4.

Riesgos de Imparcialidad y confidencialidad

El Laboratorio y el personal técnico/administrativo, compromete a todo su personal a
guardar confidencialidad y ser imparciales en todos los resultados obtenidos tras su
análisis sin importar el usuario o entidad.

La imparcialidad puede causar pérdidas económicas o competencia desleal entre los

diferentes usuarios del Laboratorio por esta razón el personal técnico no debe tener
conocimiento del origen de la muestra que analiza, tener ausencia de sesgo y mantener
criterio de neutralidad.

La confidencialidad es primordial para cualquier usuario ya los resultados son de su

propiedad. Como respaldo todos los analistas han firmado su contrato donde se recalca
su postura de confidentes en los análisis de los ensayos.

4.1. Ejemplos -Especificaciones

4.1.1 Mantener un programa de aseguramiento de calidad interno, así como

uno externo de reconocido prestigio internacional para garantizar la
competencia y capacidad del laboratorio para generar resultados
técnicamente válidos.
4.1.2 Involucrar a todo el personal en el sistema de calidad a través de
las actividades de capacitación, para garantizar el cumplimiento de las
políticas y procedimientos del sistema.
4.1.3 Mantener vigente un sistema de evaluación de desempeño del
personal para lograr competitividad.
4.1.4 Optimizar los recursos humanos y materiales, para garantizar la
productividad y lograr Competitividad
4.1.5 Lograr la satisfacción del cliente /paciente a través de la prestación
de servicios confiables y oportunos manteniendo la imparcialidad,
confidencialidad y comunicación constante para lograr una mejora
continua de los servicios a través de un sistema de retroalimentación.
4.1.6 Promover la protección de las personas y el medio ambiente.
5. ADMINISTRACION Y ORGANIZACIÓN
5.1 MARCO
5. 1.1 El laboratorio debe ser una entidad legal o una parte definida de una entidad
legal, que es responsable legalmente de sus actividades de laboratorio, como por
ejemplo los siguientes puntos a evaluar ¨ Persona Jurídica: fotocopia de la
escritura constitutiva de sociedad, fotocopia de la Patente de Sociedad o de
Comercio según corresponda, fotocopia del acta notarial de nombramiento
del Representante Legal, Número de Identificación Tributaria (NIT). Persona
Individual: fotocopia de DPI, fotocopia de la Patente de Comercio, Número
de Identificación Tributaria (NIT). ¨

5.1.2 El laboratorio debe identificar el personal de la dirección que tiene la

responsabilidad general del laboratorio. Su estructura es la que tiene el mando del
funcionamiento del laboratorio la estructura principal del laboratorio depende tipo de
servicio o ensayo que este acreditado el laboratorio como por ejemplo:

a) Coordinación Administrativa de Gestión de calidad

b) Supervisora de Gestión de Calidad
c) Unidad de Recursos Humanos
d) AREA TÉCN CA
e) Área de Metrología
f) Área de informática
g) Área de Gestión Ambiental

5.1.3 Alcance de las actividades de laboratorio, se refiere a: ensayo, calibración y

muestreo asociado con el subsiguiente ensayo o calibración. El alcance depende del tipo
de laboraría ya sea un laboratorio farmacéutico, clínico, microbiológico, fitopatológico, la
estructura organizacional y administrativa, funcionamiento, sistema de documentación,
procedimientos que se aplican dentro del sistema de calidad, // infraestructura que posee
el área. Así como los lineamientos para realizar auditorias internas, seleccionar
metodología de análisis, manejo de muestras, aseguramiento de la calidad de los
resultados de análisis y se especifican otras actividades del área de Fisicoquímico de
Alimentos.

5.1.4 El laboratorio debe tener un organigrama actualizado que refleje claramente su

organización y los niveles de responsabilidad. El organigrama debe incluir toda la
organización y no sólo la unidad técnica que solicite la acreditación. El laboratorio tiene
que tener dos tipos de organigrama uno que es institucional y otro organigrama
interno del laboratorio

5.1.5 El laboratorio debe demostrar a través de registros el nombramiento del personal

responsable de la implementación, mantenimiento y mejora del sistema de gestión y su
posición debe estar ubicada en el organigrama. (5.6).