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1. INTRODUCCION
La estabilidad es la capacidad de un medicamento para mantenerse dentro de sus especificaciones
físicas, químicas, microbiológicas, terapéuticas y toxicológicas, hasta su fecha de vencimiento.
Son muchos los factores que inciden en la estabilidad del medicamento desde su fabricación hasta
el momento de su utilización, por lo que deficiencias en los sistemas de conservación o en el tipo de
envase pueden causar estragos en la estabilidad de un medicamento, aunque generalmente los
productos formados como consecuencia de la degradación de fármacos carecen de actividad
farmacología, a veces estos pueden ser potencialmente tóxicos o dar lugar a alteraciones
organolépticas.
2. OBJETIVO
Definir el procedimiento control y registro temperatura de refrigeradores con el fin asegurar
condiciones adecuadas de almacenamiento y conservación de medicamentos termolábiles.
3. ALCANCE
Unidad de Farmacia Cesfam.
CECOSF Colcura.
4. RESPONSABILIDAD
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CENTRO DE SALUD FAMILIAR Edición: Primera
Fecha: Diciembre 2012
Páginas: 3 de 6
SERGIO LAGOS Vigencia: Diciembre 2015
6. DEFINICIONES
Termómetro de mercurio de máxima y mínima: Instrumento de medición que permite conocer
y registrar las temperaturas máxima, mínima y del momento alcanzadas al interior del
refrigerador.
Cadena de Frío: cadena de suministro de temperatura controlada, si se mantiene intacta
garantiza a un consumidor que el producto de consumo que recibe, se ha mantenido durante la
producción, transporte, almacenamiento y venta dentro de un rango de temperaturas dada.
Control de Temperatura: actividades y técnicas operacionales para verificar el cumplimiento de
temperaturas alcanzadas dentro de refrigeradores, a fin de que la acción y sus resultados se
ajusten a los requisitos de calidad previstos.
Registro de Temperaturas: documento que contiene el conjunto de datos de temperaturas,
actualizado y organizado de manera gráfica, en función de intervalos de tiempo determinados.
TENS debe efectuar el control de la temperatura del refrigerador dos veces al día de acuerdo a las
siguientes indicaciones:
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INICIO
TENS
Extracción del termómetro
TENS
Lectura de temperaturas
Max. Mín. y Momento
NO
¿T° están dentro TENS
del rango? Informar a QF.
SI o coordinador de sector
TENS
Registro de temperaturas Planilla de
control
TENS
Reubicación del
termómetro
FIN
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9. ANEXOS
Anexo N°1: Planilla de control de temperaturas.
Anexo N°2: Instructivo de control de temperatura en termómetro de máxima y mínima.
Nº Descripción de la
Fecha Publicado en Nº Documento
Corrección modificación
11. DISTRIBUCION
Jefe Departamento de Salud Municipal Lota.
Director Cesfam.
Químico Farmacéutico, Jefe Unidad de Farmacia Cesfam.
CECOSF Colcura.
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ANEXO N°2: INSTRUCTIVO DE CONTROL DE TEMPERATURA EN TERMÓMETRO DE MÁXIMA
INDICACIONES:
BOTON PARA
RESETEAR