LA IMPORTANCIA DE LA ESTADÍSTICA EN LA EN INVESTIGACIÓN

FARMACÉUTICA

La estadística juega un papel muy importante en las investigaciones

farmacéuticas, de acuerdo con el articulo FOOD AND DRUG ADMINISTRATION
DE ESTADOS UNIDOS la evidencia de los estudios estadísticos permiten que las
empresas puedan sacar al mercado el medicamento en estudio. Este proceso
emplea extensos estudios que se resumen en 3 etapas: 1) pruebas preclínicas, 2)
pruebas de uso prolongado y confiabilidad y la 3) pruebas de eficiencia clínica.
Siendo indiscutible la aplicación de la estadística desde la primera etapa.

Un medicamento o cualquier objeto que se va comercializar, y más si puede

perjudicar la salud de los seres humanos debe tener un proyecto rigoroso
debidamente estudiado para ser aprobado. Por ende la Center For Drug
Evaluation and Research (CDER) se encarga de realizar las pruebas necesarias a
todo medicamento nuevo. Esto encargado por científicos y especialistas en
estadística para revisar detenidamente las evidencias presentadas por la empresa
productora del medicamento.

De acuerdo con los resultados que se vayan dando sucesivamente en cada una
de las etapas, se va descartando si es viable el producto en este caso el
medicamento. Según Anderson, Sweener, Williams (2008) todo el proceso de
investigación y desarrollo tiene un costo aproximado de $250 millones y dura 12
años, y cada que se va realizando una etapa se vuelve más rigurosas las pruebas.

La estadística me permite interpretar de manera verídica datos numéricos u

observacionales, con el objetivo de tomar decisiones correctas; Con estos
estudios Bain y Company aseguran que se pueden tomar 5 veces más rápido la
decisión que otras competencias, basándose en el análisis de los datos.

Cuando la solicitud tiene el estudio adecuado por un estadístico da la confianza,

que en este caso el medicamento para cualquier disciplina (Neurología,
Cardiologia, Endocriono ..etc) que sea va hacer, es de uso adecuado sin daños
colaterales. Siendo toda una ciencia donde por medio de la extracción de datos se
realizan los estudios adecuados para la certificación del uso de estos.

Es tal la importancia que su aplicación es en todas las áreas de trabajo, siendo

clave para las predicciones y las decisiones. Sin embargo es imprescindible que el
encargado de la investigación tenga conocimiento estadístico para no tener
sesgos ni conclusiones equivocadas. Esta aclaración es sumamente importante
como en este caso que las investigaciones son medicas iban vinculadas a la
eficacia de un nuevo fármaco.