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Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Manual de
Referencia
de ABL80
FLEX
Novedades en este manual
Actualización Este manual ha sido actualizado con información relativa a los siguientes temas:
para ABL80 Sensor de lactato – la configuración de software BASIC permite la medida del lactato.
FLEX En este manual se han añadido las especificaciones para el sensor de lactato. Esta
configurado información incluye:
con software
Características de funcionamiento del sensor de lactato
BASIC
versión 3.00 Dependencia de la medida del lactato con respecto al nivel de oxígeno de la muestra
Sustancias interferentes relevantes para el sensor de lactato
Soluciones del Cartucho de Soluciones para uso con el sensor de lactato
Analizador
ABL80 FLEX

Manual de Referencia
FUNCIONAMIENTO DEL SISTEMA
Para garantizar el correcto funcionamiento del sistema y evitar riesgos deberán observarse los
procedimientos descritos en este manual.
Radiometer no puede proporcionar ni verificar las características de funcionamiento del sistema si éste
no se instala, utiliza y mantiene según los procedimientos de Radiometer o si se utilizan accesorios que
no cumplan las especificaciones proporcionadas por Radiometer.
Radiometer garantiza que los soportes de datos sobre los que se ha elaborado el software incluido en el
sistema están exentos de defectos materiales y de ejecución bajo uso normal durante tres (3) meses a
partir de la fecha de entrega, atestiguada por una copia de la factura o el recibo.

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Al utilizar el sistema, usted acepta los términos del contrato de licencia de software de los proveedores
del software antes mencionado como se muestra en el Contrato de Licencia de Usuario Final incluido
en este manual. Si no acepta las condiciones de los contratos de licencia de software, no deberá utilizar
el sistema, sino ponerse inmediatamente en contacto con su proveedor para devolverlo y obtener el
reembolso de su precio de compra.
Microsoft® y Windows® son marcas comerciales de Microsoft Corporation.

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se instale, utilice y mantenga de acuerdo con los procedimientos de Radiometer, incluyendo la
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Contenidos

Introducción En este manual se explica el funcionamiento del analizador ABL80 FLEX, cómo
mide y calibra, cuáles son los parámetros disponibles y qué pruebas se realizan
para verificar su funcionamiento.

Contenidos El manual engloba los siguientes temas:

1. Introducción .............................................................................................. 1-1


Documentación de ABL80 FLEX .............................................................. 1-2
2. Sección Húmeda ........................................................................................ 2-1
Introducción ................................................................................................ 2-2
Esquema de la Sección Húmeda – Analizador ABL80 FLEX ................... 2-3
Esquema de la Sección Húmeda – Analizador ABL80 FLEX CO-OX ...... 2-5
Procesos de Medida .................................................................................. 2-8
Información General ................................................................................... 2-9
Muestras de Pacientes – Analizador ABL80 FLEX ................................. 2-10
Muestras de Pacientes – Analizador ABL80 FLEX CO-OX .................... 2-11
Muestras de QC Manual – Analizador ABL80 FLEX .............................. 2-13
Muestras de QC Manual – Analizador ABL80 FLEX CO-OX ................ 2-14
3. Electrónica ................................................................................................. 3-1
Información General ................................................................................... 3-2
Placas Electrónicas y otros Componentes................................................... 3-3
4. Sensores...................................................................................................... 4-1
Visión General ........................................................................................... 4-3
Componentes Generales.............................................................................. 4-3
Principios Generales de Medida ................................................................. 4-4
Principio Potenciométrico........................................................................... 4-5
Principio Amperométrico............................................................................ 4-7
Principio de Medida de Conductividad .................................................... 4-10
Calibración .............................................................................................. 4-12
Información General ................................................................................. 4-13
Ecuación de Calibración ........................................................................... 4-14
Rangos de Parámetros de los Sensores ..................................................... 4-16
Sensibilidad............................................................................................... 4-17
Estabilidad Eléctrica ................................................................................. 4-18
Estabilidad de Temperatura ...................................................................... 4-19
Rango Eléctrico......................................................................................... 4-20
Electrodo de Referencia ......................................................................... 4-21
i
Contenidos Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Conceptos Básicos .................................................................................... 4-22


Componentes del Electrodo de Referencia ............................................... 4-23
Sensor de pH............................................................................................ 4-24
Componentes del Sensor de pH ................................................................ 4-25
Principio de Medida del Sensor de pH ..................................................... 4-26
Calibración del Sensor de pH ................................................................... 4-29
Medida – pH ............................................................................................. 4-30
Correcciones – pH .................................................................................... 4-31
Sensor de pCO2........................................................................................ 4-32
Componentes del Sensor de pCO2 ............................................................ 4-33
Principio de Medida del Sensor de pCO2 ................................................. 4-34
Calibración del Sensor de pCO2 ............................................................... 4-38
Medida – pCO2 ......................................................................................... 4-40
Correcciones – pCO2................................................................................. 4-41
Sensor de pO2 .......................................................................................... 4-42
Componentes del Sensor de pO2 ............................................................... 4-43
Principio de Medida del Sensor de pO2 .................................................... 4-44
Calibración del Sensor de pO2 .................................................................. 4-47
Medida - pO2 ............................................................................................. 4-48
Correcciones – pO2 ................................................................................... 4-49
Sensores de Electrólitos .......................................................................... 4-50
Componentes de los Sensores de Electrólitos ........................................... 4-51
Principio de Medida de los Sensores de Electrólitos ................................ 4-52
Calibración de los Sensores de Electrólitos .............................................. 4-54
Medida - Electrólitos ................................................................................ 4-55
Sensores de Glucosa y Lactato ............................................................... 4-56
Componentes del Sensor de Glu ............................................................... 4-57
Principio de Medida del Sensor de Glu .................................................... 4-58
Calibración del Sensor de Glu .................................................................. 4-60
Medida – Glu ............................................................................................ 4-61
Componentes del Sensor de Lac ............................................................... 4-62
Principio de Medida del Sensor de Lac .................................................... 4-63
Calibración del Sensor de Lac .................................................................. 4-65
Medida – Lac ............................................................................................ 4-66
Electrodos de Conductividad ................................................................. 4-67
Componentes de los Electrodos de Conductividad ................................... 4-68
Principio de Medida de los Electrodos de Conductividad ........................ 4-69
Calibración de los Electrodos de Conductividad ...................................... 4-71

ii ii
Manual de Referencia de ABL80 FLEX Contenidos

Medida – Hct ............................................................................................ 4-73


Sistema Óptico......................................................................................... 4-74
Principio de Medida .................................................................................. 4-75
Calibración ................................................................................................ 4-79
Corrección de Interferencia de HbF .......................................................... 4-80
Corrección de Otras Interferencias ........................................................... 4-82
Medida y Correcciones ............................................................................. 4-83
Referencias .............................................................................................. 4-85
5. Correcciones Definidas por el Usuario........................................................1
Información General .......................................................................................2
Todos los Parámetros ......................................................................................4
6. Características de Funcionamiento ......................................................... 6-1
Información General ................................................................................... 6-2
Métodos de Referencia ............................................................................. 6-3
Pruebas frente a Métodos de Referencia ..................................................... 6-4
Métodos de Referencia para los Analizadores ABL80 FLEX .................... 6-6
Pruebas de Funcionamiento ..................................................................... 6-8
Definición de Términos .............................................................................. 6-9
Condiciones de las Pruebas de Funcionamiento
– Analizador ABL80 FLEX ...................................................................... 6-11
Resultados de las Pruebas de Funcionamiento de ABL80 FLEX ............. 6-12
Condiciones de las Pruebas de Funcionamiento
– Analizador ABL80 FLEX CO-OX ........................................................ 6-20
Resultados de las Pruebas de Funcionamiento de ABL80 FLEX CO-OX 6-21
Pruebas de Interferencias .......................................................................... 6-30
7. Parámetros ................................................................................................ 7-1
Definiciones y Símbolos ............................................................................ 7-2
Información General ................................................................................... 7-3
Parámetros Ácido-Base ............................................................................... 7-5
Parámetros del Estado de Oxigenación ....................................................... 7-7
Parámetros de Oximetría........................................................................... 7-10
Parámetros de Electrólitos/Metabolitos .................................................... 7-11
Unidades y Rangos .................................................................................. 7-12
Introducción .............................................................................................. 7-13
Parámetros Medidos ................................................................................. 7-14
Parámetros Introducidos ........................................................................... 7-16
Parámetros Derivados ............................................................................... 7-17
Ecuaciones ............................................................................................... 7-21

iiiiiiiiiiiiiii
Contenidos Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Información General ................................................................................. 7-22


Lista de Ecuaciones .................................................................................. 7-23
Curva de Disociación Hemoglobina-Oxígeno (CDO) .............................. 7-34
Conversión de Unidades ........................................................................... 7-39
Valores por Defecto .................................................................................. 7-41
Referencias................................................................................................ 7-42
8. Soluciones .................................................................................................. 8-1
Información General ................................................................................... 8-2
Soluciones ................................................................................................... 8-3
Certificado de Trazabilidad......................................................................... 8-5
9. Conexiones ................................................................................................. 9-1
Información General ................................................................................... 9-2
Conexión de un Teclado Alfanumérico ...................................................... 9-3
Conexión de un Lector de Código de Barras Externo ................................ 9-4
Conexión a Red ........................................................................................... 9-5
Conexiones Adicionales ............................................................................. 9-6

Índice Alfabético
Fecha de Publicación

iv iv
1. Introducción

Generalidades En este capítulo se presenta la documentación que acompaña a todas las versiones
del analizador ABL80 FLEX, se describe cómo está organizado este manual en
particular, y se explican las diferentes notas que aparecen en él.

Contenidos El capítulo se estructura en un solo apartado:


Documentación de ABL80 FLEX .............................................................. 1-2
1. Introducción Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Documentación de ABL80 FLEX

Analizadores La documentación que acompaña a todos los analizadores ABL80 FLEX incluye
ABL80 FLEX información teórica y práctica respecto al funcionamiento y uso del equipo.

Documentación En la siguiente tabla se describe la documentación disponible.

Documentación Descripción
Manual de Usuario Contiene toda la información requerida para el manejo
diario del analizador.
Describe las diferentes funciones del analizador y cómo
configurarlo según las necesidades y requisitos del
cliente.
Explica los mensajes de error e indica los
procedimientos de solución de incidencias.
Contiene información relativa a los pedidos.
Manual de Ofrece información detallada sobre los principios
Referencia operativos del analizador.
Describe los principios de medida y calibración.
Contiene un listado de todos los parámetros.
Contiene las ecuaciones de cálculo de los parámetros
derivados.
Ofrece información sobre el proceso de comprobación
del funcionamiento del analizador.

1-2
2. Sección Húmeda

Introducción En este capítulo se describe la sección húmeda de los analizadores ABL80 FLEX y
ABL80 FLEX CO-OX.

Contenidos El capítulo engloba los siguientes temas:


Introducción .......................................................................................... 2-2
Esquema de la Sección Húmeda – Analizador ABL80 FLEX.............. 2-3
Esquema de la Sección Húmeda – Analizador ABL80 FLEX CO-OX 2-5
Procesos de Medida.......................................................................................... 2-8
Información General ............................................................................. 2-9
Muestras de Pacientes – Analizador ABL80 FLEX............................ 2-10
Muestras de Pacientes – Analizador ABL80 FLEX CO-OX .............. 2-11
Muestras de QC Manual – Analizador ABL80 FLEX ........................ 2-13
Muestras de QC Manual – Analizador ABL80 FLEX CO-OX .......... 2-14
2. Sección Húmeda Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Introducción

Definición La sección húmeda del analizador es el lugar a donde son transportadas todas las
muestras y soluciones para la realización de medidas, calibraciones y lavados.

Componentes de Los principales componentes de la sección húmeda son:


la Sección
Húmeda • Casete de electrodos
• Tubos internos
• Bombas peristálticas para aspiración de la muestra, calibración y transporte de
desperdicios.
• Mecanismo de válvulas/puertos colectores
• Cartucho de soluciones
• Hemolizador (sólo en el analizador ABL80 FLEX CO-OX)

Soluciones Todas las soluciones necesarias para el analizador ABL80 FLEX (todas las
versiones) están dentro del cartucho de soluciones.

Gases El analizador ABL80 FLEX (todas las versiones) no requiere botellas de gas. Las
soluciones, de múltiples niveles, están tonometradas y envasadas en estuches
herméticos desechables, haciendo así innecesarias las botellas de gas y las
correcciones de temperatura o presión barométrica.

Ventana La casete de electrodos tiene una pequeña ventana que permite ver el recorrido de
la muestra por los electrodos de medida de pH, gases en sangre, electrólitos y
glucosa.

2-2
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 2. Sección Húmeda

Esquema de la Sección Húmeda – Analizador ABL80 FLEX

Introducción La sección húmeda del analizador ABL80 FLEX se compone de las siguientes
partes:
• Casete de electrodos
• Tubos internos, válvulas y puertos colectores
• Bomba de muestras y bomba de desperdicios
• Cartucho de soluciones

Esquema A continuación se muestra un diagrama esquemático de la sección húmeda del


analizador ABL80 FLEX.

Continúa

2-3
2. Sección Húmeda Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Esquema de la Sección Húmeda – Analizador ABL80 FLEX


(Continuación)

Partes y En la siguiente tabla se describen las funciones de las partes principales de la


Funciones sección húmeda del ABL80 FLEX.
Ítem Parte Función
1 Sonda de Lugar por donde se introduce la muestra en la
aspiración Casete de Electrodos. También permite la salida de
solución de calibración/QC hacia el embudo de
drenaje de desperdicios.
2 Embudo de Receptáculo donde caen los fluidos de desecho
drenaje de desde la sonda de aspiración en los ciclos de lavado.
desperdicios
3 Línea de Circuito de tubos internos que permite el transporte
desperdicios de fluidos residuales hasta la bolsa de desperdicios
del Cartucho de Soluciones.
4 Cámara de Área de la casete que contiene la parrilla de
medida electrodos, donde se realizan las medidas.
5 Bomba de Proporciona el mecanismo de bombeo para
rodillos transportar los fluidos a través de la cámara de
medida de la casete.
6 Luer de la casete Puerto de conexión de fluidos entre el analizador y
la Casete de Electrodos.
7 Línea de Conexión de tubería que permite el transporte del
desperdicios exceso de fluido hasta la bolsa de desperdicios del
secundaria Cartucho de Soluciones.
8 Válvula de Válvula interna que controla el flujo de fluidos de
desperdicios desecho hacia la bolsa de desperdicios del Cartucho
de Soluciones.
9 Bomba de Bomba que impulsa los fluidos de desecho hasta la
desperdicios bolsa de desperdicios del Cartucho de Soluciones.
10 Válvulas Válvulas internas que controlan la selección y flujo
de soluciones desde el Cartucho de Soluciones hasta
la Casete de Electrodos.
11 Puertos Conexión entre el Cartucho de Soluciones, las
colectores válvulas y la sección húmeda del analizador.
12 Luers de puertos Penetran las válvulas de los estuches sellados del
colectores Cartucho de Soluciones para permitir el flujo.
13 Cartucho de Contiene cinco estuches sellados: 4 bolsas con
soluciones soluciones y 1 bolsa para desperdicios.
14 Estuches de Cuatro bolsas que contienen soluciones
soluciones electrolíticas tonometradas con precisión.
15 Bolsa de Bolsa para recogida de todos los fluidos residuales
desperdicios del sistema.

2-4
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 2. Sección Húmeda

Esquema de la Sección Húmeda – Analizador ABL80 FLEX


CO-OX
Introducción La sección húmeda del analizador ABL80 FLEX CO-OX se compone de las
siguientes partes:
• Casete de electrodos
• Tubos internos, válvulas y puertos colectores
• Bomba de muestras y bomba de desperdicios
• Cartucho de soluciones
• Hemolizador y cubeta de la muestra

Esquema A continuación se muestra un diagrama esquemático de la sección húmeda del


analizador ABL80 FLEX.

Continúa

2-5
2. Sección Húmeda Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Esquema de la Sección Húmeda – Analizador ABL80 FLEX


CO-OX (Continuación)
Partes y En la siguiente tabla se describen las funciones de las partes principales de la
Funciones sección húmeda del ABL80 FLEX.
Ítem Parte Función
1 Sonda de Lugar por donde se introduce la muestra en la
aspiración Casete de Electrodos. También permite la salida de
solución de calibración/QC hacia el embudo de
drenaje de desperdicios.
2 Luer de drenaje Luer que recibe los fluidos de desecho de la sonda
de desperdicios de aspiración durante los ciclos de lavado.
3 Línea de Circuito de tubos internos que permite el transporte
desperdicios de fluidos residuales hasta la bolsa de desperdicios
principal del Cartucho de Soluciones.
4 Cámara de Área de la casete que contiene la parrilla de
medida electrodos y donde se realizan las medidas de pH,
gases en sangre, electrólitos y glucosa.
5 Luer de la casete Puerto de conexión de fluidos entre el analizador y
la Casete de Electrodos.
6 Válvula de Válvula usada en la medida de los parámetros de co-
estrangulamiento oximetría.
7 Hemolizador Hemolizador ultrasónico que contiene la muestra
hemolizada en una cubeta durante la medida.
8 Sensor de Detecta la ubicación de la muestra en el circuito,
líquidos comprobando que la muestra haya sido transportada
correctamente al hemolizador.
9 Espectrómetro Utiliza una matriz de fotodiodos para medir las
longitudes de onda de la muestra y crear un espectro
de absorción.
10 Bomba de Proporciona el mecanismo de bombeo necesario
muestras para transportar los líquidos a través del
hemolizador y de la parrilla de electrodos de la
casete.
11 Válvula de Válvula interna que controla el flujo de fluidos de
descarga desecho hacia la bolsa de desperdicios del Cartucho
de Soluciones.
12 Bomba de Bomba que impulsa los fluidos de desecho hasta la
desperdicios bolsa de desperdicios del Cartucho de Soluciones.

Continúa

2-6
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 2. Sección Húmeda

Esquema de la Sección Húmeda – Analizador ABL80 FLEX


CO-OX (Continuación)
Partes y
Funciones Ítem Parte Función
(cont.) 13 Válvulas Válvulas internas que controlan la selección y flujo
de soluciones desde el Cartucho de Soluciones hasta
la Casete de Electrodos.
14 Puertos Conexión entre el Cartucho de Soluciones, las
colectores válvulas y la sección húmeda del analizador.
15 Luers de puertos Penetran las válvulas de los estuches sellados del
colectores Cartucho de Soluciones para permitir el flujo de
líquidos.
16 Cartucho de Contiene cinco estuches sellados: 4 bolsas con
soluciones soluciones y 1 bolsa para desperdicios.
17 Estuches de Cuatro bolsas que contienen soluciones
soluciones electrolíticas tonometradas con precisión y
colorantes.
18 Bolsa de Bolsa para recogida de todos los fluidos residuales
desperdicios del sistema.

2-7
2. Sección Húmeda Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Procesos de Medida

Introducción En esta sección se describen los procesos que ocurren en el analizador durante la
introducción de la muestra. Los diversos tipos de modos de muestra se tratan por
separado.
Todos los procesos remiten al esquema de la sección húmeda de la página 2-3.

Contenidos Esta sección engloba los siguientes temas:


Información General ................................................................................ 2-9
Muestras de Pacientes – Analizador ABL80 FLEX............................... 2-10
Muestras de Pacientes – Analizador ABL80 FLEX CO-OX ................. 2-11
Muestras de QC Manual – Analizador ABL80 FLEX ........................... 2-13
Muestras de QC Manual – Analizador ABL80 FLEX CO-OX ............. 2-14

2-8
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 2. Sección Húmeda

Información General

Antes de la Cuando el analizador está en modo Preparado, antes de una medida, la casete de
Medida electrodos contiene Solución 1 del cartucho de soluciones.

Calentamiento La temperatura del analizador se mantiene a nivel ambiental. La cámara de medida


de la Casete de Electrodos se calienta hasta 37 °C sólo durante la calibración y la
medida de muestras. La cámara de medida alcanza los 37 °C en unos 10 segundos
(desde la temperatura ambiente).

Soluciones Todas las soluciones requeridas, contenidas en el cartucho de soluciones, se


introducen automáticamente en la casete de electrodos y el hemolizador a través
del mecanismo de válvulas y puertos colectores.

Eliminación de Todos los líquidos de desecho son transportados hasta la bolsa de desperdicios
Desperdicios incluida en el cartucho de soluciones, incluyendo los residuos de las muestras de
sangre. Por tanto, los Cartuchos usados deberán considerarse como material de
riesgo biológico y manejarse adecuadamente conforme a las directrices locales.

2-9
2. Sección Húmeda Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Muestras de Pacientes – Analizador ABL80 FLEX

Proceso de En la siguiente tabla se describe el proceso analítico de medida de una muestra de


Medida sangre en el analizador ABL80 FLEX.
Fase Descripción
1. El analizador está preparado para aceptar una muestra de paciente.
• La pantalla indica “Preparado”
• El semáforo está en verde o amarillo
• Los parámetros deseados están disponibles
2. En el menú se selecciona Análisis.
3. El cabezal de la bomba de rodillos gira aproximadamente 1/20 de
vuelta en sentido contrario a las agujas del reloj para expulsar el aire
que pueda haber en el extremo de la sonda de aspiración.
4. El usuario responde al cuadro de diálogo Correlación de
Hemodilución Hct en caso requerido (pantalla opcional).
5. Cuando aparece la pantalla de Aspiración, el usuario levanta la puerta
de entrada, aplica la muestra (en jeringa o capilar) a la sonda y pulsa
Aspirar.
6. La bomba de rodillos se activa y gira en el sentido de las agujas del
reloj para arrastrar la muestra hacia la cámara de medida. Al mismo
tiempo se activan la bomba de desperdicios y las válvulas para
impulsar, a través de éstas, los líquidos residuales desde la línea de
desperdicios secundaria a la principal y finalmente a la bolsa de
desperdicios del Cartucho de Soluciones a través del puerto colector.
7. Cuando se para la bomba de rodillos, el analizador emite un pitido
para indicar que se ha completado la primera fase de la aspiración.
8. El usuario retira la muestra, limpia la sonda de aspiración y cierra la
puerta de entrada.
9. La bomba de rodillos se activa una segunda vez para completar el
posicionamiento de la muestra en la cámara de medida.
10. Tiene lugar la medida de la muestra. Mientras tiene lugar el análisis de
la muestra, el usuario introduce los datos del paciente necesarios.
11. Cuando se completa la medida, el sistema arrastra solución 1 del
cartucho de soluciones, empujando la muestra fuera de la cámara de
medida y llenando ésta con solución 1. La bomba de desperdicios
también se activa para impulsar el líquido residual hasta la bolsa de
desperdicios que se encuentra dentro del cartucho de soluciones.
12. Los electrodos miden en la solución 1.
13. Una vez completadas las medidas de la muestra y de la solución 1, se
comparan los resultados con los Rangos Críticos y de Referencia
introducidos por el usuario. A continuación, los resultados aparecen
en pantalla, son almacenados y, en caso requerido, se imprimen.

2-10
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 2. Sección Húmeda

Muestras de Pacientes – Analizador ABL80 FLEX CO-OX


Proceso de En la siguiente tabla se describe el proceso analítico de medida de una muestra de
Medida sangre en el analizador ABL80 FLEX CO-OX.

Fase Descripción
1. El analizador está preparado para aceptar una muestra de paciente.
• La pantalla indica “Preparado”
• El semáforo está en verde o amarillo
• Los parámetros deseados están disponibles
2. En el menú se selecciona Análisis.
3. Se mide la corriente cero de Glucosa si este parámetro está activo.
4. La bomba de rodillos se activa para introducir un poco de aire en
bolus en el sistema.
5. Cuando aparece la pantalla de Aspiración, el usuario levanta la puerta
de entrada, aplica la muestra (en jeringa o capilar) a la sonda y pulsa
Aspirar.
6. La bomba de rodillos se activa y arrastra la muestra hacia la Casete de
Electrodos y el hemolizador. Al mismo tiempo se activan la bomba de
desperdicios y las válvulas para impulsar, a través de éstas, los
líquidos residuales desde la línea de desperdicios secundaria a la
principal y finalmente a la bolsa de desperdicios del Cartucho de
Soluciones a través del puerto colector.
7. Cuando se para la bomba de rodillos, el analizador emite un pitido
para indicar que se ha completado la primera fase de la aspiración.
8. El usuario retira la muestra y baja la sonda de aspiración.
9. Tiene lugar una segunda fase de aspiración para posicionar
correctamente la muestra. Este posicionamiento es confirmado por el
sensor de líquidos.
10. La válvula de estrangulamiento se cierra y la bomba de rodillos gira
ligeramente en dirección contraria para producir una presión posterior
positiva dentro del hemolizador. Esta presión positiva elimina las
burbujas de aire y favorece el proceso de hemolización.
11. Tiene lugar la medida de la muestra. Mientras tiene lugar el análisis de
la muestra, el usuario introduce los datos del paciente necesarios.

Continúa

2-11
2. Sección Húmeda Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Muestras de Pacientes – Analizador ABL80 FLEX CO-OX


(Continuación)

Proceso de
Medida Fase Descripción

(cont.) 12. Cuando se completa la medida, la bomba de rodillos vuelve a girar


hacia atrás para liberar la presión posterior. Entonces se abre la
válvula de estrangulamiento.
13. El sistema arrastra solución 1 del cartucho de soluciones, empujando
la muestra fuera de la cámara de medida y llenando ésta con solución
1. La bomba de desperdicios también se activa para impulsar el
líquido residual hasta la bolsa de desperdicios que se encuentra dentro
del cartucho de soluciones.
14. Los electrodos miden en la solución 1. Este paso sólo se ejecuta en la
versión de software CO-OX del analizador ABL80 FLEX CO-OX.
15. Una vez completadas las medidas de la muestra y de la solución 1, se
comparan los resultados con los Rangos Críticos, los de Referencia y
los de Informe introducidos por el usuario. A continuación, los
resultados aparecen en pantalla, son almacenados y, en caso requerido,
se imprimen.

2-12
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 2. Sección Húmeda

Muestras de QC Manual – Analizador ABL80 FLEX

Proceso de En la siguiente tabla se describe el proceso analítico de medida de un QC manual


Medida usando la opción de 'QC manual' en el analizador ABL80 FLEX.

Fase Descripción
1. El analizador debe tener instalados un Cartucho de Soluciones y una
Casete de Electrodos. La última calibración debe haber sido correcta.
2. En el menú se selecciona QC Manual.
3. La bomba de rodillos gira aproximadamente 1/20 de vuelta en sentido
contrario a las agujas del reloj para expulsar el aire que pueda haber
en el extremo de la sonda de aspiración.
4. • Se selecciona el tipo de control de calidad que se va a analizar
• El usuario responde al cuadro de diálogo de Temperatura QC en
caso requerido (pantalla opcional)
5. Cuando aparece la pantalla de Aspiración, el usuario levanta la
puerta de entrada, sumerge la sonda de aspiración en la solución de
QC y pulsa Aspirar.
6. La bomba de rodillos se activa y gira en el sentido de las agujas del
reloj para arrastrar la solución de QC hacia la cámara de medida. Al
mismo tiempo se activan la bomba de desperdicios y las válvulas para
impulsar, a través de éstas, los líquidos residuales desde la línea de
desperdicios secundaria a la principal y finalmente a la bolsa de
desperdicios del Cartucho de Soluciones a través del puerto colector.
7. Cuando se para la bomba de rodillos, el analizador emite un pitido
para indicar que se ha completado la primera fase de la aspiración.
8. El usuario retira la ampolla de QC, limpia la sonda de aspiración y
cierra la puerta de entrada.
9. La bomba de rodillos se activa una segunda vez para completar el
posicionamiento de la muestra en la cámara de medida.
10. Tiene lugar la medida de la muestra.
11. Cuando se completa la medida, el sistema arrastra solución 1 del
cartucho de soluciones, empujando la muestra fuera de la cámara de
medida y llenando ésta con solución 1. La bomba de desperdicios
también se activa para impulsar el líquido residual hasta la bolsa de
desperdicios que se encuentra dentro del cartucho de soluciones.
12. Los electrodos miden en la solución 1.
13. Una vez completadas las medidas en la muestra de QC y en la
solución 1, se comparan los resultados con los rangos aceptables
introducidos por el usuario. A continuación, los resultados aparecen
en pantalla, son almacenados y, en caso requerido, se imprimen.

2-13
2. Sección Húmeda Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Muestras de QC Manual – Analizador ABL80 FLEX CO-OX


Proceso de En la siguiente tabla se describe el proceso analítico de medida de un QC manual
Medida usando la opción de 'QC manual' en el analizador ABL80 FLEX CO-OX.

Fase Descripción
1. El analizador debe tener instalados un Cartucho de Soluciones y una
Casete de Electrodos. La última calibración debe haber sido correcta.
2. En el menú se selecciona QC Manual.
3. El usuario responde al cuadro de diálogo de Temperatura QC en caso
requerido (pantalla opcional)
4. Se mide la corriente cero de Glucosa si este parámetro está activo.
5. La bomba de rodillos se activa para introducir un poco de aire en
bolus en el sistema.
6. Cuando aparece la pantalla de Aspiración, el usuario levanta la
puerta de entrada, sumerge la sonda de aspiración en la solución de
QC y pulsa Aspirar.
7. La bomba de rodillos se activa y gira en el sentido de las agujas del
reloj para arrastrar la solución de QC hacia la Casete de Electrodos y
el hemolizador. Al mismo tiempo se activan la bomba de desperdicios
y las válvulas para impulsar, a través de éstas, los líquidos residuales
desde la línea de desperdicios secundaria a la principal y finalmente a
la bolsa de desperdicios del Cartucho de Soluciones a través del
puerto colector.
8. Cuando se para la bomba de rodillos, el analizador emite un pitido
para indicar que se ha completado la primera fase de la aspiración.
9. El usuario retira la ampolla de QC y baja la puerta de entrada.
10. Tiene lugar una segunda fase de aspiración para posicionar
correctamente la muestra. Su posición correcta es confirmada por el
sensor de líquidos.
11. La válvula de estrangulamiento se cierra y la bomba de rodillos gira
ligeramente en dirección contraria para producir una presión posterior
positiva dentro del hemolizador.
12. Tiene lugar la medida de la muestra.

Continúa

2-14
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 2. Sección Húmeda

Muestras de QC Manual – Analizador ABL80 FLEX CO-OX


(Continuación)

Proceso de
Medida Fase Descripción

(cont.) 13. Cuando se completa la medida, la bomba de rodillos gira hacia atrás
para liberar la presión posterior. Entonces se abre la válvula de
estrangulamiento.
14. El sistema arrastra solución 1 del cartucho de soluciones, empujando
la muestra fuera de la cámara de medida y llenando ésta con solución
1. La bomba de desperdicios también se activa para impulsar el
líquido residual hasta la bolsa de desperdicios que se encuentra dentro
del cartucho de soluciones.
15. Los electrodos miden en la solución 1. Este paso sólo se ejecuta en la
versión de software CO-OX del analizador ABL80 FLEX CO-OX.
16. Una vez completadas las medidas en la muestra de QC y en la
solución 1, se comparan los resultados con los rangos aceptables
introducidos por el usuario. A continuación, los resultados aparecen
en pantalla, son almacenados y, en caso requerido, se imprimen.

2-15
2. Sección Húmeda Manual de Referencia de ABL80 FLEX

2-16
3. Electrónica

Introducción En este capítulo se describe el sistema electrónico de todas las versiones del
analizador ABL80 FLEX.

Contenidos El capítulo engloba los siguientes temas:


Información General ..............................................................................3-2
Placas Electrónicas y otros Componentes ..............................................3-3
3. Electrónica Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Información General

Generalidades La electrónica de todas las versiones del analizador ABL80 FLEX puede
subdividirse en varios módulos:
El módulo de interfaz de usuario, que engloba la pantalla LCD y el panel táctil,
un lector de código de barras integrado, una unidad de CD-R/RW (en
analizadores fabricados antes de 2011), y un módulo de ordenador incrustado;
Impresora térmica integrada;
Electrónica analógica para control de las bombas de la sección húmeda, las
válvulas y la casete de electrodos.

Comunicaciones Las comunicaciones entre el analizador y un ordenador externo de gestión de datos


pueden establecerse a través de dos puertos USB, interfaz RS232 para conexión
serie o interfaz RJ45 para conexión Ethernet.

Componentes Las funciones principales de la electrónica del analizador se detallan en la siguiente


Electrónicos sección.

3-2
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 3. Electrónica

Placas Electrónicas y otros Componentes

Introducción A continuación se detallan las principales funciones de la electrónica de todas las


versiones del analizador ABL80 FLEX.

Alimentación Los requisitos de alimentación incluyen una fuente de alimentación universal con
entrada de 100-240 VCA, 50-60 Hz con un máximo de 3.0 A. Hay tres niveles de
salida de CC interna para el control de la electrónica del analizador, incluyendo 5
VCC, 8.0 A máx., +12 VCC, 3.0 A máx., y –12 VCC, 0.2 A máx. El cargador de
batería interna es de +16.8 V, 1.8 A máx.

Ensamblaje El colector con válvulas integradas controla el flujo de las soluciones desde el
de Colector/ cartucho de soluciones hasta la casete de electrodos y el retorno de los residuos
Válvulas hasta la bolsa de desperdicios integrada en el cartucho. Las válvulas son
controladas mediante órdenes de la electrónica analógica del analizador.

Unidad de La unidad de impresora se compone de un mecanismo de impresora térmica y la


Impresora electrónica de control de la impresora.

Placa Analógica La placa analógica se compone de canales amplificadores de alta impedancia y un


conversor analógico-digital integrado para recoger las señales de los sensores y
transmitirlas a la CPU del analizador, y de un microprocesador integrado para
controlar las funciones básicas de la sección húmeda.

CPU Un microcontrolador de CPU integrado maneja el sistema operativo y las


aplicaciones de software.

Memoria La memoria rápida compacta es un disco duro de estado sólido donde se


Rápida almacenan todos los archivos del sistema operativo y de software, y los archivos de
Compacta base de datos del sistema.

Unidad de CD La unidad de CD es una unidad combinada de CD/DVD R/RW para cargar


archivos de software del sistema o descargar datos. Los datos pueden escribirse en
discos sólo grabables (CD-R). La unidad de CD sólo está disponible en
analizadores fabricados antes de 2011.

Placa Base La placa base es una placa de circuito impreso (PCB) que proporciona la conexión
eléctrica entre la CPU y la electrónica del sistema y los puertos periféricos.

Placa de CO-OX La placa de CO-OX, específica del analizador ABL80 FLEX CO-OX, controla
todas las funciones internas del CO-oxímetro y transmite las señales a la CPU del
analizador.

3-3
3. Electrónica Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Hemolizador Un hemolizador ultrasónico, específico del analizador ABL80 FLEX CO-OX,


hemoliza la muestra de sangre total. Dispone de una cubeta donde medir la sangre
hemolizada. Una luz LED atraviesa la muestra en la cubeta. Después de
atravesarla, la luz es guiada hasta el espectrómetro mediante una fibra óptica.

Espectrómetro El espectrómetro, específico del analizador ABL80 FLEX CO-OX, separa la luz en
138 longitudes de onda y convierte las señales en corrientes, creando un espectro
de absorción. Este espectro es enviado a la CPU para determinar los valores de los
parámetros de oximetría.

3-4
4. Sensores

Introducción En este capítulo se describen los componentes y los principios de medida y


calibración de cada uno de los electrodos del analizador ABL80 FLEX (todas las
versiones).
Se incluye una sección específica que describe el sistema óptico del analizador
ABL80 FLEX CO-OX.
También se incluyen secciones generales donde se abordan las bases teóricas de las
medidas y las calibraciones.

Contenidos El capítulo engloba los siguientes temas:


Visión General ..................................................................................................... 4-3
Componentes Generales ........................................................................... 4-3
Principios Generales de Medida............................................................... 4-4
Principio Potenciométrico ........................................................................ 4-5
Principio Amperométrico ......................................................................... 4-7
Principio de Medida de Conductividad .................................................. 4-10
Calibración ........................................................................................................ 4-12
Información General .............................................................................. 4-13
Ecuación de Calibración ........................................................................ 4-14
Rangos de Parámetros de los Sensores .................................................. 4-16
Sensibilidad ............................................................................................ 4-17
Estabilidad Eléctrica............................................................................... 4-18
Estabilidad de Temperatura.................................................................... 4-19
Rango Eléctrico ...................................................................................... 4-20
Electrodo de Referencia .................................................................................... 4-21
Conceptos Básicos ................................................................................. 4-22
Componentes del Electrodo de Referencia ............................................ 4-23
Sensor de pH ...................................................................................................... 4-24
Componentes del Sensor de pH ............................................................. 4-25
Principio de Medida del Sensor de pH ................................................... 4-26
Calibración del Sensor de pH ................................................................. 4-29
Medida – pH........................................................................................... 4-30
Correcciones – pH .................................................................................. 4-31
Sensor de pCO2 .................................................................................................. 4-32
Componentes del Sensor de pCO2 ......................................................... 4-33
Principio de Medida del Sensor de pCO2 ............................................... 4-34
Calibración del Sensor de pCO2 ............................................................. 4-38
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Medida – pCO2 ....................................................................................... 4-40


Correcciones – pCO2 .............................................................................. 4-41
Sensor de pO2 ..................................................................................................... 4-42
Componentes del Sensor de pO2 ............................................................ 4-43
Principio de Medida del Sensor de pO2 ................................................. 4-44
Calibración del Sensor de pO2 ............................................................... 4-47
Medida - pO2 .......................................................................................... 4-48
Correcciones – pO2 ................................................................................ 4-49
Sensores de Electrólitos .................................................................................... 4-50
Componentes de los Sensores de Electrólitos ........................................ 4-51
Principio de Medida de los Sensores de Electrólitos ............................. 4-52
Calibración de los Sensores de Electrólitos ........................................... 4-54
Medida - Electrólitos .............................................................................. 4-55
Sensores de Glucosa y Lactato ......................................................................... 4-56
Componentes del Sensor de Glu ............................................................ 4-57
Principio de Medida del Sensor de Glu.................................................. 4-58
Calibración del Sensor de Glu................................................................ 4-60
Medida – Glu ......................................................................................... 4-61
Componentes del Sensor de Lac ............................................................ 4-62
Principio de Medida del Sensor de Lac.................................................. 4-63
Calibración del Sensor de Lac................................................................ 4-65
Medida – Lac ......................................................................................... 4-66
Electrodos de Conductividad ........................................................................... 4-67
Componentes de los Electrodos de Conductividad ................................ 4-68
Principio de Medida de los Electrodos de Conductividad ..................... 4-69
Calibración de los Electrodos de Conductividad ................................... 4-71
Medida – Hct .......................................................................................... 4-73
Sistema Óptico ................................................................................................... 4-74
Principio de Medida ............................................................................... 4-75
Calibración ............................................................................................. 4-79
Corrección de Interferencia de HbF ....................................................... 4-80
Corrección de Otras Interferencias ......................................................... 4-82
Medida y Correcciones .......................................................................... 4-83
Referencias ......................................................................................................... 4-85

4-2
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Visión General

Componentes Generales

Sensores En este manual, el término sensor designa de forma individual a cada uno de los
sensores incluidos en la matriz sensora de la casete de electrodos. La señal eléctrica
de cada sensor es medida por la electrónica analógica específica contenida en la
unidad del analizador.

Esquema A continuación figura el esquema general de un sensor de cualquiera de las


versiones del analizador ABL80 FLEX. La descripción específica de cada sensor
se presenta más adelante en los apartados correspondientes.

1 22

3 44
5

Partes y En la siguiente tabla se describen las partes señaladas en el esquema anterior.


Descripción
Ítem Parte Descripción
1 Membrana Una película polimérica fina que separa la muestra
del sensor.
2 Electrólito Material conductor que proporciona contacto
eléctrico entre el electrodo y la muestra.
3 Electrodo Punto de contacto eléctrico con el electrólito.
4 Contacto eléctrico Punto de contacto eléctrico entre el electrodo y el
analizador.
5 Base del electrodo Plataforma estructural sobre la que reside el
electrodo.

4-3
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Principios Generales de Medida

Introducción Los sensores de todos los analizadores ABL80 FLEX emplean cuatro principios de
medida diferentes.
Potenciometría: Mediante un voltímetro se registra el potencial de una cadena
de sensores que luego se relaciona con la concentración de la muestra (ecuación
de Nernst).
Amperometría: Se mide la magnitud de una corriente eléctrica entre una cadena
de sensores, que a su vez resulta proporcional a la concentración de la sustancia
que es oxidada o reducida en un electrodo de la cadena.
Principio de Conductividad: La impedancia específica de una muestra, medida
por dos electrodos conductores con un voltaje constante, es directamente
proporcional a las propiedades conductoras de la muestra.
Espectrofotometría: La luz atraviesa una cubeta que contiene una muestra de
sangre hemolizada. Las longitudes de onda específicas son absorbidas y sus
intensidades generan un espectro de absorción que se utiliza para calcular los
parámetros de oximetría. Este principio de medida sólo se emplea en el
analizador ABL80 FLEX CO-OX.
Los primeros tres principios se describen de forma detallada en las páginas
siguientes. La espectrofotometría se describe en la sección titulada Sistema Óptico.

Actividad vs. En potenciometría, estrictamente hablando, el potencial de una cadena de


Concentración electrodos está relacionado con la actividad de una sustancia y no con su
concentración.
La actividad de una sustancia se puede considerar como la "concentración efectiva"
de un elemento, teniendo en cuenta las condiciones no ideales del medio.
La actividad y la concentración se relacionan mediante la siguiente ecuación:
ax = cx
siendo:
ax = actividad del elemento x
= coeficiente de actividad del elemento x en las condiciones de medida
(para sistemas ideales = 1)
cx = concentración del elemento x (mol/L)
NOTA: Para ser exactos, la actividad se relaciona con la molalidad del elemento
x, es decir, el número de moles por kg de solvente. Sin embargo, la
molalidad es convertida en concentración (molaridad).

Conversión de Todos los analizadores ABL80 FLEX realizan la conversión automática de


Actividad en actividad en concentración. El término concentración, por tanto, es el que se utiliza
Concentración en este capítulo en las explicaciones de los principios de medida de cada uno de los
sensores.

4-4
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Principio Potenciométrico

Introducción En este apartado se describe el principio de las medidas potenciométricas, en las


que el potencial de una cadena de electrodos es registrado con un voltímetro y
luego relacionado con la concentración de una sustancia mediante la ecuación de
Nernst.

Cadena de Una cadena de electrodos describe un circuito eléctrico entre la muestra, el electrodo,
Electrodos un electrodo de referencia, un voltímetro, las membranas y las soluciones
electrolíticas.

Esquema El siguiente diagrama representa de forma general una cadena de electrodos:

Partes y En la siguiente tabla se describen las partes señaladas en el esquema anterior.


Descripción
Ítem Parte
1 Voltímetro
2 Electrodo de referencia
3 Electrólito
4 Juntura líquida
5 Muestra
6 Membrana
7 Electrodo de medida

Potencial de Cada elemento de la cadena de electrodos contribuye con un voltaje a la caída total
la Cadena de de potencial en la cadena. Así:
Electrodos Cuando están inmersos en la solución electrolítica adecuada, ambos electrodos
muestran potenciales separados.
Las junturas de membrana entre la muestra y las soluciones electrolíticas
también muestran potenciales separados.

4-5
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

El potencial total de la cadena de electrodos, por tanto, es el que resulta de la suma


de los potenciales individuales, que es la medida que da el voltímetro.

Determinación En una cadena de electrodos en la que todos los potenciales, salvo uno, son
de Potenciales constantes y conocidos, el potencial final desconocido (Emuestra) se puede calcular
conociendo el potencial total de la cadena de electrodos (Etotal) y el potencial
estándar (E0).
Etotal = E0 + Emuestra

Ecuación Una vez determinado el potencial desconocido (Emuestra), se aplica la ecuación de


de Nernst Nernst para determinar la actividad (ax) del elemento en estudio:
RT
E sample E 0 ln a x
nF
siendo:
Esample = Emuestra
E0 = potencial estándar de la cadena de electrodos
R = constante de gas (8.3143 J/°K-mol)
T = temperatura absoluta ( K)
n = carga del elemento x
F = constante de Faraday (96487 C/mol)
ax = actividad del elemento x

Actividad La actividad expresa la "concentración efectiva" de un elemento, como se explica


con más detalle en Principios Generales de Medida (pág. 4-4).

Concentración La ecuación de Nernst se reformula para expresar la actividad como función del
potencial Emuestra. Una vez determinado Emuestra , se puede calcular la actividad
porque todas las demás cantidades de la parte derecha de la ecuación resultan
conocidas. Finalmente, el analizador convierte la actividad en concentración.

Aplicación El principio de medida potenciométrico se aplica a los sensores de pH, pCO2 y


electrólitos. En el caso del sensor de pCO2, sin embargo, varía ligeramente ya que
la ecuación de Nernst no se aplica directamente.

4-6
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Principio Amperométrico

Introducción En este apartado se describe el principio de las medidas amperométricas, en las que
se mide la magnitud de una corriente eléctrica entre una cadena de electrodos y se
relaciona con la concentración de una sustancia que es oxidada o reducida en un
electrodo de la cadena.

Cadena de La cadena de electrodos en una medida amperométrica describe un circuito


Electrodos eléctrico entre la muestra, los dos electrodos (ánodo y cátodo), un amperímetro,
una fuente de voltaje, las membranas y las soluciones electrolíticas.

4-7
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Esquema El siguiente diagrama es la representación general de una cadena de electrodos


amperométrica empleada en todas las versiones del analizador ABL80 FLEX.

Partes En la siguiente tabla se describen las funciones de las partes señaladas en el


y Funciones esquema anterior.
A continuación de la tabla se explica en detalle el proceso de medida.

Ítem Parte Descripción


1 Amperímetro Mide la corriente que se produce en el circuito en
nanoamperios.
2 Cátodo Electrodo negativo en el que se produce una reacción
de reducción y se consumen electrones.
3 Membrana Permite el paso de determinadas moléculas de la
muestra.
4 Muestra En contacto con la membrana.
5 Electrólito Proporciona contacto eléctrico entre el ánodo y el
cátodo.
6 Ánodo Electrodo positivo en el que se produce una reacción
de oxidación y se liberan electrones.
7 Voltaje aplicado Aplica el potencial necesario para la reacción de
reducción u oxidación en estudio.

4-8
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Proceso de A continuación se detallan los pasos del proceso de medida de un electrodo


Medida amperométrico.
Supuestos
Para simplificar la explicación, partimos de los siguientes supuestos:
Existe un elemento A en la muestra que es reducido en el cátodo y pasa a A .
Existe un elemento X en el electrólito que es oxidado en el ánodo y pasa a X+.

Paso Acción
Transporte de A La membrana permite el paso del elemento A y restringe
a través de la el acceso de grandes moléculas polares presentes en la
membrana muestra.
Aplicación Se aplica un potencial adecuado a través de los electrodos.
de potencial
Reducción de A Aplicando el potencial, el elemento A es reducido en el
cátodo conforme a la siguiente reacción:
A + e A
Medida de la La reducción de A produce un flujo de electrones y, por
corriente tanto, una corriente eléctrica. Se mide la magnitud de esa
corriente.
Oxidación de X Para completar el circuito eléctrico es necesaria una
reacción de oxidación en la que se liberan electrones. Por
tanto, el elemento X se oxida conforme a la siguiente
reacción:
X X+ + e
Cálculo de cA La magnitud de la corriente producida en el circuito es
proporcional a la concentración del elemento reducido, en
este caso el elemento A.
El analizador, por tanto, calcula automáticamente la
concentración de A en la muestra.

Aplicación El principio de medida amperométrico se aplica a los sensores de pO2 , Glu y Lac.

4-9
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Principio de Medida de Conductividad

Introducción En este apartado se describe el principio de medida de conductividad, por el cual la


impedancia específica entre dos electrodos conductores es proporcional a las
propiedades conductivas de la muestra.

Cadena El circuito eléctrico está formado por dos electrodos de conductividad, la muestra
Eléctrica colocada entre estos sensores y una fuente de corriente.
Vin
I
siendo:
Vin (voltaje de entrada) = corriente alterna a 10 kHz

4-10
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Esquema El siguiente diagrama es una representación general de una cadena de electrodos de


medida de conductividad empleada en todas las versiones del analizador ABL80
FLEX.

Partes y En la siguiente tabla se describen las partes señaladas en el esquema anterior.


Descripción
Ítem Parte Descripción
1 RF Resistor fijo en la cadena de electrodos
2 Vin Voltaje aplicado
3 Rs Impedancia variable de la muestra
4 Vout Voltaje de salida
5 Electrodo Punto de contacto eléctrico con el electrólito.
6 Muestra Sustancia medida

Si RF = RS, entonces:
RF
Vout = ½ Vin ó Vout Vin
R F RS

Descripción El sistema aplica una corriente alterna entre los dos electrodos a una frecuencia de
10 kHz. La medida de la corriente a través de la muestra es convertida en una señal
analógico-digital (AD).

Aplicación El principio de medida de conductividad se aplica a los electrodos de Hct y de


detección de aire en la muestra.

4-11
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Calibración

Introducción En este apartado se detallan las bases teóricas del proceso de calibración y el
método utilizado para monitorizar la calibración.

Contenidos Esta sección engloba los siguientes temas:


Información General .............................................................................. 4-13
Ecuación de Calibración ........................................................................ 4-14
Rangos de Parámetros de los Sensores .................................................. 4-16
Sensibilidad ............................................................................................ 4-17
Estabilidad Eléctrica............................................................................... 4-18
Estabilidad de Temperatura.................................................................... 4-19
Rango Eléctrico ...................................................................................... 4-20

4-12
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Información General

Definición La calibración es el proceso que relaciona las señales de los electrodos durante la
secuencia de calibración con los valores de las soluciones de calibración. La
calibración permite convertir las señales de los electrodos en los valores exactos
para una muestra desconocida.

Frecuencia La calibración debe realizarse a intervalos regulares, para que las variaciones
normales en las señales del sensor puedan compensarse tras los cambios menores
inevitables que se producen en el comportamiento del sensor.

Soluciones de La calibración de todos los electrodos se realiza usando las soluciones de


Calibración calibración 1 a 4 (para más información sobre las mismas, ver Capítulo 8 -
Soluciones).
Las soluciones de calibración contienen concentraciones conocidas de los sustratos
que se van a medir. Estas concentraciones resultan fundamentales para determinar
la exactitud de la medida del analizador.
La concentración de cada sustancia en las soluciones de calibración está
programada en el chip inteligente integrado en el cartucho de soluciones. La
información es leída de forma automática por el analizador al instalar en él un
cartucho de soluciones.

Trazabilidad de El certificado de trazabilidad de las soluciones de calibración se presenta en el


las Soluciones de Capítulo 8 de este manual.
Calibración

4-13
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Ecuación de Calibración

Definición La ecuación de calibración expresa la relación entre la medida eléctrica en un


sensor y la concentración del sustrato específico para ese sensor.

Uso La línea de calibración forma la base de la escala utilizada por el analizador para
convertir las medidas eléctricas en concentraciones.

Determinación La ecuación de calibración es diferente para cada sensor.


de la Línea de En el siguiente ejemplo de un sensor potenciométrico, usamos el sensor de pH para
Calibración ilustrar cómo se deriva esta ecuación a partir de dos soluciones de pH conocido. El
valor de pH se representa gráficamente en una escala lineal. Todos los demás
valores de electrólitos, si se representan gráficamente, se expresarán como
log10(aion).
La solución 1 (s1) tiene un pH de 7.40, que da una lectura de potencial de 2.3
mV.
La solución 2 (s2) tiene un pH de 7.03, que da una lectura de potencial de 20.4
mV.
Estos dos valores se representan en un gráfico.
La relación entre potencial y pH es lineal, de forma que se puede trazar una línea
entre los dos puntos, como se ve en el gráfico inferior:

Escala La línea de calibración forma ahora la escala utilizada para convertir el potencial
medido en el sensor de pH durante el análisis de la muestra en un valor real de pH.

Medida de Una muestra de sangre da una lectura de potencial de 4.8 mV en el sensor de pH.
Muestras Leyendo la línea de calibración del gráfico inferior, este potencial corresponde a un
pH de 7.35.

4-14
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Actualización La pendiente de la línea de calibración se actualiza con cada calibración.

Deriva La deriva describe el cambio de posición de la línea de calibración entre


calibraciones consecutivas. Toda deriva (offset) que se produzca en el sistema se
corrige en el momento del análisis mediante la medida de la Solución 1.

Sensibilidad La pendiente de la línea de calibración es descrita por el valor de sensibilidad.

4-15
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Rangos de Parámetros de los Sensores

Rangos de En las calibraciones a dos puntos se calibran todos los parámetros. La respuesta
Parámetros de eléctrica y el valor de sensibilidad resultante para cada sensor se comparan con los
los Sensores criterios de aceptación para el sensor en cuestión. Un error en un sensor
determinado afectará sólo a dicho sensor.
En todas las versiones del analizador ABL80 FLEX se comprueban los siguientes
parámetros:
Sensibilidad
Estabilidad eléctrica
Estabilidad de temperatura
Rango eléctrico
Las ecuaciones empleadas para calcular estos parámetros se describen en las
páginas siguientes en el apartado correspondiente a cada tipo de sensor.

4-16
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Sensibilidad

Definición La sensibilidad de un electrodo describe la pendiente de la línea de calibración


derivada de una calibración a dos puntos.

Límites Cada sensor tiene establecidos unos límites de sensibilidad para la calibración.
En la siguiente tabla figura el rango de sensibilidad para cada sensor:

Parámetro Rango de Unidad


sensibilidad
pH 40.0 – 65.0 mV/unidad pH
CO2 30.0 – 75.0 mV/década pCO2
O2 0.002 – 0.052 nA/mmHg
Na+ 40.0 – 85.0 mV/década [Na+]
Ca2+ 20.0 – 45.0 mV/década [Ca2+]
K+ 40.0 – 70.0 mV/década [K+]
Cl– 30.0 – 65.0 mV/década [Cl–]
Hct 50.0 – 300.0 mV/mS
Glu 0.20 – 1.40 nA/mmol/L
Lac 0.25 – 1.59 nA/mmol/L

NOTA: Una década es una variación en diez veces del nivel de actividad.

Mensajes Si la sensibilidad de un sensor queda fuera de los límites permitidos, en la pantalla


del Sistema del analizador aparecerá un mensaje de error para el sensor en cuestión. En el
informe impreso figurará una flecha hacia arriba o hacia abajo al lado de la
sensibilidad del sensor indicando que está fuera de rango. En el impreso de
calibración también figurará una lista completa de los sensores con sensibilidad
fuera de rango en una calibración determinada. El análisis de muestras quedará
desactivado hasta que se realice una calibración posterior correcta o se desactive el
parámetro que falla.

4-17
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Estabilidad Eléctrica

Definición La estabilidad eléctrica de cada canal de medida se monitoriza durante los análisis
de muestras, los eventos de calibración y QC, y los QC manuales.

Límites Tras un período de tiempo determinado se aplica un criterio de estabilidad para


cada parámetro. La media del valor delta entre n puntos de datos eléctricos se
compara con el criterio de estabilidad y se considera satisfactorio cuando el valor
medio es inferior o igual al criterio establecido para cada parámetro.

Mensajes Si el canal de un parámetro no satisface el criterio de estabilidad, el analizador


del Sistema mostrará en pantalla el mensaje de error “No llegó a término/No estable” (N/E) y
no dará resultados para ese parámetro.

4-18
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Estabilidad de Temperatura

Definición La temperatura de la cámara de medida de la Casete de Electrodos es mantenida a


37.0 C durante los análisis de muestras, los Ciclos de Calidad y los QC manuales.

El rango de estabilidad de la temperatura durante la medida y la calibración es de


Límites
37.0 0.2 C.

Mensajes
System Si la temperatura de la cámara de medida de la casete está fuera de los límites
messages
del Sistema permitidos durante el análisis o la calibración, en la pantalla del analizador y en el
impreso figurará el mensaje de error “Temp. inestable” y no se darán resultados.

4-19
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Rango Eléctrico

Definición El circuito eléctrico de cada sensor tiene un rango de respuesta fijo.

Límites En la siguiente tabla figura el rango de respuesta del circuito eléctrico de cada uno
de los sensores:

Sensor Rango de Respuesta


pH -150 a +350 mV
CO2 -150 a +350 mV
O2 0 a 20 nA
Na+ -150 a +350 mV
K+ -150 a +350 mV
2+
Ca -150 a +350 mV

Cl -150 a +350 mV
Hct 0 a 4096 AD
Glu 0 a 100 nA
Lac 0 a 100 nA

Mensajes Si la señal de medida de un sensor queda fuera del rango de respuesta eléctrica, el
del Sistema sistema mostrará el símbolo ### como resultado para ese sensor.

4-20
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Electrodo de Referencia
Introducción En este apartado se describen los componentes y el funcionamiento del electrodo
de referencia.

Contenidos Esta sección engloba los siguientes temas:


Conceptos Básicos ................................................................................. 4-22
Construcción del Electrodo de Referencia ............................................. 4-23

4-21
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Conceptos Básicos

Objetivo La finalidad del electrodo de referencia es proporcionar un potencial fijo y estable


respecto al cual poder medir otros potenciales.
El potencial del electrodo de referencia no se ve alterado por la composición de la
muestra.

Potencial Fijo El potencial fijo del electrodo de referencia se mantiene por las siguientes
reacciones de equilibrio:
AgCl Ag+ + Cl
Ag+ + e Ag
Estas reacciones son posibles porque el electrodo está hecho de plata / cloruro de
plata.

Uso El electrodo de referencia se usa en la medida del pH, la pCO2 y los electrólitos.

Ubicación El electrodo de referencia se halla en la parte superior de la célula de flujo de la


Casete de Electrodos. El contacto con la muestra se establece a través de una
pequeña juntura líquida entre el canal del electrodo de referencia y la cámara de
medida.

Partes y En la siguiente tabla se describen las partes señaladas en el esquema anterior.


Descripción
Ítem Parte Descripción
1 Electrodo de Proporciona la conexión eléctrica al
referencia voltímetro.
2 Gel acuoso Electrólito del sensor de referencia, que
proporciona un potencial interno constante
3 Juntura líquida Punto de contacto entre el sensor de referencia
y la muestra.

4-22
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Componentes del Electrodo de Referencia

Esquema A continuación figura un diagrama esquemático del electrodo de referencia


utilizado en todas las versiones del analizador ABL80 FLEX.

11 22

3
3 44
5

Partes En la siguiente tabla se describen las partes del electrodo de referencia.


y Funciones
Ítem Parte Descripción
1 Juntura líquida Punto físico de contacto entre el gel acuoso y
la muestra.
2 Gel acuoso Solución electrolítica que proporciona un
contacto eléctrico entre el electrodo y la
muestra.
3 Electrodo Material de Ag/AgCl que proporciona el
contacto entre el gel acuoso y el contacto
eléctrico.
4 Contacto eléctrico Punto de contacto eléctrico entre el electrodo y
el analizador.
5 Base del electrodo Plataforma estructural sobre la que reside el
electrodo.

4-23
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Sensor de pH

Introducción En este apartado se describen los componentes del sensor de pH, cómo mide y
cómo se calibra.

Contenidos Esta sección engloba los siguientes temas:


Componentes del Sensor de pH ............................................................. 4-25
Principio de Medida del Sensor de pH ................................................... 4-26
Calibración del Sensor de pH ................................................................. 4-29
Medida – pH........................................................................................... 4-30
Correcciones – pH .................................................................................. 4-31

4-24
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Componentes del Sensor de pH

Descripción El sensor de pH es de estado sólido, con una membrana de PVC sensible al pH y


un electrodo.

Esquema A continuación se presenta un diagrama del sensor de pH.

1 22

3 44
5

Partes y En la siguiente tabla se describen las partes del sensor de pH.


Descripción
Ítem Parte Descripción
1 Membrana Membrana selectiva de iones que separa la
muestra del sensor. Es sensible a los iones H+.
2 Electrólito Material específico de estado sólido que
proporciona un potencial interno constante y
un contacto eléctrico entre la membrana y el
electrodo.
3 Electrodo Punto de contacto eléctrico con el electrólito.
4 Contacto eléctrico Punto de contacto eléctrico entre el electrodo y
el analizador.
5 Base del electrodo Plataforma estructural sobre la que reside el
electrodo.

Ubicación en El siguiente esquema ilustra dónde está ubicado el sensor de pH en la cámara de


la Cámara de medida de la Casete de Electrodos.
Medida

4-25
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Principio de Medida del Sensor de pH

Introducción En este apartado se describe el principio de medida del sensor de pH.

Cadena de La cadena de electrodos (o circuito eléctrico) establecida para la medida del pH se


Electrodos representa en el siguiente diagrama:

Partes y En la siguiente tabla se describen las funciones de las partes señaladas en el


Descripción esquema anterior.

Ítem Parte Función


1 Voltímetro Mide el potencial en el circuito.
2 Electrodo de Proporciona una conexión eléctrica al
referencia voltímetro.
3 Electrólito Proporciona un potencial interno constante.
4 Juntura líquida Punto de contacto entre el sensor de referencia y
la muestra.
5 Muestra El líquido desconocido que será medido.
6 Membrana Membrana selectiva de iones, sensible a los
iones de H+.
7 Electrodo Proporciona una conexión eléctrica al
voltímetro.

4-26
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Potencial de El potencial total de la cadena de electrodos es igual a la suma de las diferencias de


la Cadena de potencial en cada elemento de la cadena, siendo todos los potenciales menos uno
Electrodos conocidos y constantes, como figura en la siguiente tabla.

Elemento Potencial Símbolo


Electrodo de referencia Conocido y constante cuando el Eref
Ag/AgCl está inmerso en la
solución electrolítica.
Juntura líquida entre la Conocido y constante. ELJ
solución electrolítica del Independiente de la composición
electrodo de referencia y la de la muestra.
muestra
Membrana sensible al pH que Desconocido. Dependiente de la ESample
separa la muestra del sensor composición de la muestra.
de pH
Electrodo de pH Conocido y constante. EE
Potencial total Medido por el voltímetro. Etot

Potencial El potencial desconocido en la membrana de PVC sensible al pH es igual a la


Desconocido diferencia entre el potencial total medido y la suma de los potenciales conocidos:
E sam ple = E total E ref E LJ E E

Membrana La diferencia de potencial a través de la membrana se produce como consecuencia


sensible al pH de una variación en el equilibrio de cargas en la membrana.
La membrana es sensible a los iones de H+, en el sentido de que tiene capacidad de
intercambio de iones H+. Como el electrodo de referencia de estado sólido interno
fija el potencial interno, las variaciones en la carga externa de la membrana
producen los cambios de potencial que serán medidos.

Ecuación La diferencia de potencial en la membrana del sensor de pH se puede expresar


de Nernst mediante la ecuación de Nernst:
RT
E sam ple E 0 ln a H
nF
siendo:
E0 = Potencial estándar del electrodo
R = Constante de gas (8.3143 J/°K-mol)
T = Temperatura absoluta ( K)
n = Carga del ión
F = Constante de Faraday (96487 C/mol)
aH = Actividad de H+

4-27
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Siendo la sensibilidad teórica del electrodo de pH a 37 C igual a 61.5 mV por


a
unidad de pH, con pH = log H la ecuación de Nernst se puede expresar de la
siguiente forma:

E sample E0 615
. pH mV

Actividad y Como muestra la ecuación anterior, la medida del potencial de cada cadena de
Concentración electrodos nos da una lectura de la actividad de los iones en la muestra.
La actividad de los iones es convertida automáticamente por el analizador en un
valor de concentración.
La relación entre actividad y concentración se explica en la sección Principios
Generales de Medida al inicio de este capítulo.

4-28
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Calibración del Sensor de pH

Introducción El sensor de pH se calibra determinando el estado/punto cero (E0) y la sensibilidad


a partir de calibraciones a 2 puntos. Las variaciones ligeras de funcionamiento del
sensor entre calibraciones se abordan realizando una medida de la solución CAL 1
en cada proceso de medida de muestras.

Calibración Las calibraciones a 2 puntos se realizan a intervalos fijos predefinidos usando dos
a 2 Puntos soluciones del cartucho de soluciones. Los valores exactos de estas soluciones
están registrados en el chip inteligente que lleva el cartucho.

Niveles de Los valores de pH de todas las soluciones usadas en las calibraciones son los
Calibración siguientes:
Solución 1: aproximadamente un valor de pH de 7.40
Solución 2: aproximadamente un valor de pH de 7.00
Solución 3: aproximadamente un valor de pH de 7.60
Los valores de pH en la solución son conocidos y están registrados en el chip
inteligente del cartucho de soluciones.

Sensibilidad La sensibilidad del electrodo de pH (SpH) se obtiene a partir de la ecuación de


calibración derivada de una calibración a 2 puntos usando dos soluciones, y se
calcula con la siguiente fórmula:
Sol 2 Sol 1
(mVpH mVpH )
SpH
(pHSol 2 pHSol 1 )
siendo:
mV Sol 2 = Potencial de la cadena del electrodo de pH en una medida de
pH
calibración con Solución 2
mV Sol 1 = Potencial de la cadena del electrodo de pH en una medida de
pH
calibración con Solución 1
pHSol 1 = pH específico de la Solución 1
pHSol 2 = pH específico de la Solución 2

Límites de La sensibilidad del electrodo de pH debe estar entre 40 – 65.0 mV/unidad pH.
Sensibilidad

4-29
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Medida – pH

Medida La medida del valor de pH de una muestra se calcula del siguiente modo:
(mVSol 1 mVSample )
pHsample pHSol 1
SpH
pHSol 1 = pH específico de la Solución 1
mVSol 1 = Potencial de la cadena del electrodo de pH en una medida de
calibración con Solución 1
mVSample = Potencial de la cadena del electrodo de pH en una medida de
calibración en la muestra

4-30
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Correcciones – pH

Temperatura La medida del valor de pH se puede corregir en función de la temperatura corporal


del paciente utilizando la siguiente fórmula:

pH(T) = pH – (0.0146 + 0.0065x(pH – 7.40))x(T – 37) [1]


siendo:
pH = Medida del pH de la muestra
pH(T) = pH de la muestra corregido en función de la temperatura
T = Temperatura del paciente en C

4-31
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Sensor de pCO2

Introducción En este apartado se describen los componentes del sensor de pCO2, cómo mide y
cómo se calibra.

Contenidos Esta sección engloba los siguientes temas:


Componentes del Sensor de pCO2 ......................................................... 4-33
Principio de Medida del Sensor de pCO2 ............................................... 4-34
Calibración del sensor de pCO2 ............................................................. 4-38
Medida – pCO2 ...................................................................................... 4-40
Correcciones – pCO2 ............................................................................. 4-41

4-32
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Componentes del Sensor de pCO2

Descripción El sensor de pCO2 se compone de una membrana sensible al pH, solución


Básica electrolítica y un electrodo de plata / cloruro de plata.

Esquema A continuación se presenta un diagrama del sensor de pCO2.

Partes y En la siguiente tabla se describen las partes del sensor de pCO2.


Descripción
Ítem Parte Descripción
1 Membrana Membrana sensible al pH interpuesta entre la
muestra y el sensor.
2 Electrólito Solución que proporciona un contacto eléctrico
entre la muestra y el electrodo.
3 Electrodo Material de Ag/AgCl, que proporciona la
conexión entre el electrólito y el contacto
eléctrico.
4 Contacto eléctrico Punto de contacto eléctrico entre el electrodo y el
analizador.
5 Base del electrodo Plataforma estructural sobre la que reside el
electrodo.

Ubicación en El siguiente esquema ilustra dónde está ubicado el sensor de CO2 en la cámara de
la Cámara de medida de la Casete de Electrodos.
Medida

4-33
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Principio de Medida del Sensor de pCO2

Introducción En este apartado se describe el principio de medida del sensor de pCO2.

Cadena de La cadena de electrodos (o circuito eléctrico) establecida para medir la pCO2 se


Electrodos representa en el siguiente diagrama:

Partes y En la siguiente tabla se describen las funciones de las partes señaladas en el


Descripción esquema anterior.

Ítem Parte Descripción


1 Voltímetro Mide el potencial en el circuito.
2 Electrodo de referencia de Proporciona la conexión eléctrica al
Ag/AgCl voltímetro.
3 Gel acuoso Proporciona un ambiente constante para
mantener un potencial constante en el
sensor de referencia
4 Muestra El líquido desconocido que será medido.
5 Membrana sensible al pH Membrana selectiva de iones sensible a
los iones H+ que permite el intercambio
de pCO2
6 Solución electrolítica Medio para la conexión
7 Electrodo de Ag/AgCl Proporciona la conexión eléctrica al
voltímetro.

4-34
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Potencial de Las diferencias de potencial en todas las uniones de la cadena de electrodos son
la Cadena de conocidas y constantes salvo la de la membrana sensible al pH. (Ver una
Electrodos explicación detallada en la sección dedicada al sensor de pH).
La diferencia de potencial en la membrana sensible al pH depende del pH de la
solución electrolítica que, a su vez, depende del contenido de CO2 de la muestra,
como se explica a continuación en el proceso de medida.

Proceso de A continuación se detallan los pasos del proceso de medida del sensor de pCO2.
Medida
Parte Función
Transporte de El CO2 de la muestra atraviesa la membrana.
CO2
Disolución del El CO2 se disuelve en la solución electrolítica.
CO2
Esto produce ácido carbónico:
H2O + CO2 H2CO3
Disociación del El ácido carbónico se disocia conforme a la siguiente
ácido carbónico reacción de equilibrio:
H2CO3 H+ + HCO3–
Variación del pH La liberación de iones H+ hace variar la concentración de
H+ y, por tanto, el pH de la solución tampón interna en un
lado de la membrana sensible al pH.
Medida del El gradiente de concentración de iones H+ en el otro lado
potencial de la membrana crea una diferencia de potencial a través
de la membrana.
Esta variación de potencial a través de la membrana es
medida por el voltímetro.

4-35
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Parte Función
Relación entre pH El valor de pH se relaciona con la presión parcial de CO2
y pCO2 de la muestra mediante la siguiente ecuación:
HCO 3-
pH = pK a + log
* pCO 2
siendo:
pK a = log Ka, la constante de equilibrio para la
disociación del ácido carbónico en agua
= coeficiente de solubilidad para CO2 en agua
La estructura del sensor de pCO2 es similar a la del sensor
de pH, incluyendo la presencia de una membrana sensible
al pH. La principal diferencia estriba en la solución
electrolítica interna presente en el sensor de pCO2, que
permite la disolución y posterior disociación del ácido
carbónico antes mencionado.
La ecuación general que describe el potencial eléctrico (E)
de los sensores de pH y pCO2 es la siguiente:

RT aH
sam ple
E k ln
F aH
internal

En el sensor de pH, la única variable en la ecuación


anterior es la concentración de H+ en la muestra
aH
sample
.
En el sensor de pCO2 , sin embargo, esta ecuación contiene
dos variables. No sólo es desconocida la concentración de
H+ en la muestra sino que también es variable la
concentración de H+ en el sensor interno. Esta variable
depende de la cantidad de CO2 disuelto en la solución
electrolítica.
Se produce una situación de equilibrio, debido a la
disolución de CO2 en agua, que puede expresarse mediante
la ecuación de Henderson-Hasselbalch:
[HCO 3 ][H ] [HCO 3 ][H ]
K
[CO 2 ] α * pCO 2

Introduciendo la ecuación de Henderson-Hasselbalch en la


ecuación general anterior, resulta lo siguiente:

RT aH RT RT [HCO 3 ]
sam ple
E k ln k ln a H ln
F aH F sam ple F α * pCO 2
internal

4-36
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Parte Función
Determinación de Con una cHCO3– constante (debido a la alta concentración
la pCO2 de bicarbonato en la solución electrolítica interna) se puede
ver que el potencial eléctrico del sensor de pCO2 está
determinado tanto por el pH como por el pCO2 de la
muestra.
El pH de la muestra lo determina el sensor de pH durante
la calibración y el análisis. La medida de este valor es
simultánea a la medida del sensor de pCO2, obteniéndose
el valor final de pCO2.

4-37
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Calibración del Sensor de pCO2

Introducción El sensor de pCO2 se calibra determinando la sensibilidad a partir de calibraciones


a 2 puntos. Las calibraciones se realizan con dos niveles de solución tonometrada a
valores de CO2 conocidos. Se evalúa el funcionamiento del sensor entre una y otra
calibración y las posibles derivas se corrigen durante los análisis de muestras o de
control de calidad.

Niveles de Todas las versiones del analizador ABL80 FLEX están equipadas con un Cartucho
Calibración de Soluciones que contiene fluidos tonometrados con precisión. La mezcla de
gases de calibración para la tonometría tiene una composición conocida.
El Gas 1 está compuesto por: O2 25 %
CO2 8%
N2 = Equilibrio

El Gas 2 está compuesto por: O2 24 %


CO2 15.5 %
N2 = Equilibrio

El Gas 3 está compuesto por: O2 0%


CO2 3%
N2 = Equilibrio

Como se dijo en el apartado anterior, la determinación de la pCO2 también depende


de los valores de pH.
Solución 1: aproximadamente un valor de pH de 7.40
Solución 2: aproximadamente un valor de pH de 7.00
Solución 3: aproximadamente un valor de pH de 7.60
Los valores de la presión parcial de CO2 (pCO2) y del pH de la solución son
conocidos y están registrados en el chip inteligente del cartucho de soluciones.

4-38
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Sensibilidad La sensibilidad relativa del sensor de pCO2 ( S pCO 2 ) se obtiene a partir de la línea
de calibración derivada de una calibración a 2 puntos usando la Solución 1 y la
Solución 2 del Cartucho de Soluciones. Su valor se calcula mediante la siguiente
ecuación:
61.0 mVpH S pH mVpCO 2
S pCO 2
pCO 2Cal2
S pH log 10
pCO 2Cal1
siendo
Cal2 Cal1
mVpH mVpH mVpH
mVpCO 2 mVpCal2
CO 2 mVpCal1
CO 2

SpH = sensibilidad del sensor de pH

Límites de Los límites de sensibilidad del sensor de pCO2 se sitúan entre 30 – 75.0 mV/década
Sensibilidad pCO2.

4-39
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Medida – pCO2

Medida El valor de la pCO2 de una muestra se calcula mediante la siguiente ecuación:

61.0 mVpH SpH mVpCO2


SpH S pCO2
pCO 2 pCO 2 Sol1 10 mmHg

4-40
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Correcciones – pCO2

Temperatura La medida de la pCO2 de una muestra se puede corregir en función de la


temperatura corporal del paciente utilizando la siguiente ecuación:

pCO 2 (T ) pCO 2 10 ( 0.021 (T 37 ))


mmHg [1]

siendo:

pCO2(T) = Valor de la muestra corregido en función de la temperatura


pCO2 = Medida de la pCO2 de la muestra
T = Temperatura del paciente en C

4-41
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Sensor de pO2

Introducción En este apartado se describen los componentes del sensor de pO2, cómo mide y
cómo se calibra.

Contenidos Esta sección engloba los siguientes temas:


Componentes del Sensor de pO2 ............................................................ 4-43
Principio de Medida del Sensor de pO2 ................................................. 4-44
Calibración del sensor de pO2 ................................................................ 4-47
Medida - pO2 ......................................................................................... 4-48
Correcciones – pO2 ............................................................................... 4-49

4-42
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Componentes del Sensor de pO2

Descripción El sensor de pO2 se compone de un ánodo de plata y un cátodo de oro cubiertos por
Básica una solución electrolítica y una membrana permeable al oxígeno.

Esquema A continuación se presenta un diagrama del sensor de pO2.

11 22
33 44

55
6

Partes y En la siguiente tabla se describen las partes del sensor de pO2.


Descripción
Ítem Parte Descripción
1 Membrana Película fina, permeable al O2, que permite la
difusión de O2 hasta el cátodo.
2 Electrólito Solución de fosfato tamponada que proporciona
un contacto eléctrico entre el cátodo y el ánodo y
los iones necesarios para el proceso
electroquímico.
3 Cátodo Electrodo de oro de gran pureza donde se produce
la reducción de O2.
4 Ánodo Electrodo de plata donde se produce la oxidación.
5 Contactos Punto de contacto eléctrico entre los dos
eléctricos electrodos y el analizador.
6 Base del electrodo Plataforma estructural sobre la que reside el
electrodo.

Ubicación en El siguiente esquema ilustra dónde está ubicado el sensor de O2 en la cámara de


la Cámara de medida de la Casete de Electrodos.
Medida

4-43
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Principio de Medida del Sensor de pO2

Introducción En este apartado se describe el principio de medida del sensor de pO2.

Cadena de La cadena de electrodos (o circuito eléctrico) establecida para medir la pO2 se


Electrodos representa en el siguiente diagrama:

Partes En la siguiente tabla se describen las funciones de las partes señaladas en el


y Funciones esquema anterior.
A continuación de la tabla se explica en detalle el proceso de medida.

Ítem Parte Descripción


1 Amperímetro Mide en amperios la corriente que se produce en el
circuito.
2 Cátodo Cátodo de oro donde se produce la reducción de O2
3 Membrana Membrana permeable al oxígeno que permite el
transporte de O2 de la muestra al cátodo.
4 Muestra En contacto con la membrana del sensor.
5 Solución Proporciona contacto eléctrico entre el ánodo y el
electrolítica cátodo.
Contiene un tampón para mantener un pH constante.
Contiene iones Cl- para eliminar iones Ag+ de la
solución.
6 Ánodo Ánodo de plata donde se produce la oxidación.
7 Voltaje aplicado Aplica el potencial necesario para la reducción de O2

4-44
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Proceso de A continuación se detallan los pasos del proceso de medida del sensor de pO2.
Medida
Parte Función
Transporte de O2 El O2 disuelto en la muestra atraviesa la membrana.

Aplicación Se aplica un potencial de –700 mV a la cadena de


de potencial electrodos.

Reducción de O2 Con este potencial, el O2 es reducido en el cátodo (se


consumen electrones) conforme a la siguiente ecuación:
O2 + 4H+ + 4e 2H2O
Los iones H+ proceden de la solución electrolítica.
Esto representa la reducción completa del O2. Sin embargo,
parte del O2 se reduce sólo parcialmente conforme a la
siguiente ecuación:
O2 + 2H+ + 2e– H2O2

Descomposición La reacción de descomposición de H2O2 produce agua y


de H2O2 oxígeno:
2H2O2 2H2O + O2
Este oxígeno también es reducido después en el cátodo. De
este modo todo el oxígeno de la muestra es reducido
completamente.

Medida de la La reducción del oxígeno produce un flujo de electrones y,


corriente por tanto, una corriente eléctrica. La magnitud de esta
corriente, I, es proporcional a la cantidad de oxígeno:
I S pO2 pO 2 I0 nA

siendo:
S pO 2 = Sensibilidad del sensor de pO2 (ver el apartado
Calibración de pO2 para más detalles)
pO2 = Presión parcial de O2 de la muestra
Io = Corriente cero, es decir, la corriente en el
circuito cuando pO2 = 0 mmHg
Esta corriente es medida por el amperímetro.

4-45
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Parte Función
Oxidación de Ag Para completar el circuito eléctrico es necesaria una
reacción de oxidación en la que se liberan electrones. Esta
reacción, que ocurre en el ánodo de plata, es la conversión
de Ag en Ag+:
Ag Ag+ + e
Para mantener un equilibrio de cargas entre el ánodo y el
cátodo, tienen que oxidarse 4 átomos de Ag para reducir una
molécula de O2.

Eliminación de Los iones Ag+ se liberan en la solución electrolítica, donde


Ag+ reaccionan con los iones Cl presentes produciendo AgCl,
que es insoluble y forma una capa sobre la superficie de
plata:
Ag+ + Cl AgCl

4-46
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Calibración del Sensor de pO2

Introducción El sensor de pO2 se calibra para determinar su sensibilidad midiendo un punto de


calibración durante un proceso de calibración a 2 puntos. Se evalúa el
funcionamiento del sensor entre una y otra calibración y las posibles derivas se
corrigen durante los análisis de muestras o de control de calidad.

Niveles de Todas las versiones del analizador ABL80 FLEX están equipadas con un Cartucho
Calibración de Soluciones que contiene fluidos tonometrados con precisión. La mezcla de
gases de calibración para la tonometría tiene una composición conocida.
El Gas 1 está compuesto por:
O2 25 %
Está equilibrado con dióxido de carbono y nitrógeno.

La presión parcial de O2 (pO2) es conocida y está registrada en el chip inteligente


del Cartucho de Soluciones.

Sensibilidad La sensibilidad del sensor de pO2 ( S pO2 ) se obtiene a partir de la ecuación de


calibración derivada de una calibración a 2 puntos. Debido a la estabilidad del
sensor, el punto cero es un valor constante conocido, por lo que sólo se requiere la
medida de un punto de calibración para calcular la sensibilidad.
Su valor se calcula mediante la siguiente ecuación:
nAmpCal1
pO2
S pO2
pO 2Cal1

Límites de Los límites de sensibilidad del sensor de pO2 se sitúan entre 0.002 – 0.052
Sensibilidad nA/mmHg.

4-47
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Medida - pO2

Medida El valor de la pO2 de una muestra se calcula mediante la siguiente ecuación:

pO 2Sol1
pO 2 nAmpSample
pO2 mmHg
nAmpSol1
pO2

4-48
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Correcciones – pO2

Temperatura La medida de la pO2 se puede corregir en función de la temperatura corporal del


paciente utilizando la siguiente fórmula:

1
0.0252 0.00564 (T 37)
3.88
pO 2 (37)
0.243 1
100
pO 2 (T ) pO 2 (37) 10 mmHg [1]

siendo:
pO2(T) = Valor de pO2 de la muestra corregido en función de la
temperatura
pO2(37) = Medida de la pO2 de la muestra
T = Temperatura del paciente en C

4-49
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Sensores de Electrólitos

Introducción En este apartado se describen los componentes de los sensores de electrólitos:


K+
Na+
Ca2+
Cl–
También se explican los principios de medida y calibración de dichos sensores.

Contenidos Esta sección engloba los siguientes temas:


Componentes de los Sensores de Electrólitos ........................................ 4-51
Principio de Medida de los Sensores de Electrólitos ............................. 4-52
Calibración de los Sensores de Electrólitos ........................................... 4-54
Medida - Electrólitos .............................................................................. 4-55

4-50
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Componentes de los Sensores de Electrólitos

Descripción Los sensores de K+, Na+ y Ca2+ son de estado sólido. La membrana es de PVC con
Básica portadores de iones específicos.

1 22

3 44
5

En la siguiente tabla se describen las partes del sensor de electrólitos.


Ítem Parte Descripción
1 Membrana Membrana selectiva de iones, sensible al ión
específico.
2 Electrólito Material específico de estado sólido que
proporciona un potencial interno constante y un
contacto eléctrico entre la membrana y el electrodo.
3 Electrodo Punto de contacto eléctrico con el electrólito.
4 Contacto eléctrico Punto de contacto eléctrico entre el electrodo y el
analizador.
5 Base del electrodo Plataforma estructural sobre la que reside el
electrodo.

Ubicación en El siguiente esquema ilustra dónde están ubicados los sensores de electrólitos en la
la Cámara de cámara de medida de la Casete de Electrodos.
Medida

4-51
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Principio de Medida de los Sensores de Electrólitos

Introducción Todos los sensores de electrólitos del analizador emplean el mismo principio de
medida. En este apartado se describe ese principio, que rige las medidas de las
concentraciones de electrólitos (cK+, cNa+, cCa2+, cCl–) en una muestra.

Cadena de La cadena de electrodos (o circuito eléctrico) establecida para medir los electrólitos
Electrodos se representa en el siguiente diagrama:

Potencial de El potencial total de la cadena de electrodos es igual a la suma de las diferencias de


la Cadena de potencial en cada elemento de la cadena, siendo todos los potenciales menos uno
Electrodos conocidos y constantes, como se indica en la siguiente tabla.

Ítem Elemento Potencial Símbolo


1 Potencial total Medido por el voltímetro. Etot
2 Electrodo de referencia n/a
3 Solución electrolítica (sensor Conocido y constante Eref
de referencia) cuando el elemento
Ag/AgCl está inmerso en
el gel acuoso.
4 Juntura líquida entre la Conocido y constante, ELJ
solución electrolítica del sensor independiente de la
de referencia y la muestra composición de la muestra
5 Muestra n/a
6 Juntura de membrana sensible Desconocido, dependiente ESample
a los iones que separa el sensor de la composición de la
de la muestra muestra
7 Electrodo/material de estado Conocido y constante EE
sólido (sensor de electrólitos)

4-52
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Potencial El potencial desconocido en la membrana selectiva de iones, por tanto, es igual a la


Desconocido diferencia entre el potencial total medido y la suma de los potenciales conocidos:
E Sam ple = E tot E ref E LJ E E

Membranas La diferencia de potencial a través de la membrana se produce como consecuencia


Selectivas de una variación en el equilibrio de cargas en la membrana.
de Iones Las membranas son selectivas de iones en virtud de las moléculas transportadoras
de iones específicos contenidas en el PVC. Cuando la muestra entra en contacto
con la membrana, las moléculas atrapan los iones del electrólito específico de la
muestra, creándose así un desequilibrio de cargas. El número de iones positivos y
negativos deja de ser exactamente igual y la diferencia de potencial a través de la
membrana varía.

Ecuación La diferencia de potencial en la membrana de los sensores de electrólitos se puede


de Nernst expresar mediante la ecuación de Nernst:
RT
ESample E0 ln aion
nF
siendo:
E0 = Potencial estándar del electrodo
R = Constante de gas (8.3143 J/°K-mol)
T = Temperatura absoluta ( K)
n = Carga del ión
F = Constante de Faraday (96487 C/mol)
aion = Actividad del ión específico

Actividad y Como muestra la ecuación de Nernst anterior, la medida del potencial de cada
Concentración cadena de electrodos nos da una lectura de la actividad de los iones en la muestra.
La actividad de los iones es convertida automáticamente por el analizador en un
valor de concentración.
La relación entre actividad y concentración se explica en la sección Principios
Generales de Medida al inicio de este capítulo.

4-53
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Calibración de los Sensores de Electrólitos

Introducción Los sensores de electrólitos se calibran determinando el estado y la sensibilidad a


partir de calibraciones a 2 puntos. Se evalúa el funcionamiento del sensor entre
calibraciones, y las posibles derivas se corrigen durante los análisis de muestras o
de control de calidad midiendo Solución 1 durante el proceso de análisis.

Calibración Las calibraciones a 2 puntos se realizan a intervalos fijos usando las soluciones 1, 2
a 2 Puntos y 3 del Cartucho de Soluciones. Los valores exactos de estas soluciones están
registrados en el chip inteligente que lleva el cartucho.
Los valores aproximados de electrólitos en dichas soluciones se indican en la
siguiente tabla:
Electrólito Valores Sol. 1 Valores Sol. 2 Valores Sol. 3
cK+ 3.4 mmol/L 8.8 mmol/L 2.5 mmol/L
cNa+ 149 mmol/L 104 mmol/L 160 mmol/L
2+
cCa 1.09 mmol/L 2.26 mmol/L 0.55 mmol/L

* cCl ~110 mmol/L ~95 mmol/L ~130 mmol/L
* Durante el proceso de calibración, el sensor de cCl– emplea además
solución 4, que tiene una concentración aproximada de cloro de 16
mmol/L en el analizador ABL80 FLEX y de 74 mmol/L en el analizador
ABL80 FLEX CO-OX.
Sensibilidad La sensibilidad de los sensores de electrólitos se obtiene a partir de la línea de
calibración para cada sensor derivada de una calibración a 2 puntos, usando
Solución 1 y Solución 2.
Los valores de sensibilidad se calculan mediante las siguientes ecuaciones:
E Cal2
Ca 2
E Cal1
Ca 2
SCa 2
[Ca 2 ]Cal2
log 10
[Ca 2 ]Cal1

E Cal2
K
E Cal1
K
SK
[K ]Cal2
log10
[K ]Cal1

E Cal2
Na
E Cal1
Na
S Na
[Na ]Cal2
log 10
[Na ]Cal1

E Cal2
Cl
E Cal1
Cl
SCl
[Cl ]Cal2
log 10
[Cl ]Cal1

4-54
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Medida - Electrólitos

Límites de Los límites de sensibilidad de los sensores de electrólitos son los siguientes:
Sensibilidad

Sensor Límites de Sensibilidad


K+ 40 – 70.0 mV/Década
+
Na 40 – 85.0 mV/Década
2+
Ca 20 – 45.0 mV/Década

Cl 30 – 65.0 mV/Década

Una década es una variación en diez veces del nivel de actividad.

Medida La concentración de electrólito en una muestra se calcula a partir de la siguiente


ecuación:
E Xsam ple E X Cal1
cX sam cX Cal1 *10 mmol/L
Sx

4-55
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Sensores de Glucosa y Lactato

Introducción En esta sección se describen los componentes de los sensores de glucosa (Glu) y de
lactato (Lac), cómo se miden la glucosa y el lactato y cómo se calibran los
sensores.

Contenidos Esta sección engloba los siguientes temas:


Componentes del Sensor de Glu ............................................................ 4-57
Principio de Medida del Sensor de Glu.................................................. 4-58
Calibración del Sensor de Glu................................................................ 4-60
Medida – Glu ........................................................................................ 4-61
Componentes del Sensor de Lac ............................................................ 4-62
Principio de Medida del Sensor de Lac .................................................. 4-63
Calibración del Sensor de Lac................................................................ 4-65
Medida – Lac ........................................................................................ 4-66

4-56
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Componentes del Sensor de Glu

Descripción El sensor de glucosa se compone de tres electrodos: un electrodo de referencia de


Básica plata/cloruro de plata, un electrodo auxiliar de platino, y un ánodo de platino. El
sensor está cubierto por una membrana de capa múltiple adherida al cuerpo del
sensor.
La membrana está formada por tres capas:
Membrana exterior – permeable a la glucosa
Capa enzimática
Membrana interior – permeable al H2O2

Esquema A continuación figura el esquema del sensor de glucosa.

Partes y En la tabla inferior se describen los componentes del sensor de glucosa.


Descripción
Ítem Parte Descripción
1, 2 Membrana exterior Capa biocompatible y membrana permeable a la
glucosa
3 Capa enzimática Contiene glucosa-oxidasa
4 Membrana interior Acetato de celulosa
5 Referencia Electrodo de Ag/AgCl
6 Ánodo Electrodo de platino
7 Cátodo Electrodo de platino
8 Base del electrodo Plataforma estructural sobre la que reside el
sensor.

Ubicación en El esquema inferior muestra la ubicación del sensor de Glu en la cámara de medida
la Cámara de de la casete de electrodos.
Medida

4-57
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Principio de Medida del Sensor de Glu

Introducción En este apartado se describe la teoría que sustenta el principio de medida del sensor
de Glu.

Descripción Se aplica un voltaje de polarización constante de 650 mV a la cadena de electrodos


y la corriente producida se mide con un amperímetro.
Las moléculas de glucosa, en solución, atraviesan la capa exterior de un sistema de
membrana multicapa. La enzima glucosa-oxidasa, inmovilizada entre la capa
exterior y la interior, convierte la glucosa conforme a la siguiente reacción:
Glucosa + H2O + O2 Ácido glucónico + H2O2
El oxígeno necesario para esta reacción proviene de la capa exterior de la
membrana y de la oxidación de H2O2 en el ánodo de platino.
El H2O2 producido por la reacción enzimática atraviesa la membrana interior y
llega al ánodo de platino.
Cuando se aplica un potencial a la cadena de electrodos, la oxidación de H2O2
produce una corriente eléctrica proporcional a la cantidad de H2O2, que a su vez
está directamente relacionada con la cantidad de glucosa.
H2O2 → 2H+ + O2 + 2e–
Para completar el circuito eléctrico, tiene lugar una reacción de reducción (donde
se consumen electrones) en el cátodo que convierte Ag+ (a partir de AgCl) en Ag.
Ag+ + e– → Ag
Para mantener un equilibrio de cargas entre el ánodo y el cátodo, tienen que ser
reducidos dos iones Ag+ para que se oxide una molécula de H2O2. Además, en el
cátodo tiene lugar alguna combinación de los siguientes procesos de reducción
H2O2 + 2e- → 2OH-
(Este proceso consume el exceso de H2O2 no consumido en la reacción
anterior).
½O2 + 2H+ + 2e- → H2O
(Este proceso consume el exceso de O2 no consumido en la reacción
anterior).
2H2O + 2e- → H2 + 2OH-
(También puede ocurrir este proceso en el cátodo).

Cualquiera de estas tres reacciones en el cátodo servirá para neutralizar los


protones generados en la segunda reacción, de modo que el incremento total en
acidez estará causado sólo por el ácido glucónico.

4-58
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Corriente Cero La corriente del punto cero es la medida por el sensor cuando no hay presencia de
glucosa en una solución. Como la solución de lavado (Solución 1) no contiene
glucosa, con una serie de medidas continuas en la solución de lavado durante un
período de 30 segundos se obtiene una línea de base que representa la corriente
cero, I0, en función del tiempo (I0 = f(t)).
Esta línea de base I0 se obtiene de la siguiente manera:
Al inicio de la instalación de una nueva casete de electrodos, un período de
polarización constante baja el valor de la corriente cero de línea de base.
Cuando el valor de la corriente cero cae por debajo del umbral, se monitoriza
la estabilidad del sensor y se determina una lectura final estable de la corriente
cero.
Inmediatamente antes de cada calibración o análisis de muestra, con la
solución de lavado en la cámara de medida, se determinan también la corriente
cero y la estabilidad del sensor de glucosa.
Durante la determinación del valor de la corriente cero, se calcula una media
móvil de seis medidas concurrentes que se actualiza continuamente, y se
compara con el criterio de estabilidad.
Una vez establecido el criterio de estabilidad, las n (n=6) medidas previas en la
solución de flujo (antes del inicio de una calibración o medida de muestra) se
usan para obtener una línea de base que representa el valor estable de I0.
La corriente cero se usa para determinar la sensibilidad del sensor de glucosa.
El valor de la corriente cero se determina promediando del siguiente modo:
6
I 0,n
n 1
I 0 (media ) nA
N
siendo:
I0(media) = la medida de la corriente cero en la solución de flujo.
I0,n = las n medidas de la corriente cero en la solución de flujo usadas para
obtener I0 (media)

4-59
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Calibración del Sensor de Glu

Sensibilidad La sensibilidad del sensor de glucosa se calcula midiendo la corriente en Solución


2 y restando luego la corriente cero medida en Solución 1. La Solución 2 tiene una
concentración nominal de glucosa de 15 mmol/L. El valor preciso es específico del
lote del cartucho de soluciones y está registrado en el chip inteligente del cartucho.
La corriente en el sensor de glucosa con Solución 2 en la cámara de medida, se
mide a intervalos regulares una vez llenada la cámara con la solución. Cuando se
estabiliza la señal, el valor de la corriente se usa para determinar la sensibilidad del
sensor de glucosa.
La estabilidad de la señal se determina del siguiente modo:
5
In 1 In
n 0
I nA
n
I = la variación media de una serie de puntos de datos

El criterio de estabilidad de la señal es:


I 0.04 nA

La corriente debida a la presencia de glucosa en la Solución 2 (S2) se calcula


entonces estableciendo la diferencia entre la lectura final de la corriente una vez
satisfecho el criterio de estabilización y la corriente cero de la Solución 1 (S1):
IS2(final) = IS2 – I0(media)
siendo:
IS2(final) = corriente en el sensor debida a la presencia de glucosa

La sensibilidad del sensor se calcula del siguiente modo:


I S 2 ( final )
SensGlu
cGlu S 2
siendo:
cGluS2 = concentración real de glucosa en la Solución 2

Límites de El rango de sensibilidad del sensor de glucosa es de 0.20 – 1.40 nA/mmol/L


Sensibilidad

4-60
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Medida – Glu

Medida La concentración de glucosa en una muestra se calcula a partir de la siguiente


ecuación:
I sample I 0 (mean)
cGlusample mmol/L
SensGlu
siendo:
Isample = corriente del sensor de glucosa medida en la muestra
SensGlu = sensibilidad relativa del sensor de glucosa

4-61
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Componentes del Sensor de Lac

Descripción El sensor de lactato se compone de tres electrodos: un electrodo de referencia de


Básica plata/cloruro de plata, un electrodo auxiliar de platino, y un ánodo de platino. El
sensor está cubierto por una membrana de capa múltiple adherida al cuerpo del
sensor.
La membrana está formada por tres capas:
Membrana exterior – permeable al lactato
Capa enzimática
Membrana interior – permeable al H2O2

Esquema A continuación figura el esquema del sensor de lactato.

Partes y En la tabla inferior se describen los componentes del sensor de lactato.


Descripción
Ítem Parte Descripción
1, 2 Membrana Capa biocompatible y membrana permeable al lactato
exterior
3 Capa enzimática Contiene lactato-oxidasa
4 Membrana Acetato de celulosa
interior
5 Referencia Electrodo de Ag/AgCl
6 Ánodo Electrodo de platino
7 Cátodo Electrodo de platino
8 Base del Plataforma estructural sobre la que reside el sensor.
electrodo

Ubicación en El esquema inferior muestra la ubicación del sensor de Lac en la cámara de medida
la Cámara de de la casete de electrodos.
Medida

4-62
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Principio de Medida del Sensor de Lac

Introducción En este apartado se describe la teoría que sustenta el principio de medida del sensor
de Lac.

Descripción Se aplica un voltaje de polarización constante de 650 mV a la cadena de electrodos


y la corriente producida se mide con un amperímetro.
Las moléculas de lactato, en solución, atraviesan la capa exterior de un sistema de
membrana multicapa. La enzima lactato-oxidasa, inmovilizada entre la capa
exterior y la interior en una matriz polimérica reticulada, convierte el lactato
conforme a la siguiente reacción:
Lactato-L + H2O + O2 → Piruvato + H2O2
El oxígeno necesario para esta reacción proviene de la capa exterior de la
membrana y de la oxidación de H2O2 en el ánodo de platino.
El H2O2 producido por la reacción enzimática atraviesa la membrana interior y
llega al ánodo de platino.
Cuando se aplica un potencial a la cadena de electrodos, la oxidación de H2O2
produce una corriente eléctrica proporcional a la cantidad de H2O2, que a su vez
está directamente relacionada con la cantidad de lactato.
H2O2 → 2H+ + O2 + 2e–
Para completar el circuito eléctrico, tiene lugar una reacción de reducción (donde
se consumen electrones) en el cátodo que convierte Ag+ (a partir de AgCl) en Ag.
Ag+ + e– → Ag
Para mantener un equilibrio de cargas entre el ánodo y el cátodo, tienen que ser
reducidos dos iones Ag+ para que se oxide una molécula de H2O2. Además, en el
cátodo tiene lugar alguna combinación de los siguientes procesos de reducción:
H2O2 + 2e- → 2OH-
(Este proceso consume el exceso de H2O2 no consumido en la reacción
anterior)
½O2 + 2H+ + 2e- → H2O
(Este proceso consume el exceso de O2 no consumido en la reacción
anterior)
2H2O + 2e- → H2 + 2OH-
(También puede ocurrir este proceso en el cátodo)

Cualquiera de estas tres reacciones en el cátodo servirá para neutralizar los


protones generados en la segunda reacción, de modo que el incremento total en
acidez estará causado sólo por el ácido pirúvico.

4-63
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Corriente Cero La corriente del punto cero es la medida por el sensor cuando no hay presencia de
lactato en una solución. Como la solución de lavado (Solución 1) no contiene
lactato, con una serie de medidas continuas en la solución de lavado durante un
período de 30 segundos se obtiene una línea de base que representa la corriente
cero, I0, en función del tiempo (I0 = f(t)).
Esta línea de base I0 se obtiene de la siguiente manera:
Al inicio de la instalación de una nueva casete de electrodos, un período de
polarización constante baja el valor de la corriente cero de línea de base.
Cuando el valor de la corriente cero cae por debajo del umbral, se monitoriza
la estabilidad del sensor y se determina una lectura final estable de la corriente
cero.
Inmediatamente antes de cada calibración o análisis de muestra, con la
solución de lavado en la cámara de medida, se determinan también la corriente
cero y la estabilidad del sensor de lactato.
Durante la determinación del valor de la corriente cero, se calcula una media
móvil de seis medidas concurrentes que se actualiza continuamente, y se
compara con el criterio de estabilidad.
Una vez establecido el criterio de estabilidad, las n (n=6) medidas previas en la
solución de flujo (antes del inicio de una calibración o medida de muestra) se
usan para obtener una línea de base que representa el valor estable de I0.
La corriente cero se usa para determinar la sensibilidad del sensor de lactato.
El valor de la corriente cero se determina promediando del siguiente modo:
6
I 0,n
n 1
I 0 (media ) nA
N
siendo:
I0(media) = la medida de la corriente cero en la solución de flujo
I0,n = las n medidas de la corriente cero en la solución de flujo usadas para
obtener I0 (media)

4-64
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Calibración del Sensor de Lac

Sensibilidad La sensibilidad del sensor de lactato se calcula midiendo la corriente en Solución 2


y restando luego la corriente cero medida en Solución 1. La Solución 2 tiene una
concentración nominal de lactato de 8.0 mmol/L. El valor preciso es específico del
lote del cartucho de soluciones y está registrado en el chip inteligente del cartucho.
La corriente en el sensor de lactato con Solución 2 en la cámara de medida, se mide
a intervalos regulares una vez llenada la cámara con la solución. Cuando se
estabiliza la señal, el valor de la corriente se usa para determinar la sensibilidad del
sensor de lactato.
La estabilidad de la señal se determina del siguiente modo:
5
In 1 In
n 0
I nA
n
I = la variación media de una serie de puntos de datos

El criterio de estabilidad de la señal es:


I 0.023 nA

La corriente debida a la presencia de lactato en la Solución 2 (S2) se calcula


entonces estableciendo la diferencia entre la lectura final de la corriente una vez
satisfecho el criterio de estabilización y la corriente cero de la Solución 1 (S1):
IS2(final) = IS2 – I0(media)
siendo:
IS2(final) = corriente en el sensor debida a la presencia de lactato

La sensibilidad del sensor se calcula del siguiente modo:


I S 2 ( final )
SensLac
cLac S 2
siendo:
cLacS2 = concentración real de lactato en la Solución 2

Límites de El rango de sensibilidad del sensor de lactato es de 0.25 – 1.59 nA/mmol/L


Sensibilidad

4-65
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Medida – Lac

Medida La concentración de lactato en una muestra se calcula a partir de la siguiente


ecuación:
I sample I 0 (mean)
cLacsample mmol/L
SensLac
siendo:
Isample = corriente del sensor de lactato medida en la muestra
SensLac = sensibilidad relativa del sensor de lactato

4-66
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Electrodos de Conductividad

Introducción En este apartado se describen los componentes de los electrodos de Hematocrito


(Hct) y de detección de aire en la muestra (conductividad de la solución), así como
sus principios de medida y calibración.

Contenidos Esta sección engloba los siguientes temas:


Componentes de los Electrodos de Conductividad ................................ 4-68
Principio de Medida de los Electrodos de Conductividad ..................... 4-69
Calibración de los Electrodos de Conductividad ................................... 4-71
Medida – Hct ......................................................................................... 4-73

4-67
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Componentes de los Electrodos de Conductividad

Descripción El sensor de conductividad se compone de un electrodo de platino que entra en


Básica contacto directo con la muestra.

Esquema A continuación se muestra un esquema del sensor de conductividad.

22
3

Partes y En la siguiente tabla se describen las partes del sensor de conductividad.


Descripción
Ítem Parte Descripción
1 Electrodo Superficie de platino que proporciona el contacto
eléctrico con la muestra..
2 Contacto eléctrico Punto de contacto eléctrico entre el electrodo y el
analizador.
3 Base del electrodo Plataforma estructural sobre la que reside el
electrodo.

Ubicación en El siguiente esquema ilustra dónde están ubicados los sensores de Hct y de
la Cámara de conductividad de la solución (SC) en la cámara de medida de la Casete de
Medida Electrodos.

4-68
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Principio de Medida de los Electrodos de Conductividad

Introducción En este apartado se describe el principio de medida de los electrodos de


conductividad.

Principio La sangre es un líquido viscoso compuesto por plasma, células y proteínas. Más
de Medida del 99% de las células son glóbulos rojos (eritrocitos). Debido a la presencia de
del Hct iones en la fase plasma, la sangre es conductora. Las células presentes en la sangre
son en general no-conductoras; por tanto, la medida de la conductividad de la
sangre es inversamente proporcional al número y tamaño de los eritrocitos
presentes en la sangre. De este modo, esta medida se puede relacionar con el
volumen porcentual de glóbulos rojos o hematocrito de una muestra de sangre.
NOTA: La medida de Hct sólo se realiza en el analizador ABL80 FLEX, no en el
analizador ABL80 FLEX CO-OX.

Interferencias Las concentraciones electrolíticas, proteicas y osmóticas de una muestra de sangre


en la Medida total afectarán a la medida del hematocrito.
El sodio es el electrólito primario en el plasma. La concentración de sodio tiene un
efecto directo en la conductividad de la muestra de sangre porque se trata de un ión
cargado. Se medirá la concentración de sodio de cada muestra y los resultados se
usarán para corregir el valor de conductividad en función de los efectos de la
concentración de sodio.
Las proteínas del plasma son estructuras no-conductoras que pueden ocupar entre
1-7% del volumen de plasma. La concentración de proteínas se supone constante
en todos los pacientes. Este supuesto se confirma en la mayoría de los casos; sin
embargo, una importante excepción la constituyen los pacientes sometidos a un
bypass cardiopulmonar (u otras circunstancias en las que al paciente se le infunden
expansores del plasma u otros diluyentes de la sangre). La solución de cebado
utilizada durante un bypass cardiopulmonar es una solución sin proteínas que
diluye significativamente la sangre del paciente, lo que produce un sesgo en la
medida del Hct. Se puede establecer un Factor de Correlación de Hemodilución y
utilizarlo para corregir los valores de estas muestras diluidas.
Las concentraciones hiperosmóticas en sangre total producirán una disminución
del contenido de agua en los glóbulos rojos, lo que puede llevar a un descenso del
nivel de hematocrito proporcional a la disminución de tamaño de los glóbulos
rojos.

4-69
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Cadena de La cadena de electrodos (o circuito eléctrico) establecida para medir el Hct se


Electrodos representa en el siguiente diagrama:

Partes En la siguiente tabla se describen las funciones de las partes señaladas en el


y Funciones esquema anterior.

Ítem Parte Descripción


1 RF Resistor fijo
2 Voltaje aplicado Aplica la corriente alterna necesaria
3 RS Impedancia variable de la muestra
4 Vout = Voltaje de Es proporcional a la medida de conductividad en una
salida muestra desconocida.

RS
Vout = Vin
R F RS
5 Electrodo Electrodos de platino, que conducen el voltaje
aplicado a través de la muestra.
6 Muestra Entra en contacto con los electrodos.

4-70
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Calibración de los Electrodos de Conductividad

Introducción La conductividad de las soluciones de calibración y la muestra se mide entre los


electrodos de Hematocrito 1 y Hematocrito 2 por medio de la cadena eléctrica
aislada galvánicamente de otros circuitos. La cadena aplica un voltaje alterno entre
los electrodos a una frecuencia de 10 kHz.
La corriente medida en la muestra se convierte en una señal de mV que luego se
utiliza para el cálculo del Hct.

Calibración El funcionamiento del circuito de medida de Hct (medidor de conductividad) viene


descrito por la sensibilidad obtenida durante un evento de calibración.
El medidor de conductividad se calibra empleando Solución 1 y Solución 2.
En los siguientes puntos se describe cómo se mide la conductividad y se realiza
una calibración.
La Solución 1, con una conductividad nominal aproximada de 14.3 mS, llena
la cámara de medida. Una vez satisfecho el criterio de estabilidad, el sistema
registra la lectura final resultante. El valor guardado es la media en mV.
La Solución 2, con una conductividad nominal aproximada de 11,3 mS, llena
la cámara de medida. Una vez satisfecho el criterio de estabilidad, el sistema
registra la lectura final resultante. El valor guardado es la media en mV.
La conductividad de la cámara de medida vacía se supone de 0 mS.
Utilizando estos valores, se calculan las sensibilidades S1 y S2 y la linealidad.
Estos valores calculados se usan luego para la medida del hematocrito en
sangre y en muestras de control de calidad.

Sensibilidad Se calculan los siguientes valores:


S1: Sensibilidad entre la Solución 1 y la Solución 2
S2: Sensibilidad entre la Solución 2 y la cámara de medida vacía
Linealidad (Linearity)
mVS1 mVS2
S1 mV/mS
ConductivityS1 ConductivityS2

mVS2 mVempty
S2 mV/mS
ConductivityS2 Conductivityempty
S1
Linearity
S2
siendo:
ConductivityS1 = conductividad nominal de la Solución 1 (14.3 mS)
ConductivityS2 = conductividad nominal de la Solución 2 (11.3 mS)
Conductivityempty = conductividad nominal de la cámara de medida vacía (0 mS)

4-71
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Límites de La calibración se considera satisfactoria si se cumplen los siguientes criterios:


Sensibilidad
S1
0.70 1.25
S2

50 S2 300 mV/mS

4-72
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Medida – Hct

Medida Una vez que la muestra llena la cámara de medida y se cumplen los criterios de
estabilidad, el sistema registra la lectura final resultante y guarda el valor como
mVmeas.
La conductividad de la muestra se calcula luego del siguiente modo:
Si mVmeas > mVS2 entonces:
mV m eas mVS1
Conductivi ty m eas Conductivi tyS1
S1
Si mVmeas > mVS2 entonces:
mV m eas mVS2
Conductivi ty m eas Conductivi tyS2
S2
El hematocrito se calcula entonces a partir del valor de Conductivitymeas y del valor
de cNa+, obtenido con la medida del sensor de sodio, del siguiente modo:
Hct K0 K1 * lnConducti vity m eas K 2 * (lnConduct ivity m eas) 2

Conductivitymeas
K 3 * lncNa K 4 * (lncNa ) 2 K 5 *
cNa
2 3
Conductivitymeas Conductivitymeas
K6 * K7 *
cNa cNa
siendo:
K0 = 4.30285
K1 = –0.05929
K2 = –0.01933
K3 = –1.47926
K4 = 0.16019
K5 = –8.95839
K6 = 56.32354
K7 = 244.21553

4-73
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Sistema Óptico

Introducción En esta sección se describe el sistema óptico del analizador ABL80 FLEX CO-OX
y los principios de medida y calibración.

Contenidos Esta sección engloba los siguientes temas:


Principio de Medida ............................................................................... 4-75
Calibración ............................................................................................. 4-79
Corrección de Interferencias de HbF ..................................................... 4-80
Corrección de Otras Interferencias ......................................................... 4-82
Medida y correcciones .......................................................................... 4-83

4-74
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Principio de Medida

Parámetros El sistema óptico del analizador ABL80 FLEX CO-OX está diseñado para medir
Medidos los siguientes parámetros:

Parámetro Descripción
ctHb Concentración de hemoglobina total
sO2 Saturación de oxígeno
FO2Hb Fracción de oxihemoglobina
FCOHb Fracción de carboxihemoglobina
FHHb Fracción de desoxihemoglobina
FMetHb Fracción de metahemoglobina

Estructura El sistema óptico se basa en un espectrofotómetro de 138 longitudes de onda con


un rango de medida de 467-672 nm. El espectrofotómetro está conectado, a través
de una fibra óptica, con un hemolizador combinado con cámara de medida.

4-75
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Ciclo de Medida El ciclo de medida se compone de los siguientes pasos:


Paso Descripción
1. La muestra de sangre es transportada hasta la cubeta situada en la
unidad del hemolizador. La temperatura de la cubeta está regulada a 37
o
C.
2. Se ejerce una presión posterior sobre la muestra. Esta sobrepresión de
una atmósfera se mantiene durante la hemolización y la medida para
eliminar las burbujas de aire que pueda haber en la muestra y
optimizar el proceso de hemolización.
3. La muestra de 1 µL es hemolizada ultrasónicamente en la cubeta a una
frecuencia aproximada de 30 kHz. Con este proceso de hemolización
se consigue romper las paredes de los hematíes y mezclar
uniformemente el contenido de los mismos con el plasma,
produciendo una solución ópticamente clara.
4. Un LED blanco emite una luz que atraviesa la cubeta y llega hasta el
espectrofotómetro a través de una fibra óptica.
5. La luz pasa a través de una ranura que la dirige hacia un conjunto de
espejos y una retícula.
6. La retícula separa la luz en los colores del arco iris y el espejo focaliza
la luz en una matriz de fotodiodos.
7. La matriz de fotodiodos tiene 256 diodos o píxeles, uno por cada
longitud de onda, que convierten las señales de luz monocromática en
corrientes.
8. Las corrientes, y por tanto la intensidad de las señales de luz, son
medidas en cada uno de los 256 diodos, formando la base para el
espectro de absorción de una muestra concreta.
9. Este espectro es enviado al ordenador del analizador, donde se realiza
el cálculo de los valores de los parámetros de oximetría.
Los 256 canales se estandarizan en 138 longitudes de onda
seleccionadas.

Ley de Lambert- La espectroscopia de absorción está basada en la Ley de Lambert-Beer, que


Beer establece que la absorbancia de una sustancia es directamente proporcional a la
concentración de la sustancia y a la longitud del recorrido de luz a través de la
muestra [2]:
Ay y cy l
siendo:
Ay = absorbancia de una sustancia y a una longitud de onda

y = coeficiente de extinción de una sustancia y a una longitud de onda


(una constante, característica de la sustancia)
cy = concentración de una sustancia y en la muestra
l = longitud del recorrido de luz

4-76
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Absorbancia La absorbancia (A) de un compuesto se define como el logaritmo de la relación


entre las intensidades de luz antes y después de atravesar el compuesto.
En la práctica, es el logaritmo de la relación entre la intensidad de la luz al
atravesar el agua y la intensidad de la luz al atravesar el compuesto.
I0
A =log
I
siendo:
I0 = intensidad de la luz a través del agua (I0 medida como intensidad de la
luz al atravesar la solución de MetCal)
I = intensidad de la luz al atravesar el compuesto

Absorbancia Para muestras que contienen más de un compuesto ópticamente activo, la


Total absorbancia total (Atotal) es la suma de las absorbancias de los distintos compuestos,
ya que la absorbancia es una cantidad aditiva.
Por ejemplo, si una muestra contiene 6 compuestos y1, y2, ….y6, la medida de la
absorbancia total de esa muestra a una longitud de onda 1 es:
Atotal
1
Ay1 Ay1 Ay1 Ay1 Ay1 Ay61
1 2 3 4 5

l 1
y1 cy1 1
y2 cy2 1
y3 cy3 y4 cy4
1
y5 cy5
1 1
y6 cy6

Si existen Y compuestos y se toman medidas a n longitudes de onda, la fórmula


general para Atotal a la longitud de onda n sería:
Y
Atotal
n
y
n
cy l
y 1

siendo:
n = las longitudes de onda individuales.

Espectro Atotal
n
se
puede representar gráficamente en función de la longitud de onda, y si las
Continuo diferencias entre las longitudes de onda son suficientemente pequeñas se obtiene
un espectro continuo.

4-77
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Ejemplo de En la siguiente figura se muestran tres espectros: O2Hb pura, HHb pura en baja
Espectro concentración, y el espectro de hemoglobina oxigenada en un 92% obtenido
sumando los espectros de O2Hb y HHb Se observan claramente la suma de la
absorción y la continuidad de los espectros.

Absorption

480 500 520 540 560 580 600 620 640 660 680
Wavelength/nm
O2Hb (9.2 mmol/L)
HHb (0.8 mmol/L)
92 % oxygenated hemoglobin (i.e., 92 % O2Hb + 8 % HHb)

Determinación En el espectro de una muestra, la absorción registrada a cada longitud de onda


de engloba la contribución individual de cada uno de los componentes de la muestra.
Concentraciones Por tanto, la siguiente cuestión es determinar la magnitud de esas contribuciones
individuales y, en consecuencia, la concentración de cada componente en la
muestra.
Las concentraciones se determinan mediante la siguiente ecuación:

138
cy Kyn Atotal
n

n 1
siendo:
K yn = una constante específica del componente y a una longitud de onda n.

Matriz de Las constantes ( K yn ) se determinan mediante Análisis Multivariable 2 ,


Constantes considerando los espectros de los componentes de calibración y los valores de
referencia de dichos componentes. También se toman en cuenta las sustancias
interferentes esenciales.

4-78
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Calibración
Materiales de El sistema óptico se calibra a dos puntos usando lo siguiente:
Calibración
La Solución S7770 de Calibración de ctHb, con una concentración de colorante
conocida, para determinar la longitud del recorrido de la cubeta, l.
Una solución transparente del cartucho de soluciones del analizador, para
determinar el punto cero, Io.

Punto Cero El punto cero, Io, es la corriente (o intensidad) medida por la matriz de fotodiodos
en la solución transparente dentro de la cubeta. Durante esta "calibración de
blanco", la ctHb se calibra a ese punto cero.

El Io es medido automáticamente durante el arranque del sistema y durante los


Ciclos de Calidad.

Longitud de La longitud del recorrido de la cubeta (longitud del recorrido de la luz) se


Recorrido de determina a partir de la Ley de Lambert-Beer midiendo la absorbancia del
la Cubeta colorante presente en la Solución de Calibración de tHb (S7770), que tiene una
concentración de hemoglobina conocida y equivalente.

Ley de Beer: A = ε x Cdye x l


siendo:
A = absorbancia
ε = coeficiente de extinción
Cdye = concentración de colorante
l = longitud del recorrido de la luz

Frecuencia de Se recomienda realizar una calibración de tHb cada tres meses.


Calibración de
tHb

4-79
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Corrección de Interferencia de HbF


HbF vs. HbA La hemoglobina fetal (HbF) no tiene el mismo espectro que la hemoglobina del
adulto (HbA), debido a una ligera variación en la estructura molecular. La
presencia de HbF en una muestra interferirá en los resultados si no se hace una
corrección.
Por ello, es importante tener en cuenta esa diferencia al medir niveles de hemoglobina
en neonatos prematuros y neonatos de 0-3 meses de edad, así como en adultos con
talasanemia [3].
El analizador ABL80 FLEX CO-OX puede aplicar automáticamente la corrección
de HbF. Consultar en el Manual de Usuario de ABL80 FLEX, Capítulo 9, Ajustes
y Capítulo 4, Análisis de Muestras la forma de activar y usar esta función de
corrección.
NOTA: El funcionamiento del analizador ABL80 FLEX CO-OX se basa en la
medida de un espectro normal de hemoglobina humana. Los tipos de Hb distintos
de HbA y HbF causan interferencias en las medidas de hemoglobina y el
analizador ABL80 FLEX CO-OX no tiene corrección para ellos.
En el siguiente diagrama se muestra la transición de hemoglobina fetal a
hemoglobina de adulto [4].

Este gráfico sólo es esquemático y no debe utilizarse para determinar la FHbF.

Desviación Si la diferencia entre la hemoglobina de adulto y la fetal no es tenida en cuenta al


de Resultados medir muestras que contengan HbF (ej. de neonatos prematuros o neonatos de 0-3
meses de edad) se producirá una desviación en la medida.
Esta desviación resultará crucial para las medidas de saturación de oxígeno (sO2 y
FO2Hb) y fracción de carboxihemoglobina (FCOHb), ya que una inexactitud en la
medida de estos parámetros puede llevar a una incorrecta interpretación
diagnóstica de los resultados y, en consecuencia, al riesgo de aplicar un tratamiento
inadecuado.

4-80
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Corrección para La presencia de HbF en una muestra se detecta a partir de la diferencia de espectro
HbF entre la oxihemoglobina fetal y la de adulto. La cantidad de cO2HbF que supera un
determinado nivel indica la interferencia de HbF. El analizador corrige
automáticamente esta interferencia restando el espectro de diferencia de la
oxihemoglobina fetal al espectro medido.
El analizador ABL80 FLEX CO-OX puede aplicar automáticamente la corrección
de HbF, eliminando así cualquier interferencia en la medida. Consultar en el
Manual de Usuario de ABL80 FLEX, Capítulo 9, Ajustes y Capítulo 4, Análisis de
Muestras la forma de activar y usar esta función de corrección de HbF.

4-81
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Corrección de Otras Interferencias

Advertencias El espectro medido se compara con un espectro modelo calculado a partir de las
sobre la Medida concentraciones determinadas. La diferencia entre estos dos espectros se denomina
entonces espectro residual. Si el espectro residual es demasiado alto, los resultados
de oximetría irán acompañados de una advertencia (error 581 - Falta de
correspondencia de espectro Oxi).
También aparecerá una advertencia en los resultados de oximetría si se da alguna
de las siguientes condiciones:
ctHb < 0.1 mmol/L ó ctHb > 25 mmol/L
FHb(deriv) < –2 % ó FHb(deriv) > 102 %
donde FHb(deriv) se define como sO2, FO2Hb, FCOHb, FMetHb, FHHb
SHb < 2 % ó SHb > 10%
Valor de Turbidez < 0.5 % ó > 5%

4-82
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Medida y Correcciones
Cálculo de Los parámetros de oximetría se calculan del siguiente modo:
Parámetros de
Oximetría Parámetro Ecuación
ctHb(meas) cO2Hb + cCOHb + cHHb + cMetHb
cO2Hb
sO2 ceHb
ceHb = cHHb + cO2Hb (hemoglobina efectiva)
cO2Hb
FO2Hb ctHb

cCOHb
FCOHb ctHb

cHHb
FHHb ctHb

cMetHb
FMetHb ctHb

siendo:

cO2Hb = concentración de oxihemoglobina en la muestra


cCOHb = concentración de carboxihemoglobina en la muestra
cHHb = concentración de desoxihemoglobina en la muestra
cMetHb = concentración de metahemoglobina en la muestra

Restricciones Los siguientes parámetros no serán calculados:

Parámetro No será calculado si…


sO2, FCOHb, FMetHb, ceHb = cHHb + cO2Hb < 0.75 mmol/L;
FHHb
ctHb < 1 mmol/L

Las principales condiciones para excluir la supresión de HbF son las siguientes:

Parámetro o Función Requisito


ctHb > 5 mmol/L
FCOHb < 20 %
FMetHb < 10 %

4-83
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Parámetro o Función Requisito


Corrección de HbF – cO2HbF/ctHb debería ser superior a 0.2.
Activada para niveles
>20%
Corrección de HbF – No se requiere un valor límite inferior para cO2HbF,
Activada para todos los es decir, incluso en muestras de sangre de adultos se
niveles aplicará la corrección para HbF.
Puede ser útil al analizar muestras de sangre de
neonatos que recibieron transfusiones de sangre de
adultos. En estos casos, FHbF puede ser inferior a 20
% y puede haber desviaciones significativas en los
parámetros de oximetría.
Corrección de HbF – No se aplican correcciones de HbF.
Desactivada

Correcciones El valor no corregido de la concentración de hemoglobina, ctHb(sample), medida


para ctHb en muestras en jeringa o capilar se corrige del siguiente modo:
Ecuación A:
ctHb(sample)
ctHb(sample,corr)
Fcuv

siendo:

ctHb(sample,corr) = ctHb corregida


Fcuv = constante dependiente del analizador determinada en
calibraciones de tHb y guardada automáticamente por el
analizador

4-84
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 4. Sensores

Referencias

Listado de En este apartado figura el listado de referencias para el Capítulo 4, Sensores.


Referencias
1. CLSI document C12-A, Clinical and Laboratory Standards Institute, 940 West
Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA 19087.
2. Ewing GW. Instrumental methods of chemical analysis. 5th ed. McGraw.Hill,
1985.
3. Krzeminski A. Why correct for fetal hemoglobin in blood oximetry
measurements? Radiometer Publication Info. No. 1992-3. Copenhagen:
Radiometer Medical A/S, 1992.
4. Huehns ER, Beanen GH. Developmental changes in human hemoglobins. Clin
Dev Med 1971; 37: 175-203.

4-85
4. Sensores Manual de Referencia de ABL80 FLEX

4-86
5. Correcciones Definidas por el Usuario

Introducción En este capítulo se explican las bases teóricas de las correcciones definidas por el
usuario para los parámetros medidos en todas las versiones del analizador ABL80
FLEX.

Contenidos El capítulo engloba los siguientes temas:


Información General ................................................................................... 5-2
Todos los Parámetros .................................................................................. 5-4
5. Correcciones Definidas por el Usuario Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Información General

Utilidad Las correcciones definidas por el usuario se aplican comúnmente en situaciones en


las que las medidas de un parámetro determinado realizadas por dos o más
analizadores presentan variaciones sistemáticas.

NOTA: Puesto que el funcionamiento de todas las versiones del analizador ABL80 FLEX
ha sido probado tal como se describe en el Capítulo 6, Características de
Funcionamiento, y se asume que cada equipo funciona de forma óptima y exacta,
el usuario no debería aplicar correcciones a los valores de los parámetros de
forma generalizada. La aplicación innecesaria de correcciones por parte del
usuario podría causar inexactitudes en los informes de resultados.

Correcciones Las correcciones definidas por el usuario se basan en una correlación lineal entre
Definidas por los valores medidos (sin correcciones definidas por el usuario) y los valores
el Usuario mostrados (con las correcciones definidas por el usuario).

Los factores de corrección para cada parámetro medido son la pendiente y la


desviación de la línea de corrección. Se puede modificar sólo uno o los dos
factores de corrección.

Valor corregido = Pendiente × Valor no corregido + Desviación


El diagrama que figura a continuación muestra una representación esquemática de
la relación entre líneas de corrección con y sin correcciones del usuario.

Núm. Descripción
1 Valor del parámetro mostrado (corregido) (eje y)
2 Valor del parámetro medido (sin corregir) (eje x)
3 Desviación entre las dos líneas
4 Línea con correcciones del usuario
5 Línea sin correcciones del usuario (Pendiente = 1.0, Desviación = 0)

5-2
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 5. Correcciones Definidas por el Usuario

Introducción de En todas las versiones del analizador ABL80 FLEX, la pendiente y la desviación
Correcciones para cada parámetro se configuran a través de la pantalla Correlación. Tanto en la
Definidas por pantalla de resultados como en los impresos se identificarán los parámetros a los
el Usuario que se han aplicado correcciones.
NOTA: Las correcciones definidas por el usuario no son aplicables a las medidas
en modo QC.
Para información específica sobre las interferencias en la medida del hematocrito
en muestras hemodiluidas, consultar el Capítulo 4, Sensores, de este manual.

5-3
5. Correcciones Definidas por el Usuario Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Todos los Parámetros

Introducción En este apartado se describe el modo de establecer correcciones definidas por el


usuario para cada parámetro. Este procedimiento es aplicable a todas las versiones
del analizador ABL80 FLEX.

Acciones Antes de introducir correcciones para un parámetro, el usuario debe obtener los
Previas valores de referencia para el parámetro en cuestión utilizando el método aceptado
por su laboratorio.

A la hora de establecer las correcciones se debe tener en cuenta lo siguiente:


• Las medidas deben realizarse con un analizador ABL80 FLEX que no tenga
introducidas correcciones del usuario, y con un único analizador de referencia.
• La serie de medidas realizadas debería cubrir todo el rango de medida.
• Las medidas deberían hacerse de forma simultánea en el analizador ABL80
FLEX y en el analizador de referencia, procurando un manejo correcto de las
muestras. El volumen de muestra debe ser suficiente para poder mezclarla
adecuadamente antes de introducirla en el analizador. Las jeringas no deben ser
de un volumen inferior a 2 mL.
• Hay que calcular la pendiente y la desviación. El usuario puede, por ejemplo,
establecer una correlación lineal entre los valores medidos con el analizador
ABL80 FLEX y con el analizador de referencia, usando el ABL80 FLEX como
variable independiente.
• El usuario debe verificar las correcciones introducidas.

Corrección de A continuación se muestran los rangos de corrección posibles para muestras


Pendiente y arteriales, capilares y venosas:
Desviación
Parámetro Pendiente Desviación
pH 0.80 – 1.20 ±0.05
pCO2 0.80 – 1.20 ±10 mmHg
pO2 0.80 – 1.20 ±20 mmHg
cK+ 0.80 – 1.20 ±1.0 mmol/L
cNa+ 0.80 – 1.20 ±10 mmol/L
cCa2+ 0.80 – 1.20 ±1.00 mmol/L
cCl– 0.80 – 1.20 ±10 mmol/L
cGlu 0.75 – 1.25 ±5.0 mmol/L
cLac 0.75 – 1.25 ±5.0 mmol/L
Hct 0.50 – 1.50 ±15%

5-4
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 5. Correcciones Definidas por el Usuario

A continuación se muestran los rangos de corrección posibles para el modo de


muestra “Otros fluidos”:

Parámetro Pendiente Desviación


pH 0.10 – 10.0 ±1.00
pCO2 0.10 – 10.0 ±30 mmHg
pO2 0.10 – 10.0 ±50 mmHg
cK+ 0.10 – 10.0 ±10.0 mmol/L
cNa+ 0.10 – 10.0 ±100 mmol/L
±10.00 mmol/L
2+
cCa 0.10 – 10.0
±100 mmol/L

cCl 0.10 – 10.0
cGlu 0.10 – 10.0 ±30 mmol/L
cLac 0.10 – 10.0 ±30 mmol/L

A continuación se muestran los rangos de corrección posibles para la correlación


de “hemodilución” aplicable al hematocrito:

Parámetro Pendiente Desviación


Hct 0.10 – 10.0 ±10.0

NOTA: La función de correlación de hemodilución no es aplicable al analizador


ABL80 FLEX CO-OX.

Corrección de A continuación se muestran los rangos de corrección posibles de pendiente y


Pendiente y desviación, exclusivos del analizador ABL80 FLEX CO-OX, para muestras
Desviación - arteriales, capilares y venosas:
Analizador
ABL80 FLEX Parámetro Pendiente Desviación
CO-OX ctHb 0.962–1.038 N/A
sO2 0.900–1.100 ±5.0%
FO2Hb N/A N/A
FCOHb N/A ±5.0%
FMetHb N/A ±5.1%

NOTA: La aplicación de una corrección para la sO2 se verá reflejada en los


valores de FO2Hb y FHHb.

5-5
5. Correcciones Definidas por el Usuario Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Cálculo de las Las constantes de corrección se determinan conforme a:


Constantes de
Corrección y=m×x+b

siendo:
x = Valor medido (no corregido) del parámetro (analizador ABL80
FLEX)
y = Valor mostrado (corregido) del parámetro (analizador de
referencia)
m = Pendiente
b = Desviación

5-6
6. Características de Funcionamiento

Introducción En este capítulo se describen los métodos de referencia utilizados para verificar el
funcionamiento de los analizadores ABL80 FLEX y ABL80 FLEX CO-OX, y la
forma de determinar las constantes de corrección para cada parámetro.
Aquí se detallan las pruebas de funcionamiento llevadas a cabo para determinar la
exactitud y precisión de los analizadores en condiciones normales de uso.

Contenidos El capítulo engloba los siguientes temas:


Información General ................................................................................ 6-2
Métodos de Referencia ....................................................................................... 6-3
Pruebas frente a Métodos de Referencia.................................................. 6-4
Métodos de Referencia para los Analizadores ABL80 FLEX ................. 6-6
Pruebas de Funcionamiento ............................................................................... 6-8
Definición de Términos ........................................................................... 6-9
Condiciones de las Pruebas de Funcionamiento –
Analizador ABL80 FLEX ...................................................................... 6-11
Resultados de las Pruebas de Funcionamiento de ABL80 FLEX.......... 6-12
Condiciones de las Pruebas de Funcionamiento –
Analizador ABL80 FLEX CO-OX ........................................................ 6-20
Resultados de las Pruebas de Funcionamiento de
ABL80 FLEX CO-OX ........................................................................... 6-21
Pruebas de Interferencias ....................................................................... 6-30
6. Características de Funcionamiento Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Información General

Métodos de Un método de referencia es un procedimiento establecido para medir un parámetro


Referencia determinado y frente al cual poder comparar el analizador ABL80 FLEX (todas las
versiones).
Las comparaciones hechas con el método de referencia permiten determinar las
constantes de corrección para cada parámetro en el analizador ABL80 FLEX.

Métodos de Los métodos de referencia que utiliza Radiometer para cada uno de los parámetros
Referencia de medidos por el analizador se detallan en páginas posteriores.
Radiometer
Para los casos en que no existe un método de referencia recomendado, Radiometer
ha desarrollado el suyo propio, descrito también en las páginas siguientes.

Corrección de Las medidas de todas las versiones del analizador ABL80 FLEX han sido
Desviaciones corregidas frente a desviaciones sistemáticas, como se explica en el apartado
Sistemáticas Pruebas frente a Métodos de Referencia, para adecuarlas a las medidas del método
de referencia.

Pruebas de Las pruebas de funcionamiento se llevan a cabo para determinar la precisión de


Funcionamiento todas las versiones del analizador ABL80 FLEX en condiciones normales de uso.
También se determinan el sesgo, la variación diaria y la reproducibilidad.
Las condiciones de prueba y la definición de los criterios utilizados en las pruebas
se detallan en el apartado Pruebas de Funcionamiento.

6-2
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 6. Características de Funcionamiento

Métodos de Referencia

Introducción En este apartado se describen los métodos de referencia utilizados para verificar el
funcionamiento de todas las versiones del analizador ABL80 FLEX.

Contenidos Esta sección engloba los siguientes temas:


Pruebas frente a Métodos de Referencia.................................................. 6-4
Métodos de Referencia para los Analizadores ABL80 FLEX ................. 6-6

6-3
6. Características de Funcionamiento Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Pruebas frente a Métodos de Referencia

Introducción Los métodos de referencia son procedimientos establecidos para medir


determinados parámetros, frente a los cuales poder comparar los resultados del
analizador ABL80 FLEX (todas las versiones).
A continuación se describe de forma general cómo realiza Radiometer las pruebas
frente a los métodos de referencia.
Los detalles de los métodos de referencia utilizados por Radiometer para cada
parámetro medido con el analizador se ofrecen en el apartado siguiente, Métodos
de Referencia para los Analizadores ABL80 FLEX.

Pruebas frente a El siguiente procedimiento describe de forma general cómo se prueban los
Métodos de analizadores frente a un método de referencia.
Referencia
Paso Acción
1. Se extrae una muestra de sangre de un adulto normal sano.
2. La muestra de sangre es tratada para obtener concentraciones altas y bajas
del parámetro en estudio.
3. Se realizan medidas simultáneas del parámetro en la muestra de
sangre con el método de referencia y con el analizador sin
correcciones.
Las dos series de medidas se representan gráficamente sobre el mismo
eje, como se observa en la figura inferior:
Este ejemplo muestra las variaciones sistemáticas que pueden
presentar las medidas de 3-6 niveles diferentes de un parámetro
empleando el analizador ABL80 FLEX sin correcciones frente al
método de referencia.

Ítem Función
1 Concentración medida (eje y)
2 Concentración real (eje x)
3 Medidas con el método de referencia
4 Medidas sin correcciones con el analizador ABL80 FLEX

6-4
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 6. Características de Funcionamiento

Paso Acción
4. Se comparan los gráficos de las dos series de medidas.
Las desviaciones sistemáticas de las medidas del analizador ABL80
FLEX frente al método de referencia se corrigen mediante la siguiente
ecuación:
cX Sam ple(corr.) k n cX Sam ple k m
siendo:
cX(Sample,corr) = Medida del parámetro en el analizador
con corrección de las desviaciones
sistemáticas frente al método de
referencia
kn y km = Constantes de corrección determinadas
por comparación con el valor medido
con el método de referencia
cX(Sample) = Medida del parámetro en el analizador
sin correcciones
5. Se determinan las constantes de corrección de la ecuación anterior,
poniendo en consonancia las medidas del ABL80 FLEX con los
resultados del método de referencia.

Modo de Para las medidas de prueba frente al método de referencia, en el analizador se


Medida emplea el modo jeringa, con todos los parámetros activados.

Equipos Para las pruebas frente a métodos de referencia se emplean cinco analizadores
Empleados y ABL80 FLEX nuevos con todos los parámetros disponibles.
Frecuencia de
Se miden entre tres y cinco niveles de cada parámetro durante 3 días como
las Pruebas
mínimo, con 5 repeticiones diarias, lo que supone entre 250 - 500 medidas por
parámetro.

Soluciones y La composición real de las soluciones de calibración utilizadas para los


Gases de analizadores ABL80 FLEX y para los métodos de referencia se determina
Calibración midiéndolas frente a soluciones y gases trazables hasta Materiales de Referencia
Certificados.
Verificación Para verificar la exactitud de las constantes de corrección establecidas se repiten
las pruebas frente al método de referencia para cada parámetro.

6-5
6. Características de Funcionamiento Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Métodos de Referencia para los Analizadores ABL80 FLEX

Generalidades A continuación se presentan de forma general los métodos de referencia utilizados


para cada uno de los parámetros medidos por el analizador. Los resultados frente a
los métodos de referencia se documentan en la siguiente sección, Pruebas de
Funcionamiento.

Parámetros: pCO2 y pO2


Método de referencia: Estos parámetros se probaron frente al método de
tonometría. Los valores meta de gases en sangre se calcularon a partir de mezclas
certificadas de gases trazables hasta NIST.
Parámetros: pH, cK+, cNa+, cCa2+ y cCl–
Método de referencia: Estos parámetros se probaron frente al analizador
ABL725/735 de Radiometer, cuyas especificaciones de funcionamiento (incluidas
las correcciones) han sido determinadas y validadas conforme a los métodos de
referencia señalados en el Manual de Referencia de la Serie ABL700.
Parámetro: cGlu
Método de referencia: Este parámetro se probó con muestras de sangre total
frente a dos analizadores de referencia ABL715 de Radiometer, cuyas
especificaciones de funcionamiento (incluidas las correcciones) han sido
determinadas y validadas conforme a los métodos de referencia señalados en el
Manual de Referencia de la Serie ABL700. Además, se realizaron pruebas
estándar en suero para establecer una comparación frente a un método de
referencia primario. Los valores verdaderos estándar en suero se determinaron
mediante espectrofotometría, usando el método de hexoquinasa (HK)
recomendado por CLSI [1]. La comparación frente a SRM 965a proporcionó un
tercer método de referencia primario. SRM 965a es un material estándar de
referencia certificado frente a métodos ID/GC/MS (espectroscopia de masa con
dilución isotópica) recomendado por CLSI [1].
Parámetro: cLac
Método de referencia: Este parámetro se probó usando un estándar de suero
como método de referencia primario. Los valores reales del estándar de suero se
determinaron mediante espectrofotometría, usando el método de lactato
deshidrogenasa (LDH) [2]. Se empleó un método secundario, con muestras de
sangre total, usando dos analizadores de referencia ABL835 de Radiometer, cuyas
especificaciones de funcionamiento (incluidas las correcciones) han sido
determinadas y validadas conforme a los métodos de referencia señalados en el
Manual de Referencia de la Serie ABL800.
Parámetro: Hct
Método de referencia: Este parámetro se probó frente al método de
microcentrifugación con un Adams MHCT II. Éste se considera el método
estándar para la determinación del hematocrito en muestras de sangre, conforme al
estándar H7-A3 de CLSI.

6-6
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 6. Características de Funcionamiento

Parámetro: ctHb
Método de referencia: Este parámetro se probó frente al método de HiCN
recomendado por CLSI [3] y frente al analizador ABL735 de Radiometer, cuyas
especificaciones de funcionamiento han sido determinadas y validadas conforme a
los métodos de referencia señalados en el Manual de Referencia de la Serie
ABL700.
Parámetros: sO2, FO2Hb, FCOHb, FMetHb, FHHb
Método de referencia: Todas las fracciones de oximetría se probaron frente al
analizador ABL735 de Radiometer, cuyas especificaciones de funcionamiento han
sido determinadas y validadas conforme a los métodos de referencia señalados en
el Manual de Referencia de la Serie ABL700.
[1] Development of Definitive Methods for the National Reference System for the Clinical Laboratory. Approved
Guideline, NCCLS Publication NRSCL 1-A, 1991.
[2] Begmeyer. Methods of enzymatic analysis. 3rd ed., Verlag Chemie Deerfield Beach 1984; 6: 582-88.
[3] Reference and Selected Procedures for the Quantitative Determination of Hemoglobin in Blood. Approved
Standard – Third Edition. CLSI/NCCLS Publication H15-A3, 2000.

6-7
6. Características de Funcionamiento Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Pruebas de Funcionamiento

Introducción En este apartado se describen las pruebas de funcionamiento que determinan la


precisión de los analizadores ABL80 FLEX corregidos.
También se detallan los criterios utilizados para la realización de las pruebas y los
resultados de las mismas.

Contenidos Esta sección engloba los siguientes temas:


Definición de Términos ........................................................................... 6-9
Condiciones de las Pruebas de Funcionamiento –
Analizador ABL80 FLEX ...................................................................... 6-11
Resultados de las Pruebas de Funcionamiento de ABL80 FLEX.......... 6-12
Condiciones de las Pruebas de Funcionamiento –
Analizador ABL80 FLEX CO-OX ........................................................ 6-20
Resultados de las Pruebas de Funcionamiento de
ABL80 FLEX CO-OX ........................................................................... 6-21
Pruebas de Interferencias ....................................................................... 6-30

6-8
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 6. Características de Funcionamiento

Definición de Términos

Introducción En este apartado se enumeran y definen los términos utilizados en las pruebas de
funcionamiento.

Repetibilidad Cuando en un analizador se realizan medidas repetidas de muestras que se


presumen idénticas, no se obtienen necesariamente resultados idénticos. El grado
de variación de los resultados es una medida de la precisión del analizador.

Parámetros de En la siguiente tabla se describen los parámetros empleados para determinar la


Imprecisión precisión en las pruebas de funcionamiento de los analizadores ABL80 FLEX
(todas las versiones).
Parámetro Descripción
S0 Repetibilidad
Es una desviación estándar obtenida a partir de medidas
repetidas en un intervalo corto de tiempo empleando lo
siguiente:
El mismo instrumento y lugar
El mismo procedimiento de medida
Porciones idénticas de la misma muestra
Un operador por instrumento
La S0 para cada nivel se considera conjuntamente para todos
los equipos y días de prueba.
SD Variación diaria
Es una desviación estándar obtenida a partir de medidas
repetidas todos los días de prueba.
Incluye la contribución de las diferencias del estado de
calibración de los analizadores durante los días de prueba.
SX Reproducibilidad
Es una medida de la desviación estándar de los resultados del
mismo parámetro en condiciones de medida cambiantes. Los
factores contribuyentes tenidos en cuenta son:
S0
SD
Variaciones entre equipos
Variaciones de la muestra en la medida
Variación en las concentraciones de solución de calibración
Variación en las medidas del método de referencia en sangre
y soluciones de calibración

6-9
6. Características de Funcionamiento Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Sesgo El sesgo de una cantidad se define como la diferencia media entre el valor medido
con un grupo de equipos de prueba y el valor real estimado (evaluado con el
método de referencia):
Sesgo = Xanalizador - XREF.

Las especificaciones de sesgo se basan en las siguientes condiciones:


Temperatura ambiente: 25 C
Humedad relativa: 50 %
Presión barométrica: 760 mmHg
0.06 % CO2 en aire atmosférico

La medida de la muestra se desviará del valor real como máximo en:


Sesgo 2 × SX

6-10
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 6. Características de Funcionamiento

Condiciones de las Pruebas de Funcionamiento –


Analizador ABL80 FLEX

Introducción Las pruebas de funcionamiento del analizador ABL80 FLEX se llevaron a cabo en
las condiciones indicadas a continuación.

Equipo de Cinco analizadores ABL80 FLEX con todos los parámetros activados.
Prueba
Muestras de Las muestras de sangre utilizadas en las pruebas estaban heparinizadas y procedían
Sangre de donantes voluntarios sanos.
La sangre fue preparada para obtener diferentes niveles de concentración de cada
parámetro medido.

Frecuencia de Se realizaron medidas de cada parámetro en todos los analizadores, con 5 medidas
las Pruebas por muestra en cada serie, repetidas durante 3 días.
para Medidas
Las medidas fueron realizadas por diferentes operadores.
en Sangre
Se utilizó la programación de calibración predeterminada por Radiometer.

Muestras de QC Cada día se midió la solución de control QUALICHECK4+.

Condiciones A lo largo de las pruebas se han mantenido las siguientes condiciones:


Experimentales
Temperatura ambiente: 22 - 25 oC
Humedad relativa: 30 - 50 %
Contenido medio de CO2 en aire atmosférico
Presión barométrica: ~755 mmHg

6-11
6. Características de Funcionamiento Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Resultados de las Pruebas de Funcionamiento de ABL80


FLEX

Introducción En este apartado se presentan los resultados de las pruebas de funcionamiento para
cada uno de los parámetros medidos por el analizador ABL80 FLEX.
Las pruebas se realizaron con un volumen de muestra en jeringa de 70 L.

Para más información sobre los términos utilizados, consultar la sección previa
Definición de Términos.

NOTA: Las soluciones utilizadas en las pruebas de funcionamiento son las recomendadas
por Radiometer. No se puede verificar el funcionamiento utilizando otras
soluciones.
Las pruebas de funcionamiento se realizan en condiciones en las que los
analizadores no se ven afectados por campos electromagnéticos.

Resultados para
pH/Gases en pH Sesgo S0 SD SX
Sangre en 7.0 0.005 0.004 0.003 0.022
Sangre Total
7.4 0.003 0.004 0.003 0.011
7.7 -0.002 0.005 0.004 0.021

pCO2 (mmHg) Sesgo S0 SD SX


14 -0.18 0.39 0.38 1.23
42 0.04 0.39 0.35 1.41
49 0.64 0.40 0.21 1.49
70 0.57 0.65 0.61 3.37
126 -1.99 2.07 2.10 8.43

pO2 (mmHg) Sesgo S0 SD SX


14 -0.42 0.48 0.25 1.49
42 -0.33 0.59 0.54 1.12
84 -0.80 0.80 0.85 2.00
210 2.10 1.43 3.22 5.63
420 -5.30 4.89 4.38 15.18
NOTA: Los resultados de funcionamiento para pO2 son válidos para analizadores
con versión de software 1.23 ó superior.

6-12
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 6. Características de Funcionamiento

Resultados para cCa2+ (mmol/L) Sesgo S0 SD SX


Electrólitos y
0.53 -0.04 0.01 0.00 0.02
Hematocrito en
Sangre Total 1.19 0.02 0.00 0.01 0.03
2.47 0.18 0.03 0.02 0.08

cK+ (mmol/L) Sesgo S0 SD SX


2.0 0.05 0.04 0.02 0.11
4.0 0.09 0.04 0.03 0.11
8.0 0.22 0.07 0.04 0.16

cNa+ (mmol/L) Sesgo S0 SD SX


120 -2.16 0.45 0.41 1.33
140 -0.18 0.40 0.38 1.17
180 -0.28 0.59 0.33 1.83

cCl– (mmol/L) Sesgo S0 SD SX


85 0.34 0.49 0.52 2.49
105 -0.48 0.47 0.60 1.91
140 0.10 0.88 0.87 2.85

Hct (vol%) Sesgo S0 SD SX


10 0.04 0.43 0.31 1.27
25 0.31 0.44 0.43 1.54
40 0.31 0.63 0.50 1.96
60 -0.21 0.62 0.69 2.33
75 -0.25 0.74 0.56 2.55

6-13
6. Características de Funcionamiento Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Resultados La repetibilidad y la reproducibilidad, S0 y Sx, se presentan como coeficiente de


de cGlu variación para cGlu en las siguientes tablas.

Resultados para cGlu Sesgo Repetibilidad Reproducibilidad N


Glucosa en (mmol/L) (CV0%) (CVx%)
Sangre Total
5.3 -0.11 1.3% 6.0% 75
frente al
ABL715 15.3 0.10 1.0% 5.1% 75
31.6 0.81 1.0% 5.6% 75
42.3 -0.83 1.0% 8.0% 75

Resultados para cGlu Sesgo Repetibilidad Reproducibilidad N


Glucosa frente (mmol/L) (CV0%) (CVx%)
al Método de
2.07 0.27 2.3% 4.9% 75
Referencia
Primario 6.40 0.03 1.7% 3.6% 75
15.74 -0.20 1.3% 3.3% 75
24.86 -1.51 1.0% 2.7% 75
40.00 -0.83 0.8% 2.9% 75

Resultados para cGlu Sesgo Repetibilidad Reproducibilidad N


Glucosa frente (mmol/L) (CV0%) (CVx%)
al Material
1.918 ±
NIST SRM 965a
0.020 0.12 3.0% 4.3% 15
4.357 ±
0.048 -0.07 1.5% 4.1% 15
6.777 ±
0.073 -0.48 1.4% 2.6% 15
16.240 ±
0.19 -0.7 1.5% 3.3% 15
NOTA: Las pruebas con el material NIST SRM 965a se hicieron en un día. Se
analizaron cuatro niveles con diferentes concentraciones de glucosa. Cada nivel
fue analizado tres veces sucesivas en cinco analizadores ABL80 FLEX.

6-14
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 6. Características de Funcionamiento

Linealidad La linealidad del sensor de glucosa se evaluó usando muestras de sangre total
para cGlu preparadas con cinco niveles de glucosa. Las muestras se analizaron en dos
analizadores ABL715 y cinco analizadores ABL80 FLEX. La respuesta lineal del
sensor de glucosa del ABL80 FLEX se estudió realizando medidas en los cinco
niveles de glucosa en sangre a lo largo de tres días. Se realizaron cinco medidas de
cada nivel cada día, llegando a un total de 450 medidas.

Los resultados de cGlu en el analizador de referencia ABL715 y en el ABL80


FLEX mostraron una relación lineal, como indica el siguiente gráfico de regresión.

50.0

40.0
cGlu ABL80 (mmol/L)

30.0

20.0

10.0

0.0
0.0 10.0 20.0 30.0 40.0 50.0
cGlu ABL715 (mmol/L)

Linealidad para La linealidad del sensor de glucosa depende de la presión parcial de oxígeno de la
cGlu vs. pO2 muestra. Esta dependencia es debida a la reacción conjunta de la glucosa y el
oxígeno por la enzima glucosa-oxidasa. Un nivel bajo de pO2 puede afectar a la
linealidad del sensor de glucosa. La siguiente tabla muestra la linealidad de la
glucosa en función de la pO2.

6-15
6. Características de Funcionamiento Manual de Referencia de ABL80 FLEX

PRECAUCIÓN: Los niveles bajos de pO2 pueden afectar a la linealidad de las


medidas de glucosa y producir resultados de glucosa falsamente bajos. Tenga en
cuenta que no se dan especificaciones del funcionamiento de la glucosa cuando la
pO2 es inferior a 20 mmHg (2,7 kPa).

Impacto del nivel de pO2 en la linealidad para la Glucosa


Si el nivel de pO2 de una muestra es: Entonces las especificaciones de
linealidad para cGlu sólo se aplican a
valores de cGlu entre:
<20 mmHg Linealidad no especificada. Interpretar
todos los resultados con cautela.
20-40 mmHg 0-10 mmol/L
41-89 mmHg 0-25 mmol/L
≥90 mmHg 0-40 mmol/L

cGlu – La variación total del sensor de glucosa se determinó usando muestras de sangre
Variación Total total preparadas con cinco niveles de glucosa. Las muestras se analizaron en dos
analizadores de referencia ABL715 y cinco analizadores ABL80 FLEX.
El gráfico inferior muestra el porcentaje de sesgo con respecto a los analizadores
de referencia. Los límites marcados en el gráfico representan la variación total
determinada por comparación de las medidas de cGlu del ABL80 FLEX y del
ABL715. La variación total se representa en el eje y.

Variación total (%) = ±2 * Reproducibilidad (como porcentaje del nivel de


prueba)

50%

40%

30%

20%

10%
%

0%

-10%

-20%

-30%

-40%

-50%
0 10 20 30 40 50 60 70
ABL715 (m m ol/L)

6-16
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 6. Características de Funcionamiento

Configuración En las siguientes tablas se muestran los resultados de las pruebas de


de Software funcionamiento para cada parámetro medido por el analizador ABL80 FLEX con
BASIC configuración de software BASIC.
Las pruebas se realizaron con un volumen de muestra en jeringa de 70 L.

Para más información sobre los términos utilizados, consultar la sección previa
Definición de Términos.

NOTA: Las soluciones utilizadas en las pruebas de funcionamiento son las recomendadas
por Radiometer. No se puede verificar el funcionamiento utilizando otras
soluciones.
Las pruebas de funcionamiento se realizan en condiciones en las que los
analizadores no se ven afectados por campos electromagnéticos.

Resultados para
pH/Gases en pH Sesgo S0 SD SX
Sangre en 7.0 0.007 0.004 0.002 0.009
Sangre Total –
Configuración 7.4 0.000 0.004 0.002 0.009
de Software 7.7 -0.017 0.006 0.004 0.013
BASIC

pCO2 (mmHg) Sesgo S0 SD SX


14 -0.52 0.39 0.30 0.84
42 0.68 0.39 0.24 0.92
49 0.91 0.50 0.18 1.10
70 1.68 0.81 0.40 1.62
126 4.36 1.37 1.95 4.04

pO2 (mmHg) Sesgo S0 SD SX


14 -0.07 0.68 0.51 1.33
42 -0.58 0.56 0.35 1.29
84 0.06 1.09 0.50 2.52
210 1.49 2.26 1.37 5.11
420 -0.66 9.19 5.60 18.39

6-17
6. Características de Funcionamiento Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Resultados para cCa2+ (mmol/L) Sesgo S0 SD SX


Electrólitos y
0.50 0.02 0.01 0.01 0.02
Hematocrito en
Sangre Total – 1.25 -0.01 0.01 0.00 0.02
Configuración
2.50 -0.09 0.01 0.03 0.06
de Software
BASIC
cK+ (mmol/L) Sesgo S0 SD SX
2.0 0.09 0.06 0.04 0.11
4.0 0.00 0.03 0.03 0.10
8.0 0.09 0.06 0.03 0.14

cNa+ (mmol/L) Sesgo S0 SD SX


120 1.15 0.48 0.29 1.71
140 0.29 0.40 0.25 1.58
180 1.05 0.56 0.72 2.19

cCl– (mmol/L) Sesgo S0 SD SX


91 -1.78 0.65 0.43 2.20
104 0.26 0.66 0.28 1.75
147 1.49 0.84 0.72 3.09

Hct (vol%) Sesgo S0 SD SX


10 0.92 0.20 0.39 0.68
25 0.40 0.34 0.35 0.71
40 0.25 0.43 0.35 1.01
60 -1.00 0.38 0.36 1.24
75 -0.45 0.44 0.61 1.48

6-18
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 6. Características de Funcionamiento

cLac (mmol/L) Sesgo S0 SD SX


0.3 0.06 0.04 0.02 0.08
1 -0.03 0.05 0.04 0.13
5 0.14 0.07 0.10 0.20
10 0.30 0.10 0.22 0.63
15 0.43 0.22 0.52 1.37
20 -0.55 0.23 0.85 2.18
Nota: Valores de sesgo basados en estándares de suero. Imprecisión basada en medidas en
sangre total.
PRECAUCIÓN: Los niveles bajos de pO2 pueden afectar a la linealidad de las
medidas de lactato y producir resultados de lactato falsamente bajos. Tenga en
cuenta que no se dan especificaciones del funcionamiento del lactato cuando la
pO2 es inferior a 20 mmHg (2,7 kPa).

Impacto del nivel de pO2 en la linealidad para el Lactato


Si el nivel de pO2 de una muestra es: Entonces las especificaciones de
linealidad para cLac sólo se aplican a
valores de cLac entre:
<20 mmHg Linealidad no especificada. Interpretar
todos los resultados con cautela.
20-59 mmHg 0-10 mmol/L
≥60 mmHg 0-20 mmol/L

6-19
6. Características de Funcionamiento Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Condiciones de las Pruebas de Funcionamiento –


Analizador ABL80 FLEX CO-OX

Introducción Las pruebas de funcionamiento del analizador ABL80 FLEX CO-OX se llevaron a
cabo en las condiciones indicadas a continuación.

Equipo de Cinco analizadores ABL80 FLEX CO-OX con todos los parámetros activados.
Prueba
Muestras de Las muestras de sangre utilizadas en las pruebas estaban heparinizadas y procedían
Sangre de donantes voluntarios sanos.
La sangre fue preparada para obtener diferentes niveles de concentración de cada
parámetro medido.

Frecuencia de Se realizaron medidas de cada parámetro en todos los analizadores, con 5 medidas
las Pruebas por muestra en cada serie, repetidas durante 3 días.
para Medidas
Las medidas fueron realizadas por diferentes operadores.
en Sangre
Se utilizó la programación de calibración predeterminada por Radiometer.

Muestras de QC Cada día se midió la solución de control QUALICHECK5+.

Condiciones A lo largo de las pruebas se han mantenido las siguientes condiciones:


Experimentales
Temperatura ambiente: 22 - 25 oC
Humedad relativa: 30 - 50 %
Contenido medio de CO2 en aire atmosférico
Presión barométrica: ~755 mmHg

6-20
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 6. Características de Funcionamiento

Resultados de las Pruebas de Funcionamiento de ABL80


FLEX CO-OX

Introducción En este apartado se presentan los resultados de las pruebas de funcionamiento para
cada uno de los parámetros medidos por el analizador ABL80 FLEX CO-OX.
Las pruebas se realizaron con un volumen de muestra en jeringa de 105 L.

Para más información sobre los términos utilizados, consultar la sección previa
Definición de Términos.

NOTA: Las soluciones utilizadas en las pruebas de funcionamiento son las recomendadas
por Radiometer. No se puede verificar el funcionamiento utilizando otras
soluciones.
Las pruebas de funcionamiento se realizan en condiciones en las que los
analizadores no se ven afectados por campos electromagnéticos.

Resultados para
pH/Gases en pH Sesgo S0 SD SX
Sangre en 7.0 0.008 0.004 0.002 0.017
Sangre Total
7.4 0.003 0.004 0.003 0.010
7.7 0.006 0.005 0.004 0.018

pCO2 (mmHg) Sesgo S0 SD SX


14 0.38 0.49 0.59 1.26
42 1.31 0.53 0.50 1.50
49 1.14 0.61 0.46 1.51
70 -0.48 0.75 0.46 2.02
126 -6.37 1.06 1.11 3.81

pO2 (mmHg) Sesgo S0 SD SX


14 -0.40 0.52 0.69 1.11
42 -0.65 0.59 0.85 1.42
84 -1.30 0.90 0.68 1.80
210 1.30 2.30 1.38 5.54
420 3.66 9.07 13.34 22.06

6-21
6. Características de Funcionamiento Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Resultados para cCa2+ (mmol/L) Sesgo S0 SD SX


Electrólitos y
0.50 -0.03 0.01 0.01 0.02
Glucosa en
Sangre Total 1.25 -0.03 0.01 0.00 0.02
2.50 0.01 0.01 0.03 0.08

cK+ (mmol/L) Sesgo S0 SD SX


2.0 -0.01 0.04 0.01 0.11
4.0 -0.01 0.03 0.02 0.11
8.0 -0.05 0.03 0.04 0.13

cNa+ (mmol/L) Sesgo S0 SD SX


120 0.57 0.31 0.16 1.26
140 -0.48 0.39 0.11 1.25
180 -0.04 0.48 0.36 1.64

cCl– (mmol/L) Sesgo S0 SD SX


91 -0.56 0.89 0.61 2.30
104 -0.06 0.61 0.34 2.19
147 0.31 0.55 0.30 2.30

Glu (mmol/L) Sesgo S0 SD SX


1.0 -0.21 0.11 0.09 0.21
5.0 -0.09 0.11 0.17 0.30
15.0 0.40 0.31 0.19 0.77
25.0 0.49 0.34 0.56 1.74
40.0 -0.37 0.61 1.40 3.52

6-22
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 6. Características de Funcionamiento

Linealidad La linealidad del sensor de glucosa se evaluó usando muestras de sangre total
para cGlu preparadas con cinco niveles de glucosa. Las muestras se analizaron en dos
analizadores ABL715 y cinco analizadores ABL80 FLEX CO-OX. La respuesta
lineal del sensor de glucosa del ABL80 FLEX CO-OX se estudió realizando
medidas en los cinco niveles de glucosa en sangre a lo largo de tres días. Se
realizaron cinco medidas de cada nivel cada día, llegando a un total de 224
medidas.
Los resultados de cGlu en el analizador de referencia ABL735 y en el ABL80
FLEX CO-OX mostraron una relación lineal, como indica el siguiente gráfico de
regresión.

50.0

40.0
cGlu ABL80 (mmol/L)

30.0

20.0

10.0

0.0
0.0 10.0 20.0 30.0 40.0 50.0
cGlu ABL735 (m m ol/L)

Linealidad para La linealidad del sensor de glucosa depende de la presión parcial de oxígeno de la
cGlu vs. pO2 muestra. Esta dependencia es debida a la reacción conjunta de la glucosa y el
oxígeno por la enzima glucosa-oxidasa. Un nivel bajo de pO2 puede afectar a la
linealidad del sensor de glucosa. La siguiente tabla muestra la linealidad de la
glucosa en función de la pO2.
PRECAUCIÓN: Los niveles bajos de pO2 pueden afectar a la linealidad de las
medidas de glucosa y producir resultados de glucosa falsamente bajos. Tenga en
cuenta que no se dan especificaciones del funcionamiento de la glucosa cuando la
pO2 es inferior a 20 mmHg (2,7 kPa).

Impacto del nivel de pO2 en la linealidad para la Glucosa


Si el nivel de pO2 de una muestra es: Entonces las especificaciones de
linealidad para cGlu sólo se aplican a
valores de cGlu entre:
<20 mmHg Linealidad no especificada. Interpretar
todos los resultados con cautela.
20-40 mmHg 0-10 mmol/L
41-89 mmHg 0-25 mmol/L
≥90 mmHg 0-40 mmol/L

6-23
6. Características de Funcionamiento Manual de Referencia de ABL80 FLEX

cGlu – La variación total del sensor de glucosa se determinó usando muestras de sangre
Variación Total total preparadas con cinco niveles de glucosa. Las muestras se analizaron en dos
analizadores ABL735 y cinco analizadores ABL80 FLEX CO-OX.
El gráfico inferior muestra el porcentaje de sesgo con respecto a los analizadores
de referencia. Los límites marcados en el gráfico representan la variación total
determinada por comparación de las medidas de cGlu del ABL80 FLEX CO-OX y
del ABL735. La variación total se representa en el eje y.

Variación total (%) = ±2 * Reproducibilidad (como porcentaje del nivel de


prueba)

50%

40%

30%

20%
Total variation (%)

10%

0%

-10%

-20%

-30%

-40%

-50%
0 10 20 30 40 50
cGlu ABL735 (m m ol/L)

6-24
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 6. Características de Funcionamiento

NOTA: Las muestras usadas para determinar los resultados de funcionamiento


para ctHb, sO2, FO2Hb y FHHb contenían sólo niveles normales de
dishemoglobinas.
NOTA: Las muestras usadas para determinar los resultados de funcionamiento
para FCOHb y FMetHb fueron oxigenadas.

Resultados para ctHb (g/dL) sO2 (%) Sesgo S0 SD SX


Oximetría en
7.0 100.0 -0.03 0.07 0.05 0.17
Sangre Total –
Configuración 15.0 100.0 -0.09 0.15 0.11 0.29
de Software
25.0 100.0 -0.42 0.37 0.12 0.51
CO-OX
15.0 0.0 0.16 0.12 0.07 0.26

sO2 (%) ctHb Sesgo S0 SD SX


(g/dL)
100.0 7.0 0.10 0.05 0.09 0.47
100.0 15.0 0.02 0.04 0.03 0.26
100.0 25.0 -0.11 0.31 0.12 0.53
0.0 15.0 -0.04 0.04 0.03 0.29

FO2Hb (%) ctHb Sesgo S0 SD SX


(g/dL)
100.0 7.0 -0.35 0.10 0.36 0.48
100.0 15.0 -0.25 0.06 0.21 0.35
100.0 25.0 0.01 0.07 0.15 0.50
0.0 15.0 0.07 0.04 0.03 0.21

FCOHb (%) ctHb Sesgo S0 SD SX


(g/dL)
20.0 15.0 -0.14 0.05 0.05 0.54
0.0 15.0 0.02 0.04 0.04 0.47

FMetHb (%) ctHb Sesgo S0 SD SX


(g/dL)
20.0 15.0 -0.25 0.18 0.13 0.43
0.0 15.0 0.23 0.19 0.18 0.48

6-25
6. Características de Funcionamiento Manual de Referencia de ABL80 FLEX

FHHb (%) ctHb Sesgo S0 SD SX


(g/dL)
0.0 15.0 -0.24 0.07 0.06 0.57
100.0 15.0 -0.42 0.11 0.12 0.29

Límite de El límite de cuantificación (LC) se define como la cantidad real mínima de analito
Cuantificación que puede detectarse con fiabilidad y con un nivel de error total que satisface los
requisitos de exactitud de laboratorio.
El sistema óptico del módulo de oximetría es un espectrofotómetro con una señal
lineal en función de las concentraciones específicas de analito. Para algunas
cantidades medidas, la señal primaria del equipo con niveles bajos puede derivar
en concentraciones negativas, y con niveles altos puede derivar en concentraciones
superiores a 100%. Como estos valores no son fisiológicamente posibles, el
analizador ABL80 FLEX CO-OX incluye una función de software que suprime los
valores por debajo de cero y por encima de 100%.
Para información sobre cómo activar esta función, consultar el Manual de Usuario,
Capítulo 9, Ajustes / Informes – Info Requerida.

Condiciones Se realizó un estudio de LC en cinco analizadores ABL80 FLEX CO-OX usando


de Prueba métodos descritos en el documento CLSI Doc. EP17. Se utilizaron muestras de
sangre total humana preparadas para niveles de prueba específicos. Se analizaron
un total de 75 muestras por nivel. Cada muestra se dividió para dos analizadores
de referencia ABL735. Para cada nivel se calculó el sesgo medio frente al método
de referencia y la precisión estimada en conjunto (reproducibilidad, Sx). Se
combinaron estos valores para proporcionar una estimación del error total (ET) en
cada nivel, usando la siguiente ecuación:
ET = |Sesgo| + 2 Sx
El intervalo de confianza del 95% indica el rango que incluirá la medida de una
muestra con un valor verdadero igual al LC.

6-26
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 6. Características de Funcionamiento

Tabla de La siguiente tabla muestra los límites de cuantificación para parámetros de


Referencia oximetría cuando la función de supresión de valores (< 0.0% y >100.0%) no está
de LC activada.
Límites de Cuantificación (LC)
Repro- Intervalo de confianza
ducibilidad del 95%

Parámetro Unidad Nivel LC Sesgo Sx ET Inf. Sup.


ctHb g/dL 7 x 0.09 0.17 0.43 6.75 7.43
sO2 % 0 x 0.07 0.18 0.43 -0.29 0.43
100 0.38 0.42 1.22 99.54 101.22
FO2Hb % 0 x 0.07 0.21 0.49 -0.35 0.49
100 -0.25 0.35 0.45 99.05 100.45
FCOHb % 0 x 0.45 0.33 1.11 -0.21 1.11
FMetHb % 0 x -0.23 0.48 0.73 -1.19 0.73
FHHb % 0 x -0.24 0.57 0.90 -1.38 0.90
100 -0.42 0.29 0.16 99.00 100.16

= fisiológicamente imposible

Tabla de La siguiente tabla muestra los límites de cuantificación para parámetros de


Referencia de oximetría cuando la función de supresión de valores (< 0.0% y >100.0%) está
LC – activada.
Supresión Límites de Cuantificación (LC) - Supresión de valores activada
de Valores
Activada Repro- Intervalo de confianza
ducibilidad del 95%

Parámetro Unidad Nivel LC Sesgo Sx ET Inf. Sup.


ctHb g/dL 7 x 0.09 0.17 0.43 6.75 7.43
sO2 % 0 x 0.07 0.18 0.43 0 0.43
100 0.38 0.42 1.22 99.54 100
FO2Hb % 0 x 0.07 0.21 0.49 0 0.49
100 -0.25 0.35 0.45 99.05 100
FCOHb % 0 x 0.45 0.33 1.11 0 1.11
FMetHb % 0 x -0.23 0.48 0.73 0 0.73
FHHb % 0 x -0.24 0.57 0.90 0 0.90
100 -0.42 0.29 0.16 99.00 100

6-27
6. Características de Funcionamiento Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Introducción En este apartado se presentan los resultados de las pruebas de funcionamiento para
cada uno de los parámetros medidos por el analizador ABL80 FLEX CO-OX con
configuración de software OSM.
Las pruebas se realizaron con un volumen de muestra en jeringa de 65 L.

Para más información sobre los términos utilizados, consultar la sección previa
Definición de Términos.

NOTA: Las soluciones utilizadas en las pruebas de funcionamiento son las recomendadas
por Radiometer. No se puede verificar el funcionamiento utilizando otras
soluciones.
NOTA: Las pruebas de funcionamiento se realizan en condiciones en las que los
analizadores no se ven afectados por campos electromagnéticos.
NOTA: Las muestras usadas para determinar los resultados de funcionamiento para
FCOHb y FMetHb fueron oxigenadas.
NOTA: Las muestras usadas para determinar los resultados de funcionamiento para
ctHb, sO2, FO2Hb y FHHb contenían sólo niveles normales de dishemoglobinas.

Resultados para ctHb (g/dL) sO2 (%) Sesgo S0 SD SX


Oximetría en
7.0 100.0 0.06 0.06 0.04 0.16
Sangre Total –
Configuración 15.0 100.0 -0.12 0.11 0.05 0.30
de Software
25.0 100.0 -0.22 0.18 0.22 0.44
OSM
15.0 0.0 0.10 0.10 0.06 0.27

sO2 (%) ctHb Sesgo S0 SD SX


(g/dL)
100.0 7.0 -0.07 0.07 0.30 0.41
100.0 15.0 -0.10 0.04 0.15 0.25
100.0 25.0 -0.01 0.04 0.08 0.27
0.0 15.0 -0.03 0.05 0.12 0.22

FO2Hb (%) ctHb Sesgo S0 SD SX


(g/dL)
100.0 7.0 -0.85 0.09 0.11 0.46
100.0 15.0 -0.80 0.05 0.07 0.45
100.0 25.0 -0.48 0.06 0.07 0.82
0.0 15.0 -0.03 0.04 0.11 0.25

6-28
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 6. Características de Funcionamiento

FCOHb (%) ctHb Sesgo S0 SD SX


(g/dL)
20.0 15.0 -0.12 0.06 0.28 0.41
0.0 15.0 -0.11 0.06 0.24 0.35

FMetHb (%) ctHb Sesgo S0 SD SX


(g/dL)
20.0 15.0 0.30 0.07 0.36 0.59
0.0 15.0 0.83 0.06 0.40 0.64

FHHb (%) ctHb Sesgo S0 SD SX


(g/dL)
0.0 15.0 0.09 0.05 0.14 0.27
100.0 15.0 -0.66 0.06 0.23 0.53

6-29
6. Características de Funcionamiento Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Pruebas de Interferencias

Introducción En este apartado se ofrece un resumen de las sustancias interferentes y los


resultados de las pruebas de interferencias para todas las versiones del analizador
ABL80 FLEX.

Protocolo de Se realizó un test de especificidad analítica usando una serie de sustancias


Pruebas de interferentes potenciales que se encuentran en el entorno clínico, conforme al
Interferencias documento EP7-P de CLSI. Se prepararon muestras acuosas o de sangre total con
concentraciones conocidas del parámetro a niveles normales. Se dividieron las
muestras y se prepararon añadiéndoles la sustancia interferente (test) o bien una
cantidad igual de diluyente sin sustancia interferente (control). Se analizaron tres
réplicas de cada muestra de control (C) y de test (T) para cada sustancia del
siguiente modo: C, C1, T1, C, C2, T2, C, C3, T3. La diferencia entre la media de
C1, C2, C3 y T1, T2, T3 se estableció como grado de interferencia.

6-30
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 6. Características de Funcionamiento

pH y Gases en Una concentración de Intralipid (20 % solución) superior al 4 % (siendo el


Sangre contenido final de Intralipid de 0.8 %) interferirá en las medidas del pH.

Electrólitos Los resultados de interferencias para los electrodos de electrólitos son los
siguientes:

Interferencia en...
Sustancia Conc. Test cK +
cNa+ cCa2+ cCl–
(mmol/L ) ( mmol/L) (mmol/L ) (mmol/L)

Límite para 0.1 1 0.01 1


relevancia
clínica
Li+ 4 mmol/L 0.0 0 0.04
K+ 12 mmol/L 0 0.01
Na+ 175 mmol/L 0.0 0.10
NH4+ 1 mmol/L 0.1 0
Ca2+ 5 mmol/L 3
Mg2+ 5 mmol/L 0.1 3 0.17
Br 10 mmol/L 27
F– 1 mmol/L 0
F- 50 mmol/L

I 3.0 mmol/L 26

ClO4 1.5 mmol/L 18

HCO3 40 mmol/L 4
Ácido láctico 10 mmol/L -3
Ácido 3 mmol/L 3
acetilsalicílico
Ácido ascórbico 1 mmol/L -1
Ácido ascórbico 2 mmol/L
Acetaminofén 2 mmol/L
pH 7.2 7.2 0.0 0 0.01 -1
pH 7.6 7.6 0.0 0 -0.01 2
Benzalconio- 10 mg/dL 0.6 20 0.39 -1
heparina

6-31
6. Características de Funcionamiento Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Glucosa y Los resultados de interferencias para los sensores de glucosa y de lactato son los
Lactato siguientes:
Sustancia Conc. Test Interferencia en Interferencia en
cGlu cLac
(mmol/L si no se
especifica otra (nivel 5.0 (nivel 1.0
cosa) mmol/L) mmol/L)
Límite para
<|0.35| <|0.30|
relevancia clínica
Ácido acetilsalicílico 1.68 <|0.1| <|0.1|
Clorpromacina 0.05 <|0.1| <|0.1|
Dopamina 0.85 Hasta 2.28* Hasta 0.72*
Etanol 76 Hasta 0.22* <|0.1|
Ácido salicílico 6.51 <|0.1| <|0.1|
Acetaminofén
(conocido también 0.4 Hasta 0.33* <|0.1|
como paracetamol)
Creatinina 0.39 <|0.1| <|0.1|
Urea 19 <|0.1| <|0.1|
Glucosa-D 67 N/A <|0.1|
Ácido láctico 6.66 <|0.1| N/A
Heparina 8000 UI/dL <|0.1| <|0.1|
Ácido tiociánico 7.11 Interferencia Interferencia
Fluoruro 0.78 <|0.1| <|0.1|
Maltosa 5** <|0.1|
Galactosa 3.3** Hasta 0.41*
Glucosamina 2** Hasta 0.50*
Xilosa 1** Hasta 0.21*
Icodextrina 5 g/L** <|0.1|
Icodextrina 10 g/L** <|0.1|
Icodextrina 20 g/L** Hasta 0.20*
* Basado en el límite superior del intervalo de confianza del 95%
** Valores de interferencia determinados con cGlu = 0.0 mmol/L

6-32
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 6. Características de Funcionamiento

Sustancia Conc. Test Interferencia en Interferencia en


cGlu cLac
(mmol/L si no se
especifica otra cosa) (nivel 5.0 (nivel 1.0
mmol/L) mmol/L)
Yoduro 2-PAM 12 g/mL <|0.1|
Yoduro 2-PAM 125 g/mL Hasta 0.30*
Yoduro 2-PAM 250 g/mL Hasta 0.71*
Yoduro 2-PAM 500 g/mL Hasta 2.01*
Yoduro 2-PAM 1000 g/mL Hasta 4.98*
Yoduro 2-PAM 2000 g/mL Hasta 11.8*
Ácido ascórbico 2 Hasta 0.26* <|0.1|
Ácido úrico 1.5 <|0.1| <|0.1|
Ibuprofeno 0.4 <|0.1|
* Basado en el límite superior del intervalo de confianza del 95%

6-33
6. Características de Funcionamiento Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Oximetría En la siguiente tabla figuran los resultados de interferencias para todos los
parámetros del informe de oximetría.

Sustancia Nivel ctHb sO2 FO2Hb FCOHb FMetHb FHHb


g/dL % % % % %
Límite >|0.5| >|1.0| >|1.0| >|1.0| >|1.0| >|1.0|
para
relevancia
clínica
pH 6.85 <|0.5| -1.1 -2.5 <|1.0| 1.4 1.1
7.15 <|0.5| <|1.0| -1.0 <|1.0| <|1.0| <|1.0|
8.00 <|0.5| <|1.0| -1.1 <|1.0| 1.3 <|1.0|
Fluores- 250 mg/L 1.3 -3.2 -9.5 -4.1 10.7 2.9
ceína
Beta- 3.7 µmol/L <|0.5| <|1.0| <|1.0| <|1.0| <|1.0| <|1.0|
caroteno
Azul 10 mg/L <|0.5| <|1.0| 1.5 <|1.0| <|1.0| <|1.0|
patente V
Azul de 10 mg/L <|0.5| <|1.0| 3.7 <|1.0| -3.2 <|1.0|
metileno 30 mg/L -1.6 2.7 13.7 <|1.0| -11.2 -2.8
60 mg/L -3.0 4.2 27.8 -1.2 -21.5 -5.1
Cardio 7 mg/L <|0.5| <|1.0| <|1.0| <|1.0| <|1.0| <|1.0|
Green 30 mg/L <|0.5| <|1.0| 1.6 <|1.0| -1.2 <|1.0|
Azul de 5 mg/L <|0.5| <|1.0| <|1.0| <|1.0| <|1.0| <|1.0|
Evans
Intralipid 2% <|0.5| <|1.0| <|1.0| <|1.0| <|1.0| <|1.0|
5% <|0.5| <|1.0| -1.4 <|1.0| <|1.0| <|1.0|
HiCN 30% 1.74 -13.9 -40.1 6.6 23.8 9.7

SHb 20% -2.1 <|1.0| <|1.0| <|1.0| <|1.0| <|1.0|


50% -4.5 1.7 -5.7 <|1.0| 7.3 -1.6
Bilirrubina 342 µmol/L <|0.5| <|1.0| <|1.0| <|1.0| <|1.0| <|1.0|
(no
conjugada)
Bilirrubina 342 µmol/L <|0.5| <|1.0| <|1.0| <|1.0| <|1.0| <|1.0|

(conju-
gada)

6-34
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 6. Características de Funcionamiento

Hemoglobina En la siguiente tabla figuran los resultados de interferencias para muestras con
Fetal contenido de hemoglobina fetal (HbF).
NOTA: No existen interferencias para HbF cuando se aplica la función de
corrección de hemoglobina fetal.
Sustancia Nivel ctHb sO2 FO2Hb FCOHb FMetHb FHHb
g/dL % % % % %
Límite >|0.5| >|1.0| >|1.0| >|1.0| >|1.0| >|1.0|
para
relevancia
clínica
FHbF* 80% <|0.5| 4.4 1.4 2.1 <|1.0| -4.1

20% <|0.5| 1.1 <|1.0| <|1.0| <|1.0| -1.0

Hidroxo- 0.2 g/L <|0.5| <|1.0| -2.33 <|1.0| 1.83 <|1.0|


cobalamina <|1.0| <|1.0| <|1.0|
0.4 g/L 0.52 -4.00 3.37
(vitamina
0.8 g/L 1.07 <|1.0| -7.40 1.02 5.87 <|1.0|
sintética
B12) 2 g/L 2.37 <|1.0| -15.85 2.48 12.73 <|1.0|

Ciano- 0.2 g/L <|0.5| <|1.0| -2.23 <|1.0| 1.35 <|1.0|


cobalamina <|1.0|
0.4 g/L 0.69 -1.27 -5.23 3.18 1.17
(vitamina
0.8 g/L 1.15 -2.02 -8.68 1.53 5.33 1.82
sintética
B12) 2 g/L 2.29 -4.12 -16.23 2.85 9.87 3.52

* Con un valor de ctHb de 15 g/dL

6-35
6. Características de Funcionamiento Manual de Referencia de ABL80 FLEX

6-36
7. Parámetros

Introducción En este capítulo se definen todos los parámetros medidos, introducidos y derivados
disponibles en el analizador ABL80 FLEX (todas las versiones). Se incluyen los
símbolos, dispositivos y rangos de referencia sugeridos para cada parámetro, así
como las ecuaciones utilizadas en el cálculo de los parámetros derivados.

Contenidos El capítulo engloba los siguientes temas:


Definiciones y Símbolos ....................................................................................7-2
Información General ..............................................................................7-3
Parámetros Ácido-Base ..........................................................................7-5
Parámetros del Estado de Oxigenación ..................................................7-7
Parámetros de Oximetría ......................................................................7-10
Parámetros de Electrólitos/Metabolitos ...............................................7-11
Unidades y Rangos ..........................................................................................7-12
Introducción .........................................................................................7-13
Parámetros Medidos .............................................................................7-14
Parámetros Introducidos.......................................................................7-16
Parámetros Derivados ..........................................................................7-17
Ecuaciones........................................................................................................7-21
Información General ............................................................................7-22
Lista de Ecuaciones ..............................................................................7-23
Curva de Disociación Hemoglobina-Oxígeno (CDO) .........................7-34
Conversión de Unidades ......................................................................7-39
Valores por Defecto .............................................................................7-41
Referencias ...........................................................................................7-42
7. Parámetros Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Definiciones y Símbolos

Introducción En este apartado se presentan todos los parámetros del analizador ABL80 FLEX
divididos por grupos según su tipo, indicando el símbolo y la definición de cada
parámetro.

Contenidos Esta sección engloba los siguientes temas:


Información General ........................................................................... 7-3
Parámetros Ácido-Base ....................................................................... 7-5
Parámetros del Estado de Oxigenación ............................................... 7-7
Parámetros de Oximetría ..................................................................... 7-10
Parámetros de Electrólitos/Metabolitos .............................................. 7-11

7-2
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 7. Parámetros

Información General

Análisis de pH y El análisis tradicional de pH y gases en sangre determina el estado ácido-base de la


Gases en Sangre sangre a partir de las medidas de pH, pCO2 y ocasionalmente ctHb, y ofrece una
información parcial del estado de oxigenación a partir de la medida de la pO2.

Análisis de El análisis de electrólitos determina el estado electrolítico del paciente midiendo las
Electrólitos concentraciones plasmáticas de iones de K+, Na+, Ca2+ y Cl– con electrodos
selectivos de iones.

Análisis de El análisis de metabolitos consiste en la medida de la concentración de glucosa o


Metabolitos de lactato del paciente con un electrodo enzimático.

El Deep El concepto Deep Picture desarrollado por Radiometer [1] amplía el análisis
Picture™ tradicional de pH y gases en sangre, evaluando también la capacidad de la sangre
arterial para transportar y suministrar suficiente oxígeno a los tejidos. Permite
simplificar la interpretación dividiendo el proceso en tres etapas:

Parte Función
Captación de La captación de oxígeno en los pulmones indica si el
oxígeno intercambio de gases a nivel pulmonar es el adecuado para
oxigenar la sangre arterial.
La captación de oxígeno en los pulmones puede
determinarse por la combinación de varios parámetros,
fundamentalmente la presión parcial de oxígeno arterial
(pO2(a)), la fracción de O2 en aire seco inspirado (FO2(I)) y
la diferencia de presiones parciales de oxígeno en aire
alveolar y sangre arterial (pO2(A-a)).
Transporte de El transporte de oxígeno revela si la sangre arterial
oxígeno contiene suficiente oxígeno.
La concentración de oxígeno en sangre arterial (ctO2(a)),
también denominada contenido de oxígeno, está
determinada por la concentración de hemoglobina total
(ctHb(a)), la fracción de hemoglobina oxigenada
(FO2Hb(a)) y la presión parcial de oxígeno arterial (pO2(a)).
Cesión de oxígeno La cesión de oxígeno describe la capacidad de la sangre
arterial para liberar oxígeno en los tejidos.
La cesión de oxígeno de los capilares a los tejidos está
determinada por la diferencia de presiones parciales de
oxígeno entre ellos. También depende de la afinidad de la
hemoglobina por el oxígeno, indicada por la presión
parcial de oxígeno a una saturación de la sangre del 50 %,
p50.

7-3
7. Parámetros Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Definiciones La definición de cada parámetro se ofrece en las tablas de las siguientes páginas.

Símbolos Los símbolos de los parámetros se basan en los principios descritos por Wandrup
[2].
Cuando no se especifican símbolos de temperatura, se asume una temperatura de
37 °C.
Cada símbolo se compone de tres partes, descritas como se describe en este
ejemplo y en la tabla::
EJEMPLO:
pO2(a) - presión (tensión) parcial de oxígeno en sangre arterial

Parte Descripción Ejemplos


p Cantidad - Un símbolo en cursiva que p para presión
describe la cantidad
c para concentración
F para fracción
V para volumen
O2 Componente - Una abreviatura del nombre O2 para oxígeno
del componente
CO2 para dióxido de
carbono
(a) Sistema - Especificación del sistema B para sangre
P para plasma
a para sangre arterial

v– para sangre venosa mixta


A para aire alveolar
T para temperatura del
paciente

7-4
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 7. Parámetros

Parámetros Ácido-Base

Introducción A continuación se ofrece una lista de símbolos y definiciones de todos los


parámetros ácido-base medidos, derivados o utilizados por el analizador.
En la columna Tipo se emplean los siguientes símbolos:
• ms para parámetros medidos
• dv para parámetros derivados
• in para parámetros introducidos
En la columna Ec. figura el número de la ecuación utilizada para el cálculo del
parámetro. Las ecuaciones se encuentran en la sección Ecuaciones de este capítulo.

Tabla de A continuación se enumeran los parámetros ácido-base:


Parámetros
Ácido-Base Símbolo Definición Tipo Ec.
Baro Presión barométrica ambiente (p(amb)). in
pH Indica la acidez o alcalinidad de la muestra. ms
pH(T) pH de la sangre a temperatura del paciente. dv 1
pCO2 Presión parcial de dióxido de carbono en sangre. ms
Los valores altos y bajos de pCO2 en sangre arterial
indican, respectivamente, hipercapnia e hipocapnia.
pCO2(T) Presión parcial de dióxido de carbono a la dv 2
temperatura del paciente.
cHCO3–(P) Concentración de bicarbonato en plasma (también dv 3
llamado bicarbonato real).
cBase(B) Exceso de Base Real: concentración de base dv 4
valorable cuando la sangre es valorada con una
ó ABE
base o ácido fuerte para alcanzar un pH en plasma
de 7.40, con una pCO2 de 40 mmHg (5.33 kPa),
una temperatura de 37 °C y a la saturación real de
oxígeno [4,5].
Los valores positivos (exceso de base) indican un
déficit relativo de ácidos no-carbónicos; los valores
negativos (déficit de base) indican un exceso
relativo de ácidos no-carbónicos.

7-5
7. Parámetros Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Símbolo Definición Tipo Ec.


cBase(B,ox) cBase(B) de sangre totalmente oxigenada. dv 5
cBase(Ecf) Exceso de Base Estándar: expresión in vivo del dv 6
exceso de base [5, 6]. Se considera como un
ó SBE
modelo del líquido extracelular (una parte de la
sangre se diluye en dos partes de su propio
plasma) y se calcula utilizando un valor estándar
para la concentración de hemoglobina del líquido
extracelular total.
cBase(Ecf,ox) cBase(Ecf) de sangre totalmente oxigenada. dv 7
cHCO3– (P,st) Bicarbonato Estándar: concentración del dv 8
carbonato de hidrógeno en el plasma de sangre
equilibrada con una mezcla de gases con
pCO2 = 40 mmHg (5.33 kPa) y
pO2 ≥ 100 mmHg (13.33 kPa) a 37 °C [4,5].
ctCO2(B) Concentración de dióxido de carbono total en dv 9
sangre total (también llamado contenido de CO2).
Calculada en función de las concentraciones
totales de CO2 en las dos fases: plasma y líquido
intracelular de los eritrocitos [5].
ctCO2(P) Concentración de dióxido de carbono total en dv 10
plasma

7-6
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 7. Parámetros

Parámetros del Estado de Oxigenación

Introducción A continuación se ofrece una lista de símbolos y definiciones de todos los


parámetros del estado de oxigenación medidos, derivados o utilizados por el
analizador.
En la columna Tipo se emplean los siguientes símbolos:
• ms para parámetros medidos
• dv para parámetros derivados
• in para parámetros introducidos
• * sólo analizador ABL80 FLEX CO-OX
En la columna Ec. figura el número de la ecuación utilizada para el cálculo del
parámetro. Las ecuaciones se encuentran en la sección Ecuaciones de este capítulo.

Tabla de A continuación se enumeran los parámetros del estado de oxigenación:


Parámetros
del Estado de Símbolo Definición Tipo Ec.
Oxigenación pO2 Presión parcial de oxígeno en sangre. ms
Los valores altos y bajos de pO2 en sangre arterial
indican, respectivamente, hiperoxia e hipoxia.
pO2(T) Presión parcial de oxígeno a la temperatura del dv 11,
paciente. 12
pO2(A) Presión parcial de oxígeno en aire alveolar. dv 13
pO2(A-a) Diferencia entre las presiones parciales de oxígeno en dv 14
aire alveolar y sangre arterial.
Es un indicador de la eficacia del proceso de
oxigenación en los pulmones.
pO2(a/A) Diferencia entre las presiones parciales de oxígeno en dv 15
sangre arterial y aire alveolar.
Es un indicador de la eficacia del proceso de
oxigenación en los pulmones.
ctO2 Concentración total de oxígeno en sangre. dv 16,
17,
También llamado contenido de O2.
18

7-7
7. Parámetros Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Símbolo Definición Tipo Ec.


FO2(I) Fracción de oxígeno en aire seco inspirado. in
Flujo en Ritmo del flujo de oxígeno suministrado al paciente. in
litros
RI Índice Respiratorio: relación entre la diferencia de dv 19
presiones parciales de oxígeno en aire alveolar y
sangre arterial y la presión parcial de oxígeno en
sangre arterial.
sO2 Saturación de oxígeno dv 20,
21
(Disponible como un parámetro derivado sólo en el
analizador ABL80 FLEX)
sO2(m) Saturación de oxígeno medida por un oxímetro. in
ctHb(m) Concentración de hemoglobina en sangre medida por in
un oxímetro.
ctHb Concentración de hemoglobina en sangre. dv 22
(Disponible como un parámetro derivado sólo en el
analizador ABL80 FLEX)
ctHb(d) Valor por defecto de la concentración de hemoglobina in
en sangre.
pO2(a)/ Relación entre presión parcial de oxígeno arterial y dv* 28
fracción de oxígeno en aire seco inspirado.
FO2(I)
p50 Presión parcial de oxígeno a una saturación de la dv* 29
sangre del 50%.
Los valores altos y bajos indican, respectivamente,
una disminución o un aumento de la afinidad de la
hemoglobina por el oxígeno.
p50(st) Presión parcial de oxígeno a una saturación de la dv* 30
sangre del 50% en condiciones estándar:
Temperatura = 37 °C
pH = 7.40
pCO2 = 5.33 kPa
FCOHb, FMetHb y FHbF con valor 0
Sin embargo, la p50(st) puede variar debido a
cambios en la concentración de 2,3-DPG o a la
presencia de hemoglobinas anormales.

7-8
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 7. Parámetros

Símbolo Definición Tipo Ec.


pO2(x) Presión parcial de extracción de oxígeno arterial. dv* 31
Refleja los efectos integrados de los cambios de la
pO2(a) arterial, la ctO2 y la p50 sobre la capacidad de
la sangre arterial para ceder O2 a los tejidos [8].
BO2 Capacidad de oxigenación de la hemoglobina: dv* 32
concentración máxima de oxígeno ligado a la
hemoglobina en sangre saturada, de modo que toda la
desoxihemoglobina se convierta en oxihemoglobina.
· Suministro de oxígeno: cantidad total de oxígeno dv* 33
DO2
suministrado a todo el organismo por unidad de
tiempo.
· Gasto cardíaco: volumen de sangre que pasa del dv*/in 34
Qt
ventrículo izquierdo a la aorta por unidad de tiempo.
También denominado CO o C.O.
· Consumo de oxígeno: cantidad total de oxígeno dv*/in 35
VO2
utilizado por el organismo por unidad de tiempo.
FShunt Shunt fisiológico relativo o Shunt en función de la dv* 36
concentración [5,8,9].
• Calculado a partir de la ecuación del Shunt
pulmonar:
Q 1
s
=
Q ctO 2 (a − v)
t 1+
ctO 2 (A ) − ctO 2 (a)
si se emplean muestras de sangre arterial y venosa
mixta.
• Se puede estimar a partir de una muestra arterial
asumiendo una diferencia constante entre las
concentraciones de oxígeno total en sangre
arterial y venosa mixta:
ctO 2 (a − v) = 2.3 mmol / L (5.1 mL / dL)
Qx Factor de compensación cardíaca de oxígeno arterial, dv* 37
definido como el factor por el cual debería
incrementarse el gasto cardíaco para poder liberar 2.3
mmol/L (5.1 mL/dL) de oxígeno con una pO2 venosa
mixta de 5.0 kPa (38 mmHg) [5,8].
V(B) Volumen de sangre, calculado cuando se introducen dv* 38
los valores de FCOHb y V(CO) [5].

7-9
7. Parámetros Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Parámetros de Oximetría

Introducción A continuación se ofrece una lista de símbolos y definiciones de todos los


parámetros de oximetría medidos, derivados o utilizados por el analizador ABL80
FLEX CO-OX.
En la columna Tipo se emplean los siguientes símbolos:
• ms para parámetros medidos
• dv para parámetros derivados
En la columna Ec. figura el número de la ecuación utilizada para el cálculo del
parámetro. Las ecuaciones se encuentran en la sección Ecuaciones de este capítulo.

Tabla de A continuación se enumeran todos los parámetros de oximetría:


Parámetros
de Oximetría Símbolo Definición Tipo Ec.
ctHb Concentración de hemoglobina total en sangre. ms
La hemoglobina total incluye todos los tipos de
hemoglobina: desoxi-, oxi-, carboxi-, meta-
FHHb Fracción de desoxihemoglobina en la hemoglobina ms/dv
total en sangre.
La desoxihemoglobina es la parte de la hemoglobina
total que puede unirse al oxígeno para formar
oxihemoglobina. También se denomina hemoglobina
reducida, RHb.
FO2Hb Fracción de oxihemoglobina en la hemoglobina total ms/dv
en sangre.
FCOHb Fracción de carboxihemoglobina en la hemoglobina ms
total en sangre.
FMetHb Fracción de metahemoglobina en la hemoglobina ms
total en sangre.
sO2 Saturación de oxígeno: relación entre las ms/dv 21
concentraciones de oxihemoglobina y la hemoglobina
menos las dishemoglobinas.
Hct Hematocrito: relación entre el volumen de eritrocitos dv 23
y el volumen de sangre total.

7-10
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 7. Parámetros

Parámetros de Electrólitos/Metabolitos

Introducción A continuación se ofrece una lista de símbolos y definiciones de todos los


parámetros de electrólitos/metabolitos medidos, derivados o utilizados por el
analizador.
En la columna Tipo se emplean los siguientes símbolos:
• ms para parámetros medidos
• dv para parámetros derivados
• in para parámetros introducidos
En la columna Ec. figura el número de la ecuación utilizada para el cálculo del
parámetro. Las ecuaciones se encuentran en la sección Ecuaciones de este capítulo.

Tabla de A continuación se enumeran todos los parámetros de electrólitos:


Parámetros
de Electrólitos Símbolo Definición Tipo Ec.
y Metabolitos +
cK Concentración de iones de potasio en plasma. ms
+
cNa Concentración de iones de sodio en plasma. ms
cCa2+ Concentración de iones de calcio en plasma. ms
2+
cCa (7.4) Concentración de iones de calcio en plasma con dv 24
un pH de 7.40.
cCl– Concentración de iones de cloro en plasma. ms
+
Anion Gap (K ) Diferencia de concentraciones entre los cationes dv 25
(cNa+ y cK+) y los aniones (cHCO–3 y cCl–).
Anion Gap Diferencia entre la concentración de cNa+ y la dv 26
de cCl- + cHCO-3
cGlu Concentración de glucosa en plasma ms
(no disponible en el analizador ABL80 FLEX
con configuración de software BASIC)
cLac Concentración de lactato en plasma ms
(sólo disponible en el analizador ABL80 FLEX
con configuración de software BASIC)
mOsm Osmolaridad en plasma dv 27
(no disponible en el analizador ABL80 FLEX
con configuración de software BASIC o el
analizador ABL80 FLEX CO-OX con
configuración de software OSM)

7-11
7. Parámetros Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Unidades y Rangos

Introducción En este apartado se enumeran todos los parámetros, identificados por su símbolo,
con las unidades y rangos de medida aplicables a cada uno.
También figuran los rangos de referencia sugeridos para cada parámetro.

Contenidos Esta sección engloba los siguientes temas:


Introducción ........................................................................................ 7-13
Parámetros Medidos ............................................................................ 7-14
Parámetros Introducidos...................................................................... 7-16
Parámetros Derivados ......................................................................... 7-17

7-12
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 7. Parámetros

Introducción

Símbolos Los parámetros de los analizadores ABL80 FLEX se presentan identificados por su
símbolo y clasificados en tres grupos: medidos, introducidos y derivados.

Unidades Las unidades dadas para cada parámetro son las disponibles en el analizador para
ese parámetro.

Rangos de El rango de medida de cada parámetro se refiere al rango de valores que mide el
Medida analizador.

Rangos de "Los rangos de referencia son valiosos indicadores para el clínico, pero no deben
Referencia considerarse como indicadores absolutos de la salud o enfermedad de un paciente.
Los rangos de referencia deben utilizarse con cautela, ya que los valores
correspondientes a individuos ‘sanos’ se solapan a menudo de forma significativa
con valores de individuos enfermos. Además, los valores de laboratorio pueden
variar significativamente debido a diferencias metodológicas y al modo de
tipificación" [10].
Los rangos de referencia que se dan en este apartado están tomados de la fuente
indicada en la Referencia 10. En algunos casos los valores se han tomado de otras
fuentes, que se indican con su correspondiente referencia.
En la medida de lo posible se han señalado los rangos de referencia para sangre
arterial. Los rangos de referencia deben usarse con cautela, ya que dependen de
diversos factores como el sexo, la edad y las condiciones fisiológicas normales.

Límites Críticos El software del analizador también permite introducir límites críticos definidos por
el usuario. Consultar el Capítulo 9 del Manual de Usuario de ABL80 FLEX.

7-13
7. Parámetros Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Parámetros Medidos

Tabla A continuación se enumeran todos los parámetros medidos disponibles en los


analizadores ABL80 FLEX, independientemente de su configuración.

Símbolo Unidad Rango de medida Formato numérico Para sangre arterial de adultos a
del resultado 37 °C
(Ref. 10 si no se indica otra)
Rango de referencia Sexo
pH – 6.00 – 8.00 x.xx 7.35 – 7.45 m, f
pCO2 mmHg 0 – 150 xx 35 – 48 m
32 – 45 f
kPa 0.0 – 20.0 xx.x 4.67 – 6.40 m
4.27 – 6.00 f
pO2 mmHg 0 – 760 xxx 83 – 108 m, f
kPa 0.0 – 101.3 xxx.x 11.07 – 14.40 m, f
+
cK mmol/L 0.0 – 20.0 xx.x 3.4 – 4.5 m, f
meq/L
+
cNa mmol/L 0 – 210 xxx 135 – 146 m, f
meq/L
cCa2+ mmol/L 0.00 – 5.00 x.xx 1.15 – 1.29 m, f [12]
meq/L 0.00 – 10.00 xx.xx 2.30 – 2.58 m, f
mg/dL 0.00 – 20.00 xx.xx 4.61 – 5.17 m, f

cCl mmol/L 0 – 250 xxx 98 – 106 m, f
meq/L
cGlu mmol/L 0.0 – 75.0 xx.x 3.89 – 5.83 m, f
mg/dL 0 – 1351 xxxx
cLac mmol/L -1.0 – 40.0 xx.x 0.5 – 1.6 m, f
meq/L -1.0 – 40.0 xx.x 0.5 – 1.6 m, f
mg/dL -9 – 360 xxx 4.5 – 14.4 m, f
Hct % 0 – 85 xx 41 – 53 m [24]
36 – 46 f [24]

7-14
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 7. Parámetros

A continuación se enumeran todos los parámetros medidos disponibles en el


analizador ABL80 FLEX CO-OX.

Símbolo Unidad Rango de medida Formato numérico Para sangre arterial de adultos a
del resultado 37 °C
(Ref. 10 si no se indica otra)
Rango de referencia Sexo
ctHb g/dL -1.0 – 27.7 xx.x 13.5 – 17.5 m
12.0 – 16.0 f
g/L -10 – 277 xxx 135 – 175 m
120 – 160 f
mmol/L -1.6 – 44.6 xx.x 8.4 – 10.9 m
7.4 – 9.9 f
sO2 % -2.0 – 102.0 xxx.x 95.0 – 99.0 m,f [11]
Fracción -0.020 – 1.020 x.xxx 0.95 – 0.99 m,f [11]
FO2Hb % -2.0 – 102.0 xxx.x 94.0 – 98.0 m,f
Fracción -0.020 – 1.020 x.xxx 0.940 – 0.980 m,f
FCOHb % -2.0 – 102.0 xxx.x 0.5 – 1.5 m,f
Fracción -0.020 – 1.020 x.xxx 0.005 – 0.015 m,f
FMetHb % -2.0 – 102.0 xxx.x 0.0 – 1.5 m,f
Fracción -0.020 – 1.020 x.xxx 0.000 – 0.015 m,f
FHHb % -2.0 – 102.0 xxx.x ---
Fracción -0.020 – 1.020 x.xxx ---

7-15
7. Parámetros Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Parámetros Introducidos

Definición Los parámetros introducidos son aquellos que introduce el operador en la pantalla
de Información del Paciente.

Tabla – A continuación se enumeran los parámetros que permite introducir el analizador


Analizadores ABL80 FLEX en todas sus versiones.
ABL80 FLEX
Símbolo Unidad Rango introducible
T °C 12.0 – 45.0
°F 54.0 – 113.0
FO2(I) % 0.0 – 100.0
ctHb(m) g/dL 0.0 – 25.0
g/L 0 – 250
mmol/L 0.0 – 15.5
sO2(m) % 0.0 – 100.0
Baro mmHg 0 – 800

Tabla – Sólo A continuación figuran los parámetros que permite introducir adicionalmente el
Analizador analizador ABL80 FLEX CO-OX.
ABL80 FLEX
CO-OX Símbolo Unidad Rango introducible

pO2(v– ) mmHg 0 - 760


kPa 0.0 – 103.3

sO2(v– ) % 0.0 – 100.0


Fracción 0.000 – 1.000
· L/min 0.0-1000.0
Qt
· L/min 0-xxxx
VO2
mmol/min 0.0-xxx.x
VCO mL 0.0-1000.0
FCOHb(1) % 0.0-100.0
Fracción 0.000 - 1.000
FCOHb(2) % 0.0-100.0
Fracción 0.000 - 1.000

7-16
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 7. Parámetros

Parámetros Derivados

Definición Los parámetros derivados son calculados o estimados en función de valores


medidos o introducidos. Los cálculos se realizan mediante ecuaciones
programadas en el analizador. La exactitud de los cálculos dependerá de los
parámetros introducidos en el ordenador del analizador.

Parámetros El analizador no dará el valor derivado dependiente si no tiene los valores de los
Calculados parámetros medidos o introducibles relevantes y no existe un valor por defecto
disponible.
Todos los sistemas ABL80 FLEX usarán preferentemente un valor medido antes
que uno introducido por el operador, un valor introducido antes que un valor
calculado, y uno introducido o calculado antes que un valor por defecto.
Los sistemas ABL80 FLEX CO-OX usarán preferentemente un valor medido antes
que un valor por defecto al calcular parámetros derivados que dependan de
resultados de oximetría.
Ver más adelante Valores por Defecto.

7-17
7. Parámetros Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Parámetros En la siguiente tabla figuran los parámetros ácido-base derivados.


Ácido-Base
Símbolo Unidad Rango / Formato Parámetro Tipo de
introducido muestra
pH (T) – 6.00 – 8.00 / x.xx T
pCO2(T) mmHg 0 – 150 / xxx T
kPa 0.0 – 20.0 / xx.x

cHCO3 (P) mmol/L 0.0 – 99.0 / xx.x
meq/L
cBase(B) mmol/L ±50.0 / xx.x ctHb(m)
meq/L
cBase(B,ox) mmol/L ±50.0 / xx.x ctHb(m)
meq/L sO2(m)
cBase(Ecf) mmol/L ±30.0 / xx.x
meq/L
cBase(Ecf,ox) mmol/L ±30.0 / xx.x
meq/L
cHCO3–(P,st) mmol/L 0.0 – 99.0 / xx.x ctHb(m)
meq/L sO2(m)
ctCO2(B) mmol/L 0.0 – 99.0 / xx.x ctHb(m)
Vol %, 0.0 – 221.9 / xxx.x sO2(m)
mL/dL, 0.0 – 221.9 / xxx.x
ctCO2(P) mmol/L 0.0 – 99.0 / xx.x
Vol %, 0.0 – 221.9 / xxx.x
mL/dL, 0.0 – 221.9 / xxx.x

7-18
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 7. Parámetros

Parámetros del En la siguiente tabla figuran los parámetros del estado de oxigenación derivados.
Estado de
Oxigenación Símbolo Unidad Rango / Formato Parámetro Tipo de
introducido muestra
pO2(T) mmHg 0 – 760 / xxx T
kPa 0.0 – 101.3 / xxx.x
pO2(A) mmHg 0 – 800 / xxx FO2(I) Arterial
kPa 0.0 – 106.7 / xxx.x Baro Capilar
pO2(A-a) mmHg 0 – 800 / xxx FO2(I) Arterial
kPa 0.0 – 106.7 / xxx.x Baro Capilar
pO2(a/A) Decimal 0.00 – 1.00 / x.xx FO2(I) Arterial
Baro Capilar
pO2/ Decimal 0.00 – 1.00 / x.xx FO2(I) Arterial
FO2(I) Capilar
ctO2 Vol % 0.0 – 45.0 / xx.x ctHb(m)
mL/dL 0.0 – 100.9 / xxx.x
mmol/L 0.0 – 100.9 / xxx.x
RI % 0.0 – 35.0 / xx.x FO2(I) Arterial
Baro Capilar
sO2 % 0.0 – 100.0 / xxx.x
ctHb mmol/L 0.6 – 17.4 / xx.x
g/dL 1.0 – 28.0 / xx.x
g/L 10.0 – 280.0 /
xxx.x
pO2(x) mmHg 0 – 760 / xxx Arterial
kPa 0.0 – 101.3 / xxx.x Capilar
BO2 mmol/L 0.0 – 100.0 / xxx.x
Vol% 0.0 – 224.1 / xxx.x
mL/dL 0.0 – 224.1 / xxx.x

7-19
7. Parámetros Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Símbolo Unidad Rango / Parámetro Tipo de


Formato introducido muestra
· mL/min 0 – 22414 / · Arterial
DO2 Qt
xxxxx
mmol/min Capilar
0.0 – 1000.0 /
xxxx.x
· L/min 0.0 – 100.0 / · Arterial y
Qt VO2
xxx.x
Venosa
· mL/min 0 – 22414 / · Arterial y
VO2 Qt
xxxxx
mmol/min Venosa
0.0 – 1000.0 /
xxxx.x
FShunt % 0.0 – 100.0 / Arterial y
xxx.x
Venosa
0.000 – 1.000 /
Fracción
x.xxx
Qx --- xx.x
V(B) L 0.0 – 20.0 / xx.x VCO,
FCOHb(1),
FCOHb(2)

Parámetros de En la siguiente tabla figuran los parámetros de electrólitos derivados.


Electrólitos

Símbolo Unidad Rango / Formato Parámetro Tipo de


introducido muestra
cCa2+(7.4) mmol/L 0.20 – 8.10 / x.xx
meq/L, 0.40 – 16.20
mg/dL, 0.80 – 32.40
+
Anion Gap (K ) mmol/L 0.0 – 99.0 / xx.x
meq/L
Anion Gap mmol/L 0.0 – 99.0 / xx.x
meq/L
mOsm mmol/kg 0.0 – 495.0 / xxx.x

7-20
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 7. Parámetros

Ecuaciones

Introducción En este apartado se incluyen las ecuaciones utilizadas en el cálculo de los


parámetros derivados disponibles en las distintas versiones del analizador ABL80
FLEX.

Contenidos Esta sección engloba los siguientes temas:


Información General ........................................................................... 7-22
Lista de Ecuaciones ............................................................................. 7-23
Curva de Disociación Hemoglobina-Oxígeno (CDO) ........................ 7-34
Conversión de Unidades ..................................................................... 7-39
Valores por Defecto ............................................................................ 7-41
Referencias .......................................................................................... 7-42

7-21
7. Parámetros Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Información General

NOTA: Si no se especifica "T" para temperatura del paciente, los cálculos se realizarán
asumiendo una temperatura de 37.0 °C.

Parámetros Los parámetros derivados se calculan conforme a las ecuaciones indicadas.


Derivados
Si en el cálculo se utiliza algún valor por defecto, el resultado puede desviarse
significativamente del valor real. En parámetros del estado de oxigenación la
desviación puede resultar particularmente significativa si se utilizan valores por
defecto en lugar de valores medidos de oximetría en sangre.
En algunos casos, sin embargo, el valor por defecto no se aceptará como entrada
para el cálculo. Se hace así porque los valores reales del parámetro que falta
podrían desviarse significativamente del valor por defecto y la estimación sería
clínicamente inadecuada.

Tipo de muestra A menos que se especifique otra cosa, un parámetro será calculado o estimado
independientemente del tipo de muestra seleccionado en la pantalla Análisis de
Muestras: ‘Arterial’, ‘Capilar’, ‘Venosa’ u ‘Otros Fluidos’. Algunos parámetros,
sin embargo, están definidos sólo para muestras arteriales; éstos serán calculados
sólo para muestras introducidas como tipo "Arterial" o "Capilar".
El símbolo correspondiente al sistema (sangre (B) o plasma (P)) no se indica en las
ecuaciones a menos que sea importante para el cálculo.

Símbolos En las ecuaciones se emplean los siguientes símbolos:


Matemáticos
log(x) = log10(x)
ln(x) = loge(x)

7-22
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 7. Parámetros

Lista de Ecuaciones

Lista A continuación figuran las ecuaciones para los parámetros derivados.

pH(T) Ec. 1 [13]:


pH(T) = pH–[0.0146 + 0.0065 x (pH–7.40)][T-37]

pCO2(T) Ec. 2 [4]:


pCO2(T) = pCO2 x10[0.021x(T-37)] mmHg

cHCO3–(P) Ec. 3 [5]:


(pH − pK p )
cHCO3–(P) = 0.23 x pCO2 x 10 mmol/L
siendo:
[
pK p = 6.125 − log 1 + 10(pH −8.7 ) ]
pCO2 expresada en kPa
cHCO3–(P) incluye iones de carbonato de hidrógeno, carbonato y carbamato en
plasma.

cBase(B) Ec. 4 [4,14]:


2 −
 8a '−0.919   0.919 − 8a '  24.47 − cHCO 3 (5.33)
cBase(B) = 0.5 x   + 0.5x   − 4x
 a'   a'  a'

mmol/L
siendo:
pCO2 expresada en kPa
ctHb expresada en mmol/L

Ec. Descripción
4.1 a' = 4.04 x 10-3+4.25 x 10-4 ctHb
4.2  (pH (st ) − 6.161) 
cHCO3–(5.33) = 0.23 x 5.33 x 10  
 0.9524

4.3  5.33   pH(Hb) − pH 



pH(st) = pH+log  x
 pCO   log pCO ( Hb) − log(7.5006 pCO ) 
 2  2 2 

4.4 pH(Hb) = 4.06 x 10-2 ctHb + 5.98 – 1.92 x 10(-0.16169ctHb)


4.5 Log pCO2(Hb) = –1.7674 x 10-2 ctHb + 3.4046 + 2.12 x 10(-0.15158ctHb)

7-23
7. Parámetros Manual de Referencia de ABL80 FLEX

cBase(B,ox) Ec. 5 [4]:


cBase(B,ox) = cBase(B) – 0.3062 x ctHb x (1 – sO2)
Si la ctHb no es medida, derivada o introducida, se utilizará el valor por defecto.
Si no es medida, la sO2 se calculará según la ecuación 20 ó 21.

cBase(Ecf) Ec. 6 [5]:


cBase(Ecf) = cBase(B) para ctHb = 3 mmol/L

cBase(Ecf,ox) Ec. 7:
cBase(Ecf,ox) = cBase(B,ox) para ctHb = 3 mmol/L

cHCO3–(P,st) Ec. 8 [4,14]:



cHCO3 (P,st) = 24.47 + 0.919 x Z + Z x a' x (Z–8) mmol/L
siendo:
ctHb expresada en mmol/L
sO2 expresada como fracción decimal

Ec. Descripción
8.1 a' = 4.04 x 10-3 + 4.25 x 10-4 x ctHb
8.2 Z = cBase(B) – 0.3062 x ctHb x (1 – sO2)

ctCO2(B) Ec. 9 [5]:

ctCO 2 (B) = 9.286 x10− 3 xpCO 2 xctHbx 1 + 10 [ (pH Ery − pK Ery )


]
 ctHb  mmol/L
+ ctCO 2 (P) x 1 − 
 21.0 
siendo:
pCO2 expresada en kPa
ctHb expresada en mmol/L
sO2 expresada como fracción decimal

Ec. Descripción
9.1 pHEry = 7.19 + 0.77 x (pH – 7.40) + 0.035 x (1 – sO2)
9.2 [
pK Ery = 6.125 − log 1 + 10
(pH Ery − 7.84 − 0.06 xsO 2 )
]
9.3 ctCO2(P) = 0.23 x pCO2 + cHCO3–(P)

7-24
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 7. Parámetros

ctCO2(P) Ec. 10 [4, 5]:


ctCO 2 (P) = 0.23 × pCO 2 + cHCO3 (P) mmol/L

pO2(T) Ec. 11 [25] Usada sólo en el analizador ABL80 FLEX:


 
 
 1 
 0.0252 x + 0.00564  x (T − 37 )
  3 . 88  
  0.243 x  pO 2  +1  
   100   
pO 2 (T ) = pO 2 x10  
mmHg

pO2(T) Ec. 12 [16, 17] Usada sólo en el analizador ABL80 FLEX CO-OX:
Se utiliza la Curva de Disociación del Oxígeno (CDO) estándar (p50(st) = 3.578
kPa) con los valores reales de pH, pCO2, FCOHb, FMetHb y FHbF (ver ecuaciones
39 y 40 en la sección Curva de Disociación Hemoglobina-Oxígeno más adelante en
este capítulo).
La pO2(T) se calcula por método numérico, utilizando:
t i (T ) = ctHb × (1- FCOHb - FMetHb) × sO 2,i (T ) + αO 2 (T ) × pO 2,i (T )
siendo:

Ec. Descripción Ver…


12.1 S = ODC(P,A,T) Ec. 40
12.2 S × (1- FMetHb) − FCOHb Ec. 39.12
sO 2,i (T ) =
1- FCOHb - FMetHb
12.3 P Ec. 39.10
pO 2 ,i (T ) =
FCOHb
1+
sO 2,i (T ) × (1 − FCOHb − FMetHb)

αO 2 =9.83×10 −3 e [−1.15×10 (T -37.0 )+ 2.1×10 −4 ×( T -37.0 )2 ]


−2
12.4

12.5 P es la variable durante el proceso iterativo.


12.6 ∂pH
A=ac-1.04 × × (T -37.0 )
∂T
12.7 T= temperatura del paciente en °C (introducida).
12.8 ∂pH
=− 1.46 × 10 −2 −6.5×10 −3 × (pH(37)−7.40 )
∂ (T )
Cuando t i (T )=ti (37.0), entonces pO 2,i (T )= pO 2 (T )

7-25
7. Parámetros Manual de Referencia de ABL80 FLEX

pO2(A) pO 2 ( A) = FO 2 ( I ) x ( p (amb) − 47 )
Ec. 13 [25] mmHg
− pCO 2 x[1.25]
siendo:
FO2(I) expresada como fracción decimal
pCO2 expresada en mmHg
Si no se introduce la FO2(I), se fija en el valor por defecto 0.2095.
El cálculo requiere seleccionar “Arterial” como tipo de muestra.

pO2(A-a) Ec. 14
pO2(A-a) = pO2(A) – pO2(a) mmHg o kPa
El cálculo requiere seleccionar “Arterial” como tipo de muestra.

pO2(a/A) Ec. 15
pO 2 ( a )
pO 2 ( a / A ) = fracción decimal
pO 2 (A)
El cálculo requiere introducir "Arterial" o "Capilar" como tipo de muestra.

ctO2 Ec. 16 [5] Usada sólo en el analizador ABL80 FLEX:


ctO2 = (1.39 x ctHb) x sO2 + (0.0031 x pO2) Vol%
siendo:
ctHb expresada en g/dL
sO2 expresada como fracción decimal
pO2 expresada en mmHg
La ctO2 no se puede calcular utilizando un valor de ctHb por defecto. El informe
del resultado indicará "no derivado" (N/D).

ctO2 Ec. 17 [5] Usada en el analizador ABL80 FLEX CO-OX con configuración de
software CO-OX:
ctO 2 = αO 2 × pO 2 + sO 2 × (1 − FCOHb − FMetHb) × ctHb mmol/L
αO2 es el coeficiente de solubilidad de concentración para O2 en sangre (aquí fijado
en 9.83 x 10−3 mmolL–1kPa–1 a 37 oC [5, 19].
La ctO2 no se puede calcular utilizando un valor de ctHb por defecto. El informe
del resultado indicará "no derivado" (N/D).

7-26
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 7. Parámetros

ctO2 Ec. 18 [5] Se usa en el analizador ABL80 FLEX CO-OX con configuración de
software OSM y refleja sólo el oxígeno ligado a la hemoglobina. En el cálculo no
hay contribución del oxígeno disuelto en plasma:
ctO 2 = sO 2 × (1 − FCOHb − FMetHb ) × ctHb mmol/L
La ctO2 no se puede calcular utilizando un valor de ctHb por defecto. El informe
del resultado indicará "no derivado" (N/D).

RI Ec. 19
pO 2 (A) − pO 2 (a )
RI = x100 %
pO 2 (a )
El cálculo requiere seleccionar “Arterial” como tipo de muestra.

sO2 Ec. 20 Usada sólo en el analizador ABL80 FLEX:

((pO ) + 150xpO ')' 3


sO 2 =
((pO ) + 150xpO )
2 2
' 3
x100 %
+ 23400
'
2 2

siendo:

Ec. Descripción

pO 2 = pO 2 x10(0.48 x (pH − 7.4 )− 0.0013 x (cHCO 3 − 25 ))



20.1 '

sO2 Ec. 21 Usada sólo en el analizador ABL80 FLEX CO-OX:


La curva CDO se determina como se describe en la ecuación 39 (puntos I y III). Ver
la sección Curva de Disociación Hemoglobina-Oxígeno más adelante en este
capítulo.
S × (1 − FMetHb) − FCOHb
sO 2 =
1 - FCOHb - FMetHb
siendo:

Descripción Ver…
S = ODC(P,A,T)
pO 2 × FCOHb Ec. 39.9
P = pO 2 +
sO 2 × (1 − FCOHb − FMetHb)
A=a
T = 37.0 oC

7-27
7. Parámetros Manual de Referencia de ABL80 FLEX

ctHb Ec. 22

ctHb = 
(
 Hct
100
)
− 0.0083 
 x1.6114 g/dL
 0.0485 
 

Hct Ec. 23 [15]


Hct = 0.0485 × ctHb + 8.3 × 10-3
El Hct no puede ser calculado en función de un valor de ctHb por defecto. El
informe del resultado indicará "no derivado" (N/D).

cCa2+(7.4) Ec. 24 [12]


cCa2+(7.4) = cCa2+[1 – 0.53 x (7.40 – pH)] mmol/L
Debido a variaciones biológicas, esta ecuación sólo se puede utilizar para valores
de pH en el rango de 7.2 - 7.6.

+
Anion Gap (K ) Ec. 25
+ + + – –
Anion Gap (K ) = cNa + cK – cCl – cHCO3 mmol/L

Anion Gap Ec. 26


Anion Gap = cNa+ – cCl– – cHCO3

mOsm Ec. 27 [26]


+
mOsm = 2cNa + cGlu

pO2(a)/FO2(I) Ec. 28
pO 2 (a)
pO 2 (a) / FO 2 (I) =
FO 2 (I)
El cálculo no puede realizarse utilizando el valor de FO2(I) por defecto. Hay que
introducir "Arterial" o "Capilar" como tipo de muestra.

p50 Ec. 29 [Referirse a la ecuación de la CDO –en inglés ODC]

P
p50 =
FCOHb
1+
0.5 × (1- FCOHb - FMetHb)

7-28
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 7. Parámetros

siendo:

Descripción Ver…
P = ODC(S,A,T) Ec. 40
0.5 × (1 − FCOHb - FMetHb) + FCOHb Ec. 39.11
S=
1- FMetHb
A=a
T = 37.0 oC Ec. 39.13

p50(st) Ec. 30:


La p50 se calcula para pH = 7.40, pCO2 = 5.33 kPa, FCOHb = 0, FMetHb = 0,
FHbF = 0.
La curva CDO se determina como se describe en las ecuaciones 39-40 en la sección
Curva de Disociación Hemoglobina-Oxígeno (ver ecuación 40) más adelante en
este capítulo.
p50(st) = ODC(S,A,T)
siendo:
Descripción Ver…
S = 0.5 Ec. 39.11
A = a6 corresponde a pH = 7.40, pCO2 = 5.33 kPa, FCOHb = 0, Ec. 39.13
FMetHb = 0, FHbF = 0
T = 37.0 oC

pO2(x) Ec. 31 [8]:


(ó px) La curva CDO se determina como se describe en las ecuaciones 39-40 en la sección
Curva de Disociación Hemoglobina-Oxígeno más adelante en este capítulo.
La pO2(x) se calcula con un método numérico, utilizando:
Ec. Descripción Ver…
30.1 S = ODC(P,A,T) Ec. 40
30.2 S × (1 − FMetHb) − FCOHb Ec. 39.12
sO 2,i =
1 − FCOHb − FMetHb
30.3 P Ec. 39.10
pO 2,i =
FCOHb
1+
sO 2,i × (1 − FCOHb − FMetHb)

30.4 t i = ctHb × (1 − FCOHb − FMetHb) × sO 2,i +


+ 9.83 × 10 − 3 × pO 2,i

30.5 A=a
30.6 T = 37 oC

7-29
7. Parámetros Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Cuando ti = ctO2 – 2.3 mmol/L, entonces pO2,i = pO2(x), siendo la ctO2 determinada
como se describe en la ecuación 27.
La pO2(x) no puede calcularse utilizando un valor de ctHb por defecto. El informe del
resultado indicará "no derivado" (N/D).
La pO2(x) sólo se puede calcular si la medida de sO2(a) ≤ 0.97 (o se introduce la
p50(st)).
El cálculo requiere introducir "Arterial" o "Capilar" como tipo de muestra.

BO2 Ec. 32 [7]:


BO2 = ctHb × (1 − FCOHb − FMetHb)
La BO2 no se puede calcular utilizando un valor de ctHb por defecto. El informe del
resultado indicará "no derivado" (N/D).

· Ec. 33:
D O2
. .
D O 2 = ctO 2 × Q t
· ·
Q t es el gasto cardiaco y su valor debe ser introducido para el cálculo de DO2.
· ·
Si no se introduce el valor de Q t no se podrá calcular DO2 El informe del resultado
indicará "no derivado" (N/D).
El cálculo requiere introducir "Arterial" o "Capilar" como tipo de muestra.

· Ec. 34:
Qt
.
. V O2
Qt =
ctO 2 ( a − v)
· ·
Si no se introduce el valor de V O2 no se podrá calcular Q t . El informe del
resultado indicará "no derivado" (N/D).

· Ec. 35:
VO2
. .
V O 2 = Q t × ctO 2 (a − v )
· ·
Si no se introduce Q t, no se podrá calcular VO2 El informe del resultado indicará
"no derivado" (N/D).

7-30
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 7. Parámetros

FShunt Ec. 36 [5]:


ctO 2 (c) − ctO 2 (a )
FShunt =
ctO 2 (c) − ctO 2 ( v)
y
Ec. Descripción
36.1 ctO 2 (A ) − ctO 2 (a )
FShunt ≅
ctO 2 (A ) − ctO 2 ( v)
−1
36.2  ctO 2 (a ) − ctO 2 ( v ) 
FShunt = 1 + 
 ctO 2 (A ) − ctO 2 (a ) 
siendo:
ctO2(c): oxígeno total en sangre capilar pulmonar
ctO2(a): oxígeno total en sangre arterial
ctO2(A): oxígeno total en aire alveolar. Presión parcial de O2 = pO2(A).

ctO2(v– ): oxígeno total en sangre venosa mixta


36.3 ctO 2 (a ) = 9.83 × 10 −3 pO 2 (a) + ctHb × (1 − FCOHb − FMetHb ) × sO 2 (a)

36.4 ctO 2 (A) = 9.83 × 10 −3 pO 2 (A) + ctHb ×


(1 − FCOHb − FMetHb ) × sO 2 (A)

7-31
7. Parámetros Manual de Referencia de ABL80 FLEX

36.5 ctO 2 ( v) = 9.83 × 10 −3 pO 2 ( v) + ctHb ×


(1 − FCOHb − FMetHb ) × sO 2 ( v)
siendo:
pO2(a): presión parcial de oxígeno en sangre arterial; medida.
pO2(A): presión parcial de oxígeno en sangre alveolar. Ver ecuación 13.
pO (v– ): presión parcial de oxígeno en sangre venosa mixta; medida y
2
luego introducida.
sO2(a): saturación de oxígeno en sangre arterial; se puede medir.
sO2(A): saturación de oxígeno en sangre (alveolar) calculada a partir de
la ecuación 39 siendo P = pO2(A) Si sO2(a) > 0.97, se usará una p50(st)
introducida para determinar la curva CDO. Si sO2(a) > 0.97 y no se ha
introducido la p50(st), se utilizará el valor por defecto (3.578 kPa) para
determinar la curva CDO.
sO (v– ): saturación de oxígeno en sangre venosa mixta.
2

Si no es introducida, se calculará a partir de la ecuación 21, siendo P =


pO (v– ).
2
Si sO2(a) > 0.97, se usará una p50(st) introducida para determinar la
curva CDO.
El cálculo requiere introducir "Arterial" o "Capilar" como tipo de
muestra.
Si sO2(a) > 0.97 y no se ha introducido la p50(st), se utilizará el valor
por defecto (3.578 kPa) para determinar la curva CDO.
Si no se mide una muestra venosa, se estimará la FShunt asumiendo:

ctO2(a) – ctO2(v– ) = 2.3 mmol/L en la ecuación 36.2

Qx Ec. 37 [8]:
La curva CDO se determina como se describe en las ecuaciones 39 y 40 en la
sección Curva de Disociación Hemoglobina-Oxígeno más adelante en este capítulo.
2.3
Qx =
ctO 2 (a ) − t i

Ec. Descripción Ver…


37.1 t i = ctHb × (1 - FCOHb - FMetHb) × sO 2, i + 9.83 × 10 −3 pO 2 (5)

37.2 pO2(5) = 5.00 kPa


37.3 S = ODC(P,A,T)
37.4  FCOHb  Ec. 39.9
P = pO 2 (5) × 1 + 
 sO 2,i × (1 − FCOHb − FMetHb ) 
37.5 S × (1 − FMetHb) − FCOHb Ec. 39.12
sO 2,i =
1 - FCOHb - FMetHb
37.6 A=a

7-32
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 7. Parámetros

37.7 T = 37.0 oC
La ctO2(a) se determina como se describe en la ecuación 18.
Qx no se puede calcular usando un valor de ctHb por defecto (el informe del resultado
indicará "no derivado" (N/D)).
Qx sólo puede calcularse si la medida de sO2(a) ≤ 0.97 (o se introduce la p50(st)).
El cálculo requiere introducir "Arterial" o "Capilar" como tipo de muestra.

V(B) Ec. 38 [5]:


1 × 10 3 × V (CO)
V ( B) =
24 × ( FCOHb(2) − FCOHb(1) ) × 0.91 × ctHb

Ec. Descripción
38.1 V (CO)
V ( B) =
2.184 × 10 × ( FCOHb(2) − FCOHb(1)) × ctHb
-2

38.2 V(CO) = volumen (en mL) de monóxido de carbono inyectado conforme


al procedimiento y al valor introducido.
38.3 FCOHb(1) = fracción de COHb medida antes de la inyección de CO
38.4 FCOHb(2) = fracción de COHb medida después de la inyección de CO

7-33
7. Parámetros Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Curva de Disociación Hemoglobina-Oxígeno (CDO)

Ecuaciones Estas ecuaciones explican el efecto de la FCOHb en la forma de la Curva de


CDO Disociación Hemoglobina-Oxígeno (CDO –en inglés ODC) de acuerdo con la
ecuación de Haldane.
Ec. 39 [16, 18]:

[ (
y − y o = ( x − x o ) + h × tanh k o x − x o )]
siendo ko = 0.5343

Ec. Descripción
39.1 x = ln p
39.2 s
y = ln
1- s
39.3 so
y o = ln siendo so = 0.867
1 - so
39.4 x o = x oo + a + b = ln( p oo ) + a + b siendo poo = 7 kPa
La posición real de la curva CDO en el sistema de coordenadas (ln(s/(1–s)) vs ln(p))
utilizado en el modelo matemático se expresa mediante las ecuaciones 39.3 y 39.4.
Los símbolos "a" y "b" reflejan el desplazamiento de la curva de la posición de
referencia a su posición real en este sistema de coordenadas:
"a" describe el desplazamiento a 37 °C.
"b" el desplazamiento adicional debido a la desviación de la temperatura del paciente
respecto a los 37 °C.

Posición de Como posición de referencia de la CDO se eligió la que corresponde al valor por
Referencia defecto para p50(st) = 3.578 kPa, considerado tradicionalmente el valor más
de la CDO probable de la p50 en humanos adultos en condiciones normales, a saber:
pH = 7.40
pCO2 = 5.33 kPa
FCOHb, FMetHb, FHbF = 0
cDPG = 5 mmol/L

7-34
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 7. Parámetros

Desplazamiento El desplazamiento de la CDO descrito por "a" y "b" en el sistema de coordenadas


de la CDO (ln(s/(1–s))vsln(p)), viene dado por el cambio en la p50 del valor por defecto a su
valor real en un sistema de coordenadas más común (sO2, pO2)

Ec. Descripción
39.5 p
x − x o = ln −a−b
7
39.6 h = ho + a siendo ho = 3.5
39.7 b = 0.055 × (T − T o ) To = 37 oC
39.8 p = pO 2 + M × pCO
donde M × pCO se toma de la ecuación de Haldane [20]:
pO 2 pCO
=M× , para obtener ec. 39.9
cO 2 Hb cCOHb
39.9 pO 2  FCOHb 
p = pO 2 + × o ecuación 39.10
sO 2  1 - FCOHb - FMetHb 
39.10
pO 2 =
[
p × sO 2 × (1 − FCOHb − FMetHb) ]
1 + FCOHb

El eje de ordenadas, s, puede considerarse grosso modo la


saturación combinada de oxígeno/monóxido de carbono de la
hemoglobina, y se describe mediante la ecuación 39.11 que
figura a continuación:

Ec. Descripción
39.11 cO 2 Hb + cCOHb
s=
cO 2 Hb + cCOHb + cHHb
ó
sO 2 × (1 - FCOHb - FMetHb) + FCOHb
=
1 − FMetHb
39.12 s × (1 - FMetHb) − FCOHb
sO 2 =
1 − FCOHb − FMetHb

7-35
7. Parámetros Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Posición Real de La posición real de la CDO a 37 °C para una muestra dada se determina, en
la CDO principio, en dos fases:
1. Cálculo del efecto combinado sobre la posición de la CDO a 37 °C de todas las
causas de desplazamiento conocidas (= ac en la ecuación 39.13), y en función de
esta posición:
2. Cómputo por método numérico de la posición real de la CDO desplazándola
hasta pasar por las coordenadas conocidas (P0, S0).

Ec. Descripción
39.13 a = ac + a6
39.14 ac = a1 + a2 + a3 + a4 + a5
39.15 a1 = −0.88 × (pH − 7.40)
39.16 pCO 2
a2 = 0.048 × ln
5.33
39.17 a3 = −0.7 × FMetHb
39.18 a4 = (0.06 − 0.02 FHbF) × (cDPG − 5)

39.19 a5 = −0.25 × FHbF

Determinación
del Desplaza- Paso Descripción
miento Real I: Se pueden utilizar la pO2 y la sO2.
Si sO2 > 0.97, el cálculo se basa en (II) ó (III) – ver más
abajo.
Las coordenadas (P0, S0) se calculan a partir de las
ecuaciones (39.9) y (39.11).
Si no se conocen la FCOHb y la FMetHb, se utilizan los
valores por defecto.
La CDO se desplaza de la posición de referencia a una
posición que corresponde al efecto de todos los parámetros
medidos según el paso I.
La magnitud del desplazamiento es "ac".
La CDO se vuelve a desplazar hasta pasar por el punto (P0,
S0).
La magnitud del desplazamiento es "a6".

7-36
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 7. Parámetros

Paso Descripción
II: sO2 > 0.97 (o errónea) y p50(st) introducida.
Las coordenadas (P0, S0) se calculan a partir de (p50(st),
0.5) usando las ecuaciones 39.9 y 39.11.
Posición de referencia de la CDO.

La CDO se desplaza de la posición de referencia hasta


pasar por el punto (P0, S0). En esta posición, la CDO refleja
la p50(st) del paciente, es decir, el paciente específico pero
en condiciones estándar.

La CDO se vuelve a desplazar, determinada por el efecto


de los parámetros medidos ("ac"), hasta su posición real.
Esta posición refleja la p50(act) del paciente.

(III): sO2 > 0.97 (o errónea) y no se introduce la p50(st).


Posición de referencia de la CDO.

La posición de la CDO real puede aproximarse a partir de


la posición de referencia utilizando los valores reales de
pH, pCO2, FCOHb, FMetHb y FHbF para determinar el
desplazamiento "ac".

NOTA: Las curvas se usan sólo para ilustrar los principios de determinación de la CDO.

7-37
7. Parámetros Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Coordenadas El cálculo de un grupo de coordenadas sobre la CDO (en inglés ODC) se simboliza
sobre la CDO mediante:
Ec. 40:
S = ODC(P, A, T) ó P = ODC(S, A, T)
Estas ecuaciones son representaciones simbólicas de la relación entre saturación (S),
presión parcial (P), desplazamiento (A) y temperatura (T).
Para calcular S ó P y luego la sO2 y la pO2, deben especificarse las demás variables.
S y P se calculan usando métodos numéricos.
P es un valor introducido en la ecuación 39.1.
S es un valor introducido en la ecuación 39.2.
A es un valor introducido en la ecuación 39.5.
T es un valor introducido en la ecuación 39.7.

7-38
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 7. Parámetros

Conversión de Unidades

Unidades SI Las unidades internacionales estándar (unidades SI) no siempre son las más
habituales en determinadas zonas geográficas. El usuario puede personalizar las
unidades para todos los valores medidos, derivados e introducidos.
Una vez hecho el cálculo, el resultado podrá convertirse a la unidad deseada. La
conversión de unidades puede hacerse utilizando las ecuaciones que figuran a
continuación:

Temperatura 9
T(°F) = T (°C ) + 32 ó
5
5
T(°C) = T (°F ) − 32
9

cK+, cNa+, cCl– cX (meq/L) = cX (mmol/L) donde: X es K+, Na+ ó Cl–.

cCa2+ cCa2+ (meq/L) = 2 x cCa2+ (mmol/L) ó


cCa2+ (mg/dL) = 4.008 x cCa2+ (mmol/L)
cCa2+ (mmol/L) = 0.5 x cCa2+ (meq/L) ó
cCa2+ (mmol/L) = 0.2495 x cCa2+ (mg/dL)

Presión p (mmHg) = p(torr) = 7.500638 x p(kPa)


p (kPa) = 0.133322 x p(mmHg) = 0.133322 x p(torr)

cGlu(m) cGlu (mg/dL) = 18.016 x cGlu(mmol/L)


cGlu (mmol/L) = cGlu(mg/dL) / 18.016

cLac cLac (mg/dL) = 9.008 * cLac (mmol/L)


cLac (mmol/L) = 0.11101 * cLac (mg/dL)
cLac (meq/L) = cLac (mmol/L)

ctHb [4]
ctHb (g/dL) = 1.61140 x ctHb (mmol/L)
ctHb (g/L) = 16.1140 x ctHb (mmol/L) ó
ctHb (mmol/L) = 0.62058 x ctHb (g/dL)
ctHb (mmol/L) = 0.062058 x ctHb (g/L)

7-39
7. Parámetros Manual de Referencia de ABL80 FLEX

ctO2 ctO2 (mmol/L) = 0.4462 x ctO2 (Vol%)


ctO2 (Vol%) = 2.241383 x ctO2 (mmol/L)

ctCO2, ctO2, Vol % = 2.241383 × (mmol/L)


ctO (a−v– ), BO
2 2
Vol % = mL/dL

mmol/L = 0.4462 × (mL/dL)

Peso libras (lbs) = 2.2046 × kg

NOTA: Todas las conversiones de unidades son realizadas por el analizador.

7-40
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 7. Parámetros

Valores por Defecto

Valores Si no se introducen otros valores y se permite el uso de valores por defecto, los
analizadores ABL80 FLEX utilizan los siguientes valores por defecto:
T = 37.0 °C (98.6 °F)
FO2(I) = 0.2095 (21.0 %)
Temperatura QC = 25 °C
RQ = 0.86
ctHb = 9.3087 mmol/L (15.0 gdL ó 150 gL)
FCOHb = 0.004 (0.4%)
FMetHb = 0.004 (0.4%)
p50(st) = 3.578 kPa (26.84 mmHg)

7-41
7. Parámetros Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Referencias

Listado de 1. The Deep PictureTM, critical information from blood gas analysis. Copenhagen:
Referencias Radiometer Medical A/S, 1993: 1-14.
2. Wandrup JH. Physicochemical logic and simple symbol terminology of oxygen
status. Blood Gas News 1993; 2,1: 9-11.
3. Siggaard-Andersen O, Durst RA, Maas AHJ. Approved recommendation (1984)
on physicochemical quantities and units in clinical chemistry. J Clin Chem Clin
Biochem 1987; 25: 369-91.
4. Siggaard-Andersen O. The acid-base status of the blood. 4th revised ed.
Copenhagen: Munksgaard, 1976.
5. Siggaard-Andersen O, Wimberley PD, Fogh-Andersen N, Gøthgen IH. Measured
and derived quantities with modern pH and blood gas equipment: calculation
algorithms with 54 equations. Scand J Clin Lab Invest 1988; 48, Suppl 189: 7-15.
6. Burnett RW, Noonan DC. Calculations and correction factors used in
determination of blood pH and blood gases. Clin Chem 1974; 20,12: 1499-1506.
7. Wimberley PD, Siggaard-Andersen O, Fogh-Andersen N, Zijlstra WG,
Severinghaus JW. Hemoglobin oxygen saturation and related quantities:
definitions, symbols and clinical use. Scand J Clin Lab Invest 1990; 50: 455-59.
Available as AS104.
8. Siggaard-Andersen O, Gøthgen IH, Wimberley PD, Fogh-Andersen N. The
oxygen status of the arterial blood revised: relevant oxygen parameters for
monitoring the arterial oxygen availability. Scand J Clin Lab Invest 1990; 50,
Suppl 203: 17-28. Available as AS108.
9. Wandrup JH. Oxygen uptake in the lungs. Blood Gas News 1992; 1,1: 3-5.
10. Tietz NW, Logan NM. Reference ranges. In: Tietz NW, ed. Fundamentals of
clinical chemistry. 3rd ed. Philadelphia: WB Saunders Company, 1987: 944-75.
11. Siggaard-Andersen O, Wimberley PD, Fogh-Andersen N, Gøthgen IH. Arterial
oxygen status determined with routine pH/blood gas equipment and
multi-wavelength hemoximetry: reference values, precision and accuracy. Scand
J Clin Lab Invest 1990; 50, Suppl 203: 57-66. Available as AS106.
12. Siggaard-Andersen O, Thode J, Wandrup JH. The concentration of free calcium
ions in the blood plasma ionized calcium. In: Siggaard-Andersen O, ed.
Proceedings of the IFCC expert panel on pH and blood gases held at Herlev
Hospital 1980. Copenhagen: Radiometer Medical A/S, 1981: 163-90. Available
as AS79.
13. Severinghaus JW. Blood gas calculator. J Appl Physiol 1966; 21,3: 1108-16.
Available as ST36.
14. Christiansen TF. An algorithm for calculating the concentration of the base
excess of blood. In: Siggaard-Andersen O, ed. Proceedings of the IFCC expert
panel on pH and blood gases held at Herlev Hospital 1980. Copenhagen:
Radiometer Medical A/S, 1981: 77-81.

7-42
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 7. Parámetros

15. Kokholm G. Simultaneous measurements of blood pH, pCO2, pO2 and


concentrations of hemoglobin and its derivatives – a multicenter study. Scand J
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16. Siggaard-Andersen O, Wimberley PD, Gøthgen IH, Siggaard-Andersen M. A
mathematical model of the hemoglobin-oxygen dissociation curve of human
blood and of the oxygen partial pressure as a function of temperature. Clin Chem
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17. Siggaard-Andersen O, Wimberley PD, Gøthgen IH, Fogh-Andersen N,
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18. Siggaard-Andersen O, Siggaard-Andersen M. The oxygen status algorithm: a
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Clin Lab Invest 1990; 50, Suppl 203: 29-45.
19. Bartels H, Christoforides C, Hedley-Whyte J, Laasberg L. Solubility coefficients
of gases. In: Altman PL, Dittmer DS, eds. Respiration and circulation. Bethesda,
Maryland: Fed Amer Soc Exper Biol, 1971: 16-18.
20. Roughton FJW, Darling RC. The effect of carbon monoxide on the
oxyhemoglobin dissociation curve. Am J Physiol 1944; 141: 17-31.
21. Engquist A.. Fluids electrolytes nutrition. Copenhagen: Munksgaard, 1985: 56-
68 and 118.
22. Olesen H et al. A proposal for an IUPAC/IFCC recommendation, quantities and
units in clinical laboratory sciences. IUPAC/IFCC Stage 1, Draft 1, 1990: 1-
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23. Kokholm G, Larsen E, Jensen ST, ChristiansenTF. 3rd ed. Blood gas
measurements at high altitudes. Copenhagen: Radiometer Medical A/S, 1991.
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measurements, Clinical and Laboratory Standards Institute, 940 West Valley
Road, Suite 1400, Wayne, PA 19087.
26. Burton David Rose, Clinical physiology of acid-base and electrolyte disorders,
4th ed. 1994: 224-225.

7-43
7. Parámetros Manual de Referencia de ABL80 FLEX

7-44
8. Soluciones

Introducción En este capítulo se detallan las soluciones que emplean todas las versiones del
analizador ABL80 FLEX, su composición, uso y consumo.
El Certificado de Trazabilidad de las soluciones se encuentra al final del capítulo.

Contenidos El capítulo engloba los siguientes temas:


Información General ................................................................................... 8-2
Soluciones ................................................................................................... 8-3
Certificado de Trazabilidad ......................................................................... 8-5
8. Soluciones Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Información General

Introducción Todas las versiones del analizador ABL80 FLEX utilizan un Cartucho de
Soluciones que sirve para realizar todas las calibraciones, QC y flujos de lavado y
para recoger los líquidos de desecho.

Cartucho de El Cartucho de Soluciones contiene cuatro estuches de aluminio rellenos cada uno
Soluciones con una solución de calibración. Estos estuches proporcionan diversos niveles de
solución para la calibración de los sensores. La Solución 1, además, se utiliza para
flujos de lavado. Un quinto estuche sirve para recoger todos los fluidos de desecho.

Uso Diagnóstico Todas las soluciones descritas en este capítulo son para uso diagnóstico in vitro.
In Vitro

Fecha de La fecha de caducidad del Cartucho de Soluciones sin abrir figura en la etiqueta
Caducidad
adherida al cartucho, con el símbolo de "Instalar no más tarde de" ( ) seguido
de la fecha en formato año-mes-día (ej. 2006-04-23). Esa será la fecha límite para
la instalación del cartucho, que podrá usarse un máximo de 30 días (o de 60 días
dependiendo de la vida en uso del cartucho instalado) a partir de dicha fecha o,
según la circunstancia que ocurra antes, hasta que se agote por completo alguno de
los líquidos de calibración.

Fecha de
caducidad

Conservación El rango de temperatura de conservación del Cartucho de Soluciones para todas las
versiones (salvo la REF 944-341) es de 5 C a 25 C (41 a 77 F). El rango de
temperatura de conservación del Cartucho de Soluciones para la REF 944-341 es
de 2 C a 25 C (36 a 77 F). El rango de altitud para su conservación y
funcionamiento es desde el nivel del mar hasta 2.290 metros. Almacenado en ese
rango de temperatura y altitud, y manteniendo intacta la cinta protectora de los
puertos de fluidos, el cartucho se mantiene estable durante su período de validez
sin abrir. Más allá de esa fecha, las soluciones se mantienen estables y pueden
usarse hasta el máximo de días permitido con el cartucho instalado correctamente
en el analizador.

Fichas de Datos Las Fichas de Datos de Seguridad (MSDS) de todas las soluciones de calibración
de Seguridad pueden pedirse al distribuidor local de Radiometer.

Pedidos La información para realizar nuevos pedidos de Cartuchos de Soluciones a


Radiometer se encuentra en el Manual de Usuario de ABL80 FLEX, Capítulo 13.

8-2
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 8. Soluciones

Soluciones

Uso Las cuatro soluciones contenidas en el Cartucho se emplean para la calibración y el


control de calidad de todos los parámetros. Durante los análisis de muestras y las
medidas de control de calidad, esta solución también actúa como solución de
lavado, arrastrando la muestra fuera de la cámara de medida de la casete de
electrodos. Es la que se usa, además, cuando se activa manualmente la función de
Lavado.

Volumen de
Estuche 1 2 3 4
los Estuches
Volumen 440 mL 220 mL 220 mL 220 mL
Ciclos 230 110 110 110

Volumen de
Estuche 1 2 3 4
los Estuches -
Sólo con Volumen 440 mL 220 mL 220 mL 220 mL
Configuración
Ciclos 330 150 150 150
de Software
OSM

Composición Las soluciones incluyen tampones orgánicos y sales inorgánicas que proporcionan
las siguientes sustancias en las concentraciones aproximadas indicadas:

Concentraciones
Sustancia Uds. Solución 1 Solución 2 Solución 3 Solución 4
pH 7.40 6.90 7.60
pCO2 mmHg 35 75 15
pO2 mmHg 150 45 210
cNa+ mmol/L 145 104 160
+
cK mmol/L 4 8.5 2.5
2+
cCa mmol/L 1.09 2.26 0.55
cCl– mmol/L 114 79 130 16
cGlu mmol/L 0 15 5
Hct % 12 63

Todas las soluciones están tamponadas para preservar su estabilidad.

8-3
8. Soluciones Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Composición – La composición de las soluciones del cartucho para el analizador ABL80 FLEX
ABL80 FLEX CO-OX (con configuración de software CO-OX) es comparable a las
CO-OX con concentraciones indicadas en la tabla anterior. Una excepción es la cCl– en la
Configuración solución 4, que tiene una concentración aproximada de 74 mmol/L. Además, las
de Software CO- soluciones 2 y 4 contienen colorantes, para su uso en el sistema de oximetría.
OX

Composición – La composición de las soluciones del cartucho para el analizador ABL80 FLEX
ABL80 FLEX con configuración de software BASIC es comparable a las concentraciones
con indicadas para la solución 1 y la solución 2 en la tabla anterior, pero sin cGlu. Los
Configuración cartuchos compatibles con la medida del lactato también contienen lactato en la
de Software solución 2 en una concentración aproximada de 8.0 mmol/L
BASIC

Composición – Las soluciones del cartucho para el analizador ABL80 FLEX CO-OX con
ABL80 FLEX configuración de software OSM incluyen una solución clara para realizar
CO-OX con calibraciones en blanco y lavados del sistema. Los estuches 2 y 4 contienen además
Configuración colorantes, que se usan para realizar medidas de control de calidad en el sistema de
de Software oximetría.
OSM

NOTA: Las concentraciones reales de analitos en cada solución están registradas en el


chip del cartucho de soluciones. El analizador leerá esos valores en el momento de
la instalación del cartucho.

Chip inteligente

Aditivos Todas las soluciones contienen un conservante y un surfactante.

8-4
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 8. Soluciones

Certificado de Trazabilidad

8-5
8. Soluciones Manual de Referencia de ABL80 FLEX

8-6
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 8. Soluciones

8-7
8. Soluciones Manual de Referencia de ABL80 FLEX

8-8
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 8. Soluciones

8-9
8. Soluciones Manual de Referencia de ABL80 FLEX

8-10
9. Conexiones

Introducción En este capítulo se detallan las posibilidades de conexión de dispositivos externos


para todas las versiones del analizador ABL80 FLEX.

Contenidos El capítulo engloba los siguientes temas:


Información General ................................................................................ 9-2
Conexión de un Teclado Alfanumérico ................................................... 9-3
Conexión del Lector de Código de Barras ............................................... 9-4
Conexión a Red ........................................................................................ 9-5
Conexiones Adicionales ........................................................................... 9-6
9. Conexiones Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Información General

Introducción En este capítulo se informa al usuario de los requisitos y procedimientos de


conexión de dispositivos externos para todas las versiones del analizador ABL80
FLEX. También se especifica el ámbito de uso y, si procede, el formato de datos.
Los siguientes dispositivos pueden conectarse a través de los puertos de conexión
situados en la parte posterior del analizador:
Teclado alfanumérico
Lector de código de barras

NOTA: Para una información detallada sobre la ubicación y las especificaciones de todos
los puertos de conexión del analizador, consultar el Capítulo 2 del Manual de
Usuario.

9-2
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 9. Conexiones

Conexión de un Teclado Alfanumérico


Uso El analizador ABL80 FLEX (en todas sus versiones) permite conectarle un teclado
externo alfanumérico para poder introducir datos durante su manejo o en
determinadas actividades de servicio técnico. Para seleccionar las teclas de la
pantalla del analizador, sin embargo, el operador tiene que hacerlo tocando la
pantalla.

Material Sólo se requiere un teclado compatible IBM avanzado (PS2) o un teclado USB.
Requerido
NOTA: El formato del teclado debe ser compatible con el idioma utilizado por el
analizador.

Procedimiento Para conectar un teclado IBM al analizador, realizar lo siguiente:


para Conectar
un Teclado IBM Paso Acción
1. Apagar el analizador del siguiente modo:
Seleccionar Menú > Apagar
Pulsar Sí para confirmar la orden
Esperar a que el analizador se apague por completo
2. Si hay un lector de código de barras externo conectado, desconectarlo
del analizador.
3. Conectar el teclado al puerto del lector de código de barras/teclado
(PS2) situado en la parte posterior del analizador. Este puerto está
identificado con el símbolo .
4. Reiniciar el analizador

Procedimiento Para conectar un teclado USB al analizador, realizar lo siguiente:


para Conectar
un Teclado USB Paso Acción
1. Conectar el teclado a uno de los puertos USB de la parte posterior del
analizador.
2. Esperar unos segundos a que el sistema reconozca el teclado.

9-3
9. Conexiones Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Conexión de un Lector de Código de Barras Externo

Uso El analizador ABL80 FLEX (en todas sus versiones) permite conectarle un lector
de código de barras externo para escanear diversa información, incluyendo datos
del paciente o información del usuario. Se pueden escanear los datos de códigos de
barras siempre que en la pantalla del analizador el cursor esté situado en un campo
de datos activo o aparezca la opción de escanear códigos.

Material El único lector de código de barras externo aprobado para este analizador es el
Requerido producto Radiometer (estilo pistola) suministrado por el fabricante. Para pedidos
de lectores ópticos de recambio, dirigirse a Radiometer.

NOTA: El lector de código de barras, con interfaz PS2, debe conectarse al analizador
conforme a las normas EN50022/4.1987 y EN50082-1/1992.

Procedimiento Para conectar el lector de código de barras al analizador, realizar lo siguiente:


para Conectar
el Lector de Paso Acción
Código de
1. Conectar el lector al puerto de lector de código de barras/teclado
Barras
situado en la parte posterior del analizador. Este puerto está
identificado con el símbolo .
2. Apagar el analizador del siguiente modo:
Seleccionar Menú > Apagar
Pulsar Sí para confirmar la orden
Esperar a que el analizador se apague por completo
3. Reiniciar el analizador

9-4
Manual de Referencia de ABL80 FLEX 9. Conexiones

Conexión a Red

Uso Todas las versiones del analizador ABL80 FLEX permiten una comunicación
bidireccional con sistemas informáticos como los llamados Sistemas de
Información de Hospital (SIH) o Sistemas de Información de Laboratorio (SIL). La
conexión del analizador a dicho sistema de información a través de red permite al
usuario tener un mayor control de los datos de pacientes que circulan por el
hospital. La comunicación bidireccional permite al analizador consultar una base
de datos en red para obtener información de identificación de pacientes y
solicitudes de muestras, haciendo más segura una correcta identificación.

Tipo de Datos El tipo de información que se puede transmitir a través de red entre el ordenador
Transmitidos central que controla el sistema de información y el analizador es el siguiente:
Resultados de pacientes
Resultados de control de calidad
Datos de calibración
Mensajes del sistema

Material
Requerido Conectar el analizador a red usando el conector RJ45 (10/100 Ethernet) o

uno de los dos puertos USB .

Conexión del Contactar con el representante local de Radiometer para más información sobre las
Analizador a conexiones de red. La información sobre los protocolos de comunicación
Red disponibles para otras configuraciones de red se encuentra en el manual
Communication Protocol Specifications for Radiometer Products (REF: 989-329).

9-5
9. Conexiones Manual de Referencia de ABL80 FLEX

Conexiones Adicionales

Monitor El analizador permite la conexión de un monitor externo para ver la interfaz de


Externo usuario en una pantalla más grande, útil por ejemplo para cursos de formación. La
conexión para el monitor es una salida VGA identificada con el siguiente símbolo:

9-6
Índice Alfabético

A
Absorbancia ....................................................................................................................................................... 4-77
Absorbancia total ............................................................................................................................................... 4-77
Actividad ............................................................................................................................................................. 4-4
Amperometría ...................................................................................................................................................... 4-7
C
Calibración
electrodo de Glu............................................................................................................................................. 4-60
electrodo de Lac............................................................................................................................................. 4-65
electrodo de pCO2 ......................................................................................................................................... 4-38
electrodo de pH.............................................................................................................................................. 4-29
electrodo de pO2 ............................................................................................................................................ 4-47
electrodos de electrólitos ............................................................................................................................... 4-54
Conexión a red ..................................................................................................................................................... 9-5
Correcciones
electrodo de pCO2 ......................................................................................................................................... 4-41
electrodo de pH.............................................................................................................................................. 4-31
electrodo de pO2 ............................................................................................................................................ 4-49
Correcciones definidas por el usuario
general ................................................................................................................................................................ 2
parámetros .......................................................................................................................................................... 4
D
Desviación ...................................................................................................................................................... 2, 3, 4
Documentación del analizador ............................................................................................................................ 1-2
E
Electrodo de Ca
calibración ..................................................................................................................................................... 4-54
principio de medida ....................................................................................................................................... 4-52
Electrodo de Cl
calibración ..................................................................................................................................................... 4-54
principio de medida ....................................................................................................................................... 4-52
Electrodo de Glu
calibración ..................................................................................................................................................... 4-60
componentes .................................................................................................................................................. 4-57
medida ........................................................................................................................................................... 4-61
principio de medida ....................................................................................................................................... 4-58
Electrodo de Hct ................................................................................................................................................ 4-67
Electrodo de K
calibración ..................................................................................................................................................... 4-54
principio de medida ....................................................................................................................................... 4-52
Electrodo de Lac
calibración ..................................................................................................................................................... 4-65
componentes .................................................................................................................................................. 4-62
medida ........................................................................................................................................................... 4-66
principio de medida ....................................................................................................................................... 4-63
Electrodo de Na
calibración ..................................................................................................................................................... 4-54
principio de medida ....................................................................................................................................... 4-52
Electrodo de pCO2
calibración ..................................................................................................................................................... 4-38
Índice Alfabético Manual de Referencia de ABL80 FLEX

componentes .................................................................................................................................................. 4-33


correcciones ................................................................................................................................................... 4-41
medida ........................................................................................................................................................... 4-40
principio de medida ....................................................................................................................................... 4-34
Electrodo de pH
calibración ..................................................................................................................................................... 4-29
componentes .................................................................................................................................................. 4-25
correcciones ................................................................................................................................................... 4-31
medida ........................................................................................................................................................... 4-30
principio de medida ....................................................................................................................................... 4-26
Electrodo de pO2
calibración ..................................................................................................................................................... 4-47
componentes .................................................................................................................................................. 4-43
correcciones ................................................................................................................................................... 4-49
medida ........................................................................................................................................................... 4-48
principio de medida ....................................................................................................................................... 4-44
Electrodo de referencia
componentes .................................................................................................................................................. 4-23
conceptos básicos .......................................................................................................................................... 4-22
Electrodos
calibración ..................................................................................................................................................... 4-13
electrólitos ..................................................................................................................................................... 4-50
pCO2 .............................................................................................................................................................. 4-32
pH .................................................................................................................................................................. 4-24
referencia ....................................................................................................................................................... 4-21
Electrodos de conductividad .............................................................................................................................. 4-67
Electrodos de electrólitos
componentes .................................................................................................................................................. 4-51
Espectro continuo .............................................................................................................................................. 4-77
L
Ley de Lambert-Beer ......................................................................................................................................... 4-76
Línea de calibración........................................................................................................................................... 4-14
M
Medida
electrodo de Glu............................................................................................................................................. 4-61
electrodo de Lac............................................................................................................................................. 4-66
electrodo de pCO2 .......................................................................................................................................... 4-40
electrodo de pH.............................................................................................................................................. 4-30
electrodo de pO2 ............................................................................................................................................ 4-48
Medidas y correcciones
restricciones ................................................................................................................................................... 4-83
P
Parámetros medidos ........................................................................................................................................... 4-75
Pendiente ........................................................................................................................................................ 2, 3, 4
Potenciometría ..................................................................................................................................................... 4-5
Principios de medida
amperométrico ................................................................................................................................................. 4-7
potenciométrico ............................................................................................................................................... 4-5
Principios generales de medida ........................................................................................................................... 4-4
Proceso de medida
información general ......................................................................................................................................... 2-9
R
Rango de respuesta eléctrica .............................................................................................................................. 4-20
Rangos de parámetros ........................................................................................................................................ 4-16

2
Manual de Referencia de ABL80 FLEX Índice Alfabético

S
Sección húmeda
esquema ........................................................................................................................................................... 2-3
Sensibilidad ....................................................................................................................................................... 4-17
T
Teclado alfanumérico externo ............................................................................................................................. 9-3

3
Índice Alfabético Manual de Referencia de ABL80 FLEX

4
Manual de Referencia de ABL80 FLEX Fecha de Publicación

Fecha de Publicación

Representante de Radiometer: Fabricante:

Radiometer Medical ApS


Åkandevej 21
2700 Brønshøj
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representante local de Radiometer.

Manual de Referencia
de ABL80 FLEX

Publicación 201301
Edición H
Código 990-702
(Este manual se corresponde con el
manual inglés código 996-074, edición
201211A)
Manual de Referencia de ABL80 FLEX Fecha de Publicación

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