Plasma

peróxido de
hidrógeno &
reuso
Erika Romero
Niccole Serrano 10021008
Practica III HUS
UDES
2013
 introducción

• En la actualidad, todas las instituciones que prestan

servicios de salud necesitan de elementos médicos (EM)
de una amplia gama de baja, mediana y alta
complejidad. Muchos de estos EM tienen la condición de
un solo uso llamados descartables (EMD) y otros a los
cuales se les permite la reutilización, en un número
limitado de veces después de haber pasado por un
proceso de esterilizado en el cual se incluye el uso del
Plasma Peróxido de Hidrógeno.
 objetivos
• Definir en que consiste el reuso y las políticas lo
regulan.
• Analizar el impacto que este tema genera
• Conocer en que consiste el proceso de
esterilización a plasma peróxido de hidrógeno
• Saber que se usa para el monitoreo de este
proceso
• Ventajas, desventajas y recomendaciones de
uso de este proceso de esterilización
 Central de esterilización

Servicio hospitalario que recepciona, acondiciona, procesa,

controla y distribuye textiles (ropa, gasas, apósitos, etc.),
instrumental y equipamiento biomédico a todos los sectores
del hospital con el objetivo final de obtener un insumo seguro
a ser usado con el paciente.

http://www.slideshare.net/lalithaXD/central-de-esterilizacion-jpg
Central de esterilización

áreas:

1 2
3 4
métodos de esterilización

Altas temperaturas:

• Vapor
• Calor seco
http://static.freepik.com/foto-
gratis/vector-de-dibujos-animados-de-
llama_34-52132.jpg
 métodos de esterilización

bajas temperaturas:

• Oxido de etileno
• Formaldehido
• Plasma peróxido
de hidrógeno http://cdn.freebievectors.com/illus
trations/7/s/stylized-snowflake-
clip-art/preview.jpg
peróxido de hidrógeno

Estados de la materia:
Peróxido de Hidrógeno

Propiedades
esterilizantes

http://www.losadhesivos.com/IMAGENES/estados-materia.gif
peróxido de hidrógeno

Plasma de baja temperatura

Peróxido de Hidrógeno al 58%
Cámara en vacío

http://3.bp.blogspot.com/-
CiIyIKAu_nI/TZT4V52GCPI/AAAAAAAAAVw
/yQjRXTTXM2U/s1600/plasma1.jpg
peróxido de hidrógeno
Partes de un autoclave
De pph:
• Ranura para inserción de
cassettes
• Caja recolectora de cassettes
• Pantalla táctil
• Interruptor Principal
• Puerta cámara
peróxido de hidrógeno
Materiales que se pueden esterilizar:
Teflón
Acetato de vinilo
Silicona
Cloruro de polivinilo
Poliuretano
Cartón
Nylon
Policarbonato
Látex
Metales y sus aleaciones
Polietileno de alta densidad
Vidrio
Polipropileno
Ópticas
Polipropileno de ultra alto
Materiales eléctricos y
peso molecular
motores
Polimetilmetacrilato
Etilvinil acetato
peróxido de hidrógeno
Materiales que no se pueden
esterilizar:
Derivados de celulosa: papel, lino,
algodón, madera
Líquidos
Aceites
Polvos
peróxido de hidrógeno

Tipos de Empaque:
Tyvek:
Transparente:
polietileno/poliester
Blanco: poliolefina: tyvek

Tela
http://www.labelcompany.com.ar/wp-
celulosa
content/uploads/2012/05/Tyvek.jpg
peróxido de hidrógeno

tipos de Empaque:
polipropileno baja densidad

http://img.alibaba.com/ph
oto/296138258/SMS_non
_woven_for_Sterilisation_
Wrap.jpg
peróxido de hidrógeno

Tipos de Empaque:
bandejas aptimax

http://www.quirumed.es/media/catalog/product/cache/1/image/800x60
0/d419b12af973de70b809b812290f3c9b/1/3/13232_1.jpg
peróxido de hidrógeno

Tiempo: Temperatura:

45-50 56ºc
min
 Indicadores:

Indicador

Monitorea
y
controla seguridad
 Indicador quimico:

D.Q que se usan para monitorear uno o

más parámetros del proceso de
esterilización, a través de un cambio físico
o químico que se produce por contacto o
acción del agente esterilizante.

http://www.biolene.com/imag
enes/foto-indicadores-
quimicos.jpg
 Indicador químico:
Tipos de Indicadores
químicos:
Clase 1:Indicadores de proceso.
Clase 2:Indicadores para pruebas específicas.
Clase 3:Indicadores de parámetro único.
Clase 4:Indicadores Multiparámetros.
Clase 5:Indicadores Integradores.
Clase 6:Indicadores Emuladores.
 Indicador químico:
sterrad
Externo e interno:

Cintas y
tiras
 Indicador biológico
plasma peróxido de hidrógeno:

Bacillus stearothermophillus
Dispositivo de Monitoreo del
proceso de esterilización 1ra carga del día
Material implantable

http://hoyfarma.com/online/images/s
tories/virtuemart/product/indicador
%20biologico.png
 Indicador biológico
plasma peróxido de hidrógeno:

incubadora
• 58ºc
• 3 lecturas: inicial,
12 horas, 24
horas

Colorimetría
proceso

Carga ideal
Peróxido de hidrógeno

Fases del proceso:

• Inicia con un proceso de evacuación logrando bajar la
presión (vacío)
• Se inyecta una solución acuosa de PH para vaporizarla
• Se difunde por toda la cámara, comenzando la
esterilización
• Se genera un plasma: al aplicarse energía de baja
frecuencia se crea un campo electrico= PLASMA
• En el plasma el VPH se desintegra quedando O2 y vapor
de agua y se repite el proceso.
Peróxido de hidrógeno

Ventajas:
•No deja residuos tóxicos
•Permite la esterilización de material
termosensible.
•No necesita aireación
•Ciclos cortos
•La carga una vez esterilizada puede ser
utilizada.
Peróxido de hidrógeno

desVentajas:

•Pequeño tamaño de cámara

•Costoso
•No esteriliza celulosa, tela, madera, entre
otros,
Peróxido de hidrógeno

recomendaciones:
•No desenchufar la máquina
•Dejar siempre la puerta de la máquina cerrada
•Es recomendable el uso de bandejas
•Introducir una espora en cada ciclo.
•No abultar la carga sino colocarla ordenada y
sobre las bandejas.
Reuso..
 Artículos de un
solo uso
• Es todo articulo odonto-médico
hospitalario concebido y fabricado
para ser utilizado en forma segura
solo una vez.

• El fabricante asegura su eficiencia,

funcionalidad y resistencia para el
primer uso

• No incluye instrucciones de
reproceso.
 Definiciones de riesgo:
clasificación fda
Clase I Bajo riesgo Mínimo potencial de riesgo al
(nocritico) paciente. Son asegurados por
controles generales.

Clase II Riesgointermediario Potencial riesgo a los pacientes.

(semicrítico) Demandan controles especiales
(ej.: cateteres de mapeamento
quirúrgico)

Clase III Alto riesgo (crítico) Información insuficiente para

promover seguridad y eficacia.
Requieren controles especiales.
DEFINICIONES GENERALES:

http://www.madegom.cl/productos-nuevos/kit-
http://www.madegom.cl/productos/kits-medicos-y- cateterismo-vesical-esteril-01
dentales/kit-extraccion-puntos-esteril

http://spanish.alibaba.com/product-gs/sterile-
packaging-materials-sterilization-packaging-bags-
339616993.html

http://enfermeroquirofano.blogspot.com/2009/11/es
terilizacion.html
Fuente: FDA definition of
terms, 2000
¿ POR QUÉ REUTILIZAMOS?
 Conflicto con distintos
protagonistas

http://gerenciainstitucionesdesalud.blogspot.com/p/dise http://www.inspecciones-globales.com/noticias/?p=1238
http://www.hospitalquindio.gov.co/ho no-organizacional.html
spital2013/index.php/derechos-y-
deberes-de-los-pacientes

http://www.euroefe.com/1311_noticias/1984299_los- http://www.vanguardia.com/actualidad/colombia/184482-
fabricantes-de-vehiculos-nipones-celebran-el-tlc-entre- gobierno-de-colombia-y-farc-reanudan-conversaciones-de-
japon-y-la-ue.html paz-en-la-habana
 Artículos desechables
Razones para Razones para Desechar
Reusar
 Costo del sistema
 Higiene
• Costo del  Funcionalidad
procedimiento  Protocolos a desarrollar
• Presupuesto  Complejidad de la acción

• Reembolso  Falta de estudios

 Seguridad
• Medio Ambiente
• Cultura de
Reuso
 Comportamiento del
plástico

Deterioro mecánico
• Fatiga de material
• Desgaste
• Fuerza tensil
• Fisuras

David L. West et al. “Scientific & Regulatory Consideration for the Review and Approval of Reprocessed Single Use Devices Pre - market

Submissions ”
John Fielder: bioético y experto
en reuso de la Universidad de
Villanova, USA

Define el Reuso como:

Experimento médico sin beneficio para
el paciente, sin su conocimiento o su
consentimiento.

http://casartesana.blogspot.com/p/productos.html
Derechos del paciente:

http://innovacionensalud.com/tag/relacion
-medico-paciente/
Problemas asociados al reuso

http://www.superateatimismo.com/que-no-se-le-pase-
volando-el-tiempo-aprovechelo.html

http://labffunah.blogspot.com/2013/04/laboratorio-
fiebre-ff1-seccion-21.html

http://recursostic.educacion.es/ciencias/bio
sfera/web/alumno/3ESO/salud/contenido8.
htm
 Unión Europea
En el pasado Actualmente

Italia, España,
• Se toleraba el reuso, ReinoUnido, Francia,
las consecuancias Belgica: prohíben o
eran ignoradas. deben ser validados.

Muchos países
• Ponen toda la responsabilizan al
responsabilidad en profesional que
el fabricante. reusa(Alemania).
 Regulaciones

FDA (Agosto del año2000 –

GAO 2008)
Fabricantes, servicios de
terceros y hospitales deben
cumplir con las mismas
regulaciones, dependiendo
de cada artículo, catalogado
según su riesgo. Clase I -II
-III

http://www.safefoodconsultora.com/?page_id=327
Regulaciones
Problemas ético-legales

¿ Quién ?
• Autorizó
• A quién se le informó
• Quién es el responsable
• Quién indemniza.

http://comunicacionumgfrutal.blogspot.com/2012/11/signos-de-
puntuacion.html
Responsabilidades:
Fabricante y compañía reprocesadora tienen
requerimientos similares para la aprobación de los
artículos y por lo tanto tienen responsabilidad
similar.
• Falla del artículo nuevo – fabricante
• Falla del artículo reprocesado – reprocesador

http://www.viajesviassa.com/php/responsabilidades.html
 conclusiones
• El reuso de artículos de un solo uso debe estar de
acuerdo con las normativas de cada país y deben probar
ser seguras para los pacientes.
• El reproceso de artículos de un solo uso es
responsabilidad de cada centro asistencial, y deben
bien documentadas, con participación de un comité
multidisciplinario.
• El paciente tiene el derecho a ser informado y a la libre
elección.
 conclusiones
• El proceso de esterilización por plasma de peróxido de
hidrógeno es rápido, no requiere de aireación y es
seguro para los pacientes y para el personal que lo
opera.
• Como todos los métodos de esterilización este sistema
tiene ventajas y limitaciones (celulosa y sus derivados)
que deben ser consideradas.
• Su mecanismo de acción se basa en el plasma
generado por energía de baja frecuencia que ataca los
componentes lipìdicos, ADN, y otros componentes
celulares de los microorganismos.
 bibliografía
• http://prezi.com/7tgcg4lzpssx/sterrad/
• http://www.tecnika.cl/portal/index.php?
page=shop.product_details&category_id=13&flypage=flypage.tpl&product_id=2
231&option=com_virtuemart&Itemid=63&lang=es&vmcchk=1&Itemid=63
• http://www.efelab.com/site/cintas_indicadoras.php
• http://www.asepsisperu.com/servicios-esterilizacion-baja-temperatura-plasma-
peroxido-hidrogeno.php
• http://www.esterilizar.com/reportes/rep01-10.htm
• http://www.hvn.es/servicios_asistenciales/ugc_medicina_preventiva/ficheros/st
errad._gu_a_pr_ctica.pdf
gracias!!