Interpretación de la Norma ISO 9001:2015

ALUMNA: RODRIGUEZ REGALADO MARISOL

TALLER 1

CONOCIMIENTO GENERAL DE LA NORMA

ISO 9001:2015
Instrucciones

Objetivo:
Evaluar el grado de familiarización del participante respecto a los requisitos de la Norma
ISO 9001:2015.

Instrucciones:
Lea las siguientes preguntas, analícelas y conteste Verdadero o Falso según
corresponda basándose UNICAMENTE en lo establecido por la Norma ISO 9001:2015.
Indicar en el recuadro el número del requisito de la norma ISO 9001:2015 que justifica su
decisión.
 Interpretación de la Norma ISO 9001:2015

M
Verdadero/ Cláusula
N° Pregunta
Falso ISO 9001
1 Los objetivos de calidad deben ser medibles.
V ISO 6.2.1
2 Solo pueden certificar ISO 9001 las empresas que no tienen reclamos.

3 Todos los suministradores externos deben ser evaluados.

V ISO 8.4.1
4 Se debe determinar cuáles son las partes interesadas.
V ISO 4.2
5 Todo el personal debe aprenderse de memoria la política de calidad.
F ISO 5.2.1
6 Los requisitos de esta norma son genéricos y aplican a Todas las
V ISO 1
organizaciones
7 El alcance debe establecer los tipos de productos y servicios
cubiertos. V ISO 4.3

8 Los requisitos de calibración de equipos están definidos en el requisito

6.3 Infraestructura de la Organización. F ISO 7.1.3

9 La certificación ISO 9001:2015 se otorga al producto de una

organización. F ISO 1

10 El líder debe establecer la política y objetivos

V ISO 5.1.1
11K La política debe estar disponible para las partes interesadas.
V ISO 5.2.2
12 La organización debe planificar las acciones para abordar riesgos y
oportunidades V ISO 6.1.2

13 Sólo se debe buscar la satisfacción de los clientes que requieren

servicios significativos. F ISO 5.2.1

14 Una empresa que tiene un certificado ISO 9001 no puede generar

productos no conformes. F ISO 8.7.1

15 Las auditorias deben identificar culpables para sancionarlos.

F ISO 9.2.2
16 Sólo se deben mantener registros de la capacitación del personal
profesional. F ISO 7.5.3

17 La organización debe mantener información documentada sobre los

objetivos de la calidad V ISO 6.2.1

18 Debe realizarse la inspección y análisis en recepción de todos los

insumos. V ISO 8.4.1

19 Los cambios se deben llevar a cabo de manera planificada.

V ISO 8.5.6
20 La organización debe contratar a una persona con responsabilidad
exclusiva para la calidad. V ISO 7.2
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Verdadero/ Cláusula
N° Pregunta
Falso ISO 9001
21 La Gerencia debe realizar una revisión del Sistema de la Calidad
semanalmente.

22 La organización debe determinar los conocimientos necesarios para

V ISO 7.1.6
la operación de sus procesos
23 La información documentada debe conservarse como mínimo 5
años. V

24 No es responsabilidad de la organización verificar los bienes (equipo,

material o insumos) que el cliente entrega para la producción. F ISO 8.4.1

25 La organización debe determinar que se necesita obtener de los

proveedores externos V ISO 7.1.1

26 Los objetivos de calidad se desprenden de la Política de Calidad.

F ISO 6.2.1
27 El personal que afecta la calidad del servicio debe evidenciar
competencia en función de registros de educación, formación, y
V ISO 7.2
experiencia.

28 La Organización debe determinar la infraestructura para lograr la

conformidad con los requisitos del producto V ISO 7.1.3

29 El ruido y la temperatura pueden ser considerados como requisitos

V ISO 7.1.4
de ambiente para la operación de los procesos
30 La norma ISO 9004:2000 define los requisitos certificables.

31 La organización debe determinar las comunicaciones internas y

V ISO 7.4
externas necesarias para el sistema de gestión de la calidad.
32 La norma ISO 9001:2015 tiene un requisito para las acciones
V ISO 8.7
preventivas.
33 La organización debe controlar la documentación para que esté
disponible. V ISO 7.5.3.1

34 Se deben controlar la retención y disposición de la información

documentada. V ISO 7.5.3.2

35 La capacitación debe ser necesariamente externa.

V ISO
36 La información documentada de origen externo no es necesario
F ISO 7.5.3.2
controlar
37 La organización debe definir los requisitos legales y reglamentarios
V ISO 8.2.3.1
para los productos y servicios.
38 Todos los termómetros y manómetros de la empresa deben ser
calibrados y/o verificados. V ISO 7.1.3

39 Se debe determinar acciones correctivas para las causas de las no

conformidades V ISO 8.7.1

40 Las acciones correctivas deben evitar que los problemas vuelvan a

repetirse. V ISO 10.2.1
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Instrucciones:
Lea los siguientes enunciados, analícelas y coloque el número correspondiente en
recuadro:

N° ENUNCIADO RPTA TERMINO

1 Persona u organización que puede afectar, verse afectada o 7 Proceso
percibirse como afectada por una decisión o actividad.
2 Actividad recurrente para mejorar el desempeño. 20 Trazabilidad
3 Efecto de la incertidumbre 6 Validación
4 Confirmación, mediante la aportación de evidencia objetiva, 2 Mejora
de que se han cumplido los requisitos para una utilización continua
específica prevista.
5 Grado en el que un conjunto de características inherentes de 16 Desempeño
un objeto cumple con los requisitos.
6 Confirmación, mediante la aportación de evidencia objetiva 1 Parte
de que se han cumplido los requisitos especificados. interesada
7 Conjunto de actividades mutuamente relacionadas que 3 Riesgo
utilizan las entradas para proporcionar un resultado previsto.
8 Información que una organización tiene que controlar y 18 Liberación
mantener, y el medio que la contiene.
9 Conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan. 4 Verificación
10 Conjunto de condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo 5 Calidad
11 Actividades coordinadas para dirigir y controlar una 19 Criterios de
organización. auditoría
12 Conjunto de operaciones que permiten determinar el valor de 14 Auditoría
una magnitud
13 Determinación del estado de un sistema, un proceso, un 12 Proceso de
producto, un servicio o una actividad. medición
14 Proceso sistemático, independiente y documentado para 17 Control de
obtener evidencias objetivas y evaluarlas de manera objetiva cambios
con el fin de determinar el grado en que se cumplen los
criterios de auditoría.
15 Actividades para controlar las salidas después de la 11 Gestión
aprobación formal de su información sobre configuración del
producto.
16 Resultado medible 9 Sistema
17 Autorización para proseguir con la siguiente etapa de un 13 Concesión
proceso o el proceso siguiente.
18 Autorización para utilizar o liberar un producto o servicio que 10 Ambiente de
no es conforme con los requisitos especificados. trabajo
19 Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos usados 15 Seguimiento
como referencia frente a la cual se compara la evidencia
objetiva.
20 Capacidad para seguir el histórico, la aplicación o la 8 Información
localización de un objeto. documentada.