MODULO I

SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD E

INTERPRETACIÓN DE LOS REQUISITOS
DE LA NORMA ISO 9001:2015

M. Sc. Ing. Elizabeth Cortez Fuster

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7. SOPORTE

7.1 • Recursos

7.2 • Competencias

7.3 • Toma de conciencia

7.4 • Comunicación

7.5 • Información documentada

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7. SOPORTE
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
La nueva versión hace hincapié en la consideración de las
capacidades y limitaciones de la organización, así como los recursos
que se obtienen de los proveedores externos.
Debe Considerar:
• Capacidades de los recursos internos y sus limitaciones
• Que se necesita obtener de los proveedores externos
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7. SOPORTE
7.1 Recursos
Debe
7.1.2 Personas Determinar y proporcionar las personas
necesarios para la operación eficaz del SGC

Debe
7.1.3 Infraestructura Determinar, proporcionar y mantener
la infraestructura necesaria (equipos,
edificios, hardware, transporte,
software, sistema de información)
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7. SOPORTE
7.1 Recursos
Debe
7.1.4 Ambiente para las Determinar, proporcionar y mantener un
operaciones ambiente necesario para la operación
de sus procesos y para la conformidad
de sus productos y servicios (incluye
factores físicos, sociales, psicológicos y
ambientales)
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7. SOPORTE
7.1 Recursos
7.1.5 Recursos, seguimiento y medición
La nueva versión de la norma hace hincapié en la provisión de recursos
para el seguimiento y medición. La organización debe conservar la
información documentada como una prueba de aptitud para el uso de los
recursos de seguimiento y medición.
7.1.5.1 Debe determinar y proporcionar los recursos necesarios
para asegurar la validez y fiabilidad de los resultados, o la medición
para verificar la conformidad del producto o servicio.
7.1.5.2 Los equipos de
medición Deben calibrarse o
verificarse, identificarse y
protegerse.
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7. SOPORTE
7.1. Recursos
7.1.6 Conocimiento
Este es un nuevo requisito que reconoce el conocimiento de la
organización como un recurso importante. La organización tendrá que
determinar los conocimientos necesarios para ejecutar sus procesos y
lograr la conformidad de los productos y servicios.

Debe Determinar
conocimientos
necesarios para la
operación procesos y
lograr conformidad del
producto o servicio
Debe Tener en cuenta el
conocimiento actual
cuando haya cambios
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7. SOPORTE
7.2 Competencias
La competencia y la conciencia se dividen en diferentes cláusulas
para enfatizar su importancia y proporcionar requisitos más
detallados
Determinar • De las personas bajo su control
Debe
competencias cuyo trabajo afecte el
TOMAR desempeño y eficacia
ACCIONES • Educación, formación y
experiencia
• Para adquirir la competencia,
evaluar la eficacia
• Conservar la información
documentada necesaria
(evaluaciones de desempeño)
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7. SOPORTE
7.3 Toma de conciencia
Las personas que • Política de Calidad
Debe realizan trabajos bajo • Objetivos de Calidad
control de la • Su contribución a la eficacia del
organización tomen SGC y la mejora
conciencia de: • Implementación del incumplimiento
de los requisitos del SGC
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7. SOPORTE
7.4. Comunicación
La nueva cláusula incluye tanto la comunicación interna como
la externa y requiere la definición de la responsabilidad y los
métodos de comunicación.
Determinar:
Debe Determinar las
• Cuando
comunicaciones internas • A quien comunicar
y externas relacionadas • Que comunicar
con el SGC (mensaje)
• Como comunicar
• Quien Comunica
Debería establecer una
matriz de comunicación
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7. SOPORTE

Ejemplo: Matriz de comunicación

Información relevante Cuando comunicar A quien Como se Quien

comunicar comunica comunica
Política de Calidad, - Ingreso del A todo el Reuniones de Coordinado
misión, visión y objetivos personal personal difusión, correo, r del SGC
de calidad - Reinducción del folletos
personal
Procedimiento del SGC - Ingreso del A todo el Reuniones de Coordinado
personal personal difusión, correo, r del SGC
- Reinducción del folletos
personal
Desempeño del SGC Dependiendo de la Responsable Envío de Coordinado
periodicidad del del proceso informe a través r del SGC
proceso de sistema web
de indicadores
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7. SOPORTE
7.5. Información documentada
Los documentos y registros ahora pertenecen a la misma
categoría: Información documentada. Los requisitos de ambas
versiones son equivalentes.

7.5.1 El SGC Información

debe incluir: documentada
requerida por ISO
9001

Información • Tamaño de la organización,

documentada tipo de actividades,
requerida por la productos, procesos, bienes
organización como y servicios
necesaria para la • Complejidad de los
eficacia del SGC procesos
• Competencia de las
personas
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7. SOPORTE
7.5. Información documentada
7.5.2 Debe ser • Identificación y descripción (titulo,
Creación y apropiada fecha, autor, numero de referencia
actualización • Formato (idioma, versión, gráficos) y
los medios de soporte
• Revisión y aprobación
7.5.3 Control de la información documentada
7.5.3.1 La Información • Disponible y sea idónea para su uso
documentada debe controlar donde se requiera
• Protegida (perdida de confidencialidad,
para asegurar que:
uso indebido, perdida de integridad)

7.5.3.2 Para el control de • Distribución (Lista de distribución) ,

información documentada se acceso, recuperación (back up) y uso
debe abordar las siguientes • Almacenamiento y preservación de la
legibilidad
actividades
• Control de cambios, versiones
• Conservación y disposición
La información documentada de origen externo debe identificarse y controlarse
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7. SOPORTE

7.5 Información documentada

SE DEBE MANTENER (Documentación) Y CONSERVAR (antes se

llamaban registros)

• Alcance del SGC

• Descripción de procesos
• Política de la calidad
• Objetivos de la calidad
• Adecuación de recursos de seguimiento y medición
• Calibración o verificación de instrumentos
• Competencia de las personas
• Implementación de control operacional
• Resultados de la revisión de los requisitos de productos y servicios
• Resultados del diseño y desarrollo
• Cambios del diseño y desarrollo
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7. SOPORTE

7.5 Información documentada

SE DEBE MANTENER (Documentación) Y CONSERVAR (antes se

llamaban registros)

• Resultados de la evaluación , seguimiento, reevaluación de

proveedores externos
• Trazabilidad de productos y servicios
• Resultados de la revisión de cambios
• Acciones tomadas sobre productos y servicios no conformes
• Resultados del seguimiento, medición, análisis y evaluación del
desempeño
• Resultados de la implementación del programa de auditorias
• Resultados de la revisión del SGC por la dirección
• No conformidades y acciones preventivas
INTRODUCCION A LA GESTION DE LA CALIDAD

GRACIAS