Ivermectina como potencial terapia para la COVID-19

25 de junio de 2020

Javier Garjón Parra. Servicio de Asesoría e Información del Medicamento

Ideas clave

No hay pruebas de la posible eficacia de la ivermectina para la profilaxis o el tratamiento de la

COVID-19. Hay ensayos clínicos en marcha que podrán aportar información.

No se debería usar ivermectina para la COVID-19 fuera de un ensayo clínico.

La ivermectina es un antiparasitario con indicación por vía oral para la estrongiloidiasis y la

oncocercosis. En España no está comercializada por vía oral.

El interés sobre la posible utilidad para la COVID-19 proviene de un estudio en el que a un cultivo
celular infectado con SARS-COV-2 se le añadió ivermectina. A las 48 h, se observó a una reducción
de aproximadamente 5000 veces de ARN viral en las muestras tratadas con ivermectina en
comparación con las muestras control1. Es necesario trasmitir prudencia teniendo en cuenta que:

 Se trata de un estudio “in vitro”.

 Las concentraciones a las que se observó la inhibición de la replicación “in vitro” son
mucho mayores de las que se obtienen con el medicamento utilizado por vía oral2.

Como se explica en el artículo, la ivermectina ha mostrado “in vitro” actividad antiviral contra
varios virus como gripe A, HIV-1 y dengue1,3. Sin embargo, estos hallazgos no se han trasladado a
la clínica. De hecho, en un ensayo clínico realizado en Tailandia en pacientes con dengue no mostró
ninguna eficacia clínica1,2.

Estos resultados han impulsado la realización de ensayos clínicos de profilaxis y de tratamiento.

Hemos encontrado 30 registrados, tres en España, uno en Navarra4. Algunos utilizan ivermectina
sola, otros combinada con nitazoxanida, con cloroquina, con hidroxicloroquina, con doxiciclina,
con nitazoxanida y ribavirina los comparadores son placebo, tratamiento estándar y otros fármacos,
fundamentalmente antiparasitarios y antivirales (tabla 1). Todavía no se han comunicado resultados
de ninguno de estos ensayos.

En el repositorio pre-publicación medRxiv, se han publicado los resultados de un estudio

observacional de cohorte retrospectivo realizado en Florida (EE.UU.) que comparaba la mortalidad
de los pacientes hospitalizados por COVID-19 que recibieron al menos una dosis de ivermectina de
200 mcg/kg con los que no. La decisión de prescribirla era a discreción del médico. Se incluyeron
280 pacientes, 173 tratados con ivermectina y 107 en el grupo control. Hubo 26 muertes en el grupo
de ivermectina y 27 en el control. Se observó una menor mortalidad en el grupo tratado con
ivermectina (odds ratio 0,27; IC95% 0,09 a 0,85, en el modelo estadístico ajustado). No se
encontraron diferencias en el grupo de pacientes no graves. No se aportan datos de seguridad. Hay
que tener en cuenta que esta publicación no ha sido revisada por pares y, como advierten sus
autores, se deben realizar ensayos clínicos aleatorizados adecuadamente diseñados antes de poder
sacar conclusiones5.

Conflicto de intereses

El autor declara que no presenta conflicto de intereses en la redacción del presente informe.

Referencias

1. Caly L, Druce JD, Catton MG, Jans DA, Wagstaff KM. The FDA-approved drug ivermectin
inhibits the replication of SARS-CoV-2 in vitro. Antiviral Res. 2020;178:104787.
doi:10.1016/j.antiviral.2020.104787
2. Chaccour C, Hammann F, Ramón-García S, Rabinovich NR. Ivermectin and COVID-19:
Keeping Rigor in Times of Urgency. Am J Trop Med Hyg. 2020;102(6):1156-1157.
doi:10.4269/ajtmh.20-0271
3. Heidary F, Gharebaghi R. Ivermectin: a systematic review from antiviral effects to COVID-
19 complementary regimen. J Antibiot (Tokyo). June 2020:1-10. doi:10.1038/s41429-020-
0336-z
4. Chaccour C, Ruiz-Castillo P, Richardson M-A, et al. The SARS-CoV-2 Ivermectin Navarra-
ISGlobal Trial (SAINT) to Evaluate the Potential of Ivermectin to Reduce COVID-19
Transmission in low risk, non-severe COVID-19 patients in the first 48 hours after symptoms
onset: A structured summary of a study protocol for a randomized control pilot trial. Trials.
2020;21(1):498. doi:10.1186/s13063-020-04421-z
5. Rajter JC, Sherman M, Fatteh N, Vogel F, Sacks J, Rajter J-J. ICON (Ivermectin in COvid
Nineteen) study: Use of Ivermectin is Associated with Lower Mortality in Hospitalized
Patients with COVID19. medRxiv. January 2020:2020.06.06.20124461.
doi:10.1101/2020.06.06.20124461

Tabla 1. Ensayos clínicos con ivermectina para el COVID-19

Code Title Arms Locations
ChiCTR2000033627 In vivo use of ivermectin (IVR) for  Ivermectin Beqaa,
treatment for corona virus infected  Placebo Lebanon/Baghdad,
patients: a randomized controlled trial Iraq
All hospitals dealing
with COVID-19
EUCTR2020-001994- Ramdomised clinical trial of  Ivermectin Fundació
66-ES ivermectin for treatment and  Placebo Assistencial
prophylaxis of COVID-19 Mútua Terrassa
NCT04343092 Efficacy of Ivermectin as Add on  Ivermectin General Directorate
Therapy in COVID19 Patients of Medical City,
Bagdad, Baghdad,
Iraq
NCT04345419 A Real-life Experience on Treatment of  Chloroquine Tanta university
Patients With COVID 19  Favipiravir hospital, Tanta,
 Nitazoxanide Egypt
 Ivermectin
 Niclosamide
 Other drugs
NCT04351347 The Efficacy of Ivermectin and  Ivermectin Tanta University,
Nitazoxanide in COVID-19 Treatment  Nitazoxanide with Tanta, Egypt
ivermectin
 Ivermectin wth
chloroquine
NCT04360356 Ivermectin and Nitazoxanide  Ivermectin plus
Combination Therapy for COVID-19 Nitazoxanide
 Standard Care
NCT04373824 Max Ivermectin- COVID 19 Study  Ivermectin Max Super
Versus Standard of Care Treatment for Speciality hospital,
COVID 19 Cases. A Pilot Study Saket (A unit of
Devki Devi
Foundation), New
Delhi, Delhi, India
NCT04374019 Novel Agents for Treatment of High-  Hydroxychloroquine University of
risk COVID-19 Positive Patients  Hydroxychloroquine Kentucky Markey
and Azithromycin Cancer Center,
 Hydroxychloroquine Lexington,
and Ivermectin Kentucky, United
 Camostat Mesilate States
NCT04374279 Trial to Promote Recovery From  Bicalutamide Johns Hopkins
COVID-19 With Ivermectin or  Ivermectin Hospital, Baltimore,
Endocrine Therapy Maryland, United
States
NCT04381884 Ivermectin Effect on SARS-CoV-2  Ivermectin Centro de
Replication in Patients With COVID-  Standard care Educación Médica e
19 Investigaciones
Clínicas "Norberto
Quirno" CEMIC
Buenos Aires,
Ciudad De Buenos
Aires, Argentina
NCT04382846 Novel Regimens in COVID-19  Nitazoxanide
Treatment  Ivermectin
 Chloroquine
 Azithromycin
NCT04390022 Sars-CoV-2/COVID-19 Ivermectin  Ivermectin Clinica Universidad
Navarra-ISGlobal Trial  Placebo de Navarra,
EUCTR2020-001474- Pamplona, Navarra,
29-ES Spain
NCT04391127 Hydroxychloroquine and Ivermectin  Hydroxychloroquine| Jose Manuel Arreola
for the Treatment of COVID-19  Ivermectin| Guerra,
Infection  Placebo Aguascalientes,
Mexico
NCT04392427 New Antiviral Drugs for Treatment of  Combination of Mansoura
COVID-19 Nitazoxanide, University,
Ribavirin and Mansoura, Select A
Ivermectin State Or Province,
 Nothing Egypt
NCT04392713 Efficacy of Ivermectin in COVID-19  Ivermectin Combined Military
Hospital Lahore,
Lahore, Punjab,
Pakistan
NCT04399746 Ivermectin-Azithromycin-  Ivermectin Outpatient
Cholecalciferol (IvAzCol)  Azithromycin treatment, Mexico
 Combination Therapy for COVID-19  Cholecalciferol City, Mexico
NCT04403555 Ivermectin and Doxycycine in  Ivermectin| Sherief Abd-
COVID-19 Treatment  Doxycycline Elsalam, Tanta,
 Chloroquine Egypt
NCT04405843 Efficacy of Ivermectin in Adult  Ivermectin
Patients With Early Stages of COVID-  Placebo
19
NCT04407130 Efficacy and Safety of Ivermectin and  Ivermectin +
Doxycycline in Combination or IVE Doxycycline
Alone in Patients With COVID-19  Ivermectin
Infection.  Placebo
NCT04407507 Efficacy, Safety and Tolerability of  Ivermectin
Ivermectin in Subjects Infected With  Placebo
SARS-CoV-2 With or Without
Symptoms
NCT04422561 Prophylactic Ivermectin in COVID-19  Ivermectin Zagazig University,
Contacts Zagazig, Sharkia,
Egypt
NCT04425707 Ivermectin In Treatment of COVID 19  Ivermectin isolation and referal
Patients hospitals for
COVID 19 patients,
Cairo, Egypt
NCT04429711 Ivermectin vs. Placebo for the  Ivermectin Sheba Medical
Treatment of Patients With Mild to  Placebo Center, Ramat-Gan,
Moderate COVID-19 Israel
NCT04431466 A Study to Compare the Efficacy and  Ivermectin Hospital
Safety of Different Doses of  Standard treatment Univeristário da
Ivermectin for COVID-19 Universidade
Federal de São
Carlos (HU-
UFSCar)
São Carlos, São
Paulo, Brazil
NCT04435587 Ivermectin vs Combined  Ivermectin Siriraj Hospital,
Hydroxychloroquine and Antiretroviral  Darunavir/ ritonavir Bangkok Noi,
Drugs (ART) Among Asymptomatic /hydroxychloroquine Bangkok, Thailand
COVID-19 Infection
NCT04438850 COVidIVERmectin: Ivermectin for  Ivermectin| IRCCS Sacro Cuore
Treatment of Covid-19  Placebo Don Calabria
hospital, Negrar,
Verona,
Italy|Policlinico S.
Orsola, Bologna,
Italy|Ospedale Luigi
Sacco, Milan,
Italy|Ospedale di
Rovereto, Rovereto,
Italy|Ospedale
Amedeo di Savoia,
Turin, Italy|Hospital
Clinic/ISGlobal,
Barcelona,
Spain|Hospital La
Paz-Carlos III,
Madrid, Spain
NCT04445311 Ivermectin in Treatment of COVID-19  Ivermectin Waheed Shouman,
Zagazig, Sharkia,
Egypt
NCT04446104 A Preventive Treatment for Migrant  Hydroxychloroquine Tuas South
Workers at High-risk of Covid-19 Sulfate Dormitory,
 Ivermectin Singapore,
Singapore
  Zinc
 Povidone-Iodine
Vitamin C
NCT04446429 Anti-Androgen Treatment for COVID-  Dutasteride Corpometria
19  Ivermectin Institute, Brasilia,
 Azithromycin Brazil
NCT04447235 Early Treatment With Ivermectin and  Placebo Instituto do Cancer
LosarTAN for Cancer Patients With  Ivermectin do Estado de São
COVID-19 Infection  Losartan Paulo
Para más detalles de los ensayos:
www.clinicaltrials.gov
www.clinicaltrialsregister.eu
www.chictr.org.cn