje de vacunas transportadas de acuerdo a protocolo.
Nº 1
Tipo de
Proceso

"
sn 6
B.
Indicador

Ti 01
e
is -2
Dimensión Seguridad

Lu 11
Nº de vacunas transportadas de acuerdo a protocolo X 100

r. 5-
Fórmula
Nº total de vacunas transportadas en igual período
Umbral de
"D 2
e de
90 %
cumplimiento
nt 7

Criterios Establecidos en Protocolo


rie 03
O .3

Justificación El manejo adecuado de la vacuna incide en la seguridad del usuario


go Ex

Fuente de
Protocolo cadena de frió y Pauta cotejo
tia s.

Información
an Re

Periodicidad Trimestral
lS o
ta d

Farmacia, Servicio de Neonatología y Departamento de Calidad y


pi ga

Responsable
Seguridad del Paciente
os ro
H De

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INDICADOR GCL 1.2 (VACUNATORIO)

% DE DÍAS EN QUE REFRIGERADOR DE VACUNAS SE MANTIENE EN Tº ENTRE


2ºC Y 8ºC DURANTE EL MES EN VACUNATORIO ATENCIÓN INMEDIATA (ATIN).

"
sn 6
B.
Definición % DE DÍAS EN QUE REFRIGERADOR DE VACUNAS SE MANTIENE

Ti 01
indicador EN Tº ENTRE 2ºC Y 8ºC DURANTE EL MES EN VACUNATORIO ATIN

e
is -2
Tipo de

Lu 11
Proceso
Indicador

r. 5-
Dimensión Seguridad

"D 2
Nº de días del mes en que el refrigerador de vacunas se mantiene en Tº
e de
Fórmula
entre +2ºC y + 8ºC / Nº total de días del mes * 100
nt 7

Umbral de
rie 03

≥ 95%
cumplimiento
O .3

1. Refrigerador que almacena vacunas BCG en Unidad de Atención


go Ex

Criterios y
Inmediata del Recién Nacido.
puntos de
tia s.

2. Para efectos de acreditación de prestadores, este indicador tiene


verificación para
an Re

puntos de verificación asignados como obligatorios en Vacunatorio de


acreditación
ATIN.
lS o
ta d

La monitorización de este indicador nos permite el seguimiento del


pi ga

Justificación
cumplimiento de protocolos de enfermería establecidos
os ro

Fuente de
H De

Planilla de registro de Tº del refrigerador


Información

Periodicidad Mensual

Responsable Supervisora de Servicio de Neonatología

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IX. PAUTA SUPERVISIÓN PROTOCOLO CADENA DE FRÍO

PAUTA DE SUPERVISION DE TRASLADO DE VACUNAS EN SERVICIO DE NEONATOLOGÍA


SERVICIO…………………………………………………………………………..
UNIDAD……………………………………………………………………………..
FECHA………………………RESPONSABLE………………………………….

PUNTOS EVALUADOS SI NO

1.- El termo es exclusivo para vacunas.

2.- El termo se mantiene cerrado.

3.- El termo esta limpio y seco

4.- El termo cuenta con termómetro de mínimo y máximo operativo

5.- La temperatura del termo se encuentra entre 2 y 8 ºC

6.- El termo cuenta con unidades refrigerantes suficientes y


operativas (3-4).
7.- Las vacunas No quedan en contacto directo con las unidades
refrigerantes.

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X. REFERENCIAS

Ministerio de Salud; Servicio de Salud Metropolitano Oriente, Subdirección Medica,


Unidad de Epidemiología, 2000; Cadena de Frío

Gobierno de Chile; unidad de Epidemiología; Memo Nº 305, Junio 2002; Manejo de


termos
para transporte de vacunas

Béjar López M.; Marqués de Torres M.;, del Moral Campaña C.; Pérez García I.; Abraham
París C. "ANÁLISIS DE LA CADENA FIJA DE FRÍO EN EL DISTRITO SANITARIO DE LA
AXARQUIA"- DG. Salud Pública. " LA CADENA DE FRÍO" Generalitat Valenciana.

Batalla J, Fernández Lara N. Pautas de transporte, distribución y conservación de las


vacunas. En: Salleras LI. Vacunaciones preventivas. Principio y aplicaciones. Masson,
Barcelona 1998; 543-563.

Comité Asesor de Vacunas (CAV). Manual de Vacunas en Pediatría. 2ª ed. Asociación


Española de Pediatría. Madrid 2001.

Picazo JJ. Guía de vacunaciones. Centro de Estudios de Ciencias de la Salud.


Madrid 2002.

Vázquez J, García JA, Urcelay P. Implantación de sistemas de autocontrol en la cadena


del frío de los centros de vacunación. Pediátrika. 2003;23:21-8.

Organización Mundial de la Salud. Vacunas, Inmunización y Productos biológicos. La


cadena del frío. 26 de febrero de 2002.
www.who.int/vaccines-access/vacman/coldchain/the_cold_chain_.htm.

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VACUNAS

Organización Mundial de la Salud. Vacunas, Inmunización y Productos biológicos.


¿Cuáles son las condiciones adecuadas para almacenar las vacunas del programa EPI?
18 de diciembre de 2002.
www.who.int/vaccines/vacman/temperature/temperature.htm.
Organización Mundial de la Salud. Departamento de vacunas y productos biológicos.
Actualización. Con el manejo y reconstitución adecuados de las vacunas se evitan
errores en los programas. Volumen 34, Diciembre de 2000.

World Health Organization. Immunization, Vaccines and Biologicals. What are the correct
conditions for storing EPI vaccines? January 2005. Disponible en:
http://www.who.int/vaccines-
access/vacman/temperature/ temperature.htm

World Health Organization. Immunization, Vaccines and Biologicals. Vaccine


reconstitution and administration. January 2005. Disponible en: http:
//www.who.int/vaccines-access/vacman/
reconst/ vaccinereconstitution.htm

Ortega Molina P, Astasio Arbiza P, Albaladejo Vicente R,Gómez Rábago ML, De Juanes
Pardo JR, Domínguez Rojas V. Cadena del frío para la conservación de las vacunas en
los centros de atención primaria de un área de Madrid: mantenimientoy nivel de
conocimientos. Rev Esp Salud Pública. 2002;76:333-46.

Ortega P, Astasio P. Problemática de la ruptura de la cadena del frío: congelación y


calentamiento. Pérdida del efecto vacunal. En: De Juanes JR, editor. Actualización en
vacunas.
2005. Madrid: Marco Gráfico; 2005. p. 83-90.

Centers for Disease Control and Prevention. Vaccine Management. Handling and Storage
Details for Vaccines. Department of Health and Human Services (DHHS).

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