Revisado médicamente el 7 de junio de 2018

Tomás Morales Durán. Maestro Higienista Industrial por el Instituto Nacional de

Seguridad e Higiene en el Trabajo, del Ministerio de Trabajo y Asuntos Sociales del Reino
de España.

Resumen
Los efectos secundarios más frecuentemente informados incluyen: acatisia [1],
visión borrosa, estreñimiento, aumento de peso y xerostomía [2]. Vea a continuación
una lista completa de los efectos adversos.
Para el consumidor
Se aplica al haloperidol: solución oral, tableta oral.
Otras formas de dosificación son aceite intramuscular, solución intramuscular,
suspensión intramuscular
Junto con sus efectos necesarios, el haloperidol puede causar algunos efectos no
deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren, pueden
necesitar atención médica.

FRECUENTES

• Dificultad para hablar o tragar.

• Incapacidad para mover los ojos
 • Control de perdida de balance
• Cara de máscara
• Espasmos musculares, especialmente del cuello y espalda.
• Inquietud o necesidad de seguir moviéndose (severo).
• Caminar arrastrando los pies
• Rigidez de los brazos y piernas
• Temblor y temblor de los dedos y manos.
• Movimientos de torsión del cuerpo
• Debilidad de los brazos y piernas

MENOS FRECUENTE

• Sed decreciente
• Dificultad para orinar
• Mareos, aturdimiento o desmayo
• Alucinaciones (ver o escuchar cosas que no existen)
• Chasquido de labios o arruga
• Hinchazón de las mejillas
• Movimientos rápidos o parecidos a gusanos de la lengua.
• Erupción cutánea
• Movimientos de masticación incontrolados
• Movimientos incontrolados de brazos y piernas.

RARAMENTE

• Confusión
• Convulsiones
• Respiración difícil o rápida
• Pulso acelerado o pulso irregular
• Fiebre (alta)
• Piel caliente y seca, o falta de sudoración.
• Aumento del parpadeo o espasmos del párpado.
• Aumento de la sudoración
• Pérdida del control de la vejiga
• Rigidez muscular (severa)
• Debilidad muscular
• Dolor de garganta y fiebre
• Movimientos de torsión no controlados del cuello, tronco, brazos o piernas
• Sangrado o moretones inusuales
• Expresiones faciales inusuales o posiciones corporales.
• Cansancio o debilidad inusual
• Piel inusualmente pálida
• Ojos o piel amarilla
 INCIDENCIAS NO ESTUDIADAS

• Náuseas o vómitos continuos.

• Incremento en la frecuencia de las convulsiones.
• Pérdida de apetito
• Hinchazón de la cara
• Cansancio y debilidad

Se presenta una SITUACIÓN DE EMERGENCIA HOSPITALARIA de inmediato si

presenta alguno de los siguientes síntomas de sobredosis mientras toma haloperidol:
SÍNTOMAS DE SOBREDOSIS

• Dificultad para respirar (severa)

• Mareo (severo)
• Somnolencia (severa)
• Temblores musculares, sacudidas, rigidez o movimientos descontrolados
(severos)
• Cansancio o debilidad inusual (severo)

OTROS EFECTOS SECUNDARIOS QUE NO REQUIEREN ATENCIÓN MÉDICA

Pueden ocurrir algunos efectos secundarios del haloperidol que generalmente no
requieren atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el
tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, su profesional
de la salud puede informarle sobre las formas de prevenir o reducir algunos de estos
efectos secundarios. Consulte con su profesional de la salud si algunos de los siguientes
efectos secundarios continúan o son molestos o si tiene alguna pregunta sobre ellos:
COMUNES

• Visión borrosa
• Cambios en el período menstrual
• Estreñimiento
• Sequedad de la boca
• Inflamación o dolor en los senos (en mujeres)
• Secreción inusual de leche
• Aumento de peso
•
MENOS COMUNES

• Disminución de la capacidad sexual.

• Somnolencia
 • Aumento de la sensibilidad de la piel al sol (erupción cutánea, picazón,
enrojecimiento u otra decoloración de la piel o quemaduras graves)
• Náuseas o vómitos

Para profesionales de la salud

Se aplica al haloperidol: polvo de composición, solución inyectable, solución
intramuscular, concentrado oral, tableta oral

General
Los efectos secundarios más comunes incluyen desorden extrapiramidal, insomnio
y agitación.

Sistema nervioso
La distonía aguda por lo general ocurrió temprano en el tratamiento.
La sedación puede ocurrir con mayor frecuencia en pacientes ancianos.
La acatisia usualmente ocurrió dentro de las 6 horas de la administración y puede
ser indistinguible de la agitación psicótica.
Muy frecuentes (10% o más): trastorno extrapiramidal (hasta 34%), hipercinesia
(hasta 13%), cefalea (hasta 12%)
Frecuentes (1% a 10%): discinesia tardía, distonía, disquinesia, acatisia,
bradiquinesia, hipertonía, somnolencia, facies enmascaradas, temblor, mareos,
parkinsonismo / efectos parkinsonianos
Poco frecuentes (0,1% a 1%): convulsión, acinesia, rigidez de rueda dentada,
sedación, contracciones musculares involuntarias, trastornos de la marcha, discinesia
tardía persistente
Raras (0,01% a 0,1%): disfunción motora, síndrome neuroléptico maligno, nistagmo
Frecuencia no informada: somnolencia, epilepsia / convulsión de gran mal, vértigo,
letargo
Informes posteriores a la comercialización: Opisthotonos.

Psiquiátrico
Muy frecuentes (10% o más): insomnio (hasta 19%), agitación (hasta 15%)
Frecuentes (1% a 10%): depresión, trastorno psicótico
 Poco frecuentes (0,1% a 1%): confusión, aumento / disminución de la libido,
inquietud, alucinaciones
Frecuencia no informada: exacerbación aparente de los síntomas psicóticos,
ansiedad, euforia, agitación, aprehensión, psicosis tóxica, estados de comportamiento
catatónicos.

Gastrointestinal
Frecuentes (1% a 10%): estreñimiento, sequedad de boca, hipersecreción /
hipersalivación salival, náuseas, vómitos
Frecuencia no informada: dispepsia, diarrea, acidez estomacal, salivación excesiva

Genitourinario
Frecuentes (1% a 10%): retención urinaria, disfunción eréctil, disfunción sexual
Poco frecuentes (0,1% a 1%): amenorrea, dismenorrea, galactorrea, malestar / dolor
en los senos
Raras (0,01% a 0,1%): menorragia, trastorno menstrual
Frecuencia no reportada: priapismo, oligomenorrea, mastalgia, ingurgitación
mamaria, lactancia.
Cardiovascular
Frecuentes (1% a 10%): hipotensión ortostática, hipotensión
Poco frecuentes (0,1% a 1%): taquicardia, edema
Raras (0,01% a 0,1%): prolongación del intervalo QT (en ECG)
Frecuencia no informada: fibrilación ventricular, configuración de torsade de
pointes / polimorfa de Torsade de pointes, taquicardia ventricular, extrasístoles, edema
periférico, tromboembolismo venoso, trombosis venosa profunda, sangrado inusual,
apoplejía
Informes posteriores a la comercialización: arritmia ventricular, paro cardíaco,
hipertensión.
La prolongación del intervalo QT, Torsade de pointes, arritmias ventriculares /
fibrilación / taquicardia y paro cardíaco ocurrieron con mayor frecuencia en dosis altas
y / o en pacientes con riesgo de efectos secundarios cardiovasculares.

La taquicardia y la hipotensión pueden ocurrir con mayor frecuencia en pacientes

ancianos. La hipotensión ocurrió como un evento relacionado con la dosis.
 El golpe de calor incluía piel seca y caliente, la incapacidad para sudar, debilidad
muscular y / o confusión.

Metabólico
Se produjo hiperamonemia en un paciente pediátrico con citrulinemia (trastorno
hereditario de la excreción de amoníaco).
Común (1% a 10%): peso aumentado / disminuido
Frecuencia no informada: hipoglucemia, hiperglucemia, pérdida de apetito,
anorexia, hiponatremia
Informes posteriores a la comercialización: hiperamonemia.

Ocular
Frecuentes (1% a 10%): crisis oculogírica, trastornos visuales
Poco frecuentes (0,1% a 1%): visión borrosa
Frecuencia no reportada: cataratas, retinopatía.

Dermatológico
Comunes (1% a 10%): Erupción
Poco frecuentes (0,1% a 1%): reacción de fotosensibilidad, urticaria, prurito,
hiperhidrosis.
Frecuencia no informada: dermatitis exfoliativa, vasculitis leucocitoclástica,
necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme,
reacciones cutáneas maculopapulares / acneiformes, alopecia.

Musculoesquelético
Frecuentes (1% a 10%): rigidez muscular
Poco frecuentes (0,1% a 1%): tortícolis, espasmos musculares, rigidez
musculoesquelética
Raras (0.01% a 0.1%): Trismo, contracciones musculares
Informes posteriores a la comercialización: rabdomiólisis.

Otro
Comunes (1% a 10%): Hipertermia
 Poco frecuentes (0,1% a 1%): cansancio / debilidades inusuales
Frecuencia no informada: síndrome de abstinencia a medicamentos neonatales,
muerte súbita / inesperada, edema facial, hipotermia.

Hepático
Frecuentes (1% a 10%): prueba de función hepática anormal
Poco frecuentes (0,1% a 1%): hepatitis, ictericia
Frecuencia no informada: insuficiencia hepática aguda, colestasis, función hepática
alterada.

Local
Común (1% a 10%): reacción en el lugar de inyección
Frecuencia no informada: abscesos en el lugar de la inyección, eritema localizado /
hinchazón / bultos sensibles.

Respiratorio
Poco frecuentes (0,1% a 1%): Disnea
Raras (0.01% a 0.1%): Broncoespasmo
Frecuencia no informada: edema laríngeo, laringoespasmo, embolia pulmonar,
aumento de la frecuencia / profundidad respiratoria, dolor de garganta,
bronconeumonía / bronconeumonía letal.

Hematológica
La agranulocitosis incluyó dolor de garganta / fiebre y sangrado / moretones
inusuales, y por lo general ocurrió con el uso simultáneo de otros medicamentos.
La leucopenia y la leucocitosis fueron generalmente leves y transitorias.
Poco frecuentes (0,1% a 1%): leucopenia
Frecuencia no informada: agranulocitosis, neutropenia, pancitopenia,
trombocitopenia, hematomas inusuales, disminución del recuento de glóbulos rojos,
anemia, linfocitosis, monocitosis, linfomonocitosis.

Hipersensibilidad
Poco frecuentes (0,1% a 1%): reacciones de hipersensibilidad.
 Frecuencia no reportada: reacción anafiláctica.

Endocrino
La secreción inadecuada de hormona antidiurética ocurrió con hiponatremia.
Raras (0,01% a 0,1%): hiperprolactinemia
Frecuencia no informada: Secreción inadecuada de hormona antidiurética,
ginecomastia.

REFERENCIAS
1. Cerner Multum, Inc. "Resumen de las características del producto en el Reino
Unido". O 0
2. Cerner Multum, Inc. "Información sobre productos australianos". O 0
3. "Información del producto. Haldol (haloperidol)". McNeil Pharmaceutical,
Raritan, NJ.

[1] La acatisia es un trastorno del movimiento caracterizado por una sensación de inquietud interna e
incapacidad para permanecer quieto. Por lo general, las piernas son las más afectadas. Las personas
pueden inquietarse, moverse de un lado a otro o caminar. Otros pueden sentirse incómodos. Las
complicaciones incluyen el suicidio.

Los antipsicóticos, en particular los antipsicóticos de primera generación, son una causa principal.

[2] La xerostomía, también conocida como boca seca, es la sequedad en la boca, que puede estar asociada
con un cambio en la composición de la saliva, un flujo salival reducido o una causa no identificable. Este
síntoma es muy común y, a menudo, se ve como un efecto secundario de muchos tipos de medicamentos.