MODULO I

SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD E

INTERPRETACIÓN DE LOS REQUISITOS
DE LA NORMA ISO 9001:2015

M. Sc. Ing. Elizabeth Cortez Fuster

 INTERPRETACION DE LA NORMA ISO 9001:2015

6. PLANIFICACION

• Acciones para abordar riesgos y

6.1 oportunidades

• Objetivos de la calidad y planificación en la

6.2 organización

• Planificación de los cambios

6.3
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6. PLANIFICACION

6.1.Acciones para abordar riesgos y oportunidades

Este es un nuevo requisito. Al planificar el SGC, la
organización tendrá que determinar los riesgos y
oportunidades que afectan a la organización. Para conocer
este requisito. Aquí podrían haber quedado incluidas las
acciones preventivas ya que, en la versión de ISO
9001:2015 no aparecen.

6.1.1 Al planificar el SGC, la

organización debe considerar las
cuestiones referidas a lo externo e
interno (4.1) y los requisitos referidos
a las partes interesadas (4.2) y
determinar los riesgos y
oportunidades.
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6. PLANIFICACION

6.1.Acciones para abordar riesgos y oportunidades

6.1.2 La organización debe planificar:
a) Las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades
(se debe hacer la matriz de riesgos por cada proceso)
b) La manera de:
1) integrar e implementar las acciones en sus procesos
del SGC
2) Evaluar la eficacia de estas acciones

Las acciones tomadas de los riesgos y oportunidades deben

ser proporcionales al impacto potencial en la conformidad de
los productos y los servicios
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6. PLANIFICACION

EJEMPLO: Riesgos y oportunidades por factores internos

y externos de un Instituto
FACTORESINTERNOS YFACTORES
EXTERNOS

POTENCIALES CAUSARAIZ, CONTROL P S RIESG CONTROL P S RIESGO

SERVICIOSNO PODRIA OCURRIR, ES O PROPUES ACEPT
CONFORMESYNO FUENTE DEL EXISTENTES INICI TO AB LE
CONFORMIDADES RIESGO A L
Emisión de No se verifica los Procedimient 2 2 Riesgo Considerar en el 1 1 Riego
certificados no datos del o de medio procedimiento e bajo (1)
conformes participante con el certificación (4) implementar una
DNI cartilla de datos
de acuerdo al DNI
Insatisfacción del El cliente no desea No se 2 3 Riesgo Considerar en el 1 1 Riesgo
cliente por colocar recibir su considera en alto Procedimeitno bajo (1)
los datos de suDNI certificado con sus el (6) con que datos
para los datos originales Procedimeitn debe emitirse el
certificados o existente certificado
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6. PLANIFICACION
MATRIZ DE RIESGO
NIVELES PROBABILIDAD
1 Poco probable que ocurra,
existen controles efectivos,
ningún caso ocurrido hasta la
actualidad
2 Podría probablemente ocurrir,
existe parcialmente controles
efectivos, ha ocurrido 1 caso
3 Alta probabilidad que ocurra,
no existen controles en el
proceso, se ha reportado más
de 1 caso
SEVERIDAD (Impacto en el cliente y/o
organización)
Incidencia interna de los procesos, el
cliente no percibe el fallo sinembargo
es un riesgo de la organización que
podría afectar su continuidad
El cliente nota la incidencia podría
producir cierta insatisfacción levey/o
ninguno
Incidencia critica directamente afectado
el cliente (podría ocasionar perdida del
contrato, reclamo/queja, denuncia,
reputación de marca)
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6. PLANIFICACION
MATRIZ DE RIESGO

EAVALUACI SEVERIDAD
ON DEL
RIESGO BAJA MEDIA ALTO

BAJA RIESGOBAJO RIESGOBAJO RIESGOMEDIO

(1) (2) (3)
PROBABILIDAD

MEDIA RIESGOBAJO(2) RIESGOMEDIO RIESGOALTO

(4) (6)

ALTA RIESGOMEDIO RIESGOALTO RIESGOALTO

(3) (6) (9)
INTRODUCCION A LA GESTION DE LA CALIDAD

GRACIAS