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INTRODUCCIÓN
Bienvenido al módulo de “INTERPRETACIÓN DE LA NORMATIVA”
El uso de estándares facilita la creación de productos y servicios que sean seguros, fiables y de calidad. Los
estándares ayudan a los negocios a aumentar la productividad a la vez que minimizan los errores y el gasto. Al
permitir comparar directamente productos de diferentes fabricantes, facilita que nuevas compañías puedan
entrar en nuevos mercados y ayudar en el desarrollo de un comercio global con bases justas. Los estándares
también sirven para proteger a los consumidores y usuarios finales de productos y servicios, asegurando que
los productos certificados se ajusten a los mínimos estandarizados internacionalmente.
Las normas desarrolladas por ISO son voluntarias, comprendiendo que ISO es un organismo no gubernamental
y no depende de ningún otro organismo internacional, por lo tanto, no tiene autoridad para imponer sus normas
a ningún país.
La ISO está compuesta por 163 miembros que se dividen en tres categorías: Los organismos miembros, los
miembros corresponsales, miembros de suscriptor.
Estructura de la organización
La Organización ISO está compuesta por tres tipos de miembros:
Miembros natos, uno por país, recayendo la representación en el organismo nacional más representativo.
Miembros correspondientes, de los organismos de países en vías de desarrollo y que todavía no poseen un
comité nacional de normalización. No toman parte activa en el proceso de normalización pero están
puntualmente informados acerca de los trabajos que les interesen.
Miembros suscritos, países con reducidas economías a los que se les exige el pago de tasas menores que
a los correspondientes.
La orientación de la ISO se guía por un Plan Estratégico aprobado para un período de cinco años por los
miembros de la ISO. Los miembros de la ISO, los representantes últimos de la ISO para sus propios países, se
dividen en tres categorías: los organismos miembros (miembros plenos), los miembros corresponsales y
miembros de abonados. Sólo los organismos miembros tienen el derecho a votar.
De esta forma, la gestión supone un conjunto de trámites que se llevan a cabo para resolver un asunto, concretar
un proyecto o administrar una empresa u organización.
Por lo tanto, un modelo de gestión es un esquema o marco de referencia para la administración de una entidad.
Los modelos de gestión pueden ser aplicados tanto en las empresas y negocios privados como en la
administración pública.
El modelo de gestión que utilizan las organizaciones públicas es diferente al modelo de gestión del ámbito
privado. Mientras el segundo se basa en la obtención de ganancias económicas, el primero pone en juego otras
cuestiones, como el bienestar social de la población.
En la actualidad, es una cuestión innegable el hecho de que las organizaciones se encuentran inmersas en
entornos y mercado competitivos y globalizados; entornos en los que toda organización que desea obtener éxito
(o al menos subsistir) tiene la necesidad de alcanzar “buenos resultados” empresariales.
Para alcanzar estos “buenos resultados”, las organizaciones necesitan gestionar sus actividades y recursos con
la finalidad de orientarles hacia la consecución de los mismos, lo que a su vez se ha derivado en la necesidad
de adoptar herramientas y metodologías que permiten a las organizaciones configurar su Sistema de Gestión.
Es una apuesta indispensable que permite una gestión transversal en materias sensibles para la empresa, sus
trabajadores y la sociedad. La realización de las soluciones organizativas de manera independiente una de otra,
crea un sistema de dirección dividido, lo que se trata es de ver las interrelaciones para construir un sistema
único de dirección en la empresa donde se vayan incorporando coherentemente las nuevas soluciones
organizativas, para elevar la eficacia y la eficiencia en la toma de decisiones a corto y a largo plazo. Existen en
cualquier caso importantes similitudes entre los conceptos de gestión de la calidad, gestión medioambiental y
gestión de la prevención de riesgos laborales, ya que los principios de una buena gestión son los mismos
(Benavides, 2000).
Para alcanzar un sistema totalmente integrado, la empresa tendrá que plantearse un proceso en el que
dependiendo de su situación inicial y del camino elegido para conseguir la integración, es decir del grado de
integración de las metodologías y de la estructura organizativa existente en cada momento, podrá situar a la
empresa encuadrada en uno de los siguientes cuatro casos:
El proceso de integración no es más que aplicar los principios del enfoque de la gestión por procesos
propugnado por la teoría actual de gestión empresarial: la idea es gestionar el conjunto de procesos que forman
la empresa de forma única, en la que la empresa se entiende como un conjunto de procesos que deben verse
desde una perspectiva global y equilibrada para conseguir la máxima eficacia y eficiencia empresarial y de
satisfacción del cliente y la sociedad, y no desde el punto de vista de la especialización en actividades
desconectadas del proceso global. La idea es gestionar el conjunto de procesos que forman la empresa de
forma única pero teniendo en cuenta los requisitos específicos aplicables en calidad, medio ambiente, seguridad
y salud, etc., en vez de gestionar cada función desde puntos de vista diferentes e independientes.
Es un proyecto permanente. Las metas no pueden ser estáticas. El Sistema de Gestión debe estar inmerso
en un proceso de innovación y mejora continua, ante la dinámica del mercado y de los procesos y la
aparición de nuevos riesgos empresariales.
Se basa fundamentalmente en la acción preventiva y no en la correctiva. Es prioritario actuar antes de que
los fallos acontezcan, en lugar de controlar sus resultados, aunque también estos han de ser considerados.
La eficacia debe medirse fundamentalmente por las actuaciones.
Ha de aplicarse en todas las fases del ciclo de vida de los productos y en todas las etapas de los procesos
productivos. Es prioritario prevenir fallos tanto en las condiciones normales como anormales que puedan
acontecer.
Debe ser medible el sistema. Sólo será eficaz, si se es capaz de medir y evaluar la situación en la que
estamos, y a dónde vamos. En las tres áreas, las técnicas de evaluación son similares, e incluso algunas
idénticas. Es muy importante que las mediciones se realicen sobre indicadores prospectivos.
Es tarea de todos. Está claro que sin una implicación de todas las personas que trabajan en una
organización, es improbable obtener éxitos en calidad, medio ambiente o seguridad, ya que es un proceso
continuo e integrado en toda la estructura de la organización.
Se logra mediante la formación. La formación es la clave principal de todos los aspectos que se desarrollan
en las organizaciones. Partiendo de la base de que sólo cuando se tiene dominio de lo que hay que hacer
se puede empezar a asegurar algo.
Para ello, se responderán a las siguientes preguntas: ¿Qué describe cada una de las normas sobre el requisito
que debe cumplir el sistema de gestión? ¿Cómo integramos los tres sistemas de gestión?, ¿Qué describe cada
una de las normas sobre el requisito que debe cumplir el sistema de gestión?
Las tres normas siguen manteniendo la misma estructura, con la finalidad de facilitar la integración de los tres
sistemas.
ISO 9001:2015
4.4. Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
La organización debe determinar los procesos necesarios para su sistema de gestión de calidad y su aplicación
en toda la organización; y debe determinar:
c) Los criterios, métodos, incluyendo mediciones e indicadores de desempeño relacionados necesarios para
garantizar el funcionamiento eficaz y el control de tales procesos.
d) Los recursos necesarios y garantizar su disponibilidad.
f) Los riesgos y oportunidades en conformidad con los requisitos de 6.1; y planificar y ejecutar las acciones
apropiadas para hacerles frente.
g) Los métodos de seguimiento, medición, según el caso, y la evaluación de los procesos, y si es necesario, los
cambios en los procesos para asegurar que se alcanzan los resultados previstos.
La organización debe mantener la información documentada en la medida necesaria para apoyar la operación
de procesos y retener la información documentada en la medida necesaria para tener la confianza de que los
procesos se llevan a cabo según lo planificado.
ISO 14001:2015
4.4 Sistema de gestión ambiental
Para lograr los resultados previstos, incluida la mejora de su desempeño ambiental, la organización debe
establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión ambiental, que incluya los
procesos necesarios y sus interacciones, de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.
ISO 45001:2018
4.4 Sistema de gestión de la SST
En la siguiente tabla se puede visualizar los diferentes aspectos a tener en cuanta de este requisito de la norma:
Como se puede ver, en todos los casos la empresa tiene que establecer, implementar, mantener y mejorar
continuamente los tres sistemas de gestión de acuerdo con las especificaciones descritas en cada una de las
tres normas de referencia; para ello debemos cumplir con los diferentes requisitos.
Este apartado define de una forma genérica que se debe cumplir y evidenciar todo lo que se describe en la
norma, y se hace haciendo y evidenciando cada uno de los puntos que se describen en cada una de las tres
normas.
Naturalmente, que para evidenciar el cumplimiento de los requisitos es necesario generar la documentación
necesaria que demuestre que la empresa funciona según los requerimientos de cada uno de los sistemas de
gestión. Y cada uno de ellos, mide y regula diferentes aspectos de la misma, aunque tengan puntos en común,
la finalidad de cada uno de ellos es diferente y aplicable a cada uno de los procesos de la empresa.
Gestión de Calidad: se analizará, gestionará y mejorará la metodología a seguir para cumplir con los
requisitos de calidad, controlar y gestionar los defectos y costes del mismo, así como la trazabilidad del
producto y la satisfacción del cliente.
Gestión ambiental: se analizará y gestionará los impactos ambientales que provoca la fabricación de
este determinado producto, así como el ciclo de vida de las materias primas, el control de los consumos
de los mismos y controlar la gestión de residuos que se generan derivados de la fabricación del producto.
Gestión de seguridad y salud: se analizará y gestionará los riesgos en cuanto a seguridad y salud de
los trabajadores puede tener cuando realizan las actividades necesarias para fabricar los productos.
Para ello, se establecerán metodologías específicas de protección, además de impartir la formación
necesaria para que los trabajadores tengan un amplio conocimiento de los riesgos que corren y de cómo
deben actuar para el trabajo que realizan sea lo más seguro posible.
En los tres casos, se debe actuar en cada uno de los procesos de la empresa, así como las relaciones entre
ellos. Naturalmente, en el que se refiere a la norma ISO 9001:2015, amplia los aspectos en tener a cuenta a la
hora de la medición y seguimiento de los mismos ya que se debe asegurar que se cumplan con los requisitos
de calidad de los servicios y/o productos que la empresa ofrece a sus clientes, y que éstos estén satisfechos
con ellos.
Implementación de un sistema integrado de gestión
Implementar un Sistema Integrado de Gestión ISO, cualquiera que sea el enfoque que se adopte, es una labor
que debe ser tratada y administrada como un proyecto. Ello indica que es necesario seguir una serie de pasos
para armonizar la gestión de calidad, seguridad y salud en el trabajo y medio ambiente, de forma coherente y
exitosa. El sistema no solo debe armonizar los diferentes temas que abarcan los estándares involucrados, sino
que debe acoplarse con la estrategia de negocios de la organización.
En este caso, las tres normas vienen a decir lo mismo: se debe establecer, implementar, mantener y mejorar el
sistema de gestión, para ello debemos tener en cuenta los diferentes procesos de la empresa, y que estos
cumplan con los requisitos de cada una de la normas.
Las especificaciones de este apartado en la norma ISO 9001 son más extensas ya que define los diferentes
criterios que se deben tener en cuenta para cada proceso de la empresa. En cambio las otras dos normas no
realizan el detalle en este apartado, pero especifican que se deben cumplir con todos los requisitos de la norma.
Por lo tanto, para evaluar el sistema de gestión se deberán evaluar la totalidad de los requisitos que expone
cada una de las normas.
Los tres sistemas deben documentar todos los requisitos de cada una de las normas. Como cada norma, tiene
aspectos en común, estos se podrán integrar con facilidad. Aquellos requisitos específicos de cada sistema,
deberán desarrollarse independientemente, pero dentro de la estructura común.
Para ello, la recomendación es la de establecer como estructura documental la norma ISO 9001, y
posteriormente incorporar a esta estructura los requisitos de los sistemas de gestión específicos. Ya que la ISO
9001, establecer las directrices generales de la empresa, y las otras dos normas son específicas orientadas a
un área concreta.
Sin embargo hay pasos que resultan clave en el camino hacia la integración. Implementar un Sistema Integrado
de Gestión ISO, requiere de la existencia de un Sistema de Gestión de la Calidad, basado en la norma ISO
9001, certificado y auditado. De no ser así, el camino será mucho más largo.
A continuación, se describen los pasos a seguir, partiendo de la base de que la organización ya cuenta con un
sistema de gestión de la calidad eficaz y operativo.