FORMAS FARMACÉUTICAS HETERODISPERSAS

SUSPENSIONES

PRACTICA No 7A
Aspecto Específico: Incidencia de los auxiliares de formulación sobre el aspecto y
la estabilidad de una suspensión.

Objetivo: Evaluar la incidencia que tiene la inclusión de ciertos auxiliares de

formulación en el aspecto general, velocidad de sedimentación, aspecto y
consistencia del sedimento, redispersabilidad del sedimento de una suspensión.

Procedimiento:
1. Elabore las suspensiones que se indican en la Tabla Nº 1 y colóquelas en
probetas debidamente marcadas.

Tabla Nº 1
Componentes MUESTRA
S1 S2 S3 S4 S5 S6 S7 S8 S9 S10
Sulfadiazina (g) 1 1 1 1 1 1 1 1 -- --
Aerosol OT (g) -- 0.01 0.01 0.01 0.01 0.01 0.01 -- -- --
AlCl3 (g) -- -- 0.5 0.5 0.5 -- -- 0.5 0.5 --
NaH2PO4 (g) -- -- --- -- -- 0.05 0.05 -- -- 0.05
CMC (g) -- -- -- 0.1 -- -- 0.1 0.1 0.1 0.1
Metilcelulosa g) -- -- -- -- 0.25 -- -- -- -- --
Agua c.s.p 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50

2. La preparación de las muestras debe ser idéntica en todos los casos y

comprende:
a. Humectación del sólido con el tensioactivo (para efectos de la práctica,
humecte el sólido con 6mL de una solución de Aerosol OT al 0.15%)
b. Dispersión del sólido humectado en parte del agua o del agente suspensor
(aproximadamente 5 mL).
c. Adición del electrolito floculante o dispersante.
d. Completar a volumen con agua destilada.

Guía para la evaluación de resultados y la elaboración de conclusiones:

1. Una vez elaboradas las suspensiones redispérselas completamente y determine:

Volumen de sedimento, tiempo de sedimentación, aspecto del sobrenadante,
aspecto del sedimento. Anótelos en la Tabla Nº 2.
2. Calcule la velocidad de sedimentación de cada muestra elaborada, mediante el
tiempo que requiere la misma para su sedimentación. Exprese la velocidad de
sedimentación como el inverso del tiempo requerido para la sedimentación. Anote
estos resultados en la Tabla Nº 2.
3. Después de dejar en reposo las muestras durante 30 minutos, lea nuevamente el
volumen del sedimento. Anote los resultados en la Tabla Nº 3.
4. Observe cuidadosamente el aspecto del sedimento y evalúe su redispersabilidad,
mediante el número de inversiones requeridas para lograr su total dispersión.
Anote los datos en la Tabla Nº 3.
5. Relacione los resultados anotados en la Tabla Nº 2 y Nº 3 con la naturaleza y el
papel que juega cada componente en la formulación. Explique como incide este en
la estabilidad presentada por el sistema.
 6. Concluya sobre las ventajas y desventajas que presenta el diseño de una
suspensión floculada o dispersa. Relacione este aspecto con la aplicación que
vaya a dársele al producto.
7. Discuta brevemente la importancia que tiene cada componente en la formulación y
su incidencia en particular en las distintas manifestaciones de inestabilidad de la
suspensión.
8. Enumere las principales manifestaciones de inestabilidad de una suspensión.
Explique las causas que las originan.

Tabla Nº 2 (t=0)
Muestra Volumen de Tiempo de Velocidad de Aspecto del Aspecto del
Nº sedimento sedimentación sedimentación sedimento sobrenadante
(mL) (s) (s-`1)
S1
S2
S3
S4
S5
S6
S7
S8
S9
S10

Tabla Nº 3(t=30min)
Muestra Volumen de Aspecto del Aspecto del Redispersabilidad
Nº sedimento (mL) sedimento sobrenadante (# de vueltas)
S1
S2
S3
S4
S5
S6
S7
S8
S9
S10
 FORMAS FARMACÉUTICAS HETERODISPERSAS
SUSPENSIONES

PRACTICA 7B

Aspecto Específico: Incidencia del tamaño de partícula y de la concentración del

sólido sobre las propiedades de formas suspendidas semisólidas, medicadas
(supositorios, óvulos) y cosméticas (Labiales, lápices de sombra, brillos etc).

Objetivo: Establecer la posible relación entre el tamaño de partícula de la fase

dispersa y el desplazamiento que esta produce en la base semisólida y la incidencia
en otras propiedades de la misma, como la consistencia y el aspecto del producto
terminado.

Procedimiento:
1. Anote a continuación los materiales asignados para la práctica

Base para los supositorios...................................................................

Sólido a suspender..............................................................................
Tamaño de partícula seleccionado......................................................

2. Solicite los moldes para supositorios, límpielos muy bien y lubríquelos con aceite
mineral.
3. Investigue las propiedades del material utilizado como base de soporte y
establezca la temperatura de fusión apropiada y las condiciones de manipulación
convenientes.
4. Funda el vehículo o agente suspensor y viértalo en dos compartimentos del molde
para supositorios.
5. Pese con exactitud cantidades aproximadamente de 100mg, 200mg, 300mg,
400mg y 500mg de cada uno de los sólidos asignados por duplicado.
6. Adicione un poco de la base fundida a otro compartimento del molde, tratando de
llenar aproximadamente la tercera parte del mismo. Sobre la base fundida adicione
la muestra de 100 mg del sólido pesada y mezcle cuidadosamente hasta lograr
que todo el sólido se humecte con la base. A continuación complete con la base
hasta el total del volumen, tratando de dejar un exceso que sobresalga del molde.
Proceda de igual manera con el duplicado de la muestra. Deje solidificar
totalmente cada supositorio elaborado.
7. Proceda de igual manera a como se indicó en el numeral (6), con todas y cada una
de las muestras asignadas. Deje solidificar bien todos los supositorios y con una
espátula ancha previamente calentada, enrase los moldes, retirando el exceso de
base y cuidando de no dejar imperfecciones sobre la superficie.
8. Identifique bien cada uno de los supositorios, pese cada uno de ellos
cuidadosamente y con exactitud. Observe atentamente el aspecto del supositorio y
evalúe su consistencia. Anote todos los datos obtenidos en la Tabla No 1.
Identifique la muestra como Mi.
9. Con los datos correspondientes a la Tabla No 3, elabore los cálculos de la cantidad
de base desplazada por el sólido y relacione este valor con la cantidad de base
que desplazaría 1.0 g del sólido. Con los resultados obtenidos llene los cuadros 1 y
2 correspondientes a cada tamaño de partícula.
Guía para la evaluación de resultados y la elaboración de conclusiones:

1. Con los resultados anotados en las Tablas Nº 3 y Nº 4 concluya sobre si hay o no

incidencia del tamaño de partícula del sólido en el desplazamiento de base
producido por el mismo.
2. ¿Existe incidencia de la concentración del sólido en la dureza del supositorio?
Depende esta del tamaño de partícula?
3. ¿Existe incidencia de la concentración del sólido en la textura y aspecto del
supositorio? ¿Depende esta del tamaño de partícula?
4. Haga gráficos comparativos que le permitan demostrar sus conclusiones.

Tabla Nº 3
Peso del Sólido en cristales gruesos Sólido en cristales finos
sólido (mg) (dvs = ) (dvs = )
Peso del supositorio (mg) Peso del supositorio (mg)
Mi Consistencia y textura Consistencia y textura.

Sólido en cristales gruesos Sólido en cristales fino

Nº de
muestra Base por Base Desplazamiento Base por Base desplazada Desplazam
Mi supositorio desplazada por por gramo de supositorio (g) por el sólido (g) por gram
(g) el sólido (g) sólido (g) sólido (

Desplazamiento promedio: Desplazamiento promedio:

Tabla Nº 4

TEMAS DE CONSULTA PRÁCTICA Nº 7

 Excipientes empleados en la elaboración de formas suspendidas

semisólidas medicadas.
 Factor de desplazamiento en una base semisólida. Definición y cálculo.
 Aspectos a considerar en el diseño y preparación de suspensiones de uso
farmacéutico.
 Propiedades fisicoquímicas y farmacotécnicas de los materiales a
emplear en la práctica.