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Administración
de suplementos
de vitamina A a
lactantes y niños de
6 a 59 meses de edad
Se reservan todos los derechos. Las publicaciones de la Organización Mundial de la Salud están disponibles
en el sitio web de la OMS (www.who.int) o pueden comprarse a Ediciones de la OMS, Organización
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Las denominaciones empleadas en esta publicación y la forma en que aparecen presentados los datos
que contiene no implican, por parte de la Organización Mundial de la Salud, juicio alguno sobre la
condición jurídica de países, territorios, ciudades o zonas, o de sus autoridades, ni respecto del trazado de
sus fronteras o límites. Las líneas discontinuas en los mapas representan de manera aproximada fronteras
respecto de las cuales puede que no haya pleno acuerdo.
La Organización Mundial de la Salud ha adoptado todas las precauciones razonables para verificar la
información que figura en la presente publicación, no obstante lo cual, el material publicado se distribuye
sin garantía de ningún tipo, ni explícita ni implícita. El lector es responsable de la interpretación y el uso
que haga de ese material, y en ningún caso la Organización Mundial de la Salud podrá ser considerada
responsable de daño alguno causado por su utilización.
Forma de cita OMS. Directriz: Administración de suplementos de vitamina A a lactantes y niños 6–59
propuesta meses de edad. Ginebra, Organización Mundial de la Salud, 2011
Apoyo económico La OMS agradece al Gobierno de Luxemburgo el apoyo económico brindado para la
elaboración de esta directriz.
1
Esta publicación es una directriz de la OMS. Son directrices de la OMS todos los documentos que, con independencia
de su título, contengan recomendaciones de la OMS sobre intervenciones de salud, ya sean clínicas, de salud pública
o de políticas. Una recomendación ofrece información sobre lo que deberían hacer los responsables de la formulación
de políticas o los tomadores de decisiones, los proveedores de atención a la salud o los pacientes. Supone elegir
entre diversas intervenciones que influyen en la salud y tienen implicaciones respecto al uso de los recursos. Todas
las publicaciones que contienen recomendaciones de la OMS son aprobadas por el Comité Examinador de Directrices
de la OMS.
Resumen de las Para elaborar esta directriz se actualizaron dos revisiones sistemáticas Cochrane en las
pruebas científicas que se evaluaban los efectos y la inocuidad de los suplementos de vitamina A en niños
de 6 a 59 meses de edad (4, 18). Una revisión evaluó la eficacia de los suplementos
de vitamina A para prevenir la morbilidad y la mortalidad de niños 6 a 59 meses (4),
y puso de manifiesto que la administración de suplementos de vitamina A a niños
reduce las tasas de mortalidad y de algunas enfermedades. En un metanálisis de 17
estudios (11 realizados en Asia, 5 en África y 1 en América Latina) sobre la mortalidad
de todas las causas se observó que la vitamina A reduce el riesgo global de muerte
en un 24% (razón de los riesgos (RR): 0,76; intervalo de confianza (IC) del 95%: 0,69–
0,83). Teniendo en cuenta un estudio aleatorizado por conglomerados no publicado
que abarcó a un millón de niños en el norte de la India (estudio DEVTA), la magnitud
del efecto de la administración de suplementos de vitamina A en la mortalidad por
todas las causas disminuyó del 24% al 12% (RR: 0,88; IC 95%: 0,84–0,94). Dada la escasa
información disponible sobre el estudio DEVTA, no se ha podido determinar su calidad
metodológica.
En siete estudios se observó que la administración de suplementos de vitamina
A reduce significativamente la mortalidad relacionada con la diarrea (RR: 0,72; IC 95%:
Cuadro 1
1
Determinar si la carencia de vitamina A es un problema de salud pública supone estimar la prevalencia de dicha
carencia en la población utilizando indicadores bioquímicos y clínicos específicos del estado nutricional respecto de
la vitamina A. Se puede consultar la clasificación de los países según las estimaciones más recientes de la prevalencia
en la referencia (1).
2
Una recomendación fuerte es aquella de la que el grupo asesor para el desarrollo de la directriz está seguro de que los
efectos deseables del cumplimiento superan a los efectos adversos. La recomendación puede ser a favor o en contra
de una intervención. Para los pacientes, las implicaciones de una recomendación fuerte consisten en que la mayoría de
las personas en su situación desearían la línea de acción recomendada y solo una pequeña proporción no la desearía.
Para los médicos, las implicaciones consisten en que en la mayoría de los pacientes debería aplicarse la línea de acción
recomendada y que el cumplimento de esta recomendación es un indicador razonable de una atención de buena
calidad. Para los responsables de la formulación de políticas o los tomadores de decisiones, una recomendación fuerte
significa que puede adaptarse como política en la mayoría de las situaciones.
Implicaciones para En los debates del grupo encargado de asesorar en el desarrollo de las directrices y
las investigaciones del grupo de expertos externos y partes interesadas se señaló la poca existencia de
futuras datos probatorios en algunas áreas y la necesidad de seguir investigando sobre la
administración de suplementos de vitamina A a lactantes y niños de 6 a 59 meses de
edad, particularmente en las siguientes áreas:
1
En el marco del proceso de edición que en Cochrane precede a la publicación, las revisiones son comentadas por
expertos externos (un editor y dos especialistas ajenos al equipo editorial) y por el asesor estadístico del grupo (http://
www.cochrane.org/cochrane-reviews). En el manual titulado Cochrane handbook for systematic reviews of interventions
se describe detalladamente el proceso de preparación y mantenimiento de las revisiones sistemáticas Cochrane de los
efectos de las intervenciones en atención de salud.
2. Sommer A, West KP Jr. Vitamin A deficiency: health, survival, and vision. New York, Oxford University Press,
1996.
3. Global health risks: mortality and burden of disease attributable to selected major risks. Organización Mundial
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(http://onlinelibrary.wiley.com/o/cochrane/clsysrev/articles/CD008524/pdf_fs.html, consultado el 20 de
mayo de 2011).
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10. The state of the world’s children 2011. Nueva York, Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia, 2011.
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blindness. A state-of-the-art review. Nutrition Policy Discussion Paper No 2. Roma, Subcomité de Nutrición
del Comité Administrativo de Coordinación de las Naciones Unidas, 1987.
12. Swaminathan MC, Susheela TP, Thimmayamma VS. Field prophylactic trial with a single annual oral massive
dose of vitamin A. American Journal of Clinical Nutrition, 1970, 23: 119 122.
13. Bauernfeind JC. The safe use of vitamin A. Washington, DC, International Vitamin A Consultative Group, 1980.
14. Micronutrient Initiative. Vitamin A: the scope of the problem. Ottawa, Iniciativa sobre Micronutrientes, 2011
(http://www.micronutrient.org/English/View.asp?x=577&id=440, consultado el 31 de enero de 2011).
15. West KP Jr, Klemm RDW, Sommer A. Vitamin A saves lives. Sound science, sound policy [commentary].
World Nutrition, 2010, 1: 211 229.
16. Ching P et al. Childhood mortality impact and costs of integrating vitamin A supplementation into
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17. MOST, USAID. Cost analysis of the national vitamin A supplementation programs in Ghana, Nepal, and Zambia:
a synthesis of three studies. Arlington, VA, USAID, 2004
(http://www.mostproject.org/IVACG/GhanaNepalZambiaSythesis.pdf, consultado el 20 de mayo de 2011)
19. Savy M et al. Landscape analysis of interactions between nutrition and vaccine responses in children.
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20. WHO model list of essential medicines – 16th list (updated). Ginebra, Organización Mundial de la
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(http://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/Updated_sixteenth_adult_list_en.pdf,
consultado el 20 de mayo de 2011).
21. OMS, FAO. Vitamin and mineral requirements in human nutrition, 2nd ed. Ginebra, Organización Mundial de
la Salud, 2004 (http://whqlibdoc.who.int/publications/2004/9241546123.pdf, consultado el 20 de mayo de
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22. Allen L et al., eds. Guidelines on food fortification with micronutrients. Ginebra, Organización Mundial de la
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(http://www.who.int/nutrition/publications/micronutrients/9241594012/en/index.html, consultado el 20
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(http://www.who.int/medicines/publications/brochure_pharma.pdf, consultado el 20 de mayo de 2011).
24. Indicators for assessing vitamin A deficiency and their application in monitoring and evaluating intervention
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http://www.who.int/nutrition/publications/micronutrients/vitamin_a_deficieny/WHONUT96.10.pdf,
consultado el 20 de mayo de 2011)
25. Concentraciones en suero de retinol para establecer la prevalencia de la carencia de vitamina A a escala
poblacional. Sistema de Información Nutricional sobre Vitaminas y Minerales. Ginebra, Organización
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consultado el 20 de mayo de 2011).
26. Treating measles in children. Ginebra, Organización Mundial de la Salud, 2004 (WHO/EPI/TRAM/97.02
(actualizado en 2004); http://www.who.int/immunization_delivery/interventions/TreatingMeaslesENG300.pdf,
consultado el 04 de mayo de 2011).
27. OMS/CDC.Modelo lógico OMS/CDC de intervenciones con micronutrientes en salud pública. Sistema de
Información Nutricional sobre Vitaminas y Minerales. Ginebra, Organización Mundial de la Salud, 2011
(WHO/NMH/NHD/MNM/11.5)
(http://www.who.int/vmnis/toolkit/WHO-CDC_Logic_Model_es.pdf, consultado el 20 de mayo de 2011).
28. WHO handbook for guideline development. Guidelines Review Committee. Draft March 2010. Ginebra,
Organización Mundial de la Salud, 2010.
29. Atkins D et al. Grading quality of evidence and strength of recommendations. British Medical Journal,
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30. Documentos básicos, 47a ed., Ginebra, Organización Mundial de la Salud, 2009
(http://apps.who.int/gb/bd/S/S_index.html, consultado el 19 de mayo de 2011).
31. Guidelines for declaration of interests (WHO experts). Ginebra, Organización Mundial de la Salud, 2010.
Mortalidad por todas las causas RR 0,76 194 798 ⊕⊕⊕⊕ La inclusión del estudio DEVTA redujo
Seguimiento: 12–96 semanas (0,69-0,83) (17 estudios) alta la magnitud del efecto: RR de:
0,76 (IC 95%: 0,69–0,83) a
Administración de suplementos de vitamina A a lactantes y niños de 6 a 59 meses de edad
RR de 0, 88 (IC95%: 0,84–0,94)
Mortalidad por todas las causas (niños VIH+) RR 0,55 262 ⊕⊕⊕⊝
Expedientes hospitalarios o formularios de autopsias verbales (0,37-0,82) (3 estudios) moderada1
Seguimiento: 6–24 meses
Mortalidad relacionada con la diarrea RR 0,72 90 951 ⊕⊕⊕⊝ El número de participantes refleja el
Seguimiento: 48–104 semanas (0,57-0,91) (7 estudios) moderada2 número de niños aleatorizados en
los estudios. En el análisis se
combinaron el riesgo acumulado y el
riesgo por 1000 años de seguimiento
Mortalidad relacionada con sarampión RR 0,80 88 261 ⊕⊕⊕⊝ El número de participantes refleja el
Seguimiento: 52–104 semanas (0,51-1,24) (5 estudios) moderada3 número de niños aleatorizados en
los estudios. En el análisis se
combinaron el riesgo acumulado y el
riesgo por 1000 años de seguimiento
Mortalidad relacionada con infecciones RR 0,78 90 951 ⊕⊕⊝⊝ El número de participantes refleja el
de las vías respiratorias inferiores (0,54-1,14) (7 estudios) baja2,3 número de niños aleatorizados en
Seguimiento: 48–104 semanas los estudios. En el análisis se
combinaron el riesgo acumulado y el
riesgo por 1000 años de seguimiento
IC: intervalo de confianza; RR: razón de riesgos; VIH: virus de la inmunodeficiencia humana.
* Grados de calidad de las pruebas científicas según el Grupo de trabajo GRADE:
Alta calidad: Estamos muy seguros de que el efecto real se aproxima mucho al efecto estimado.
Calidad moderada: Estamos moderadamente seguros del efecto estimado. Es probable que el efecto real esté próximo al efecto estimado, pero cabe la posibilidad de que sea notablemente distinto.
Baja calidad: Nuestra seguridad respecto al efecto estimado es limitada. -Es posible que el efecto real sea notablemente distinto al efecto estimado.
Muy baja calidad: Estamos muy poco seguros del efecto estimado. Es probable que el efecto real sea notablemente distinto al efecto estimado.
1
Imprecisión debida a las pocas muertes y al tamaño reducido de los grupos VIH+ en los tres estudios incluidos en el metanálisis.
2
Mediante las evaluaciones del riesgo de sesgos se determinó que los estudios de Daulaire (1992) y Herrera (1992) presentaban riesgo de sesgo de selección, que el de Daulaire (1992) presentaba alto riesgo de sesgo
de detección, y que el de Chowdhury (2002) presentaba alto riesgo de sesgo de abandono. En el de Agarwal (1995) se observó desequilibrio basal.
3
Los amplios intervalos de confianza en torno al efecto combinado estimado abarcaban tanto una reducción como un aumento del riesgo de mortalidad con la vitamina A.
Para mas información, los datos de los estudios incluidos en la revisión, ver la referencia (4).
Hospitalizaciones relacionadas con diarrea (niños VIH+) RR 0,25 194 ⊕⊕⊕⊝ Sólo un estudio informó sobre este resultado
Recuerdo materno (0,05-1,15) (1 estudio) moderada1
Administración de suplementos de vitamina A a lactantes y niños de 6 a 59 meses de edad
Morbilidad relacionada con infecciones Razón de las tasas: 1,14 19 566 ⊕⊝⊝⊝
de las vías respiratorias inferiores; incidencia (IC à 95 % : 1,37) (9 estudios) muy baja4–6
Media anual de episodios/niño
Seguimiento: media de 52 semanas
Vómitos RR 2,75 2 994 ⊕⊕⊝⊝
Seguimiento: 0,14–52 semanas (1,81-4,19) (3 estudios) baja7,8
IC: intervalo de confianza; RR: razón de riesgos; VIH: virus de la inmunodeficiencia humana.
* Grados de calidad de las pruebas científicas según el Grupo de trabajo GRADE:
Alta calidad: Estamos muy seguros de que el efecto real se aproxima mucho al efecto estimado.
Calidad moderada: Estamos moderadamente seguros del efecto estimado. Es probable que el efecto real esté próximo al efecto estimado, pero cabe la posibilidad de que sea notablemente distinto.
Baja calidad: Nuestra seguridad respecto al efecto estimado es limitada. -Es posible que el efecto real sea notablemente distinto al efecto estimado.
Muy baja calidad: Estamos muy poco seguros del efecto estimado. Es probable que el efecto real sea notablemente distinto al efecto estimado.
1
Imprecisión debida a la amplitud de los intervalos de confianza, que se traduce en una amplia variabilidad del efecto absoluto.
2
Según la evaluación del riesgo de sesgos, cuatro estudios que aportaban algo más del 25% del peso del efecto estimado presentaban riesgo de sesgos de selección o de abandono.
3
La I2 fue del 95%, y los resultados de los estudios de Cheng (1993), Chowdhury (2002) y Herrera (2002) pusieron de manifiesto claros indicios de beneficio, en discordancia con los resultados de los demás estudios.
4
Según la evaluación del riesgo de sesgos, los estudios de Cheng (1993), Chowdhury (2002) y Kartasasmita (1995) presentaban alto riesgo de sesgo de abandono.
5
Los procedimientos diagnósticos no fueron uniformes en los estudios.
6
Los intervalos de confianza en torno al efecto combinado abarcaban un pequeño beneficio y un significativo aumento del riesgo de infecciones respiratorias
7
El seguimiento se extendió entre 1 día y 52 semanas.
8
En algunos de los estudios hubo indicios de notificación deficiente de los acontecimientos adversos; además, dado el bajo número de ensayos que aportaron datos en relación con el número de estudios incluidos,
no se pueden excluir que hubo una notificación selectiva de los eventos adversos.
Para mas información, los datos de los estudios incluidos en la revisión, ver la referencia (4).
Anexo 2 Miembros del Comité Directivo OMS/UNICEF para el desarrollo de directrices
sobre la administración de suplementos de vitamina A
OMS UNICEF
D. Expertos externos
Resultados: Decisivos
• Mortalidad entre los 0 a 6 y los 0 a 12 meses de edad:
– por cualquier causa
– por infecciones respiratorias agudas
– por diarrea
– por sarampión
• Hospitalizaciones/consultas (número y duración) durante el periodo
de seguimiento:
– por cualquier causa
– por infecciones respiratorias agudas
– por diarrea
– por efectos adversos en las 72 h siguientes a la administración
– por vómitos
– por otras causas
Contexto: Todos los países