DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO

Este formulario de consentimiento informado va dirigido a todos los hombres y mujeres mayores de
edad, con diagnóstico de dolor crónico y que estén consumiendo extractos de cannabis con fines
medicinales

INVESTIGADORES
• LAURA LUCIA CORREA LOAIZA
• LAURA CAMILA CIFUENTES SALINAS
• ARLEX MOSQUERA
• LUIS ALFONSO LAVERDE GAONA

PARTE I: INFORMACIÓN

INTRODUCCIÓN: Debido a que se ha observado que hay pacientes que usan el extracto de cannabis
para el dolor crónico se ha decidido realizar este estudio para conocer el perfil de consumo de
cannabis. Por este motivo se tiene la intensión de diligenciar este formulario entre los investigadores
previamente mencionados y las personas que deseen participar del mismo. Se le brindará información
y se le invitará a participar de nuestra investigación. Antes de tomar una decisión tenga en cuenta
que esta puede consultarla con alguien que se sienta cómodo hablando del tema. En el formulario
que se aplicara encontrara 27 preguntas, puede que algunas preguntas que se encuentren allá no
sean de su completa compresión, no dude en preguntarle a algunos de los investigadores en el
momento que estas surjan para que sean aclaradas inmediatamente.

PROPOSITO: El dolor crónico es una enfermedad que se ha venido presentando a lo largo de los años en
múltiples patologías, este puede definirse como una experiencia desagradable que presentan los seres
humanos y otras especies de animales. Dentro de la estrategia que se da para el manejo del dolor crónico
se encuentran los fármacos y sus coadyuvantes, pero ante la posibilidad de que el tratamiento no
funcione, se plantean nuevas estrategias para el manejo del dolor, como lo es el consumo de
extractos de cannabis con fines medicinales.
Debido a esto se evidencio un crecimiento en la producción y consumo de este tipo de sustancias a
nivel nacional. Por eso es importante conocer el perfil de consumo y seguridad que tienen estos
productos en la población colombiana

SELECCIÓN DE PARTICIPANTES: Se incluirán pacientes mayores de 18 años de edad, que tengan

diagnóstico de dolor crónico y los cuales estén consumiendo extractos de cannabis con fines
medicinales. Así mismo también se excluirá a estos que consumen extractos con fines recreativos,
sustancias psicoactivas, así como a mujeres gestantes

PARTICIPACIÓN VOLUNTARIA: Su participación en esta investigación es totalmente voluntaria.

Usted puede elegir participar o no hacerlo. Tanto si elige participar o no, esto no afectará de
ninguna manera los derechos en su servicio de salud. Usted puede cambiar de idea más tarde y
dejar de participar aun cuando haya aceptado antes.

CONFIDENCIALIDAD: Como investigadores garantizamos que la información personal de la persona como

nombre, lugar de vivienda y demás datos confidenciales no serán revelados ni usados en los resultados
que serán dados a conocer. La información que se recoja acerca de usted durante la investigación, será
puesta fuera del alcance y solamente los investigadores tendrán acceso a esta. Cualquier información de
usted tendrá un numero en vez de nombre y solo los investigadores sabrán que ese número corresponde a
su nombre y esta no será entregada ni compartida a terceros DERECHO A NEGARSE O RETIRARSE: Usted
no tiene por qué participar en esta investigación si no desea hacerlo y el negarse a participar. Puede dejar
de participar en la investigación en cualquier momento que desee sin importar en qué etapa de la
investigación nos encontremos. Usted no tiene por qué tomar parte en esta investigación si no desea
hacerlo. Puede dejar de participar en la investigación en cualquier momento que quiera. Es su elección y
todos sus derechos serán respetados.

BENEFICIO AL SUJETO: no se otorgará ningún beneficio monetario o de preferencia en la atención

por la participación en este proyecto
Esta propuesta ha sido revisada y aprobada por el comité de ética del centro de investigaciones de
la uninavarra, que es un comité cuya tarea es asegurarse de que se protege de daños a los
participantes en la investigación.

PARTE II: FORMULARIO DE CONSENTIMIENTO

 Entiendo que los profesionales anteriormente mencionados harán preguntas relacionadas al
estudio que se realizará y que posteriormente esta información será publicada con fines
académicos y científicos
 Entiendo que NO recibiré ningún beneficio económico ni preferencial por mi participación en
este estudio
 Entiendo que no tengo riesgos potenciales al participar de este estudio
 Entiendo que la información diligenciada en la encuesta tendrá un numero para proteger mi
nombre y datos personales. La información recolectada será de estricta confidencialidad por
parte de los investigadores
 Entiendo que el consentimiento voluntario es necesario para la realización de todo tipo de
investigación con fines científicos y que me ha sido explicado en un lenguaje que puedo
entender, así como el hecho de que si en algún momento se presente una duda esta puede
ser preguntada y contestada

Entiendo que por participar en este estudio no tendré ninguna implicación legal o punitiva ni
situaciones que me lleven a responder ante autoridades.
Me han dicho que la fundación universitaria UNINAVARRA no tiene mecanismos de compensación o
beneficio, pero que, sin embargo, tengo todo el derecho a la privacidad y confidencialidad de toda
la información obtenida con relación a este estudio. Los resultados de este estudio pueden ser
divulgados en eventos nacionales y/o internacionales o ser publicados en revistas científicas sin
identificarme por mi nombre

ACEPTO VOLUNTARIAMENTE PARTICIPAR COMO SUJETO DE INVESTIGACION EN EL

PROYECTO ANTES MENCIONADO

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FECHA FIRMA Y CEDULA DEL PARTICIPANTE