UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO

FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ZARAGOZA
ORDEN DE PRODUCCIÓN
PRODUCTO:Caolín y Pectina 20.0g/1.0g/100mL suspensión
_________________________________________________________ SOPT20006
LOTE: ________________
N.Auza, E.Rangel, J.Zaldivar
NOMBRE DE LOS ALUMNOS: ________________________________________________________________
No. DE LIBRETAS: 1986-B, 1000 mL
TAMAÑO DE LOTE: ____________________
1
No. DE PROYECTO: _________ 1701
GRUPO: __________ 1
EQUIPO: __________ 2021-1
SEMESTRE: ___________

FÓRMULA UNITARIA
CANTIDAD MATERIA CALIDAD No. DE CANTIDAD PUREZA CANTIDAD
POR PRIMA ANÁLISIS POR LOTE DEL REAL POR
UNIDAD FÁRMACO AJUSTE

CALCULÓ: SUPERVISÓ:
Vo. Bo. ASESOR: FECHA:
EQUIPOS, INSTRUMENTOS Y PRECAUCIONES:
ACCESORIOS:

EMITIDO POR: REVISADO POR: VIGENCIA: CÓDIGO: FECHA DE APROBADO POR: HOJA
EMISIÓN:
M. en D.I.I.E. Francisca Robles López Q. Susana E. Rodríguez Barbero ENERO 2020 FP-035 Marzo de 2008 Comité Académico de 1/10
M. en F. Ma. Martha Ugalde Hdez. Q.F.B. Lidia Sánchez Ortiz ENERO 2022 Carrera
M. en C. José Luis Trejo Miranda
 SURTIDO DE MATERIAS PRIMAS

PRODUCTO: ___________________________________ LOTE: ___________________

CONTROL DE PESADAS REALIZÓ SUPERVISÓ FECHA Y HORA

MATERIA PRIMA:
No. DE ANÁLISIS:
PESO O VOLUMEN NETO:
TARA:
PESO BRUTO:
MATERIA PRIMA:
No. DE ANÁLISIS:
PESO O VOLUMEN NETO:
TARA:
PESO BRUTO:
MATERIA PRIMA:
No. DE ANÁLISIS:
PESO O VOLUMEN NETO:
TARA:
PESO BRUTO:
MATERIA PRIMA:
No. DE ANÁLISIS:
PESO O VOLUMEN NETO:
TARA:
PESO BRUTO:
MATERIA PRIMA:
No. DE ANÁLISIS:
PESO O VOLUMEN NETO:
TARA:
PESO BRUTO:
MATERIA PRIMA:
No. DE ANÁLISIS:
PESO O VOLUMEN NETO:
TARA:
PESO BRUTO:
MATERIA PRIMA:
No. DE ANÁLISIS:
PESO O VOLUMEN NETO:
TARA:
PESO BRUTO:
MATERIA PRIMA:
No. DE ANÁLISIS:
PESO O VOLUMEN NETO:
TARA:
PESO BRUTO:

Vo. Bo. ASESOR

FIRMA Y RÚBRICA
 SURTIDO DE MATERIAS PRIMAS

PRODUCTO: ___________________________________ LOTE: ___________________

CONTROL DE PESADAS REALIZÓ SUPERVISÓ FECHA Y HORA

MATERIA PRIMA:
No. DE ANÁLISIS:
PESO O VOLUMEN NETO:
TARA:
PESO BRUTO:
MATERIA PRIMA:
No. DE ANÁLISIS:
PESO O VOLUMEN NETO:
TARA:
PESO BRUTO:
MATERIA PRIMA:
No. DE ANÁLISIS:
PESO O VOLUMEN NETO:
TARA:
PESO BRUTO:
MATERIA PRIMA:
No. DE ANÁLISIS:
PESO O VOLUMEN NETO:
TARA:
PESO BRUTO:
MATERIA PRIMA:
No. DE ANÁLISIS:
PESO O VOLUMEN NETO:
TARA:
PESO BRUTO:
MATERIA PRIMA:
No. DE ANÁLISIS:
PESO O VOLUMEN NETO:
TARA:
PESO BRUTO:
MATERIA PRIMA:
No. DE ANÁLISIS:
PESO O VOLUMEN NETO:
TARA:
PESO BRUTO:
MATERIA PRIMA:
No. DE ANÁLISIS:
PESO O VOLUMEN NETO:
TARA:
PESO BRUTO:

Vo. Bo. ASESOR

FIRMA Y RÚBRICA
EMITIDO POR: REVISADO POR: VIGENCIA: CÓDIGO: FECHA DE APROBADO POR: HOJA
EMISIÓN:
M. en D.I.I.E. Francisca Robles López Q. Susana E. Rodríguez Barbero ENERO 2020 FP-035 Marzo de 2008 Comité Académico de 1’/10
M. en F. Ma. Martha Ugalde Hdez. Q.F.B. Lidia Sánchez Ortiz ENERO 2022 Carrera
M. en C. José Luis Trejo Miranda
OBSERVACIONES, DESVIACIONES O NO CONFORMIDADES DEL
SURTIDO DE MATERIAS PRIMAS

Vo. Bo. ASESOR

FIRMA Y RÚBRICA
 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO
FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ZARAGOZA
ETIQUETAS DEL SURTIDO DE MATERIAS PRIMAS

PRODUCTO: ___________________________________ LOTE: __________________

Vo. Bo. ASESOR

FIRMA Y RÚBRICA

EMITIDO POR: REVISADO POR: VIGENCIA: CÓDIGO: FECHA DE APROBADO POR: HOJA
EMISIÓN:
M. en D.I.I.E. Francisca Robles López Q. Susana E. Rodríguez Barbero ENERO 2020 FP-035 Marzo de 2008 Comité Académico de 2/10
M. en F. Ma. Martha Ugalde Hdez. Q.F.B. Lidia Sánchez Ortiz ENERO 2022 Carrera
M. en C. José Luis Trejo Miranda
ETIQUETAS DEL SURTIDO DE MATERIAS PRIMAS

Vo. Bo. ASESOR

FIRMA Y RÚBRICA
 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO
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LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ZARAGOZA
PROCEDIMIENTO DE PRODUCCIÓN
Caolín y Pectina 20.0g/1.0g/100mL suspensión SOPT21006
PRODUCTO: ___________________________________ LOTE: _____________________________
Docencia
USO: ___________________________________________ 1000 mL
TAMAÑO DE LOTE: ________________

FECHA Y
PROCEDIMIENTO O INSTRUCCIONES REALIZÓ SUPERVISÓ
HORA
1. LIBERACIÓN DE ÁREA
Para el uso de cada equipo y/o área se requiere su liberación,
registrándola en la etiqueta de àrea limpia, mediante la firma
del asesor.
1.1 Lavar con agua y jabón el equipo y/o área de trabajo.
1.2 Enjuagar con agua purificada.
1.3 Sanitizar con solución de etanol al 70% v/v o con alcohol
isopropílico al 60% v/v.
1.4 Colocar la etiqueta de Área Limpia.
1.5 Solicitar al asesor la inspección del área para su liberación.

2. PROCESO DE PRODUCCIÓN
2.1 Liberación de área
2.2 Surtir_______g de caolín,__________g de pectina,_________g de
Helmcel MRC 591,_________g de benzoato de sodio, ________ g
de sorbato de potasio, ________g de sacarina sódica, ________ g
de sorbitol al 70%, __________g de color rojo fresa, _______ g de
sabor cereza y _________ mL de agua purificada.
2.3 Liberación de área.
2.4 Tamizar el caolín por malla del no. 80.
2.5 En un vaso de acero inoxidable de 2 L humectar la pectina con
el sorbitol al 70%. Mezclar hasta observar una solución
homogénea y libre de grumos a 150 rpm. Adicionar 100 mL de
agua y mezclar hasta homogenizar.
2.6 En un vaso de acero inoxidable de 125 mL disolver el benzoato
de sodio en 50 mL de agua, adicionar el sorbato de potasio y la
sacarina, continuar mezclando hasta disolución completa.
2.7 Mezclar ambas soluciones agregando la solución de la etapa 2.6
en la solución de pectina, con agitación continua a 120 rpm.
2.8 En un vaso de acero inoxidable de 600 mL dispersar, poco a
poco, el Hemcel MRC 591 en 200 mL de agua purificada con
agitación continua a 150 rpm. Continuar mezclando hasta
obtener una dispersión y homogénea libre de grumos.
2.9 Añadir la solución obtenida en la etapa 2.7, poco a poco, y con
agitación continua a 120 rpm. Mezclar durante 15 minutos o
hasta observar una dispersión homogénea.

EMITIDO POR: REVISADO POR: VIGENCIA: CÓDIGO: FECHA DE APROBADO POR: HOJA
EMISIÓN:
M. en D.I.I.E. Francisca Robles López Q. Susana E. Rodríguez Barbero ENERO 2020 FP-035 Marzo de 2008 Comité Académico de 3/10
M. en F. Ma. Martha Ugalde Hdez. Q.F.B. Lidia Sánchez Ortiz ENERO 2022 Carrera
M. en C. José Luis Trejo Miranda
 OBSERVACIONES, DESVIACIONES O NO CONFORMIDADES DE PRODUCCIÓN

RENDIMIENTO DEL PRODUCTO INTERMEDIO (%): _______________________________________

ENVASE DEL PRODUCTO A GRANEL: _______________________________________________________

____________________________________________________________________________________________

CANTIDAD TEÓRICA: ______________________________ PARA USO EXCLUSIVO DEL ALMACÉN

RENDIMIENTO TEÓRICO: 90-100% DE CUARENTENA.
CANTIDAD OBTENIDA DEL PRODUCTO A GRANEL:
___________________________________________________ CANTIDAD RECIBIDA: _________________
RENDIMIENTO OBTENIDO DEL PRODUCTO A GRANEL FECHA DE RECEPCIÓN: ________________
(%): ______________________________________________ RECIBIDA POR: ________________________
CANTIDAD DE MUESTRA PARA EL ANÁLISIS DEL
PRODUCTO A GRANEL: ___________________________
RESIDUO: _________________________________________
EMITIDO POR: REVISADO POR: VIGENCIA: FECHA DE EMISIÓN: APROBADO POR: HOJA
QFB Francisca Robles López Q Susana E. Rodríguez Barbero de Marzo de 2008 Marzo de 2008 Comité Académico de Carrera 1/8
M. en F. Ma. Martha Ugalde H. QFB Lidia Sánchez Ortiz 2005
M. en C. José Luis Trejo Miranda a Marzo de 2011
OTRAS PÉRDIDAS DEL PRODUCTO:

Vo. Bo. ASESOR

FIRMA Y RUBRICA
 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO
FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ZARAGOZA
PROCEDIMIENTO DE PRODUCCIÓN
PRODUCTO: __________________________________ LOTE: _____________________________
USO: _________________________________________ TAMAÑO DE LOTE: ________________

FECHA
PROCEDIMIENTO O INSTRUCCIONES REALIZÓ SUPERVISÓ
Y HORA
2.10 Dispersar, poco a poco, el caolín con agitación constante a
120 rpm. Continuar mezclando a 150 rpm hasta que la
suspensión se observe homogénea y libre de grumos.
2.11 En un vaso de precipitados de 50 mL disolver el color rojo
fresa con 10 mL de agua.
2.12 Agregar el colorante a la suspensión hasta observar un color
agradable, manteniendo la agitación constante a 120 rpm.
2.13 Adicionar la esencia sabor cereza y continuar mezclando a
120 rpm hasta obtener una suspensión homogénea.
2.14 Verificar el pH el cual debe encontrarse entre 4.5 a 7.0
pH inicial: ________________
Solución de ajuste: __________
(Hidróxido de sodio al 10% o ácido cítrico al 10%)
pH final: __________________
2.15 Completar el volumen de la suspensión a 1000 mL con agua
purificada. Mezclar durante 15 minutos a 150 rpm.
2.16 Vaciar la suspensión en un frasco ámbar de boca angosta
con capacidad para 1000 mL, identificándola con las
etiquetas de "Producto a Granel" y de "Uso no Autorizado".
2.17 Tomar una muestra representativa del lote y realizar los
análisis para el producto a granel.
2.18 Mediante el resultado obtenido, aprobar o rechazar el
producto.

EMITIDO POR: REVISADO POR: VIGENCIA: CÓDIGO: FECHA DE APROBADO POR: HOJA
EMISIÓN:
M. en D.I.I.E. Francisca Robles López Q. Susana E. Rodríguez Barbero ENERO 2020 FP-035 Marzo de 2008 Comité Académico de 3’/10
M. en F. Ma. Martha Ugalde Hdez. Q.F.B. Lidia Sánchez Ortiz ENERO 2022 Carrera
M. en C. José Luis Trejo Miranda
OBSERVACIONES, DESVIACIONES O NO CONFORMIDADES DE PRODUCCIÓN

Vo. Bo. ASESOR

FIRMA Y RÚBRICA
 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO
FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ZARAGOZA

PROCEDIMIENTO DE PRODUCCIÓN

PRODUCTO: ______________________________________ LOTE: __________________________

TAMAÑO DE LOTE: _______________________________ FECHA: _________________________

CONTROL DE PROCESO
REOLOGÍA DE SÓLIDOS

Muestra Humedad Ángulo de Velocidad Densidad Densidad Índice de Índice de

(%) reposo (°) de flujo aparente compactada Hausner Carr (%)
(g/seg) (g/mL) (g/mL)
1

Media

D.E.

CV (%)

REALIZÓ: SUPERVISÓ:

Vo. Bo. ASESOR

FIRMA Y RÚBRICA

EMITIDO POR: REVISADO POR: VIGENCIA: CÓDIGO: FECHA DE APROBADO POR: HOJA
EMISIÓN:
Q.F.B. Lidia Sánchez Ortiz M. en F. Ma. Martha Ugalde Hdez. ENERO 2020 FP-035 Abril de 2011 Comité Académico de 3”/10
Q. Susana E. Rodríguez Barbero M. en D.I.I.E. Francisca Robles López ENERO 2022 Carrera
M. en C. José Luis Trejo Miranda
CÁLCULOS

Vo. Bo. ASESOR

FIRMA Y RÚBRICA
 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO
FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ZARAGOZA
CERTIFICADO DE ANÁLISIS

PRODUCTO: _______________________________________________________ LOTE: __________________

ETAPA: _______________TAMAÑO DE LOTE: ____________________MONOGRAFÍA: _______________
No. DE LIBRETAS: _____________________EQUIPO: _______GRUPO: _______ SEMESTRE: __________
USO: _______________________TÉCNICA DE VALORACIÓN: _____________________________________

ANÁLISIS RESULTADOS ESPECIFICACIONES

OBSERVACIONES: ANALIZÓ: _____________________

FECHA: _______________________

DICTAMEN: ___________________
Vo. Bo. ASESOR: _______________

EMITIDO POR: REVISADO POR: VIGENCIA: CÓDIGO: FECHA DE APROBADO POR: HOJA
EMISIÓN:
M. en D.I.I.E. Francisca Robles López Q. Susana E. Rodríguez Barbero Enero 2020 FP-035 Marzo de 2008 Comité Académico de 4/10
M. en F. Ma. Martha Ugalde Hdez. Q.F.B. Lidia Sánchez Ortiz Enero 2022 Carrera
M. en C. José Luis Trejo Miranda
 CÁLCULOS DE LA VALORACIÓN

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS DE LOS MÉTODOS DE ANÁLISIS:

1._____________________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________________
2. ____________________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________________
3. ____________________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________________
1. ____________________________________________________________________________________
 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO
FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ZARAGOZA
CERTIFICADO DE ANÁLISIS

PRODUCTO: _______________________________________________________ LOTE: __________________

ETAPA: _______________TAMAÑO DE LOTE: ____________________MONOGRAFÍA: _______________
No. DE LIBRETAS: _____________________EQUIPO: _______GRUPO: _______ SEMESTRE: __________
USO: _______________________TÉCNICA DE VALORACIÓN: _____________________________________

ANÁLISIS RESULTADOS ESPECIFICACIONES

OBSERVACIONES: ANALIZÓ: _____________________

FECHA: _______________________

DICTAMEN: ___________________
Vo. Bo. ASESOR: _______________

EMITIDO POR: REVISADO POR: VIGENCIA: CÓDIGO: FECHA DE APROBADO POR: HOJA
EMISIÓN:
M. en D.I.I.E. Francisca Robles López Q. Susana E. Rodríguez Barbero Enero 2020 FP-035 Marzo de 2008 Comité Académico de 4´/10
M. en F. Ma. Martha Ugalde Hdez. Q.F.B. Lidia Sánchez Ortiz Enero 2022 Carrera
M. en C. José Luis Trejo Miranda
 CÁLCULOS DE LA VALORACIÓN

UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO

FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ZARAGOZA

CERTIFICADO DE ANÁLISIS.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS DE LOS MÉTODOS DE ANÁLISIS:

4. 4. ___________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________
5. ___________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________
6. ___________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________
2. ____________________________________________________________________________________
 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO
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LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ZARAGOZA
ORDEN DE ACONDICIONAMIENTO
Caolín y Pectina 20.0 g/1.0g/100mL suspensión
PRODUCTO: _________________________________________________________LOTE: SOPT21006
______________
N.Auza, E.Rangel, J.Zaldivar
NOMBRE DE LOS ALUMNOS: ______________________________________________________________
1896-B
No. DE LIBRETAS: ____________________________________ 1000 mL
TAMAÑO DE LOTE: ________________
1
No. DE PROYECTO: ________ 1701 EQUIPO: ___________
GRUPO: ________ 1 2021-1
SEMESTRE: ____________
Suspensión
PRESENTACIÓN: ____________________________________________ FECHA: _______________

PRODUCTO CANTIDAD SURTIÓ RECIBIÓ

Caolín y Pectina 20.0g/1.0g/100mL, suspensión 1000 mL

MATERIALES CANTIDAD SURTIÓ RECIBIÓ

Vo. Bo. ASESOR

FIRMA Y RÚBRICA

EMITIDO POR: REVISADO POR: VIGENCIA: CÓDIGO: FECHA DE APROBADO POR: HOJA
EMISIÓN:
Q.F.B. Lidia Sánchez Ortiz M. en F. Ma. Martha Ugalde Hdez. ENERO 2020 FP-035 Abril de 2011 Comité Académico de 5/10
Q. Susana E. Rodríguez Barbero M. en C. José Luis Trejo Miranda ENERO 2022 Carrera
M. en D.I.I.E. Francisca Robles López
OBSERVACIONES, DESVIACIONES O NO CONFORMIDADES DE
ACONDICIONAMIENTO

Vo. Bo. ASESOR

FIRMA Y RÚBRICA
 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO
FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ZARAGOZA

PROCEDIMIENTO DE ACONDICIONAMIENTO
Caolín y Pectina 20.0g/1.0g/100mL
PRODUCTO: ___________________________________ SOPT21006
LOTE: _____________________________
Suspensión
PRESENTACIÓN: ______________________________ 1000 mL
TAMAÑO DE LOTE: ________________
Docencia
USO: __________________________________________ FECHA: ____________________________

USO FECHA
PROCEDIMIENTO O INSTRUCCIONES REALIZÓ SUPERVISÓ
Y HORA
1. LIBERACION DE ÁREA

1.1 Limpiar y sanitizar el área de acondicionamiento con

solución de etanol al 70% o solución de alcohol isopropílico al 60%.

1.2 Identificar el área con la Etiqueta de Área Limpia.

1.3 Introducir al área el producto a granel aprobado,

debidamente etiquetado, los materiales de envase y
empaque, así como la documentación correspondiente.

1.4 Solicitar al asesor la inspección del área para su

liberación.

2. ENVASADO Y ACONDICIONAMIENTO

2.1 Los responsables de producción y garantía de

calidad deben verificar que el número de lote de la
etiqueta sea el que corresponda al producto a
acondicionar.

2.2 El envasado se realizará de acuerdo con el

PNO-0220-18-03. Llenado de líquidos.

2.3 Adherir a cada frasco la etiqueta del producto

(previamente aprobada por el asesor).

2.4 Inspección de Acondicionamiento.

- Verificar que la etiqueta esté pegada correctamente:
que no se desprenda, sin inclinación ni dobleces y que
sea de tamaño adecuado al frasco.
- Verificar que el frasco quede bien cerrado

2.5 Acomodar los frascos dentro de la caja colectiva,

la cual debe ser del tamaño exacto. En caso de que, sobre un
pequeño espacio, colocar un trozo de cartón para evitar el movimiento
de los frascos.

2.6 Cerrar la caja identificándola con la etiqueta del producto y

la etiqueta de producto aprobado.

2.7 Entregar el producto terminado al asesor, junto con el

Expediente de fabricación.

EMITIDO POR: REVISADO POR: VIGENCIA: CÓDIGO: FECHA DE APROBADO POR: HOJA
EMISIÓN:
Q.F.B. Lidia Sánchez Ortiz M. en F. Ma. Martha Ugalde Hdez. ENERO 2020 FP-035 Abril de 2011 Comité Académico de 6/10
Q. Susana E. Rodríguez Barbero M. en D.I.I.E. Francisca Robles López ENERO 2022 Carrera
M. en C. José Luis Trejo Miranda
 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO
FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ZARAGOZA

PROCEDIMIENTO DE ACONDICIONAMIENTO

PRODUCTO: _________________________________________________________ LOTE: ______________

NOMBRE DE LOS ALUMNOS: ______________________________________________________________
No. DE LIBRETAS: _________________________________TAMAÑO DE LOTE: ____________________
No. DE PROYECTO: _______GRUPO: ________EQUIPO: ____________ SEMESTRE: ______________
PRESENTACIÓN: ___________________________________________ FECHA: ________________

CONCILIACIÓN DE MATERIALES

MATERIAL CANTIDAD CANTIDAD MERMA

SURTIDA UTILIZADA

REALIZÓ: SUPERVISÓ:

Vo. Bo. ASESOR

FIRMA Y RÚBRICA
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LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ZARAGOZA

PROCEDIMIENTO DE ACONDICIONAMIENTO

PRODUCTO: ____________________________________ LOTE: _____________________________

PRESENTACIÓN: ________________________________ TAMAÑO DE LOTE: ________________
CANTIDAD RECIBIDA: ___________________________ FECHA: ___________________________

CONTROL DE PROCESO
LLENADO DE SÓLIDOS

Especificación: 30 unidades
Envase Cantidad Envase Cantidad Envase Cantidad
(unidades) (unidades) (unidades)
1 18 35
2 19 36
3 20 37
4 21 38
5 22 39
6 23 40
7 24 41
8 25 42
9 26 43
10 27 44
11 28 45
12 29 46
13 30 47
14 31 48
15 32 49
16 33 50
17 34 51

REALIZÓ: SUPERVISÓ:

Vo. Bo. ASESOR

FIRMA Y RÚBRICA

EMITIDO POR: REVISADO POR: VIGENCIA: CÓDIGO: FECHA DE APROBADO POR: HOJA
EMISIÓN:
Q.F.B. Lidia Sánchez Ortiz M. en F. Ma. Martha Ugalde Hdez. ENERO 2020 FP-035 Abril de 2011 Comité Académico de 7/10
Q. Susana E. Rodríguez Barbero M. en D.I.I.E. Francisca Robles López ENERO 2022 Carrera
M. en C. José Luis Trejo Miranda
OBSERVACIONES, DESVIACIONES O NO CONFORMIDADES

Vo. Bo. ASESOR

FIRMA Y RÚBRICA
 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO
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LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ZARAGOZA

PROCEDIMIENTO DE ACONDICIONAMIENTO
PRODUCTO: ____________________________________ LOTE: _____________________________
PRESENTACIÓN: ________________________________ TAMAÑO DE LOTE: ________________
CANTIDAD RECIBIDA: ___________________________ FECHA: ___________________________

CONTROL DE PROCESO
LLENADO DE SEMISÓLIDOS

Peso: 51.25 g Especificación: 50g – 52.5 g

No. Peso del Peso Peso Peso No. Peso del Peso Peso Peso
envase envase bruto observado neto envase envase bruto observado neto
(g) (g) (g) (g) (g) (g) (g) (g)
1 19
2 20
3 21
4 22
5 23
6 24
7 25
8 26
9 27
10 28
11 29
12 30
13 31
14 32
15 33
16 34
17 35
18 36

REALIZÓ: SUPERVISÓ:

Vo. Bo. ASESOR

FIRMA Y RÚBRICA

EMITIDO POR: REVISADO POR: VIGENCIA: CÓDIGO: FECHA DE APROBADO POR: HOJA
EMISIÓN:
Q.F.B. Lidia Sánchez Ortiz M. en F. Ma. Martha Ugalde Hdez. ENERO 2020 FP-035 Abril de 2011 Comité Académico de 7/10
Q. Susana E. Rodríguez Barbero M. en D.I.I.E. Francisca Robles López ENERO 2022 Carrera
M. en C. José Luis Trejo Miranda
OBSERVACIONES, DESVIACIONES O NO CONFORMIDADES

Vo. Bo. ASESOR

FIRMA Y RÚBRICA
 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO
FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ZARAGOZA

PROCEDIMIENTO DE ACONDICIONAMIENTO
PRODUCTO: _______________________________________ LOTE: __________________________
PRESENTACIÓN: ___________________________________ TAMAÑO DE LOTE: _____________
CANTIDAD RECIBIDA: ______________________________ FECHA: ________________________

CONTROL DE PROCESO
LLENADO DE LÍQUIDOS
Densidad (g/mL): Temperatura (°C):
Volumen: 46.1 mL Peso (g):
Especificación en volumen: 45-47.25 mL Especificación en peso (g):
Envase Peso del Peso Peso Peso Volumen Envase Peso del Peso Peso Peso Volumen
envase bruto observado neto calculado envase bruto observado neto calculado
(g) (g) (g) (g) (mL) (g) (g) (g) (g) (mL)
1 15
2 16
3 17
4 18
5 19
6 20
7 21
8 22
9 23
10 24
11 25
12 26
13 27
14 28

REALIZÓ: SUPERVISÓ:

Vo. Bo. ASESOR

FIRMA Y RÚBRICA

EMITID22O POR: REVISADO POR: VIGENCIA: CÓDIGO: FECHA DE APROBADO POR: HOJA
EMISIÓN:
Q.F.B. Lidia Sánchez Ortiz M. en F. Ma. Martha Ugalde Hdez. ENERO 2020 FP-035 Abril de 2011 Comité Académico de 7/10
Q. Susana E. Rodríguez Barbero M. en D.I.I.E. Francisca Robles López ENERO 2022 Carrera
M. en C. José Luis Trejo Miranda
CÁLCULOS

Vo. Bo. ASESOR

FIRMA Y RÚBRICA
 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO
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LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ZARAGOZA
ENVASADO
PRODUCTO: ________________________________________________________ LOTE: ________________
CANTIDAD RECIBIDA: ____________________ TAMAÑO DE LOTE: _____________________________
MATERIAL DE ENVASE: ____________________________________________________________________
____________________________________________________________________________________________
FECHA: _____________ RECIBIDA POR: ______________CONDICIONES DE LLENADO: ____________

VERIFICADO POR FECHA HORA CANTIDAD VERIFICADO POR FECHA HORA CANTIDAD
VOLUMEN (mL) VOLUMEN (mL)
PESO (g) PESO (g)

UNIDAD MAYOR: _____________________ UNIDADESUNIDADES

TEÓRICASOBTENIDAS:
(con base en la_____________________
cantidad recibida
del almacén de cuarentena): ___________________________
UNIDAD MENOR: _____________________ UNIDADES TEÓRICAS: ______________________
UNIDADES OBTENIDAS: ____________________________
PROMEDIO: ________________ D.E. ____________ RESIDUO: __________________________________________
RENDIMIENTO DE ENVASADO (%): __________________________________________________________________
TOTAL DE PRODUCTO TERMINADO ENVIADO AL ALMACÉN: ________________________________________

CÓDIGO: FECHA DE
EMITIDO POR: REVISADO POR: VIGENCIA: APROBADO POR: HOJA
EMISIÓN:
M. en D.I.I.E. Francisca Robles López Q. Susana E. Rodríguez Barbero ENERO 2020 FP-035 Marzo de 2008 Comité Académico de
8/10
M. en F. Ma. Martha Ugalde Hdez. Q.F.B. Lidia Sánchez Ortiz ENERO 2022 Carrera
M. en C. José Luis Trejo Miranda
OBSERVACIONES, DESVIACIONES O NO CONFORMIDADES DE ACONDICIONAMIENTO

RENDIMIENTO FINAL (%): ______________________________________

UNIDADES TEÓRICAS TOTALES: ________________________________
UNIDADES OBTENIDAS: _________________________________________

MUESTRA DE ETIQUETA

PARA USO EXCLUSIVO DEL ALMACÉN DE PRODUCTO TERMINADO

CANTIDAD RECIBIDA: _________________________ FECHA DE RECEPCIÓN: _____________

ENTREGADO POR: _____________________________ RECIBIDO POR: _____________________
 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO
FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA
CARRERA: QUÍMICA FARMACÉUTICO BIOLÓGICA
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ZARAGOZA
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
VERIFICACIÓN DE DOCUMENTOS DEL EXPEDIENTE DE FABRICACIÓN DE LOTE

PRODUCTO: LOTE:

1. Etiqueta de Producto “Aprobado” ( )

2. Etiqueta de Producto “Rechazado ( )
3. Identificación de Área (FP-032) ( )

PRODUCCIÓN
4. Orden de Producción ( )
5. Surtido de Materias Primas ( )
6.1 Surtido de Materia Prima (FP-026) ( )
6. Etiquetas 6.2 Producto Intermedio (FP-027) ( )
6.3 Producto a Granel (FP-028) ( )
6.4 Área Limpia (FP-029) ( )
7. Procedimiento o Instrucciones de Producción ( )
8.1 Producto Intermedio ( )
8. Certificados de 8.2 Producto a Granel ( )
Análisis 8.3 Producto Terminado ( )

ACONDICIONAMIENTO
9. Orden de Acondicionamiento ( )
10. Procedimiento o Instrucciones de Acondicionamiento ( )
11. Conciliación de Materiales ( )
12. Control de Proceso ( )
13. Envasado ( )
14. Gráfico de Control -R ( )
15. Gráfico de Control para datos individuales (Xi-MR) ( )
16. Histograma ( )

Número de proyecto: __________ Grupo: ________________

Número de equipo: ____________ Semestre lectivo: ________
✓ = Entregó Verificado por: _______________ Fecha: _________________
X = No entregó
n.a. = No aplica
Vo. Bo. Asesor (rúbrica): __________________________
FP-043