Protocolo de Ingreso y Producción Tapabocas BSM

Procedimiento CODIGO: P-GP-002
SISTEMA DE CALIDAD VERSION: 1

FECHA: 30/09/2020
COPIA CONTROLADA:
COPIA NO CONTROLADA:
Protocolo de Ingreso de materia AREA: Gestión de Producción
prima y producción de Página 1 de 8
Tapabocas quirurgico
termosellado antibacterial
1. OBJETIVO
Generar las directrices para el ingreso de materias primas y fabricación de tapabocas quirúrgico
termosellado en Back Side Medical
2. ALCANCE
Inicia con la Generación de orden de producción y termina cuando sale el tapabocas en su
empaque final y es entregado a bodega.
3. CONTROL DE CAMBIOS
FECHA NUEVA IDENTIFICACION DEL DOCUMENTO

DEL VERSION CÓDIGO NOMBRE DESCRIPCIÓN DEL
CAMBIO CAMBIO
30-09-2020 1 P-GP-002 Protocolo de Ingreso de Creación del documento
materia prima y producción de
N/A N/A N/A N/A N/A
N/A N/A N/A N/A N/A
N/A N/A N/A N/A N/A
ELABORO REVISO APROBO

FECHA
CARGO
FIRMAS
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4. DEFINICIONES
NA
5. PROEDIMIENTO
5.1. PROCEDIMIENTO DE INGRESO DE MATERIA PRIMA.
La materia prima tiene ingreso por la entrada principal dónde se realiza una validación pertinente
a calidad de las materias primas y posterior poder ser direccionada a un camino estratégico con
previa señalización que permite ser trasladado por medio de un montacargas hasta el segundo
piso de la planta para su almacenamiento.
El supervisor General realiza el formato FP-GP-002-1 Orden de producción de Tapabocas la cual

es entregada al almacenista para la entrega de material, se alistará materia prima por capacidad
de producción diaria, y cada despacho debe ser registrado en el formato FP-GP-002-2 Control
de producción.
De acuerdo a la necesidad de la producción se despacha a la zona de fabricación por un

ascensor de uso exclusivo para el transporte de las materias primas, este alistamiento se da
basado en lo indicado en el formato FP-GP-002-1 Orden de producción de Tapabocas.
Al finalizar la Jornada diaria de producción se deberá retornar la materia prima que no se utilizó
en fabricación a la bodega y se registra en el formato FP-GP-002-2 Control de producción diaria.
5.2. PROCEDIMIENTO DE PRODUCCIÓN TAPABOCAS QUIRURGICO TERMOSELLADO

ANTIBACTERIAL.
Para la producción de tapabocas se necesita los siguientes materiales para realizar el ajuste de
la maquina.
• Alambre Nasal.
• Tela no tejida Blanca (100% propileno) capa interior.
• filtro tela no tejida blanca, composición porcentual (100% propileno antibacteriano)
• Tela no tejida azul (100% propileno) capa externa.
• Caucho para sujetar los tapabocas.
Para dar inicio a la producción de los tapabocas termosellados quirúrgicos antibacteriales Back
Side Medical, se debe realizar como primer paso a la incorporación de la materia prima en sus
plataformas o soportes correspondientes dentro del equipo de fabricación, verificando que no
presenten ninguna alteración de su posición, alineando sus fibras en una misma dirección para
proceder a la formación de los pliegues.
El equipo realiza el proceso de corte del alambre que realizará el apoyo de ajustarse a la medida
de la nariz del usuario a una medida de 10 cm este se acopla a los pliegues de tela para
finalmente realizar el termosellado en los costados y del logo Back Side Medical
El equipo con ayuda de una cuchilla realiza los cortes exactos de todos los tapabocas con
medidas de 17,5 cm y 9,2 cm.
El tapabocas es transportado por medio de una banda transportadora hasta la siguiente maquina
la cual tendrá la función de distribuir el caucho en los costados que da el soporte de las orejas al
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tapabocas con una medida de 16 cm, los cuales también serán soldados con ultrasonido
termosellado para garantizar que no se despeguen.
Después los tapabocas pasan por una maquina ultravioleta UV que junto al tapabocas y el
empaque pasan por un proceso de desinfección efectiva, ingresa a la maquina empaquetadora
y así dar por finalizado el proceso de fabricación.
El personal encargado del empaque realiza el alistamiento en plegadizas según la orden de

producción y estas en corrugada.
Nuestro proceso cuenta con los requerimientos de acuerdo con las normativas para la fabricación
de tapabocas, además de ser un proceso netamente automatizado para evitar al máximo el
contacto humano y poder garantizar y ofrecer un producto de la mejor calidad siendo un producto
100% colombiano.
El talento humano que apoya el proceso de distribución contará con uniformes y protocolos de
desinfección constantes dentro de las instalaciones de la planta en pro de mantener y garantizar
el proceso de sanitización.
5.3. PROCESO EN FOTOGRAFIAS

Alistamiento de
materias primas
en maquina de
fabricación de
tapabocas.
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Corte de
tapabocas con
las tres telas y
alambre de
ajuste a nariz.
Ubicación de
caucho para
ajuste a las
orejas en el
tapabocas.
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COPIA CONTROLADA:
Ubicación de
bolsa para
termoencogido.
Paso de
tapabocas con
bolsa de termo
encogido por
lampara UV.
Paso por rodillo

para eliminación
de aire de la
bolsa de termo
encogido.
Paso por equipo
de termosellado.
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Empaque de
tapabocas en
plegadizas por
cantidad de
unidades según
orden de
producción.
Alistamiento de
tapabocas en
cajas
corrugadas.
Producto final
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5.4. CONTROLES EN PROCESO.

El empacador deberá informar y diligenciar formato FP-GP-002-2 indicando la cantidad de
tapabocas aprueban el proceso de fabricación teniendo en cuenta los que son empacados en
plegadizas y corrugadas listas para distribución, la información suministrada servirá para llevar
una trazabilidad diaria de la materia Prima y producción diaria.
Los controles en proceso serán realizados cada hora a los productos tomados esto se realizara
revisando 5 tapabocas las pruebas de resistencia de los tapabocas y se verificara el sellado de
los cauchos y uniones.
Si se evidencia alguna novedad se procederá a revisar los tapabocas que han salido en la ultima
hora de forma visual.
5.5. MUESTREO Y APROBACIÓN DE LOTE

El supervisor será el encargado de realizarle seguimiento a la producción teniendo en cuenta la
producción que cumple con los estándares de calidad y proceder a oportuno despacho de los
tapabocas. En caso de que los tapabocas no cumplan con los requerimientos se evalúa que se
pueda realizar un reproceso de la materia prima con ayuda de máquina para colocar elásticos
por ultrasonido.
Para el muestreo de unidades para calidad se tomarán de forma aleatoria 50 unidades para ser
enviados al proveedor de análisis.
6. DISTRIBUCION Y ARCHIVO DE DOCUMENTACION
El Supervisor General bebe generar la FP-GP-002-1 Orden de producción de Tapabocas, este

posteriormente es entregado al almacenista y deberá ir en cada etapa de fabricación y empaque
d ellos productos.
Al finalizar el lote el Supervisor General deberá realizar el armado del paquete técnico el cual
consta de los siguientes documentos:
• FP-GP-002-1 Orden de producción de Tapabocas

• FP-GP-002-2 Control de producción diaria (de todos los días que duro la fabricación del
lote).
• FP-GP-002-3 Balance de materiales y producto final
• FP-GP-002-4 Muestreo de tapabocas y aprobación
El Supervisor General realiza la verificación de la documentación y los balances de materiales y

producto terminado posteriormente realiza la entrega del documento al Director Técnico quien
es responsable de adjuntar los certificados de calidad emitidos por el proveedor.
El paquete técnico final deberá ser firmado y se genera el certificado de calidad para la venta en
el formato FP-GP-001-3 Certificación de calidad en este documento se dará la aprobación del
lote o el rechazo de este.
Todo el paquete técnico será resguardado en la oficina de Dirección Técnica, y deberá perdurar
mínimo 5 años, posteriormente se realizará un back up digital escaneado el paquete técnico y se
enviará el paquete a archivo muestro o destrucción.
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7. ANEXOS
Anexo 1. FP-GP-002-1 Orden de producción de Tapabocas

Anexo 2. FP-GP-002-2 Control de producción diaria (de todos los días que duró la fabricación
del lote).
Anexo 3 FP-GP-002-4 Balance de materiales y producto final
Anexo 4 FP-GP-002-4 Muestreo de tapabocas y aprobación

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Paso por rodillo

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