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UN EQUIPO DE MAMOGRAFIA DIGITAL DIRECTA EN ENTIDADES

PUBLICAS DE COLOMBIA

ANDRES DAVID CAICEDO GRAJALES

JUAN DAVID MOJICA DAVILA

UNIVERSIDAD ECCI

FACULTAD DE INGENIERIA

INGENIERIA BIOMÉDICA Y INDUSTRIAL

CICLO COTERMINAL

BOGOTA D.C

2020
 TRABAJO FINAL EVALUACION Y ADQUISICION DE NUEVAS
TECNOLOGIAS EN SALUD

EVALUACION Y ADQUISICION DE UN EQUIPO DE MAMOGRAFIA

DIGITAL DIRECTA EN ENTIDADES PUBLICAS DE COLOMBIA

ANDRES DAVID CAICEDO GRAJALES

JUAN DAVID MOJICA DAVILA

PRESENTADO A:

MARIA FERNANDA ARIZA PALACIOS

UNIVERSIDAD ECCI

FACULTAD DE INGENIERIA

INGENIERIA BIOMÉDICA Y INDUSTRIAL

CICLO COTERMINAL

BOGOTA D.C

2020
Tabla de Contenido
INTRODUCCION

El cáncer de seno es originado por un crecimiento descontrolado de células el cual afecta los
diferentes lóbulos mamarios o en su mayoría a los conductos lácteos [1].Se considera entre una
de las principales causas de muerte de mujeres en el mundo [2].En Colombia es uno de los tipos
de cáncer más común , se estima que anualmente mueren más de 2000 mujeres por esta causa y la
incidencia se reportan más de 7 mil nuevos casos [3].Esto como vemos se ha vuelto un gran
problema dentro de la población femenina la cual requiere estrategias de prevención , detección
temprana , control y tratamiento adecuado a la enfermedad [4].La mamografía es una imagen
radiológica de seno que sirve para detectar cáncer en sus primeras etapas. Actualmente es el
único método de diagnóstico que ha demostrado una reducción cercana al 30% de las tasas de
mortalidad por cáncer [5].Uno de los hallazgos más comunes en la mamografía son las
microcalcificaciones que son pequeños depósitos de calcio en el tejido mamario que son
observados en la mamografía como pequeños puntos blanquecinos que en casos muy concretos
pueden ser un signo de cáncer de mama [6].La interpretación de mamografías es una tarea que
requiere tiempo y esfuerzo , aparte de la experiencia y habilidad del médico especialista , el
diagnostico asistido por computador sirve como soporte para un mejor diagnóstico de los
pacientes mediante el mejoramiento de la calidad de la imagen , el realce de regiones sospechosas
y la identificación de elementos de interés. Es por eso que para el desarrollo del presente
documento se va exponer la evaluación de una tecnología basada en mamografía digital directa
para un hospital de tercer nivel en la ciudad de Bogotá – Colombia que en la actualidad usa un
mamógrafo de tipo convencional y que para el año 2019 presento problemas técnicos lo que
incremento los costos de mantener dicha tecnología , por lo que es necesario realizar la respectiva
evaluación con el fin de evitar tiempos de paro del equipo y posibles pérdidas para el hospital.

OBJETIVOS

General

- Realizar la evaluación sanitaria de un mamógrafo digital directo en una entidad de carácter

pública.

Específicos
 - Evaluar los diferentes costos de un mamógrafo digital directo teniendo en cuenta los beneficios
que este puede proporcionar al momento de adquirirlo.
- Conocer los requisitos legales que se requieren para el funcionamiento del mamógrafo digital.
- Comparar el mamógrafo digital directo con la tecnología actual del hospital que cuenta con un
mamógrafo convencional.

Desarrollo de ETS

Contexto Técnico

Que es

Una mamografía es un método de imagen por rayos X que se utiliza para examinar los senos para
la detección temprana de cáncer y diagnosticar lesiones de menos de 1 centímetro con un tiempo
de anticipación de hasta 2 años.

Usos o aplicaciones

Mamografía de Exploración: Esta se utiliza cuando se busca la detección temprana del cáncer de
mamas ya que puede mostrar advertencias a largo plazo, en esta etapa el paciente tiene mayores
posibilidades de curación.

Mamografía de Diagnostico: Se utiliza para evaluar a una paciente con resultados clínicos
anormales tales como nódulos o bultos en las mamas descubiertos por la mujer o el medico
especialista.

Búsqueda de Antecedentes

- En el hospital actualmente se han incrementado los costos de mantenimiento correctivo en

el área de imágenes diagnosticas especialmente para el mamógrafo convencional
presentando un alto índice de falla para el año 2019.
 - Se han presentado problemas con las lecturas de los exámenes de mamografía, por lo que
se ha tenido que repetir el proceso en el mismo paciente provocando mayores tasas de
exposición.

- El equipo ha requerido de muchas reparaciones por lo que ha estado inhabilitado hasta por
2 días provocando que se pierdan los exámenes programados lo que se traduce en menos
utilidad y perdidas para el hospital.

Necesidad Clínica

Los médicos y tecnólogos de imágenes diagnosticas del hospital han solicitado el cambio del
mamógrafo convencional por diferentes eventos que se han tenido, manifiestan que el equipo ya
lleva mucho tiempo en funcionamiento y que ya debe darse de baja por el alto índice de fallas
que presento para el año 2019, lo que dificulto en alto grado el diagnostico de las pacientes.

Descripción de la Necesidad

En el Hospital La Victoria, se necesita innovar en su servicio de Mamografía, ya que, en 2020, el

hospital brinda el servicio con un mamógrafo análogo, es decir, las imágenes que toma el
mamógrafo se guardan en un Caset. Por lo tanto, necesitan innovar con una tecnología donde la
información que obtenga se guarde en medios más cómodos para trabajar, como en las
computadoras que funcionan mediante un sistema PACS.Por otro lado, el mamógrafo lleva 25
años funcionando en dicho hospital. Por tal motivo, se ha invertido en los mantenimientos
correctivos de dicha tecnología, lo cual genera gastos no previstos en dicha organización.

Descripción de la Tecnología

En la mamografía convencional la imagen es obtenida por medio de detectores pantalla-película,

cuya función es grabar los fotones de radiación que pasan a través de la mama, en este sistema la
imagen una vez sea obtenida no es posible modificarla por lo que se plantea un problema a nivel
de diagnostico ya que muchas veces es necesario repetir este tipo de exámenes exponiendo a más
radiación a las pacientes. A pesar de lo mencionando anteriormente este tipo de sistema es
económico y eficaz en la producción de imágenes cuando se realiza bajo los estándares técnicos
adecuados. En la mamografía digital el detector produce una imagen no continua, pero si
constituida por pequeños elementos separados denominados pixeles, en donde se utiliza una
computadora para adquirir, procesar, almacenar y transferir las imágenes. En donde la resolución
se puede aumentar de acuerdo a la escala de grises que se utiliza en el dispositivo.

La mamografía digital ofrece ventajas respecto a la análoga en cuanto a:

- La posibilidad de realizar la lectura directa en monitores

- No es necesario imprimir películas
- Menos exposición del paciente a la radiación
- No se requiere repetir los exámenes
- Mayor contraste en la imagen y resolución

La mamografía digital ha tenido éxito en las mujeres con mamas densas y menores de 50 años
debido a que el equipo de mamografía digital ofrece la posibilidad de optimizar el contraste de la
imagen y así mejorar la sensibilidad del estudio.

Más tarde cuando se obtiene la imagen, esta puede ser almacenada en medios digitales, por lo
tanto se puede guardar en un disco compacto o en memoria flash lo que permite a la paciente
llevarse la imagen para ser evaluada por otro profesional o que en tiempo real varios
profesionales en diferentes partes del mundo puedan dar sus apreciaciones sobre los resultados de
la mamografía .Sin embargo es necesario evaluar que tecnología es mejor si la convencional o la
digital debido a que la digital es mas costosa , pero a futuro puede dar grandes beneficios para el
hospital.
1. Contexto Clínico
a. Datos Epidemiológicos (Incidencia y Mortalidad)
b. Revisión Literatura teoria

2. Contexto Económico
a. Opciones disponibles en el mercado
b. Quienes venden la tecnología
Siemens , General Electric , Philips , Gilmedica ,Italray
c. Cuáles son los costos
De acuerdo con cenetec salud los costos de estas tecnologías son:

Costo de Adquisición de los Mamógrafos

Mamógrafo Analógico Mamógrafo Digital CR Mamógrafo Digital DR
$230.000.000 $425.000.000 $1250.000.000

Sin embargo, se deben tener en cuenta costos adicionales los cuales serán los
mencionados a continuación en la tabla.

Costo CR-M DR-M

Etapas para obtener 2 1
 mamografía
Productividad 25% menor respecto a DR 25% mayor respecto a CR
Precisión en mujeres Menor Mayor
jóvenes, con mamas
densas o calcificaciones
Costo de Adquisición $425.000.000 $1250.000.000
Costos adicionales de Reposición del casete de Reemplazo detector digital
operación mamografía $8.000.000 por daño $300.000.000
Costo de Mantenimiento $50.000.000 $150.000.000
Preventivo y Control de
Calidad

Como resultado final tendríamos

Costo CR DR
Costo de Adquisición $425.000.000 $1250.000.000
Costos Adicionales $8.000.000 $300.000.000
Operacion
Costos de Mantenimiento $50.000.000 $150.000.000
y Control de Calidad
(Anual)

d. Cuál es la utilidad
Los equipos de mamografía dentro del hospital se utilizan de lunes a sábado , el numero
de mamografías tomadas por dia varia mucho esto depende del numero de ordenes que
den los médicos para que autorizen a una paciente realizarse el examen sin embargo se
establecera un promedio de 15 por dia teniendo en cuenta este numero se harán los
cálculos de cuanto esta facturando el hospital por dia , semana , mes y año.Tambien se
tendrá en cuenta los particulares que mas o menos al mes van de 4 a 5 a realizarse un
examen de mamografía.Para realizar la tabla se tendrá en cuenta un rango de 20 a 50 ya
que por temporadas sube mucho el numero de exámenes de mamografía en la
institución.
 e. En cuanto tiempo recupero la inversión

3. Contexto de la organización
a. Cuáles son los criterios de capacitación
b. Cuáles son los requerimientos de infraestructura
c. Cuál es su plan de implementación: Cronograma
Incluir licitación y hoja de vida del equipo
Conclusiones
Bibliografia

Taller 1

Taller 2

Requisitos de Infraestructura

Para este apartado se tendrán en cuenta diferentes leyes establecidas en Colombia las cuales seran :

Decreto 482 de 2018: Nos brinda información acerca de las licencias que se requieren para prestar
servicios de imágenes diagnosticas y el personal especializado en protección radiológica.

Resolución 3100 de 2019: Según este decreto la sala de mamografía es considerada de mediana
complejidad por lo que más adelante se expondrá que establece la norma para dicho servicio.

Resolucion 4445 de 1996 : Nos indica toda la parte sanitaria de la sala de mamografía incluyendo la de
rutas de evacuación.

Decreto 1769 de 1994 : Para justificar la parte de mantenimiento preventivo del equipo de mamografía.

NCRP No 147 : (Diseño de blindaje estructural para instalaciones medicas de imágenes de rayos X) .Esta
menciona que para las salas de mamografía no requieren otra protección que la ofrecida por una típica
construcción en drywall.
Licencias

- Licencia de prestación de servicios de protección radiológica y control de calidad : Las personas

interesadas en prestar servicios de protección radiológica y control de calidad a los equipos
generadores de radiación ionizante deberán obtener licencia del ministerio de salud y protección
social.Adicionalmente exige el certificado de calibracion de los equipos y detectores.Una vez esta
licencia sea aprobada tendrá una vigencia de 4 años y en el servicio se deben realizar actividades
de :
o Realizacion de calculo de blindajes para instalaciones que hace uso de equipos
generadores de radiación ionizante.
o Realizacion de estudios ambientales de las instalaciones que hacen uso de equipos
generadores de radiación ionizante.
o Realizacion de control de calidad de equipos generadores de radiación ionizante en
practicas medicas que para nuestro caso es el equipo de mamografía.
o Prestar servicios de protección a las personas contra los efectos de la radiación
ionizante.

- Licencia de Practicas Medicas : Los prestadores de servicios de salud interesados en realizar una
parctica medica que haga uso de equipos generadores de radiación ionizante , moviles o fijos ,
deberán solicitar licencia de practica medica ante la entidad territorial de salud de carácter
departamental o distrital de la jurisdicción en la que encuentre la respectiva instalación.La
resolución 482 de 2018 clasifica a la mamografía como radiodiagnóstico de media complejidad la
cual corresponde a la categoría II por lo que en este apartado se deben mirar que requisitos se
requieren para tramitar dicha licencia , una vez sea expedida dicha licencia la misma tendrá una
vigencia de 4 años.

Resolucion 3100 de 2019

Contexto Clínico Mamografía se clasifica como mediana complejidad

Datos Epidemiológicos

Incidencia: De acuerdo con Bravo, L & Muñoz, N (2018) en Colombia se presentó la siguiente tabla de
incidencia para el cáncer de mama.
Contexto de la organización

Cuales son los criterios de capacitación

Cuales son los requerimientos de infraestructura

Incluir Cotizaciones
BIBLIOGRAFIA

Bravo LE, Muñoz N . Epidemiology of cancer in Colombia. Colomb Med (Cali). 2018; 49(1): 09-12. doi:
10.25100/cm.v49i1.3877

DESARROLLO ETS

CONTEXTO TECNICO:

Opciones Disponibles en el mercado:

Además del mamógrafo Digital, existe en el mercado el mamógrafo analógico, el cuál

es el tradicional con el que se ha venido trabajando la mamografía ya hace algún
tiempo, pero tiene la limitación de que no se puede regular la radiación a la cuál la
paciente se ve expuesta, y la información que genera se guarda en Casets, los cuales
no permiten enviar la información de forma rápida y oportuna, ya que no se pueden
enviar por medios virtuales.
 CONTEXTO ECONOMICO

¿Quiénes venden esta tecnología?

PHILLIPS:

MS WESTFALIA:
ITALRAY:
GENERAL ELECTRIC

Costos asociados:

1. Sociedad Americana Contra el Cáncer, ¿Que es el cáncer de seno?, [En

línea], 2016. Disponible en: https://www.cancer.org/es/cancer/cancer-de-
seno/acerca/que-es-el-cancer-de-seno.

Sandino Garzón AA, Herrera García RJ. Clustered Microcalcifications Candidates Detection in
Mammograms. Ingeniería (0121-750X) [Internet]. 2019 May [cited 2020 Feb 2];24(2):159–70. Available
from: http://ezproxy.ecci.edu.co:2092/login.aspx?
direct=true&db=fua&AN=138365136&lang=es&site=ehost-live