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TUTOR:
Rosendo Cabezas
Código: 301507_27
Noviembre de 2020
INTRODUCCIÓN
OBJETIVOS
OBJETIVO GENERAL
Comprender el funcionamiento de los procesos especiales del servicio farmacéutico
hospitalario.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
Seleccionar roles para la realización del trabajo colaborativo.
Revisar los contenidos de la unidad en estudio y la información complementaria propuesta.
Seleccionar un proceso especial del servicio farmacéutico.
Identificar la normatividad aplicable al servicio farmacéutico.
TIPO DE NORMA DESCRIPCION Droguería San Carlos
NUMERO Y AÑO Baja complejidad
Cra 7 # 33-02
Teléfono 3365335
Pereira, Risaralda
RESOLUCION 4816 El objeto de la presente resolución EL Hospital cumple con
es reglamentar el Programa los principios
DE 2008 (noviembre
Nacional de Tecno vigilancia a fin establecidos en esta
27)
de fortalecer la protección de la resolución acerca de los
salud y la seguridad de los procesos de tecno
pacientes, operadores y todas vigilancia.
aquellas personas que se vean La tecno vigilancia, no se
implicadas directa o indirectamente lleva estrictamente como
en la utilización de dispositivos dice la norma, explican
médicos. El Articulo 4 Resolución que, por ser una entidad
4816 de 2008 define los principios pequeña, no cumplen a
que rigen la Tecno vigilancia, los cabalidad. Por ejemplo:
cuales son: No reportan
1. Articulación entre los trimestralmente los
actores del Programa eventos adversos, solo
Nacional de Tecno cuando la visita de la
vigilancia secretaria de salud
2. Información, veraz, departamental los exige.
oportuna y confidencial Al ocurrir un evento o
3. Formación e información incidente adverso con un
de los actores dispositivo médico,
involucrados buscan la forma de
4. Trazabilidad de los solucionar por sus propios
medicamentos y medios y no se reporta al
dispositivos médicos fabricante.
Sensibilidad y representatividad
RESOLUCIÓN La presente resolución tiene por El hospital realiza los
NÚMERO 2003 objeto definir los procedimientos y proceso de identificación,
DE condiciones de inscripción de los registro y gestión del
2014 (28 MAY Prestadores de Servicios de Salud y efecto adverso
2014) de habilitación de servicios de presentado y se toman las
salud, así como adoptar el Manual medidas reglamentarias
de Inscripción de Prestadores y
Habilitación de Servicios de Salud
que hace parte integral de la
presente
resolución.
Decreto 677 26 de Se reglamenta parcialmente el El hospital cumple con
régimen de vigilancia sanitaria. este proceso de acuerdo a
abril de 1995
En artículo 146. Se habla del reporte lo establecido por el
de información al INVIMA. El INVIMA, identificando,
INVIMA reglamentara lo relativo a registrando y gestionando
los reportes, su contenido y el efecto adverso, de
periodicidad, recibirá, procesara y acuerdo al Manual de
analizara la información recibida, la Procedimientos de Tecno
cual será utilizada para la definición vigilancia del hospital. El
de sus programas de vigilancia y formato de reporte se baja
control. de la página de INVIMA,
para ser diligenciado de
forma
segura e inmediata
DECRETO El presente decreto tiene por objeto, La regente del hospital
NÚMERO 4725 regular el régimen de registros me dice que todo esos
DE sanitarios, permiso de medicamento vienen con
2005 (Diciembre 26) comercialización y vigilancia ya con un esquema ya
sanitaria en lo relacionado con la predeterminado por las
producción, procesamiento, envase, gerencia del hospital que
empaque, almacenamiento, ella no maneja ese
expendio, uso, importación, proceso viene por lotes
exportación, comercialización y
mantenimiento de
los dispositivos médicos para uso
humano, los cuales serán de
obligatorio cumplimiento por parte
de todas las personas naturales o
jurídicas que se dediquen a dichas
actividades
en el territorio nacional
CONCLUSIONES
- En la prevención está el éxito. Los eventos e incidentes adversos asociados con los
dispositivos médicos, pueden verse menos si se toman las medidas preventivas y si
lleva un registro y control de los diferentes sucesos. Estos registros pueden ayudar a
tomar las medidas necesarias tales como avisar al fabricante de tales fallas. Llevar a
cabo los diferentes registros de tecnovigilacia en cada periodo requerido
- Socializar con los empleados los programas de fármaco y tecnovigilancia