Fecha de Fecha de

HIDROLABS, S.A. DE C.V. elaboración revisión

24/10//2020 24/10//2020

Procedimiento de control de documentos Versión Revisión

Control: PCD-HL01 Requisito 8.3-ISO 9001:2015 0 0

Procedimiento de control de documentos

Control de documento

o Copia controlada:
o Copia no controlada:
revisión fecha
 0 24/10/2020
No. De copia: ________
Tabla de revisiones
descripción de la modificación
Primera revisión 

Elaboró y Gerente de Gestión Dirección

revisó: de calidad Aprobó:
Fecha:  23/05/20 Fecha: 24/10/2020
Firma:
Tania Robles
Firma: Figueroa

Procedimiento de control de documentos

 Fecha de Fecha de
HIDROLABS, S.A. DE C.V. elaboración revisión
24/10//2020 24/10//2020

Procedimiento de control de documentos Versión Revisión

Control: PCD-HL01 Requisito 8.3-ISO 9001:2015 0 0

Objetivo:
Establecer la metodología para ejecutar la elaboración, aprobación, actualización y recepción de los
documentos en el laboratorio, así como determinar los lineamientos para la identificación, ubicación y acceso
de los mismos.
Alcance:
El presente procedimiento es aplicable a todo documento, interno, externo y registros, que esté relacionado
con el Sistema de Gestión de Calidad de esta empresa.
Responsabilidad:
Gerente administrativo de HidroLabs S.A. de C.V.: Es el encargado de aprobar todos los documentos alusivos
al Sistema de Gestión de Calidad. De igual manera, es el encargado de recibir, revisar y gestionar los
documentos externos.
Gerente de Gestión de Calidad: Es la persona responsable de elaborar, revisar, modificar y distribuir los
procedimientos, manuales y el resto de documentos referentes al Sistema de Gestión de Calidad.
Responsables de otras áreas: Los encargados de los otros departamentos y áreas de la empresa se encargan de
revisar y aplicar los documentos que les compete, incluyendo los documentos externos que se gestionen.
Procedimiento:
Elaboración de documentos: Todo documento relacionado con el Sistema de Gestión de Calidad deberá tener
en el encabezado de cada página un recuadro con los elementos siguientes:

Nombre del documento, Fechas de elaboración y

Logo del debajo de la razón social de la última revisión
laboratorio de la empresa

Versión y revisión
Código único de Requisito que cumple
identificación el documento

Todos los documentos iniciarán con la portada, la cual contendrá el

encabezado de página, el nombre del documento, en la parte de abajo se incluirá la tabla del control de
documento con la fecha de elaboración y la fecha de autorización, firmados por el gerente de calidad y el
director del laboratorio respectivamente.
El contenido de los procedimientos y manuales deberá ser el siguiente:
1. Portada con las especificaciones mencionadas anteriormente.
2. Tablas de control de documentos.
3. Objetivos.
4. Alcance.
5. Responsabilidad: las personas a las cuales se dará a conocer el documento y quién será el responsable de su
aplicación y control.
6. Descripción de las actividades: incluye la descripción del proceso a documentar, Es necesario determinar:
¿qué debe hacerse?, ¿por quién?, ¿Cuándo? y los registros necesarios.
7. Fecha de la próxima actualización.
 Fecha de Fecha de
HIDROLABS, S.A. DE C.V. elaboración revisión
24/10//2020 24/10//2020

Procedimiento de control de documentos Versión Revisión

Control: PCD-HL01 Requisito 8.3-ISO 9001:2015 0 0

Cuando se elabore un documento se debe codificar de la siguiente manera: el primer carácter corresponde al
tipo de documento, el segundo y de ser necesario tercero indican el tipo de proceso que se está describiendo.
Separados por un guion medio, se colocarán las iniciales HL, seguidos de un carácter numérico consecutivo
del documento dentro del proceso.
Cualquier miembro de HidroLabs S.A. de C.V. que detecte la necesidad de crear, actualizar o anular algún
documento perteneciente al Sistema de Gestión de Calidad deberá informarlo al encargado del área a la que
pertenezca, quien a su vez tendrá que indicarlo al gerente de Calidad del laboratorio. Éste último será el que
determinará si se aprueba o no la petición.
Para la anulación de los documentos es necesario consultar a los involucrados, para confirmar que el
documento puede ser eliminado. El documento a cambiar o anular será almacenado en medio impreso y/o
magnético por un período de 1 año. Esté documento deberá ser recogido e identificado con la marca de
DOCUMENTO OBSOLETO, para prevenir el uso inadecuado.
Los documentos referentes al Sistema de Gestión de Calidad tendrán una vigencia de 1 año, periodo tras el
cual deberán ser revisados por los encargados de cada área. En caso de identificar la necesidad de modificarlo,
se deberá notificar al gerente de Calidad quien se encargará de realizar las modificaciones pertinentes, así
como de gestionarlo al Director Administrativo para ser aprobado. Posteriormente, tendrá que actualizarse la
lista maestra.
Todo documento deberá aparecer en la Lista maestra. Así mismo, cada vez que se cree una copia controlada,
se anule un archivo o se actualice, la lista maestra tendrá que actualizarse también.
Para asegurar que la versión apropiada del documento está en el sitio indicado cualquier documento interno en
medio impreso que sean distribuido, deberá llevar la marca de COPIA CONTROLADA. El Coordinador de
calidad es responsable del control y deberá tener el documento original, al entregar la nueva versión de una
copia controlada en medio físico, el poseedor deberá devolver la versión obsoleta.