Determinacion y Cuantificacion de Acido PDF

2011 0
– Unidad Xochimilco-
TRABAJO DE INVESTIGACIÓN
DETERMINACIÓN Y CUANTIFICACIÓN DE ACIDO ACETIL SALICÍLICO Y CAFEÍNA EN

TABLETAS DE “CAFIASPIRINAMR” DE BAYER POR ESPECTROFOTOMETRÍA EN LA
REGIÓN ULTRAVIOLETA.
Modulo. Evaluación de la
calidad de los
medicamentos. Equipo: Medrano Gómez
Karen Itzel.
Grupo: BI51Q
Reyes López Rodolfo
Trimestre: 11/Primavera.
Gómez Cuellar Martha
Prof.: I. Q. Celerino Muñoz Joanna
Estrada. Torres Domínguez Juan
Fecha de entrega: 25/07/11 Alejandro
04/04/2011
1
INDICE
Introducción 2
Cinética química y estabilidad de los medicamentos 2
Caso general y prueba para sólidos 4
Tipos de Degradación 7
Espectrofotometría de absorción atómica 10
Cafiaspirina 11
Acido acetilsalicílico 12
Cafeína 14
Objetivo 17
Hipótesis 17
Procedimiento; método analítico 18
Procedimiento completo 19
Cálculos 21
Resultados 22
CALCULO DEL PERIODO DE VALIDEZ
Acido acetil salicílico 23
Cafeína 26
Desviación estándar 29
Análisis de resultados 32
Conclusión 33
ANEXOS
PNOs 34
Absorbancia obtenidas para cada una de las tabletas de cafiaspirina. 50
BIBLIOGRAFIA 67
2
INTRODUCCION
Una de las funciones de los farmacéuticos es velar por la estabilidad de los

medicamentos, puesto que un pequeño cambio en las propiedades físicas o
químicas, puede alterar las acciones terapéuticas del producto.
Así mismo, para poder mantener dichas propiedades constantes, es necesario

tener especial cuidado en el almacenamiento de estos, ya qué, un descuido
puede causar cualquier tipo de degradación.
Los medicamentos son toda sustancia o mezcla de substancias de origen

natural o sintético que tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que
se presente en forma farmacéutica y se identifique como tal por su actividad
farmacológica, características físicas, químicas y biológicas.
CINÉTICA QUÍMICA Y ESTABILIDAD DE LOS MEDICAMENTOS
La estabilidad de los principios activos es el principal criterio para determinar la

aceptación o rechazo de cualquier medicamento. Existen varias formas de
inestabilidad para dar pie al rechazo de algún producto:
1. Degradación química del principio activo.

2. La formación de un producto tóxico resultante del proceso de
descomposición.
3. Inestabilidad que puede disminuir la biodisponibilidad del fármaco.
4. Cambios sustanciales en la apariencia física de la forma dosificada.
Un producto medicinal tiene que satisfacer criterios de estabilidad química,

toxicológica, terapéutica y física, como los presentados por la Secretaría de
Salud en el proyecto de norma NOM-073-SSA1-1993 referida a la estabilidad
de medicamentos.
Haciendo uso de los grupos químicos funcionales de los compuestos orgánicos

de los fármacos es posible anticipar el tipo de degradación que sufrirán las
moléculas. Las rutas de degradación, pueden ser del tipo químico cuando se
forman nuevas entidades químicas como resultado de la degradación y
son físicas cuando no se producen.
3
La estabilidad es la capacidad de un fármaco o un medicamento de

permanecer dentro de las especificaciones de calidad establecidas, en el
envase que lo contiene durante su periodo de vida útil.
La fecha de caducidad es la fecha que indica el fin del periodo de vida útil del
medicamento colocada en la caja o en la etiqueta siempre que se almacene
bajo las condiciones recomendadas.
La fecha de vencimiento es una aplicación e interpretación directa de los

conocimientos obtenidos a partir de estudios de estabilidad.
4
Los estudios de estabilidad son las pruebas que se efectúan a un fármaco o a

un medicamento por un tiempo determinado, bajo la influencia de temperatura,
humedad o luz en el envase que lo contiene.
Estabilidad acelerada. Estudios diseñados para incrementar la velocidad de

degradación química y/o biológica o el cambio físico de un medicamento, por
medio del empleo de condiciones exageradas de almacenamiento. Para
registro de un medicamento o modificaciones a las condiciones de registro. Se
deben llevar a cabo en tres lotes piloto o de producción con la formulación y el
material de envase sometidos a registro.
Estudios de estabilidad a largo plazo (tiempo real). Son aquellos en los que se
evalúan las características físicas, químicas, fisicoquímicas, biológicas o
microbiológicas del medicamento durante el periodo de caducidad bajo
condiciones de almacenamiento normal o particular.
Se deben llevar a cabo en tres lotes piloto o de producción a 30C + 2C o a las

condiciones particulares, por un periodo mínimo igual al periodo de caducidad
tentativo, para confirmarlo. Analizar cada tres meses durante el primer año,
cada seis meses durante el segundo año y después anualmente
CASO GENERAL:
El estudio de estabilidad debe incluir las pruebas para las características

mencionadas a continuación en cada una de las formas farmacéuticas. Cuando
el medicamento no requiere de alguna de las pruebas indicadas, se deberá
sustentar técnicamente su eliminación.
5
PRUEBAS PARA SOLIDOS
Tableta Cápsula Polvo para Polvo para Polvo de Polvo

y uso para
reconstituir reconstituir
Gragea de de tópico inhalación
uso oral uso

parenteral
Apariencia 2 2 2 2 2 2
Color 2 2 2 2 2 2
Olor 2 2 2 NA NA NA
Ensayo 2 2 2 2 2 2
pH NA 2 NA NA NA NA
Desintegración 2 2 NA NA NA NA
Disolución 2 2 NA NA NA NA
Dureza 2 NA NA NA NA NA
Humedad 2 2 2 2 2 2
Resuspendibilidad NA NA 2 2 NA NA
Tiempo de NA NA 2 2 NA NA
reconstitución
Contenido de NA NA 2 2 2 2
Conservadores
Límite microbiano NA 2 2 NA 2 2
(inicio y final)
Esterilidad/Pirógenos NA NA NA 2 NA NA
o endotoxinas
bacterianas
(inicial y final)
1. Cuando la cápsula sea de gelatina blanda y el contenido sea líquido
2. Cuando aplique
3. Cuando la disolución no es requerida
4. Sólo para tableta
El conocimiento de la estabilidad es importante por diferentes razones por

ejemplo, un producto farmacéutico porque no debe tener cambios en el aspecto
físico o en la composición química, como desaparición del color o turbidez, etc.,
puede modificar las propiedades del medicamento.
6
Por otro lado, como algunos productos se venden en envases de dosis

múltiples, debe asegurarse la uniformidad del contenido de dosis del
ingrediente activo con el tiempo.
Además, el principio activo debe estar disponible durante todo el tiempo de vida
útil.
La descomposición de un medicamento se da más por reacciones con agentes

inertes del ambiente, como el agua, el oxígeno o la luz, que por la acción con
otros agentes activos. Por lo regular las condiciones de reacción son las
ambientales, además de que la duración de éstas se da en el término de
meses o años.
Fecha de caducidad. Fecha que indica el fin del periodo de vida útil del
medicamento.
Medicamento. Toda sustancia o mezcla de substancias de origen natural o

sintético que tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se
presente en forma farmacéutica y se identifique como tal por su actividad
farmacológica, características físicas, químicas y biológicas.
Medicamento conocido. Es un medicamento que cuenta con registro en el

país.
Periodo de caducidad. Es el tiempo durante el cual un medicamento

contenido en su envase de comercialización y conservado en las condiciones
indicadas en su etiqueta permanece dentro de las especificaciones
establecidas.
Periodo de caducidad tentativo. Es el periodo de caducidad provisional que

la Secretaría de Salud autoriza con base en los resultados de los estudios de
estabilidad acelerada o al análisis estadístico de los datos de estabilidad a
largo plazo disponible.
Vida útil. Es el intervalo de tiempo en el que un medicamento o fármaco

permanece dentro de las especificaciones establecidas, bajo las condiciones
de almacenamiento indicadas en la etiqueta, en el envase de comercialización.
Periodo de validez: tiempo o periodo durante el cual se degradarse hasta un

10% de principio activo de un Medicamento
7
TIPOS DE DEGRADACION
Degradación Química
Los medicamentos están constituidos de moléculas orgánicas por lo que, los

mecanismos de degradación son similares a los de todos los compuestos
orgánicos, pero con la diferencia de que las reacciones se presentan a
concentraciones muy bajas.
Solvólisis
Tipo de degradación que involucra la descomposición del principio activo por

una reacción con el solvente presente. En muchos casos el solvente es agua,
pero pueden estar presentes cosolventes como el alcohol etílico o el
propilénglicol. Estos solventes actúan como agentes nucleofílicos atacando
centros electropositivos en la molécula del fármaco.
Las reacciones comunes de solvólisis incluyen compuestos carbonílicos

inestables como los ésteres, lactonas y lactamas. Las velocidades de reacción
son muy variadas dependiendo del grupo funcional y complejidad de la
molécula, en donde los grupos sustituyentes pueden causar efectos estéricos,
resonancia inductiva y formación de puentes de hidrógeno.
Oxidación
Las reacciones de oxidación son algunas de las vías importantes para producir
inestabilidad en los fármacos. Generalmente el oxígeno atmosférico es el
responsable de estas reacciones conocidas como autoxidación.
Los productos de oxidación están electrónicamente más conjugados, por lo que

los cambios en las apariencias, como el color y forma de la dosificación, son un
indicio de la degradación de medicamentos.
Fotólisis
La luz normal del sol o la de iluminación de interiores puede ser responsable de

la degradación de algunas moléculas de fármacos. Estas son reacciones que
se asocian comúnmente a las de oxidación, ya que la luz se considera el
iniciador, aunque las reacciones de fotólisis no se restringen sólo a las de
oxidación.
Deshidratación
La eliminación de una molécula de agua de la estructura molecular, incluye

agua de cristalización que puede afectar las velocidades de absorción de las
formas dosificadas.
8
Racemización
Los cambios en la actividad óptica de un medicamento pueden resultar en un

decremento de su actividad biológica. Los mecanismos de reacción involucran,
aparentemente, un ión carbonilo intermediario que se estabiliza
electrónicamente por el grupo sustituyente adjunto.
Incompatibilidades
Las interacciones químicas se dan frecuentemente entre dos o más

componentes de los medicamentos en la misma forma dosificada o entre los
ingredientes activos y un coadyuvante farmacéutico. Muchas de estas
incompatibilidades entre compuestos tienen relación con el grupo funcional
amino.
Degradación física
Polimorfismo
A las diferentes formas cristalizadas de un mismo compuesto se les llama

polimorfos. Se preparan por cristalización del fármaco a partir del uso de
solventes y condiciones diferentes. Los esteroides, sulfonamidas y barbitúricos
se distinguen por esta propiedad.
Cada polimorfo puede tener diferencias importantes en cuanto a sus

parámetros fisicoquímicos, como la solubilidad y el punto de fusión. La
conversión de un polimorfo en otro, en una forma dosificada, puede ocasionar
cambios drásticos en el medicamento.
Vaporización
Algunos fármacos y sus coadyuvantes farmacéuticos poseen suficiente presión

de vapor a temperatura ambiente como para su volatilización a través de los
constituyentes de su envase. Esta es una de las razones para la pérdida del
principio activo. La adición de macromoléculas como el polietilenglicol y
celulosa micro cristalina puede ayudar a la estabilización de alguno de los
compuestos.
El ejemplo más importante de esta pérdida en algún medicamento se halla en

las dosificaciones de nitroglicerina. Para las tabletas sublinguales de
nitroglicerina guardadas en contenedores herméticos al gas se observó que la
alta volatilidad de la droga provoca la redistribución de las cantidades de
nitroglicerina en forma desigual sobre las tabletas almacenadas. Este
fenómeno de migración dio por resultado un daño en el contenido uniforme del
principio activo en las tabletas.
Envejecimiento
Este es un proceso en que los cambios por desintegración o disolución de las

formas dosificadas alteran las propiedades fisicoquímicas de los ingredientes
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inertes o el principio activo. Estos cambios son función de la edad del

medicamento, trayendo consigo cambios en la biodisponibilidad.
Adsorción
Las interacciones fármaco-plástico pueden representar serios problemas

cuando las soluciones intravenosas se guardan en bolsas o viales de cloruro de
polivinilo (PVC). Muchos medicamentos como el diazepan, la insulina, entre
otros, han presentado gran adsorción al PVC.
Degradación biológica
Muchos medicamentos, especialmente los jarabes y los sueros glucosados,

pueden sufrir degradaciones por fermentación. En el caso de los jarabes, el
ataque lo causan principalmente hongos, y en el caso de los sueros las
levaduras.
Por ejemplo, en las tabletas de levadura de cerveza, puede haber

contaminación con Salmonella y otras bacterias, por lo que tornan peligrosas
por la posible generación de toxinas.
10
ESPECTROFOTOMETRIA DE ABSORCIÓN UV
El método establece las técnicas para la identificación y cuantificación de

sustancias por espectrofotometría de absorción ultravioleta y visible.
Basando se en la medida de absorción, por las diferentes sustancias de una

radiación electromagnética de longitudes de onda situadas en una banda
definida y estrecha.
Los analitos a estudias absorben en la zona de onda corta y solo en el intervalo

espectral ultravioleta de 190 a 380 nm.
Teniendo una baja especificidad el análisis de UV, es muy adecuado para la

valoración cuantitativa.
Espectro de absorción
Representación grafica de la absorbancia o de cualquier función de la

absorbancia trazada contra la longitud de onda o contra una función de longitud
de onda.
La absortibidad es una constante independiente de la intensidad de la radiación

incidente de la longitud interna de la celda y de la concentración
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CAFIASPIRINA
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CAFIASPIRINA® COMPRIMIDOS
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:

Ácido acetilsalicílico, 500 mg
Cafeína, 30 mg
FORMA FARMACEUTICA
Comprimidos.
DATOS CLINICOS
Indicaciones terapéuticas
Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores

de cabeza, dolores dentales, dolores menstruales, musculares (contracturas) o
de espalda (lumbalgia).
Estados febriles.
12
EL ÁCIDO ACETILSALICÍLICO O AAS
Es un polvo cristalino blanco e inodoro o cristales en forma de agujas de sabor

ligeramente dulce.
(C9H8O4), también conocido con el nombre de Aspirina®, es un fármaco de la

familia de los salicilatos, usado frecuentemente como antiinflamatorio,
analgésico, para el alivio del dolor leve y moderado, antipirético para reducir la
fiebre y antiagregante plaquetario indicado para personas con alto riesgo de
coagulación sanguínea, principalmente individuos que ya han tenido un infarto
agudo de miocardio.
Aspirina fue el nombre comercial acuñado por los laboratorios Bayer para el
comprimido fabricado con esta sustancia, convirtiéndose en el primer fármaco
del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos, AINE.
Descripción
El ácido salicílico o salicilato, producto metabólico de la aspirina, es un ácido

orgánico simple con un pKa de 3,0. La aspirina, por su parte, tiene un pKa de
3,5 a 25 °C.18 Tanto la aspirina como el salicilato sódico son igualmente
efectivos como antiinflamatorios, aunque la aspirina tiende a ser más eficaz
como analgésico.
La makesia es la producción del un ácido acetilsalicílico, se protona el oxígeno

para obtener un electrófilo más fuerte.
La reacción química de la síntesis de la aspirina se considera una

esterificación. El ácido salicílico es tratado con anhídrido acético, un compuesto
derivado de un ácido, lo que hace que el grupo alcohol del salicilato se
convierta en un grupo acetilo (salicilato-OH → salicilato-OCOCH3). Este
proceso produce aspirina y ácido acético, el cual se considera un subproducto
13
de la reacción. La producción de ácido acético es la razón por la que la aspirina

con frecuencia huele como a vinagre.
Como catalizador casi siempre se usan pequeñas cantidades de ácido sulfúrico

y ocasionalmente ácido fosfórico. El método es una de las reacciones más
usadas en los laboratorios de química en universidades de pregrado.
La forma farmacéutica habitual son tabletas, de acido acetil salicílico granulado

realizado por doble compresión.
Respecto a los excipientes habituales se da una situación parecida. Tanto la

forma galénica como las características organolépticas del fármaco obligan al
uso de determinado tipos de excipientes. Sin embargo, el gran número de
laboratorios que lo fabrican como fármaco genérico hace que los excipientes
que podamos encontrarnos sean sumamente variables. No obstante a
continuación se listan los que se suelen incluir en la forma comercial Aspirina
(probablemente la más vendida en el mundo) y algunos de los más usuales en
las formas genéricas:
 Colorantes:
o amarillo anaranjado S (E-110)
o colorante amarillo de quinoleína (E-104).
 Conservantes y antioxidantes:
o ácido ascórbico (E-200),
o Citratos: ácido cítrico anhidro (E-330), citrato de sodio (E-331)
 Estabilizantes y emulgentes:
o Celulosa en polvo (E-460 II)
o Estearato de calcio, (E-470 A)
 Reguladores del pH y antiaglutinantes:
o Carbonatos: carbonato de sodio (E-500), Hidrogeno carbonato de
sodio (E-500 I), carbonato de magnesio pesado (E-504)
 Otros:
o Edulcorantes, como el aspartato (E-951), el manitol (E-421) o el
almidón de maíz, (gelificarte y espesante)
o Aromatizantes muy variables, entre ellos el aroma de zumo de
mandarina, aroma de naranja o aroma seco especial,
o Carmelosa de sodio, celulosa microcristalina.
o Los comprimidos recubiertos suelen llevar en la capa externa
copolímero de ácido metacrílico tipo C, dodecilsulfato de sodio (E-
514), polisorbato 80, talco o citrato de trietilo (E-1505).
14
CAFEÍNA 1,3,7-TRIMETIL- 1H-PURINA- 2,6(3H,7H)-DIONA; 1,3,7-

TRIMETILXANTINA
La cafeína es un alcaloide del grupo de las xantinas, sólido cristalino, blanco y

de sabor amargo, que actúa como una droga psicoactiva y estimulante. La
cafeína fue descubierta en 1819 por el químico alemán Friedrich Ferdinand
Runge: fue él quien acuñó el término Koffein, un compuesto químico en el café,
el cual pasaría posteriormente al español como cafeína. Y descrita en 1821 por
Pelletier y Robiquet.
Es consumida por los humanos principalmente en infusiones extraídas del fruto

de la planta del café y de las hojas del arbusto del té, así como también en
varias bebidas y alimentos que contienen productos derivados de la nuez de
cola.
En los humanos, la cafeína es un estimulante del sistema nervioso central que

produce un efecto temporal de restauración del nivel de alerta y eliminación de
la somnolencia.
La cafeína tiene propiedades diuréticas,
Cafeína Anhidra USP
Cristales o polvo blanco, inodoro y de sabor amargo. No contiene agua.

Pertenece al grupo de las xantinas y posee múltiples efectos en el
metabolismo.
Apariencia: Sin olor, en forma de agujas blancas o polvos.
Propiedades químicas
La cafeína es un alcaloide de la familia metilxantina, cuyos metabolitos incluye

los compuestos teofilina y teobromina, con estructura química similar y
similares efectos (aunque de menor intensidad a las mismas dosis). En estado
puro es un polvo blanco muy amargo.
Su fórmula química es C8H10N4O2, su nombre sistemático es 1,3,7-

trimetilxantina o 3,7-dihidro-1,3,7-trimetil-1H-purina-2,6-diona y su estructura
puede verse en los diagramas incluidos.
15
Mecanismo de acción
Moléculas de: cafeína (izq.), AMPc (centro) y adenosina (der)
El principal modo de acción de la cafeína es como un antagonista de los

receptores de adenosina que se encuentran en las células del cerebro.
La cafeína cruza fácilmente la barrera hematoencefálica que separa a los

vasos sanguíneos del encéfalo. Una vez en el cerebro, el principal modo de
acción es como un antagonista no selectivo del receptor de adenosina. La
molécula de cafeína es estructuralmente similar a la adenosina y por lo tanto se
une a los receptores de adenosina en la superficie de las células sin activarlos
(un mecanismo de acción "antagonista"). Entonces, tenemos que la cafeína
actúa como un inhibidor competitivo.
DATOS FARMACEUTICOS
Relación de excipientes
Almidón de maíz y celulosa en polvo.
Incompatibilidades farmacéuticas
No se han descrito.
Período de validez
CAFIASPIRINA® COMPRIMIDOS es estable durante 3 años, siempre y

cuando el producto se conserve en su envase original.
Precauciones especial de conservación
Conservar en su envase original. No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Naturaleza y contenido del envase
Envase con 10 comprimidos.

Blíster formado por PP/Alu.
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Instrucciones de uso/manipulación
Se recomienda extraer los comprimidos del blíster inmediatamente antes de su

administración.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización
BAYER de México S. A. De C.V reg. No. 1416 SSA VI. Bayer

17
OBJETIVO
Establecer o confirmar el periodo de validez de tabletas de cafiaspirina

de Bayer.
Realizar una prueba de estabilidad a corto plazo a 3 temperaturas

diferentes durante 7 semanas.
Determinar y cuantificar el acido acetisalicilico y la cafeína presentes en

las tabletas de cafiaspirina de Bayer, y observar si hay degradación de
alguno de los 2 principios activos
HIPOTESIS
Se determinará la concentración del acido acetilsalicílico y la cafeína para así

constatar el periodo de validez de las tabletas de cafiaspirina de Bayer con la
prueba de estabilidad a corto plazo.
18
PROCEDIMIENTO
METODO ANALITICO
Análisis de Cafeína y Acido Acetilsalicílico en Tabletas por Espectroscopia de

Absorción en la Región del Ultravioleta (UV)
Técnica: espectrofotometría de absorción ultravioleta
El instrumento a emplear será: Espectrofotómetro Ultravioleta-Visible de Doble Haz,

marca Beckman Coulter DU 730. Con un rango de espectro de absorción de 190 nm a
280nm.
Celdas de cuarzo de 1 cm.
Método: método de identificación y cuantificación de acido acetil salicílico y cafeína,

utilizando como medio de disolución metanol – agua 50%50%, para la determinación
en tabletas de cafiaspirina de Bayer.
Procedimiento:
Método de identificación y cuantificación de acido acetilsalicílico y cafeína, del

manual instrumental. 20; 1/6/2006, Prof. Jorge Castillo
Preparación de estándares.
1. Preparar por duplicado una solución estándar de ácido acetilsalicílico,

pesando 30 mg  2 mg del ácido, y disolviendo en una solución de 50 %
metanol - agua, transferir a un matraz aforado de 100 mL y completar a
la marca con la misma solución.
2. Preparar por duplicado una solución estándar de cafeína, pesando 30
mg  2 mg de cafeína, y disolviendo con una solución de 50 % metanol
en agua, transferir a un matraz aforado de 100 mL y completar a la
marca con la misma solución.
3. Extraer alícuotas de 0.200, 0.400, 0.800, 1.000, 1.600, 2.000 y 3.333 mL
para cada una de las soluciones estándar y sus duplicados y diluir en
matraces aforados de 50.000 mL con una mezcla de 50% metanol en
agua.
Preparación de las muestras
4. Pesar la tableta que se le proveerá como desconocido (cafiaspirina de

Bayer.)
5. Triturar en un mortero, de manera que la muestra quede lo más
homogénea posible. De lo que obtenga de la tableta, pesar 60 mg  2
mg y disolver cada porción en un matraz aforado de 50.000 mL con 50%
metanol/50 % agua. Agite bien.
6. De estas soluciones, extraer alícuota de 1.000 mL cada una y diluir en
un aforado de 50.000ml con una mezcla metanol en agua.
7. Obtener el espectro de absorción para: las soluciones estándar y las

diluciones de cada una de las tabletas
19
PROCEDIMIENTO COMPLETO
De una caja de cafiaspirina de Bayer de 500.00mg de Acido acetilsalicílico,

30.00mg de cafeína, lote: X20C3, caducidad: febrero de 2013 se tomaron 42
tabletas
Se colocaron 3 grupos de 14 tabletas en cajas petri de plástico
Cada grupo se colocó a una temperatura diferente: 22°C, 37°C y 55.7°C.
Se colocaron el día 20/05/11,
Ese día se llevaron 6 tabletas a refrigeración (0°C) siendo estas las

tabletas del tiempo 0.
Semanalmente se retiraban 2 tabletas de cada grupo y se llevaban a

refrigeración (0°C)
Las últimas tabletas se retiraron el 07/07/11, cumpliendo así 7 semanas

de prueba a las tres diferentes temperaturas.
Para realizar la determinación por espectrofotometría ultravioleta:
Se trituro cada tableta de cada grupo, de cada semana, por separado,

en un mortero con pistilo hasta llegar a un polvo homogéneo.
Se pesó 60.00mg +/2.00mg. de cada tableta
El pesaje se transfirió a un matraz aforado de 50 ml y se llevó a volumen

con medio de disolución (agua-metanol 50%), agitando para disolver.
De esa solución se extrajo una alícuota de 1.000 ml, se transfirió a un

matraz aforado de 50 ml y se llevó a volumen con medio de disolución,
agitando para homogeneizar.
Las soluciones 1 en 50 se analizaron en un espectrofotómetro de

absorción ultravioleta Beckman Coulter DU 730. Con celdas de cuarzo de 1
cm
20
Para la obtención de los espectros se utilizó como blanco el medio de

disolución metanol - agua.
Se obtuvo la absorbancia con una longitud de onda de 190 a 280 nm.
La referencia utilizada de acido acetilsalicílico se realizó, con 50.00 mg

de acido acetil salicílico (p.a), el cual se traslado a un matraz aforado de
50.00 ml y se disolvió en medio de disolución llevando con este al aforo.
Se tomó una alícuota de 1 ml y se trasladó a un matraz aforado de 50.00

ml, aforando con medio de disolución.
El proceso se realizó por duplicado.
Las diluciones fueron llevadas a leer en UV. Tomando el pico de

absorbancia a 200 nm, como absorbancia de referencia
La referencia utilizada de cafeína se realizó, con 50.00 mg de cafeína

(p.a), el cual se translado a un matraz aforado de 50.00 ml y se disolvió
en medio de disolución llevando con este al aforo.
Se tomó una alícuota de 1 ml y se traslado a un matraz aforado de 50.00

ml, aforando con medio de disolución.
El proceso se realizó por duplicado.
Las diluciones fueron llevadas a leer en U.V tomando el pico de

absorbancia a 270 nm como absorbancia de referencia
21
CALCULOS
La concentración se calculó en base a la ecuación presente en la FEUM 2004,

para la cuantificación de acido acetilsalicílico en tabletas en base a la siguiente
fórmula:
CD (Am/Aref).
C: Cantidad por mililitro del analito en preparación de referencia:
Acido acetil salicílico: 20g/ml.
Cafeína 4g/ml).
D= Factor de dilucion de la muestra =50
(Volumen final / volumen inicial: 50ml / 1ml= 50)
Am= absorbancia de la muestra en su pico de máxima absorbancia:
Acido acetil salicílico 200nm,
Cafeína: 270nm).
Aref= absorbancia obtenida de la preparación de referencia
1.958 para acido acetil salicílico.
0.216 para cafeína.
Obteniendo la siguiente ecuación para AAS:
20g/ml*50*(Am/1.958)= concentración AAS.
Obteniendo la siguiente ecuación para Cafeína.
4g/ml *50*Am/0.216)= concentración cafeína.
Calculo del Periodo de Validez oficial.
La caducidad marcada en la caja de cafiaspirina para el lote X20C30 es febrero

de 2013 por lo cual apartir de julio de 2011 queda 1 año 8 meses u 84
semanas.
22
RESULTADOS
Como se mencionó en la práctica #3 el método de espectrometría ultravioleta

se validó, para acido acetil salicílico y para cafeína con el uso de metanol –
agua 50% como medio de disolución.
Grafica #1 absorbancia de referencia de Acido acetil salicílico a 200 nm
Grafica #2 absorbancia de referencia de cafeína a 270nm

23
CALCULO DEL PERIODO DE VALIDEZ CON LA APLICACIÓN DE LA

ECUACIÓN DE ARRHENIUS.
 Acido acetilsalicílico presente en tabletas de cafiaspirina (500 mg AAS)
Tabla #1 promedio de concentración (muestra A+ muestra B duplicado /2) de

cada muestra a cada temperatura de cada semana.
TEMPERATURA (°C)
Tiempo(semanas) 22 37 55.7
0 14.48 18.32 19.32
1 10.9 18.06 18.39
2 11.09 18.32 17.6
3 12.41 17.99 18.42
4 13.58 19.95 18.24
5 15.94 20.16 18.53
6 14.56 18.23 17.54
7 19.03 18.38 17.23
Grafica #3 concentración contra tiempo, mostrando una cinética de orden cero.
Se muestra la línea de tendencia con sus respectivos valores de constantes de

velocidad (K).
24
Tabla #2 logaritmo natural del promedio de la concentración
TEMPERATURA (°C)
Tiempo 22 37 55.7
0 2.672768 2.907993 2.961141
1 2.388763 2.8937 2.911807
2 2.406044 2.907993 2.867899
3 2.518503 2.889816 2.913437
4 2.608598 2.993229 2.903617
5 2.768832 3.0037 2.919391
6 2.678278 2.903069 2.864484
7 2.946017 2.911263 2.846652
Grafica # 4 Logaritmo natural de la concentración contra el tiempo, se muestra

una cinética de primer orden.

velocidad (K)
25
Como se observa en las graficas #3 y #4 no es notoria una diferencia en la

tendencia que nos indique una linealidad mayor o adaptacion a la recta de
alguna de las dos gráficas.
Por lo cual se utilizaron los valores de la cinetica de orden cero (concentración

contra tiempo) para el calculo del periodo de validez.
Tabla #3 Se tomaron los valores de la pendiente ( constante de velocidad K).
Cinética de orden cero

Temperatura Pendiente (constante de
velocidad)
° K (Kelvin) 1/T ln K K
295 0.003389831 -0.243091189 0.7842
310 0.003225806 -2.26144315 0.1042
328.7 0.003042288 -0.699769057 0.4967
Grafica #5
Al manejar en las condiciones de almacenamiento la temperatura de 22°C no

se interpolara a 25°C calculándose el periodo de validez con la constante de
velocidad a 22°C.
T10%=0.1*C0 / K0 (cinética de orden cero).
T10%= 0.1*0.02mg / 0.7842= 0.0255 para 20µg
Para 500mg = 63.75 semanas
PERIODO DE VALIDEZ DE ACIDO ACETILSALICÍLICO PRESENTE EN

TABLETAS DE CAFIASPIRINA DE BAYER: 1 AÑO 3 MESES.
26
 Calculo del periodo de validez de la cafeína presente en tabletas de

cafiaspirina de Bayer (30mg)
Tabla #4 de promedio de concentración (muestra A+ muestra B duplicado /2)

de cada muestra a cada temperatura de cada semana.
Temperatura (°C)
Tiempo (semanas) 22 37 55.7
0 2.3 2.32 2.48
1 1.75 2.41 2.36
2 1.8 2.5 2.27
3 1.98 2.37 2.81
4 1.85 2.41 2.55
5 1.96 3.09 2.92
6 1.79 2.44 2.37
7 2.28 2.36 2.25
Grafica #6 concentración contra tiempo, mostrando una cinética de orden cero.

velocidad (K).
27
Tabla #5 logaritmo natural del promedio de la concentración
TEMPERATURA (°C)
Tiempo 22 37 55.7
0 0.832909 0.841567 0.908259
1 0.559616 0.879627 0.858662
2 0.587787 0.916291 0.81978
3 0.683097 0.86289 1.033184
4 0.615186 0.879627 0.936093
5 0.672944 1.128171 1.071584
6 0.582216 0.891998 0.86289
7 0.824175 0.858662 0.81093
Grafica #7 Logaritmo natural de la concentración contra el tiempo, se muestra
una cinética de primer orden.

velocidad (K)
28
De igual forma que para el acido acetilsalicilico, en la cafeina se observa que

no es notoria una diferencia en la tendencia que nos indique una linealidad
mayor o adaptacion a la recta de alguna de las dos.(graficas #6 y #7)
Por lo cual ultilizaremos los valores de la cinetica de orden cero (concentración

contra tiempo) para el calculo del periodo de validez.
Tomaremos los valores de la pendiente ( constante de velocidad K).
Cinética de orden cero

Temperatura Pendiente (constante de velocidad)
° K (Kelvin) 1/T ln K K
295 0.003389831 -5.318520074 0.0049
310 0.003225806 -3.623091714 0.0267
328.7 0.003042288 -6.502290171 0.0015
Al manejar en las condiciones de almacenamiento la temperatura de 22°C no

se interpolara a 25°C calculándose el periodo de validez con la constante de
velocidad a 22°C.
T10%=0.1*C0 / K0 (cinética de orden cero).
T10%= 0.1*0.004mg / 0.0049= 0.008163 para 4µg
Para 30mg = 61.22 semanas
PERIODO DE VALIDEZ DE ACIDO ACETILSALICÍLICO PRESENTE EN

TABLETAS DE CAFIASPIRINA DE BAYER: 1 AÑO 2 MESES.
29
DESVIACION ESTANDAR
Calculo de la desviación estándar en base a las concentraciones obtenidas por

la aplicación de la absorbancia registradas (220 nm AAS y 270nm cafeína), de
cada temperatura durante las 7 semanas de exposición de las tabletas a las
diferentes condiciones de almacenamiento
ACIDO ACETILSALICILICO 22 °C
DESVIACION
14.48 -1.518571429 2.306059184 ESTANDAR
10.9 -5.098571429 25.99543061
11.09 -4.908571429 24.09407347
12.41 -3.588571429 12.8778449
13.58 -2.418571429 5.849487755 3.430647033
15.94 -0.058571429 0.003430612
14.56 -1.438571429 2.069487755
19.03 3.031428571 9.189559184
111.99 82.38537347
15.99857143 11.76933907
ACIDO ACETILSALICILICO 37°C
DESVIACION
18.32 -3.024285714 9.146304082 ESTANDAR
18.06 -3.284285714 10.78653265
18.32 -3.024285714 9.146304082
17.99 -3.354285714 11.25123265
19.95 -1.394285714 1.944032653 2.979997701
20.16 -1.184285714 1.402532653
18.23 -3.114285714 9.69877551
18.38 -2.964285714 8.786989796
149.41 62.16270408
21.34428571 8.880386297
30
ACIDO ACETILSALICILICO 55.7°C
DESVIACION
19.32 -1.432857143 2.053079592 ESTANDAR
18.39 -2.362857143 5.583093878
17.6 -3.152857143 9.940508163
18.42 -2.332857143 5.442222449
18.24 -2.512857143 6.31445102 2.853754981
18.53 -2.222857143 4.941093878
17.54 -3.212857143 10.32245102
17.23 -3.522857143 12.41052245
145.27 57.00742245
20.75285714 8.143917493
CAFEINA 22°C
DESVIACION
2.3 0.055714286 0.003104082 ESTANDAR
1.75 -0.494285714 0.244318367
1.8 -0.444285714 0.197389796
1.98 -0.264285714 0.069846939
1.85 -0.394285714 0.155461224 0.370055941
1.96 -0.284285714 0.080818367
1.79 -0.454285714 0.20637551
2.28 0.035714286 0.00127551
15.71 0.958589796
2.244285714 0.136941399
CAFEINA 37°C
DESVIACION
2.32 -0.522857143 0.273379592 ESTANDAR
2.41 -0.432857143 0.187365306
2.5 -0.342857143 0.11755102
2.37 -0.472857143 0.223593878
2.41 -0.432857143 0.187365306 0.454466656
3.09 0.247142857 0.061079592
2.44 -0.402857143 0.162293878
2.36 -0.482857143 0.23315102
19.9 1.445779592
2.842857143 0.206539942
31
CAFEINA 55.7°C
DESVIACION
2.48 -0.378571429 0.143316327 ESTANDAR
2.36 -0.498571429 0.248573469
2.27 -0.588571429 0.346416327
2.81 -0.048571429 0.002359184
2.55 -0.308571429 0.095216327 0.454927989
2.92 0.061428571 0.003773469
2.37 -0.488571429 0.238702041
2.25 -0.608571429 0.370359184
20.01 1.448716327
2.858571429 0.206959475
32
ANALISIS DE RESULTADOS
Como se observa en las graficas de orden cero de ambos principios

activos, se aprecia mayor degradación en las tabletas que se
mantuvieron durante 7 semanas a 22°C.
Las tabletas a 37°C y a 55.7°C muestran perfiles de degradación

similares, encontrándose cerca de la concentración de referencia.
Las semanas 6 y 7 a 37°C y 55.7°C es notorio un descenso en la

concentración de ambos principios activos, pero nada por debajo de lo
mostrado a 22°C
No se muestra una degradación ni en la cafeína ni en el acido

acetilsalicílico a 37°C ni a 55.7°C.
El periodo de validez de acido acetilsalicílico y de cafeína es muy

cercano siendo de 1 año 3 meses para acido acetil salicílico y de 1 año 2
meses para cafeína teniendo una variación de solo 1 mes (2 semas y
media).
33
CONCLUSIÓN
El periodo de validez tiene una variación de 5 meses debido a que los estudios
se realizaron durante solo siete semanas en que las tabletas estuvieron
sometidas a degradación acelerada.
La Norma Oficial Mexicana 073-SSA1- 2005, ESTABILIDAD DE FÁRMACOS Y

MEDICAMENTOS (MODIFICA A LA NOM-073-SSA1-1993, ESTABILIDAD DE
MEDICAMENTOS, PUBLICADA EL 3 DE AGOSTO DE 1996). Establece que
un estudio de estabilidad acelerada para u medicamento conocido es de
mínimo 3 meses (12 semanas).
Tomando en cuenta que la reproducibilidad solo se realizó en 1 sola muestra

con su respectivo duplicado de un solo lote, ocasiona que disminuya este
parámetro, en el cálculo del periodo de validez, conforme al periodo de validez
esperado de 1 año 8 meses obtenido en las pruebas de estabilidad un periodo
de validez 1 años 3 meses. Se obtiene una variación de 5 meses.
34
ANEXOS
PNOs
Universidad Autónoma Metropolitana

Unidad Xochimilco
Tipo de documento: Procedimiento Normalizado de Operaciones
Título: Operación del Espectrofotómetro de Ultravioleta-Visible de Doble Haz,
marca Beckman Coulter DU 730.
Clave: 11P1-2011 Versión 0
Titulo: Operación de Espectrofotómetro de Ultravioleta-Visible de Doble Haz,

Clave: 11P1-2011 Área: Laboratorio 105 Edif “B”
Nombre Cargo Firma Fecha

Joanna Martha Gómez 5/7/2011
Elaboró Cuéllar Estudiante de QFB
Revisó Karen Itzel Medrano Estudiante de QFB 5/7/2011
Aprobó 5/7/2011
Juan Alejandro Torres Jefe de Equipo 2
Área Responsable Firma
Control de datos Administración de

Profesor Celerino Muñoz
y documentos Calidad Estrada
1.RESPONSABILIDADES
El personal a cargo del laboratorio 105 edificio “B” debe asegurarse que éste
procedimiento se cumpla.
Es responsabilidad de los Estudiantes de QFB cumplir con lo descrito en
este procedimiento.
2. OBJETIVO
Describir la técnica utilizada por el laboratorio 105 para el uso correcto del
espectrofotómetro Ultravioleta-Visible de Doble Haz, marca Beckman Coulter
DU 730.
3. ALCANCE
35

Unidad Xochimilco
Este procedimiento aplica a todos los usuarios del Espectrofotómetro
Ultravioleta-Visible de Doble Haz, marca Beckman Coulter DU 730 que se
encuentra en el laboratorio 105 del Edificio “B” de la Universidad Autónoma
Metropolitana Unidad Xochimilco.
4. FECHA DE APLICACIÓN
Este procedimiento entra en vigor durante la segunda quincena de Mayo de

2011.
5. PRINCIPIO DEL METODO
El método establece las técnicas para la identificación y cuantificación de

sustancias por espectrofotometría de absorción ultravioleta y visible.
Basándose en la medida de absorción, por las diferentes sustancias de una

radiación electromagnética de longitudes de onda situadas en una banda
definida y estrecha.
Los analitos a estudiar absorben en la zona de onda corta y solo en el intervalo

espectral ultravioleta de 190 a 380 nm.
Teniendo una baja especificidad el análisis de UV, es muy adecuado para la

valoración cuantitativa.
Espectro de absorción
Representación grafica de la absorbancia o de cualquier función de la

absorbancia trazada contra la longitud de onda o contra una función de longitud
de onda.
La absortibidad es una constante independiente de la intensidad de la radiación

incidente de la longitud interna de la celda y de la concentración
6. INSTRUMENTACION Y EQUIPO
6.1 Equipo
Espectrofotómetro Ultravioleta-Visible de Doble Haz, marca Beckman
Coulter DU 730
6.2. Instrumentación
Celdas de cuarzo de 1 cm.

36

Unidad Xochimilco
7. CALIBRACION
7.1. Nombre y descripción del calibrador.

No aplica.
7.2.Preparación del calibrador
No aplica.
7.3 Procedimiento de calibración
No aplica.
7.4. Almacenamiento y estabilidad del calibrador
No aplica.
7.5.Frecuencia de calibración
No aplica.
8 PROCEDIMIENTO
8.1 Encender el Espectrofotómetro Ultravioleta-Visible de Doble Haz, marca

Beckman Coulter DU 730.
8.2 Esperar a que caliente el rayo interno se encuentre en condiciones óptimas
8.3 Determinar el rango de longitud de onda en el que se desea observar
8.4 Establecer los intervalos en los se requiere ir haciendo cada lectura
8.5 Colocar en la celda de cuarzo de 1cm la solución blanco
8.6 Introducir la celda al espectrofotómetro
8.7 Oprimir la pantalla el espacio de “medición” para que pase el rayo UV a
través del blanco
8.8 Observar en la pantalla la gráfica con las lecturas obtenidas
8.9 Enviar los datos a la USB
8.10 Realizar a partir del punto 8.5 con cada muestra problema que se desea
analizar
8.11 Al término se debe lavar y secar la celda de cuarzo de 1cm
8.12 Apagar el equipo
9. CRITERIO DE REPETICIÓN
En caso de que los resultados obtenidos por el espectrofotómetro no hayan
sido los esperados, se deberá analizar los cálculos y el procedimiento de
preparación del blanco y las soluciones problemas.
10. RESULTADOS
10.1. Cálculos y conversiones.
No aplica
37

Unidad Xochimilco
Título: Manejo y calibración de la balanza analítica “Explorer UNAUS”
Titulo: Manejo y calibración de la balanza analítica Explorer UNAUS
Elaboró Karen Itzel Medrano Estudiante de QFB 4/7/2011
Revisó Rodolfo Reyes López Estudiante de QFB 4/7/2011
Aprobó 4/7/2011

1.RESPONSABILIDADES
El personal a cargo del laboratorio 105 edificio “B” debe asegurarse que este
este procedimiento.
2. OBJETIVO
Describir la técnica utilizada por el laboratorio 105 para el manejo y calibración

de la balanza analítica Explorer UNAUS
3. ALCANCE
Este procedimiento aplica a todos los usuarios que se encuentran en el

laboratorio 105 del Edificio “B” de la Universidad Autónoma Metropolitana
Unidad Xochimilco.
38

Unidad Xochimilco

2011.
La balanza analítica es uno de los instrumentos de medida más usados en

laboratorio y de la cual dependen básicamente todos los resultados analíticos.
Localización de la balanza
La precisión y la confianza de las medidas del peso están directamente

relacionadas a la localización de la balanza analítica. Los principales puntos
que deben de ser considerados para su correcta posición son:
Características de la sala de medida
 Tener apenas una entrada.

 Tener el mínimo número de ventanas posible, para evitar la luz directa
del sol y corrientes de aire.
 Ser poco susceptible a choques y vibraciones
Las condiciones de la mesa para la balanza
 Quedar firmemente apoyada en el suelo o fija en la pared, de manera a

transmitir un mínimo de vibraciones posible.
 Ser rígida, no pudiendo ceder o inclinarse durante las operaciones de
medida. Se puede utilizar una de laboratorio bien estable o una de
piedra.
 Localizarse en los sitios más rígidos de la construcción, generalmente en
los rincones de la sala.
 Ser antimagnética (no contener metales o acero) y protegida de cargas
electrostáticas (no contener plásticos o vidrios).
Las condiciones ambientales
 Mantener la temperatura de la sala constante.

 Mantener la humedad entre 45% y 60% (debe de ser monitoreada
siempre que posible).
 No permitir la incidencia de luz solar directa.
 No hacer las medidas cerca de irradiadoras de calor.
39

Unidad Xochimilco
 Instalar las luminarias lejos de la bancada, para evitar disturbios por
radiación térmica. El uso de lámparas fluorescentes es menos
problemático.
 Evitar la medida cerca de aparatos que utilicen ventiladores (ej: aire
acondicionado, ordenadores, etc.) o cerca de la puerta.
6.1 Equipo
Balanza analítica Explorer UNAUS
Papel encerado
7. CALIBRACION

No aplica.
No aplica.
No aplica
No aplica.
No aplica.
8 PROCEDIMIENTO
8.1 Dejar siempre la balanza conectada a la toma para mantener el equilíbrio

térmico de los circuitos electrónicos.
8.2 Verificar la nivelación de la balanza.
8.3 Encender la balanza analítica
8.4 Se deberá corroborar que la balanza está en modo "stand by".
8.5 Verificar si el mostrador indica exactamente cero al empezar la operación.
8.6 Tare la balanza, si es necesario.

8.7 Poner el papel encerado siempre en el centro del plato de medida.
40

Unidad Xochimilco
8.8 Colocar el material a pesar
8.9 Leer el resultado de la operación luego que el detector automático de

estabilidad desaparezca del mostrador.
8.10 Remover el frasco del plato de medida luego que termine la operación de
medida del peso.
8.11 Apagar la balanza analítica una vez terminadas las determinaciones a

realizar
8.12 Limpiar la balanza analítica con una brocha pequeña para retirar todos los
residuos de las muestras pesadas.
9.1 Cuando la balanza no se estabilice no se tomará en cuenta la medida y

ésta se repetirá.
9.2 En caso de que se haya olvidado tarar la balanza se repetirá la medida.
10. RESULTADOS

No aplica
41

Unidad Xochimilco
Título: Manejo de Estufa de 22°C Cultivo Marca BG Laboratorio Modelo e.41
Titulo: Manejo de Estufa de 22°C Cultivo Marca BG Laboratorio Modelo e.41
Elaboró Rodolfo López Reyes Estudiante de QFB 20/5/2011
Revisó Joanna Martha Gómez 20/5/2011

Estudiante de QFB
Cuellar
Aprobó 20/5/2011

1.RESPONSABILIDADES
este procedimiento.
2. OBJETIVO
Manejo de Estufa de 22°C Cultivo Marca BG Laboratorio Modelo e.41
3. ALCANCE

Unidad Xochimilco.
42

Unidad Xochimilco
Título: Manejo de Estufa de 22°C Cultivo Marca BG Laboratorio Modelo e.41

2011.
Una estufa es un dispositivo que sirve para mantener y hacer crecer cultivos
microbiológicos o cultivos celulares. La incubadora mantiene la temperatura, la
humedad y otras condiciones en grado óptimo, tales como el contenido
de dióxido de carbono (CO2) y de oxígeno en su atmósfera interior. Las
incubadoras son esenciales para una gran cantidad de trabajos experimentales
en biología celular, microbiología y en biología molecular
La forma más simple de incubadora es la de una caja isotérmica con un

sistema de calefacción y termostato ajustable, que por lo general se regula con
una temperatura entre 60 y 65 °C (de 140 a 150 °F), aunque algunos modelos
pueden regularse a mayores temperaturas (generalmente menor de 100 °C).
La mayoría de las incubadoras de laboratorio también poseen la posibilidad de

bajar la temperatura (a través de la refrigeración), o la capacidad de controlar
los niveles de humedad o de CO2.
La mayoría de las incubadoras incluyen un cronómetro, y algunas también

pueden ser programadas para realizar un ciclo a través de diferentes
temperaturas, diferentes niveles de humedad, etc. Las incubadoras pueden
variar en tamaño desde una mesa a unidades del tamaño de una habitación
pequeña.
6.1 Equipo
Estufa de 22°C Cultivo Marca BG Laboratorio Modelo E.41
No Aplica
7. CALIBRACION
43

Unidad Xochimilco
Título: Manejo de Estufa de 22°C Marca BG Laboratorio Modelo e.41

No aplica.
No aplica.
No aplica
No aplica.
No aplica.
8. PROCEDIMIENTO
8.1 Corroborar que esté encendida la estufa, es decir, el botón en ON
8.2 Verificar en el display que la temperatura sea de 22°C
8.3 Introducir un termómetro en la estufa de 10 a 20 minutos para comprobar

que la temperatura del display y la temperatura interna de la estufa marque
22°C y registrar
8.4 Abrir la compuerta e introducir el material que se desea incubar
8.5 Cerrar la compuerta
8.6 Medir el tiempo que se mantiene el material dentro de la estufa
8.7 Sacar el material que se incubó
9.1 Cuando la estufa de 22°C Cultivo Marca BG Laboratorio Modelo E.41 no
haya alcanzado la temperatura establecida
9.2 Cuando el display de la estufa de 22°C Cultivo Marca BG Laboratorio

Modelo E.41 no funcione.
9.3 Cuando en los materiales que se incubaron en la estufa de 22°C Cultivo

Marca BG Laboratorio Modelo E.41 se haya encontrado algún tipo de
contaminación.
10. RESULTADOS

No aplica
44
Universida Autónoma Metropolitana

Unidad Xochimilco
Título: Manejo de Estufa de 37°C Incubator 417 Stove de Laboratorio Line
Instrument inc.
Titulo: Manejo de Estufa de 37°C Incubator 417 Stove de Laboratorio Line

Instrument inc.

Joanna Martha Gómez 20/5/2011
Elaboró Estudiante de QFB
Cuellar
Revisó Karen Itzel Medrano Estudiante de QFB 20/5/2011
Aprobó 20/5/2011

1.RESPONSABILIDADES
este procedimiento.
2. OBJETIVO
Manejo de Estufa de 37°C Incubator 417 Stove de Laboratorio Line Instrument

inc.
3. ALCANCE
45

Unidad Xochimilco
Instrument inc.
Unidad Xochimilco.

2011.




pequeña.
6.1 Equipo
Estufa de 37°C Incubator 417 Stove de Laboratorio Line Instrument inc.

46

Unidad Xochimilco
Instrument inc.
No Aplica
7. CALIBRACION

No aplica.
No aplica.
No aplica
No aplica.
No aplica.
8. PROCEDIMIENTO

37°C y registrar
9.1 Cuando la estufa de 37°C 37°C Incubator 417 Stove de Laboratorio Line
Instrument inc. no haya alcanzado la temperatura establecida
9.2 Cuando el display de la estufa de 37°C Incubator 417 Stove de Laboratorio

Line Instrument inc. no funcione.
9.3 Cuando en los materiales que se incubaron en la estufa de 37°C Incubator

417 Stove de Laboratorio Line Instrument inc. se haya encontrado algún tipo de
contaminación.
10. RESULTADOS
10.1. Cálculos y conversiones. No aplica

47
Universida Autónoma Metropolitana

Unidad Xochimilco
Título: Manejo de Estufa de 60°C Techlab systems 600
Titulo: Manejo de Estufa de 60°C Techlab Systems 600
Elaboró Karen Itzel Medrano Estudiante de QFB 20/5/2011
Revisó Rodolfo Reyes Lopez Estudiante de QFB 20/5/2011
Aprobó 20/5/2011

1.RESPONSABILIDADES
este procedimiento.
2. OBJETIVO
Manejo de Estufa de 60°C Techlab Systems 600
3. ALCANCE

Unidad Xochimilco.
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Unidad Xochimilco
Título: Manejo de Estufa de 60°C Manejo de Estufa de 60°C Techlab Systems
600

2011.



pequeña.
6.1 Equipo
Estufa de 60°C Techlab Systems 600
No Aplica
49

Unidad Xochimilco
Título: Manejo de Estufa de 60°C Techlab Systems600
7. CALIBRACION

No aplica.
No aplica.
No aplica
No aplica.
No aplica.
8. PROCEDIMIENTO

60°C y registrar
9.1 Cuando la estufa de 60°C .Techlab Systems 600 no haya alcanzado la

temperatura establecida
9.2 Cuando el display de la estufa de 60°C Techlab Systems 600 no funcione.
9.3 Cuando en los materiales que se incubaron en la estufa de 60°C Techlab

Systems 600 se haya encontrado algún tipo de contaminación.
10. RESULTADOS

No aplica
50
ABSORBANCIAS OBTENIDAS PARA CADA UNA DE LAS TABLETAS DE

CAFIASPIRINA
Se muestran en orden por temperatura (22°, 37°C y 55.7°C) y por semana ( 0 a

7), en azul la tableta de muestra A y en rojo la muestra B (duplicado), en cada
grafica se señala ala absorbancia obtenida en 200nm (acido acetil salicílico) y
270nm (cafeína), de las cuales se sumaron y se saco el promedio de
absorbancia con el cual se calculó la concentración de cada tableta, de cada
temperatura y de cada semana.
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2011 0

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