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Artículo DANSET
Pautas para monitorizar adecuadamente una INSPECCION
REGLAMENTARIA, en la condición de INSPECCIONADO
24-06-2014
3 RECOMENDACIONES PARA EL
INSPECCIONADO
LA INSPECCIÓN COMO FUNCIÓN DE
CONTROL Y VIGILANCIA
Los tipos de Inspecciones sanitarias de la Autoridad Sanitaria son: REGLAMENTARIA,
PESQUISA, DE AUTORIZACIÓN, OPERATIVO, PUBLICIDAD Y DE DROGAS y tiene las siguientes
características:
DETECTAR INFRACCIONES
DOCUMENTAR INFRACCIONES
Los inspectores documentan sus hallazgos con un acta oficial que consta de 12
ítems, que examinan los aspectos ADMINISTRATIVOS, TÉCNICOS, DE GESTIÓN,
LOGÍSTICOS y SANITARIOS de forma general, siguiendo un método observacional
descriptivo.
El cierre del acta solo procede cuando se consigna Visto bueno (V°B°) de todas
los presentes, sin que se invalide si se omite la firma por voluntad del supervisado.
Una de las copias del acta se queda en el establecimiento como cargo.
EI régimen de sanciones tiene como fin promover el cumplimiento de los objetivos de la Ley y el presente Reglamento y de los
principios que la rigen.
Podrá imponer sanciones por infracciones tipificadas en el Anexo N° 05 del Reglamento DS N° 016-2011
Si con respecto de un mismo producto en la realización de un mismo acto u omisión, un administrado incurriese en más de una
infracción, se aplicara la sanción prevista para la infracción cometida más grave.
Es evidente la proporcionalidad del daño real o potencial a un usuario, por el uso de algún Producto comercializado en su
Establecimiento.
Concertan entre los inspectores que la falta e infracción detectada es grave según tipificación vigente de materia sanitaria.
Las infracciones con sanciones sanitarias ya han sido anteriormente detectadas en otras inspecciones en el establecimiento, caso de
reincidente.
Esta sanción se concluye en forma de una Resolución administrativa emitida por la dirección de fiscalización correspondiente.
A partir del 2012, se han incorporado y modificado ciertos delitos penales a infracciones contra la salud pública,
las cuales son paralelas a las sanciones administrativas de los órganos de control y vigilancia sanitaria, aplicables
tanto al director técnico como al titular del establecimiento (Ley 29675), las cuales se resumen a continuación:
DURANTE:
LA INSPECCIÓN
No impida al inspector verificar trazabilidad de stock por boletas, tickets, guías o facturas de
comercialización, traslado y/o distribución. (Infracción con multa Art. 26° DS N° 014-2011)
Si el inspector refiera algún hallazgo de infracción que sea de subsanación inmediata, resuélvalo
antes que culmine la inspección.
No impida ni interrumpa la inspección o pesquisa del personal facultado por la autoridad sanitaria.
(Infracción con multa a Art. 36° DS N° 014-2011 y Art. 161°,163° DS N° 016-2011)
Cerciórese y concrete con el inspector si algún hallazgo en su establecimiento puede obedecer a
un acto de ingenuidad aparente del personal auxiliar, para que el inspector pueda reconsiderar la
observación.
DESPUES DE: