Formulaciones

Magistrales
Tópicas

Farm. Elena Criado

Jefe del Servicio de Farmacia
Hospital Español - Mendoza
La formulación magistral permite:

Utilizar principios activos que no se comercializan

(terapias huérfanas)
•Modificar las dosis
•Modificar formas farmacéuticas
•Reunir en una f. f. varios principios activos
•Formular medicamentos para pacientes alérgicos
a ciertos excipientes
•Recetar mayor cantidad del producto
•Tratamiento individualizado

•Formulación extemporáneas
•No es de dispensación inmediata
Consideraciones a tener en cuenta
Zona del cuerpo afectada
Condición del estrato corneo
Concentración del Pa.
Vehiculo adecuado
Método de aplicación
Duración del tratamiento

FÓRMULA MAGISTRAL
Rp/
Eritromicina…………………………. 4 %
Sulfato de zinc ..……………………. 1 %
Hidroxipropilcelulosa ..........….......... 2 %
Etanol ………………………….…... 30 %
Agua destilada ………………….…c.s.p.

Principio activo %
Aditivos
Vehículo o excipiente csp
Vehículo ideal

Sustancia(s) terapeuticamente inerte(s)

Estabilidad química y física

No irritante

No alergénico

Biodisponibilidad cutánea pa.

Fácil de aplicar y de remover

Cosmeticamente aceptable
Bases de formulaciones magistrales

Mezcla de líquidos Soluciones o lociones

Polvo + líquido Lociones agitables o Suspensiones
Mezcla de polvos Polvos medicamentosos
Grasa + polvo Pastas
Mezcla de grasas Ungüentos y Pomadas
Grasa + líquido Cremas/Emulsiones
Grasa + polvo + líquido Pasta al agua
Otros Geles, champúes, colodiones, lacas
Vehículos
Soluciones o lociones : Liq. + Liq. Suspensión: Liq. + polvo insoluble
Agua
Alcohol calamina 15%
Glicerina óxido de zinc 5%
Propilenglicol glicerina 5%
Éter agua 75%
Acetona (agitar)

Dermatosis exudativas agudas Dermatosis vesiculosas poco exudativas

Zonas pilosas Refrescante evaporación liq.

Fomentos, baños, compresas

Permanganato de potasio 1/20000
Polvos
Talco
Almidón Ej.: Polvo Pédico
Óxido de zinc Ácido bórico 10 g
Dióxido de titanio Ácido tánico 5g
Caolín pesado 15 g
Carbonato de calcio Óxido de zinc 20 g
Timol 1g
Etanol 96 % 1 ml
Área intértrigo, pies, lesiones Talco csp
poco exudativas
Refrescantes, desecantes
Pastas: Grasa + polvo insoluble (20/50%)

Pasta Lassar
almidón 25% Lesiones crónicas
óxido de zinc 25% Permanecen en la zona
parafina blanda blanca 50%

Pasta al Agua
óxido de zinc 25% Lesiones subagudas
talco 25% Alantoina, Ketoconazol, Hidrocortisona
glicerina 25%
agua 25%
Ungüentos / Pomadas : grasa + grasa

Cera

Vaselina

Manteca de cacao

Lanolina

Esperma de ballena

Alcoholes y Ácidos grasos

Dermatosis crónicas Capa impermeable

Protectoras hidratantes y lubricantes

Cremas / Emulsiones
Fase interna dispersa en fase externa

Emulsión O/W – Pa hidrosolubles + conservantes + emulgentes

Agua
Glicerina
Propilenglicol PGE Carbowax

Hidratantes, refrescantes, buena esparcibidad, se mezclan con secreción

subcutánea, no manchan
Alcohol cetílico 15 g

Cera blanca de abeja 1g

Propilenglicol 10 g
Ej.: Crema base beeler Lauril sulfato sódico 2g

Nipagin® 0.05 g

Nipasol® 0.022g

Agua destilada Csp 100 g

Cremas / Emulsiones
Fase interna dispersa en fase externa

Emulsión O/W – Pa liposolubles

Agua
Glicerina
Propilenglicol PGE Carbowax

Hidratantes, refrescantes, buena esparcibidad, se mezclan con secreción

subcutánea, no manchan
Alcohol cetílico 15 g

Cera blanca de abeja 1g

Propilenglicol 10 g
Ej.: Crema base beeler Lauril sulfato sódico 2g

Nipagin® 0.05 g

Nipasol® 0.022 g

Agua destilada csp 100 g

Cremas / Emulsiones

Emulsión W/O - Pa liposolubles

Alc cetílico
Alc Estearílico
Ac grasos
Lanolina
Vaselina
Aceites ricino, almendras, mineral

Emolientes, lubricante, oclusiva, no se mezclan con exudado de la piel

Ej.: Cold crem Cera blanca 25 g

Vaselina líquida 75 g

Aceite de oliva 50 g
Ej.: Linimento oleocalcareo Agua de cal csp 100 g
Cremas / Emulsiones

Emulsión W/S (oil free)

Ciclosiliconas
Fenildimeticonas

Evanescentes, tratamientos antiseborréicos, antiacnéicos,

erupción pañal, incontinencia, úlceras decúbito.

(Silicona autoemulsionante) 5g
(Ciclosiliconas) 15 g
Ej.: Glicerina 3g
Cloruro sódico 2g
Agua destilada csp 100 g
Geles
Emulsión semisólida Polímeros + agua
Polímeros orgánicos: Agar, CMC, Gelatina, Gomas, Pectinas
Polímeros sintéticos: Carbomer, Garbopol
Carbopol 940® 0,2-0,5 %
Propilenglicol 10 %
Tween 20 ó 80® 1-3 %
Ej.: Gel fluido
Trietanolamina cs (pH 7)
Agua destilada csp 100 g

Zonas pilosas y pieles grasas

Carbomer 1g
Ej.: Gel base Incompatible Agua destilada 99 g
con ácidos Trietanolamina cs

Metilcelulosa o CMC 2–5g

Ej.: Gel base Alta Adherencia Agua destilada csp 100 g
Colodiones y lacas

Solventes orgánicos + sustancias Plásticas

Piroxilina
PVP
Alc Polivinílico
Película oclusiva, adherente.
Ac. Salicílico 4g
Ej.: Queratolítico Ac. Láctico 2g
Colodión elástico csp 20 g

Champúes tensioactivos aniónicos + agua

Ej.: Champú base Lauril sulfato de sodio 40 %

Agua destilada csp 100 ml

Ac. Salicílico, Úrea, D-Pantenol

Aditivos

Conservantes Metilparabeno 0.18%. Nipagín ®

Propilparabeno 0.02%. Nipasol ®
Metil, propil, butilparabeno 0.5%
Ácido benzoico
Chorhexidina

Antioxidantes Vitamina E
Bisulfito de sodio 0.1%
Ácido Ascórbico 0.5 – 1%
Fenol
Ácido benzoico
Benzoato de sodio
Butilhidroxianisol (BHA)
Butilhidroxitolueno (BHT)
Quelantes
EDTA
Estabilizantes pH
Ácido Cítrico 0.1%
Aromatizantes cs
Colorantes cs
Espesantes
Goma arábiga, tragacanto, xántica
Alginatos
Gelatina
Metilcelulosa
Etilcelulosa
CMC
Carbomer carbopol Polímeros
 Principios activos

Antiinflamatorios Antipruriginosos Antisépticos

Ácido bórico Mentol 0.25—2% Alcohol yodado al 2%

Ácido salicílico Timol 0.25-2% MnO4 k al 1/10.000-20.000
Resorcina Fenol 1-2% SO4 Cu al 1/1.000
Ictiol Resorcina 1-2% Violeta de genciana 1%
Ácido tánico
Fenol
Antralina
Corticoides

Antivirales
Aciclovir
 Principios activos

Antibióticos Astringentes Queratolíticos

Neomicina Ácido salicílico Peróxido de benzoilo 5-10%
Bacitracina Resorcina Ac retinoico al 0,025-0,10%
Gentamicina Ácido tánico Ac salicílico al 5-10 %
Polimixina-B MnO4K Resorcina al 10%
Eritromicina Subacetato de Pb Azufre al 40%
Clindamicina Acetato de Al
Principios activos

Cáusticos Citostáticos
Ac salicílico Mecloretamina 0.05% en agua
Ac láctico 10% 5-fluoruracilo 5% pomada/ PEG
Podofilina 10-25%
Ac tricloroacético

Enzimas Proteolíticas
Tripsina
Estreptoquinasas
Garantía de calidad de las formulaciones magistrales

Buenas prácticas de Manufactura

BPM (requisitos internacionales)

• Local
• Personal calificado
• Vestuario Higiene
• Equipos e instrumental
• Calidad del agua
• Estandardización de procedimientos
• Calidad de materias primas - certificados de
análisis
• Envasado, rotulado y vencimiento de la
formulación
• Trazabilidad
Gracias