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  • ACTUALIZACION EMPAQUE ETIQUETA E INSERTO DGDF RP Li 020 v01

    Cargado por

    Adriana Peña
    40 vistas1 página
    El documento lista los requisitos para actualizaciones de empaque, etiquetas e información de productos. Estos incluyen 1) un formulario de solicitud de modificación al Registro Sanitario con 1 original y 2 copias, 2) muestras actualizadas del arte de etiquetas, inserto y material de empaque, y 3) fichas técnicas y de información profesional actualizadas.

    Descripción original:

    Dominicana

    Título original

    ACTUALIZACION-EMPAQUE-ETIQUETA-E-INSERTO-dgdf-rp-li-020-v01

    Derechos de autor

    © © All Rights Reserved

    Formatos disponibles

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    de 1

    Lista de Requisitos para actualizaciones de empaque, etiquetas e

    Código: DGDF-RP-LI-020 Fecha Emisión: 08 de marzo 2010 Página 1


    Versión 01

    DOCUMENTACION ADMINISTRATIVA.
    1. Formulario de solicitud de modificación al Registro Sanitario, 1 original + 2 copias (DGDF-RP-FO-
    004).
    MUESTRAS DEL SISTEMA DE INFORMACIÓN E IDENTIFICACIÓN DEL
    PRODUCTO
    1. Actualización de arte de etiquetas, inserto y material de empaque acorde con la modificación
    solicitada.
    2. Ficha técnica oficial actualizada.
    3. Ficha informativa profesional actualizada.

    Nota: Todos los requerimientos exigidos para el depósito de solicitudes ante la Dirección General de Drogas y Farmacias se encuentran contemplados en
    el Reglamento 246-06 sobre medicamentos. La DGDF se reserva la facultad de solicitar otros documentos de considerarlo pertinente.

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